康復新液聯合中醫曠置術治療高位肛周膿腫的臨床療效

王兵，嚴慧，梁彥

江蘇省鎮江市東部戰區總醫院鎮江醫療區 江蘇鎮江 212000

肛周膿腫是感染或損傷發生在肛門腺或毛囊，并且炎癥進一步擴散至肛周的一種急性感染性疾病[1]。如得不到及時治療可能會導致Fournier壞疽等致命性疾病，而免疫功能低下則明顯增加起死亡率[2]。治療的有效方法是切開引流，然而單純的引流術會增加成瘺的風險，但若直接切開瘺管又可能損傷肛門括約肌并導致功能障礙，引發肛門失禁，且復發率較高[3]。有研究[4-5]發現，針對高位或多間隙膿腔，曠置術將有效避免組織大面積損傷，可保護肛門括約肌的功能，減少膿腫復發和肛瘺形成。術后創面的修復與多種因素有關，例如炎癥、生長因子缺乏、瘢痕形成等，且各個因素之間又相互依存、相互影響，因此為組織修復提供良好的生長環境利于創面愈合。由美洲大蠊提取而成的康復新液是一種中藥制劑，有效成分包括多元醇、多肽類、促生長因子等，具有加速組織修復、消除炎癥水腫等多種功效[6]。本研究將康復新液與中醫曠置術相結合，納入60例高位肛周膿腫患者，通過觀察創面質量（疼痛、水腫、分泌物）評分、創面愈合率及肉芽組織中Hyp含量、創面愈合時間、瘢痕大小，探討康復新液聯合中醫曠置法治療對高位肛周膿腫術后創面愈合的臨床療效，現報道如下。

資料與方法

1 入組標準

1.1 診斷標準 西醫診斷標準參考2013年李春雨主編的《肛腸病學》[7]，具體如下：①癥狀：肛門周圍突發腫脹、疼痛，活動或者坐臥位時疼痛更為明顯，可伴有發熱、惡寒、乏力等全身癥狀；部分無明顯疼痛者可伴有肛門墜脹不適、大便不盡、小便不利等癥狀。②體征：肛周局部可出現紅腫、觸痛（+）、皮溫增高的腫物，指檢可觸及肛門直腸腫物或硬結，化膿后可觸及波動感，齒線處可觸及壓痛、凹陷的肛隱窩或呈凸起的硬結，肛門鏡下可見感染的肛隱窩充血、紅腫，時有膿液自內口外流流出。③若膿腫范圍較大、位置較深時，可行盆腔MRI或CT檢查以明確膿腫的位置及范圍等。中醫診斷標準參考《中醫病證診斷療效標準》[8]，具體如下：①肛周局部紅腫疼痛，有波動感，全身癥狀一般不明顯，此類膿腫多是位于肛提肌以下間隙的低位肛癰，包括坐肛周皮下膿腫、括約肌間隙膿腫、骨直腸間隙膿腫。②患者出現高熱、乏力、寒戰、脈數等全身癥狀，血白細胞及中性粒細胞計數升高，局部穿刺可在深部抽出膿液，此類膿腫多位于肛提肌以上間隙為高位肛癰，包括直腸后間隙膿腫、骨盆直腸間隙膿腫、直腸粘膜下膿腫。

1.2 納入標準 ①符合肛周膿腫中、西醫診斷標準；②年齡18～60歲；③均適合且愿意行手術治療者；④患者及家屬出院后已掌握術后護理方法及對本研究知情且自愿接受治療者。

1.3 排除標準 ①不符合相關診斷標準或其他類型的肛周膿腫患者；②月經期或妊娠期女性不適手術者；③全身性疾病或心、腦、腎等重要臟器功能不全者；④近期口服或外用其他藥物或對所用藥物過敏者；⑤合并痔瘡、肛瘺等肛腸疾病；⑥未按規定用藥或未定時復診等依從性較差者。

