祛濕止癢膏聯合益氣健脾口服液治療非急性期嬰幼兒濕疹脾虛濕盛證療效觀察

葉康靖 羅桂平

(廣州中醫藥大學附屬東莞醫院兒科，廣東 東莞 523000)

嬰幼兒濕疹是兒科臨床的常見病，常局限于四肢屈側，可導致患兒劇烈抓撓、煩躁不安，或色素沉著、皮膚皸裂而疼痛，反復不愈[1]。非急性期嬰幼兒濕疹則主要表現為粗糙肥厚、苔蘚樣變，可伴有色素改變，但持續時間長，且會在一定誘因下隨時急性復發[2]。西藥治療非急性期嬰幼兒濕疹能快速抗炎、鎮靜從而控制癥狀，但長期應用后易產生依賴性或耐受性，停藥后癥狀反彈甚則加重[3-4]。中醫學認為，非急性期嬰幼兒濕疹多脾虛、濕氣重，臨床以脾虛濕盛證多見[5-6]。2021年3月至2021年11月，我們采用祛濕止癢膏聯合益氣健脾口服液治療非急性期嬰幼兒濕疹脾虛濕盛證30例，并與西醫常規治療30例對照觀察，結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部60例均為廣州中醫藥大學附屬東莞中醫院兒科收治的非急性期嬰幼兒濕疹脾虛濕盛證門診患兒，按隨機數字表法分為對照組和治療組，各30例。2組一般資料比較差異均無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。見表1。

表1 2組一般資料比較 例

1.2 病例選擇

1.2.1 診斷標準 西醫診斷參照《皮炎濕疹類疾病規范化診斷術語專家共識》[7]中嬰幼兒濕疹的診斷標準。中醫診斷參照《濕疹(濕瘡)中醫診療專家共識》[8]中濕疹脾虛濕盛證的診斷標準。主癥：脘腹脹悶，口膩納呆，大便稀溏；次癥：面色萎黃，惡心欲嘔，口淡不渴，食少乏力，四肢不溫，小便清長或微黃等；舌脈：舌淡胖，苔薄白或膩，脈濡或細滑。兼具主癥3項，或主癥2項加次癥2項，兼有舌脈即可確診。

1.2.2 納入標準 符合上述中、西醫診斷標準；年齡1個月～3歲，均為足月、單胎妊娠，病程處于非急性期；近1周內未進行過任何治療；監護人均簽署知情同意書，并經過醫院醫學倫理委員會審核批準。

1.2.3 排除標準 病程處于急性期患兒；患有系統性紅斑狼瘡、皮膚癌、接觸性皮炎、炎性表皮痣、變應性皮炎等其他皮膚疾病或免疫性疾病患兒；患有心、腦、肝、腎及造血系統、呼吸系統嚴重功能障礙患兒；患有小兒癲癇、腦癱、唐氏綜合征、病理性黃疸等影響研究結果判斷的疾病者；有活動性出血傾向、嚴重繼發性感染或傳染性疾病患兒。

1.2.4 剔除標準 中途轉院、退出者；未按研究足量、足療程治療者；對本研究用藥及其有效成分過敏者，或不適合采取本研究中藥治療者；不接受或不配合本研究相關治療者；中西醫診斷不明確或臨床資料、隨訪資料不全；隱瞞病情，治療期間給患兒服用其他藥物；研究人員認為不適宜參與本研究者。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 予西藥常規治療。地氯雷他定干混懸劑(海南普利制藥股份有限公司，國藥準字H20041111)1.25 mg，每日1次口服；氧化鋅軟膏(天津金耀藥業有限公司，國藥準字H12020849)涂抹患處，每日2次；松解劑尿素乳膏(浙江康恩貝制藥股份有限公司，國藥準字H33022524)涂抹患處，每日2次。皮膚干燥者加用保濕劑，肛周、腋下有濕疹時，用0.1%呋喃西林溶液擦洗后再上藥，局部有繼發性感染或發熱、白細胞計數增高時，可酌情使用抗生素。同時要求患兒盡可能的減少變應原的接觸或致敏物的攝入(如對牛奶過敏者可用羊奶替代)，母乳喂養者采取清淡優質蛋白飲食，禁食辛辣、魚腥等刺激性食物，患兒應穿著棉質透氣衣物，注意皮膚清潔衛生。

