左氧氟沙星注射液158例不良反應發生情況分析

方鳳楚

(臺山市人民醫院藥劑科，廣東 臺山 529200)

左氧氟沙星是一種氟喹諾酮類廣譜抗菌藥，對細菌及支原體、衣原體感染性疾病的療效均較好，因此臨床將該藥廣泛應用于各系統感染治療[1-2]。左氧氟沙星主要通過抑制細菌DNA旋轉酶活性，抑制細菌DNA復制而達到抗菌作用，適用于中、重度呼吸系統、泌尿系統、生殖系統、皮膚軟組織、腸道感染、敗血癥、粒細胞減少及免疫功能低下引起的各種感染、燒傷、術后傷口感染、外傷、膽囊炎等[3-4]。顧秀清等[5]調查結果顯示，3.25%～12.3%的患者靜脈注射左氧氟沙星后可發生不同程度的不良反應(adverse drug reaction，ADR)，能夠導致多系統損害。為了進一步促進臨床合理用藥，筆者回顧性分析了2015年1月-2019年12月臺山市人民醫院使用左氧氟沙星注射液后發生ADR的158例患者的完整臨床資料，旨在總結左氧氟沙星致ADR的相關因素、臨床特點及預后情況。

1 資料與方法

1.1 資料來源

收集2015年1月-2019年12月臺山市人民醫院住院患者中發生左氧氟沙星注射液ADR報告的158例患者作為研究對象，所有研究對象的病例資料完整。

1.2 方法

回顧性分析并統計158例左氧氟沙星注射液發生ADR患者的基本信息，主要包括患者年齡、性別，左氧氟沙星注射液的日劑量，ADR發生時間，聯合用藥情況，臨床表現以及治療及轉歸等。

2 結果

2.1 158例ADR患者性別與年齡分布情況分析

在發生ADR的158例患者中，女性略多于男性，在年齡上>60歲的患者ADR發生率為44.94%(71/158)，明顯高于其他年齡段，而≤20歲患者的ADR發生率最低，僅為5.69%(9/158)，見表1。

表1 158例ADR患者的性別及年齡分布情況

2.2 用藥原因、日劑量、ADR發生時間分布及聯合用藥情況

在各種感染性疾病中，因呼吸系統感染用藥導致的ADR最多，高達52.53%(83/158)，其他依次為消化系統感染的24.68%(39/158)、術后抗感染的12.03%(19/158)、泌尿生殖系統感染的10.76%(17/158)。158例患者中，左氧氟沙星注射液日劑量>400mg時ADR的發生率最高，可達67.09%(106/158)，而日劑量<200mg時最低，僅為5.06%(8/158)(見表2)。158例患者中，發生ADR的最短時間為3min，最長時間為11d，其中44.94%(71/158)是發生于給藥20min內，明顯高于其他時間(見表3)。所有ADR患者中，67.09%(106/158)為左氧氟沙星注射液聯合2種或2種以上藥物治療，聯合1種藥物和單獨用藥治療的發生率為22.15%(35/158)和10.76%(17/158)。

表2 158例ADR患者的左氧氟沙星注射液日劑量分布情況

表3 158例患者發生ADR的時間分布情況

2.3 ADR累及的系統-器官分布情況及臨床表現

在158例ADR患者中，各系統-器官中皮膚及其附件受ADR的損害最大，高達58.86%(93/158)，主要臨床表現為皮疹和皮膚瘙癢；僅有1例出現全身性損傷，其發生率最低，見表4。

表4 ADR累及的系統-器官分布情況及臨床表現

2.4 158例ARD患者的轉歸情況

158例ARD患者均癥狀輕微，無重癥患者，停藥后，經過對癥處理和相應治療，癥狀逐漸消失，全部治愈。

3 討論

左氧氟沙星的抗菌機制是通過抑制細菌DNA回旋酶的活性而阻止其復制[6]。作為氧氟沙星的左旋異構體，左氧氟沙星的抗菌譜較廣，不僅G-細菌對其敏感，而且肺炎鏈球菌等需氧G+菌對其也非常敏感，另外左氧氟沙星的交叉耐藥性較少，因此廣泛用于臨床各類感染性疾病的治療[7-8]。但是，隨著左氧氟沙星用量的不斷增加，其ARD報告也隨之增多，易蓉[9]對瀘州市2015年-2017年部分醫院鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液致不良反應進行了調查和分析，結果顯示該藥所致的ARD與年齡、劑量的使用、以及聯合用藥有著密切的關系，ARD中以神經系統反應和消化系統反應為主，而且3家醫院每年的ARD報告逐年增多趨勢。

因此，為了進一步加強對左氧氟沙星注射液ARD的認識，促進臨床合理用藥，筆者回顧性分析了2015年1月-2019年12月臺山市人民醫院因使用左氧氟沙星注射液而導致的158例ARD患者的臨床資料，調查結果顯示，ARD主要發生于60以上的老年患者，與劉勛等[2]調查結果相似，提示老年患者需謹慎使用。本次調查中，因呼吸系統感染用藥導致的ADR達52.53%，主要與呼吸系統感染疾病患者較多有關。另外，左氧氟沙星注射液ARD與日劑量和聯合用藥相關，本次調查中日劑量>400mg者占67.09%，89.24%與聯合用藥有關，尤其是聯合2種或2種以上藥物者，與李小燕等[7]、杞明星[10]調查結果相似，提示左氧氟沙星注射液在臨床治好感染性疾病時應單獨使用，日劑量不易過大。左氧氟沙星ARD主要發生在給藥后20min內，提示臨床應密切觀察，一旦發生立即停止給藥，但ARD多較輕，主要損害皮膚及其附件，經過對癥處理均能痊愈，低速靜脈注射左氧氟沙星氯化鈉注射液可減少皮膚血管不良反應[11]。

綜上所述，左氧氟沙星ARD的發生主要與年齡、日劑量、聯合用藥有關，臨床醫師在抗感染治療中應給予足夠認識，合理用藥，減少ARD發生。