2 一般資料

選取2021年6月—2022年6月就診于東部戰區總醫院鎮江醫療區外科確診為高位肛周膿腫患者60例，隨機分為對照組、觀察組各30例。其中對照組：男18例，女12例，平均年齡（35.6±9.2）歲；平均病程（11.2±6.2）d；觀察組：男21例，女9例，平均年齡（37.4±10.4）歲；平均病程（13.2±5.3）d。兩組基線資料對比均無統計學意義（性別：χ2=0.659，P=0.417；年齡：t=-0.647，P=0.520；病程：t=-0.611，P=0.543）。

3 方法

3.1 手術方法 術前完善相關檢查，術前指診探查膿腫的原發內口、主病灶、走向及侵襲范圍。處理低位膿腔時，在截石位6點鐘方向做一直達膿腔的放射梭形切口，分離膿腔纖維隔待膿液排凈后清理膿腔壁壞死組織。曠置膿腫波及的周圍組織，在兩側分別作放射梭形切口并擴大、修剪各切口。處理高位膿腔時用中彎鉗沿創口向深部鈍性分離肛提肌，將外括約肌深層和肛提肌以上膿腔敞開沖洗，乳膠管置入膿腔以充分引流，將橡膠圈貫穿膿腔，最后用凡士林紗條填塞外加塔形紗布覆蓋。

3.2 術后處理 術后兩組常規予抗感染、營養支持等對癥處理。術后第1天早晨開始換藥，2次/d。對照組：換藥前囑以高錳酸鉀外用片（規格 0.1g/片，廠家濟南康福生制藥有限公司，國藥準字 H37022233）配成1：4000溶液坐浴熏洗，10 min/次，換藥時使用貝復濟（260IU/cm2）噴涂于創面，然后用浸有貝復濟的紗條填塞創腔（規格 63000IU/瓶，廠家 珠海億勝生物制藥有限公司，國藥準字 S10980077），最后用無菌紗布覆蓋，換藥直至創面完全愈合。觀察組：患者坐浴方法同對照組，換藥時選擇康復新液（規格 100ml/瓶，廠家 湖南科倫制藥有限公司，國藥準字 Z43020995）沖洗，康復新液紗條填塞較大創腔，換藥方法及頻次、時間均同對照組。

4 觀察指標

4.1 創面質量評分 分別于術后第3、7d對兩組創面質量評分進行統計：使用視覺模擬評分法（visual analogue scale，VAS）對創面疼痛評分，水腫及分泌物評分標準參照中醫肛腸科病證診斷療效標準[9]，水腫評分：0分為無水腫；1分為創面輕度隆起、有皮紋；2分為創面中度隆起、皮紋不明顯；3分為創面重度隆起、皮膚發亮、無皮紋。分泌物評分：0分為無分泌物滲出，1分為滲出分泌物少、未浸透敷料；2分為滲出分泌物浸透敷料、滲出面積≤2 cm；3分為滲出分泌物浸透敷料、滲出面積＞2 cm。

4.2 創面愈合率 分別于術后第7、14、21d時計算創面愈合率，以術后第1d時創面初始面積為基數，按照公式計算創面愈合率=（初始面積-當前面積）/初始面積×100%[10]。

4.3 Hyp水平 別于術后第7d、14、21d時取創面肉芽組織，稱取約0.2g組織樣本于玻璃管中并將其剪碎，加入2mL提取液，110℃烘箱消化2～6h直至組織消化完全，16000rpm室溫離心20min，取上清液并調節pH至6～8范圍，蒸餾水定容至4mL，用氯胺T法測Hyp含量（試劑：羥脯氨酸測試盒，上海酶聯20210506；儀器：LX300型微量離心機，海門市其林貝爾儀器制造有限公司；電熱恒溫鼓風干燥箱，上海躍進醫療器械廠；752PC型紫外可見分光光度計，上海光譜儀器有限公司）。