1.3.2 治療組 予祛濕止癢膏聯合益氣健脾口服液治療。祛濕止癢膏藥物組成：百部9 g，側柏葉15 g，地膚子15 g，苦參9 g，土茯苓15 g，野菊花10 g，當歸5 g，廣藿香5 g，白礬1 g，煅爐甘石1 g。由我院制劑室負責加工制成膏劑，涂抹患處，每日2次。益氣健脾口服液(廣州一品紅制藥有限公司，國藥準字B20020275)5 mL，每日2次口服。

1.3.3 療程 2組均治療2周為1個療程，共治療3個療程。

1.4 觀察指標及方法 ①比較2組治療前后中醫癥狀積分變化情況，參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[9]中相關內容擬定評分標準，均按照無、輕、中、重的原則進行評價，脘腹脹悶、口膩納呆及大便稀溏3項主癥分別評為0、2、4、6分，面色萎黃、惡心欲嘔、口淡不渴、食少乏力、四肢不溫及小便清長或微黃6項次癥分別評為0、1、2、3分，評分越高表示癥狀越嚴重。②比較2組治療前后濕疹面積及嚴重度指數(EASI)[10]評分變化情況，包括頭頸、上肢、軀干及下肢四部分，各部分評分之和即為總分。③觀察2組治療期間不良反應發生情況。④2組治療結束3個月后對治療有效的患兒進行隨訪，統計疾病復發情況。

1.5 療效標準 根據患者治療前后EASI評分及中醫癥狀評分變化情況評價療效，療效指數=(治療前總分-治療后總分)/治療前總分×100%[10]。治愈：EASI療效指數≥90%，中醫癥狀療效指數≥95%；顯效：EASI療效指數≥60%，<90%，中醫證候療效指數≥70%，<95%；有效：EASI療效指數≥20%，<60%，中醫證候療效指數≥30%，<70%；無效：以上均未達到或惡化[10]。

2 結果

2.1 2組臨床療效比較 治療組總有效率96.67%(29/30)，對照組總有效率80.00%(24/30)，治療組療效優于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 2組臨床療效比較 例

2.2 2組治療前后中醫癥狀積分比較 與本組治療前比較，2組治療后中醫癥狀脘腹脹悶、口膩納呆、大便稀溏、面色萎黃、惡心欲嘔、口淡不渴、食少乏力、四肢不溫、小便清長或微黃評分及總分均降低(P<0.05)，且治療組治療后中醫癥狀脘腹脹悶、口膩納呆、大便稀溏、面色萎黃、惡心欲嘔、口淡不渴、食少乏力、四肢不溫、小便清長或微黃評分及總分均低于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 2組治療前后中醫癥狀積分比較 分，

2.3 2組治療前后EASI評分變化比較 與本組治療前比較，2組治療后EASI頭頸、上肢、軀干、下肢評分及總分均下降(P<0.05)，且治療組治療后EASI頭頸、上肢、軀干、下肢評分及總分均低于對照組(P<0.05)。見表4。

表4 2組治療前后EASI評分變化比較 分，

2.4 2組治療期間不良反應比較 對照組30例，發生疲倦嗜睡2例，發熱1例，口干1例，不良反應發生率13.33%(4/30)；治療組30例，無不良反應發生，不良反應發生率0。2組不良反應發生率比較差異有統計學意義(P<0.05)，治療組不良反應發生率低于對照組。

2.5 2組隨訪3個月的復發情況比較 治療組總有效29例，復發2例，復發率6.90%(2/29)；對照組總有效24例，復發8例，復發率33.33%(8/24)。2組復發率比較差異有統計意義(P<0.05)，治療組復發率低于對照組。