4.4 創面愈合時間、瘢痕面積 以創面完全上皮化的時間為愈合時間，以痕邊緣示蹤法測量瘢痕大小[11]。

5 統計學方法

應用SPSS21.0軟件進行資料的統計分析。符合正態分布的定性資料比較采用c2檢驗；定量資料以均數±標準差（）表示，數據呈正態分布時，兩組均數比較采用兩個獨立樣本t檢驗，同組治療前后均數比較采用配對t檢驗，數據呈偏態分布時，兩組數據分布比較采用秩和檢驗（Mann-Whitney U檢驗），同組治療前后中位數比較采用Wilcoxon符號秩和檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

結 果

1 兩組創面質量評分比較

術后第3d，兩組創面愈合質量評分相比，無顯著差異（P＞0.05）。術后第7d，兩組愈合質量評分均較術后第3d有明顯下降（P＜0.05）；與對照組相比，觀察組愈合質量評分降低更為顯著（P＜0.05）。如表1。

表1 兩組創面質量評分比較（）

表1 兩組創面質量評分比較（）

注：與本組術后第 3d 比，*P＜0.05；與對照組比，#P＜0.05。

組別 例數 VAS評分 水腫評分 分泌物評分術后第3d 術后第7d 差值 術后第3d 術后第7d 差值 術后第3d 術后第7d 差值對照組 30 5.63±1.053.42±0.92*2.21±0.81 1.80±0.65 1.28±0.62* 0.53±0.71 2.00±0.791.12±0.67*0.88±0.72觀察組 30 5.49±1.082.17±0.88*#3.33±1.22# 1.63±0.54 0.73±0.49*# 0.89±0.63# 1.87±0.76 0.73±0.58*# 1.14±0.69#

2 兩組創面愈合率比較

術后第1d，兩組創面初始面積無統計學差異（P＞0.05）；術后第7d，兩組創面愈合率無統計學差異（P＞0.05）；術后第14d，兩組創面愈合率均明顯高于術后第7d（P＜0.05），且觀察組創面愈合率顯著高于對照組（P＜0.05）；術后第21d，兩組創面愈合率均明顯高于術后第14d（P＜0.05），且觀察組創面愈合率較對照組顯著升高（P＜0.05）。如表2。

表2 兩組創面愈合率及愈合時間比較（）

表2 兩組創面愈合率及愈合時間比較（）

注：與本組術后第7d比較，*P＜0.05；與本組術后第14d比較，&P＜0.05；與對照組比較，#P＜0.05。

愈合率/%術后第7d 術后第14d 術后第21d對照組 30 15.76±1.31 19.29±8.51 48.30±8.51* 80.91±7.70*&觀察組 30 15.53±1.28 22.41±9.14 54.23±9.75*# 88.90±9.95*&#組別 例數 創面初始面積/cm2術后第1d

3 兩組Hyp水平比較

術后第7d，兩組肉芽組織Hyp水平差異無統計學意義（P＞0.05）。與術后第7d相比，術后第14d時兩組肉芽組織Hyp水平均明顯升高（P＜0.05），且觀察組明顯高于對照組（P＜0.05）；與術后第14d相比，術后第21d時兩組肉芽組織Hyp水平均明顯升高（P＜0.05），且觀察組升高較對照組更顯著（P＜0.05）。如表3。

表3 兩組肉芽組織Hyp水平比較（）

表3 兩組肉芽組織Hyp水平比較（）

注：與本組術后第 7d比，*P＜0.05；與本組術后第 14d 比較，&P＜0.05；與對照組比，#P＜0.05。

組別 例數 術后第7d/g·L-1 術后第14d/g·L-1 術后第21d/g·L-1對照組 30 1.484±0.225 1.785±0.330* 2.020±0.540*&觀察組 30 1.575±0.207 2.052±0.353*# 2.453±0.4958*&#

4 兩組創面愈合時間及瘢痕面積比較

觀察組創面愈合時間明顯短于對照組，差異顯著（P＜0.05）；觀察組術后創面瘢痕面積明顯小于對照組，差異顯著（P＜0.05）。如表 4。

表4 兩組創面愈合時間及瘢痕面積比較（）

表4 兩組創面愈合時間及瘢痕面積比較（）

與對照組比較，#P＜0.05。

組別 例數 創面愈合時間/d 瘢痕面積/cm2對照組 30 31.63±4.62 6.28±1.80觀察組 30 29.30±2.91# 4.83±1.54

討 論

高位肛周膿腫是一種嚴重、復雜的膿腫類型，早期易失治誤治，診斷明確后首選手術治療，在充分引流時能正確找到內口并徹底清除原發感染病灶是手術治療的基本原則[4]。目前手術以切開引流及一期根治術較為常用，但可能會造成肛周組織的大面積損傷，出現一系列術后并發癥[12-13]。我們研究發現，中醫礦置術具有創傷小、愈合時間短及疼痛程度低等優點，同時又可最大程度的清除壞死組織，減少術后并發癥等。因此，本研究中兩組均采用低位膿腫內口一次性切開、高位膿腔曠置引流的術式，這樣既徹底清除了原發病灶，同時又保護了肛管直腸環，避免了組織的過度損傷。

康復新液富含多元醇類和多肽類，具有通利血脈、養陰生肌的功效，還可促進參與創面修復細胞的快速增殖與分化，又有消除炎癥水腫，提高免疫等功能，在加速創面修復中發揮了諸多作用[14-15]。有體外實驗證明，康復新液可促使表皮細胞和成纖維細胞快速增殖，促進EGF、VEGF等生長因子的分泌，并且對成纖維細胞的遷移具有明顯作用[16]。也有研究通過建立大鼠傷口模型，發現康復新液可促進創傷早期傷口的愈合，在促進肉芽成熟及愈合中后期表皮增殖的同時，又在皮膚組織中發現了更多的新生毛細血管[17-18]。諸多研究證明，康復新液在體內和體外均有明顯促進傷口愈合的效果，確定了其在傷口愈合不同階段的潛在影響，但是康復新液在創面愈合過程中發揮的完整機制尚不清楚，有待進一步調查。從結果可發現，康復新液可提高創面愈合質量，提高創面愈合率，縮短了愈合時間。

在早期愈合過程中，膠原蛋白可有效促進創面修復細胞的生成，促進新生血管、肉芽組織再生，其中羥脯氨酸是膠原蛋白的基本成分，常被作為膠原蛋白合成的標志[19]。在中后期的愈合中，膠原蛋白作為瘢痕組織最主要的ECM成分，隨著膠原的持續沉積和分解代謝，創面床中的肉芽組織將會被慢慢取代而形成瘢痕，其中膠原蛋白合成和降解的異常將直接導致病理疤痕的形成，致使機體創面異常修復。有研究發現[20]，在康復新液組的愈合皮膚中，沉積在創面床內的I型和III型膠原蛋白的組成更接近正常皮膚，但不會恢復到創傷前狀態，表明康復新液具有一定的抗疤痕作用，但不能完全避免疤痕的形成。隨著治療的持續進行，觀察組肉芽組織中Hyp水平升高更為顯著，表明康復新液可以更好的促進膠原蛋白生成，療效優于貝復濟。

總體而言，本研究所采用的手術方法也符合現代醫學的手術微創原則，不僅彌補了傳統引流術及根治術的缺陷，又為臨床有效避免肛門括約肌損傷的微創手術提供新思路。因此，康復新液聯合中醫曠置法治療高位肛周膿腫療效顯著，不僅可提高肛周膿腫術后創面愈合質量、愈合率，加速膠原蛋白的生成，縮短了愈合時間及減少了術后疤痕大小，而且價格較低廉，值得進一步推廣。