3 討論

研究表明，嬰幼兒濕疹的發生與患兒皮膚屏障功能尚未發育完全、攝入食物性變應原、母親飲食結構、環境與季節變化、遺傳因素、臍血免疫球蛋白E(IgE)水平等均有關系[11]。西醫治療非急性期嬰幼兒濕疹雖有明顯療效，但在一定程度上會加重皮膚屏障功能障礙，導致臨床療效下降、預后不良，患兒免疫力降低，誘發其他變應性疾病，甚至會導致局部毛細血管擴張、表皮萎縮[12]。地氯雷他定能選擇性地拮抗外周H1受體，抑制肥大細胞、嗜堿性粒細胞等組胺物質的釋放，從而降低變態反應的發生及頻率[13]；氧化鋅軟膏外用可有效緩解皮膚刺激癥狀，在皮膚周圍形成保護層，從而促進皮損修復[14]；尿素乳膏則能松解角質，對濕疹引起的手足皮膚皸裂、局部角質增厚者尤為適用[15]。然而，隨著生活水平的提高，患兒家屬及醫生學者往往更重視治療的高效性和復發的防治性。

非急性期嬰幼兒濕疹屬中醫學“濕毒瘡”“濕氣瘡”“奶癬”“小兒癬”等范疇，脾虛濕盛是其發病的主要病因病機，主要是食物、藥物、日常用品等引起熱毒侵入機體，致身體產生排斥與敏感反應，加之嬰幼兒脾虛水重，日久濕邪內生，阻于經脈，而顯于肌膚。脾主肉，肺主皮，脾、肺為母子關系，脾虛則皮損難以修復；脾虛則肝乘，故瘙癢；脾主運化，脾虛運化無力，水濕積聚，易反復形成水皰，致未愈的皮損逐漸粗糙肥厚。故治療應著眼于健脾燥濕，佐以祛風解毒，力求補益、健運、利滲、散風一步到位。我們所用祛濕止癢膏方中百部、地膚子止癢殺蟲，利水滲濕；側伯葉涼血止血；苦參清熱燥濕；土茯苓解毒除濕；野菊花疏散風熱；當歸補血活血；廣藿香芳香化濁醒脾；白礬燥濕止癢；煅爐甘石止癢斂瘡。脾虛濕盛日久，可致風、濕、熱相互轉化而出現內泄無路、外透無門，搏結于肌表，單純外治只可治表，即便在一段時間內改善了臨床癥狀，也會因諸邪反復侵襲、蘊結、久滯肌理，而形成頑固性皮膚病，故在上述外治基礎上，進一步聯合益氣健脾口服液，以求內外兼治[16-18]。益氣健脾口服液主要由山藥、太子參、綠豆、南山楂、桑葉、烏梅、蓮子、白扁豆、黑豆、稻芽、雞內金組成，方中山藥入藥可補脾虛，與太子參、綠豆、南山楂合用，既能改善脾虛濕盛證導致的口淡不渴、食少乏力，也可清熱解毒，調和五臟，避免諸邪反復蘊結于內；桑葉疏散風熱，清肺潤燥；烏梅斂肺生津；蓮子、白扁豆、黑豆清心醒脾，健脾利濕；稻芽消食和中、健脾開胃；雞內金理氣利濕，健胃消食。小兒祛濕止癢膏與益氣健脾口服液合用，共奏祛濕止癢、健脾益氣的功效。

本研究結果顯示，治療組總有效率高于對照組(P<0.05)，不良反應發生率及復發率均低于對照組(P<0.05)，治療組治療后中醫癥狀脘腹脹悶、口膩納呆、大便稀溏、面色萎黃、惡心欲嘔、口淡不渴、食少乏力、四肢不溫、小便清長或微黃評分及總分均低于對照組(P<0.05)，EASI頭頸、上肢、軀干、下肢評分及總分均低于對照組(P<0.05)。提示祛濕止癢膏聯合益氣健脾口服液治療非急性期嬰幼兒濕疹脾虛濕盛證臨床療效確切，內泄外透，標本兼顧，可有效改善患兒中醫癥狀，促進皮損修復，且不良反應少，復發率低。另外，還需要注意的是，嬰幼兒脾胃嬌嫩，在臨床運用中應重視患兒的體質，依據辨證論治的原則可適當調整藥物配比，避免造成患兒脾胃虛寒。