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化痰解郁安神湯佐治失眠伴抑郁癥47 例臨床療效

2022-03-16 04:51:16吳濤
藥品評價 2022年1期
關鍵詞:療效質量

吳濤

新余北湖醫院,江西 新余 338000

失眠是指睡眠難以維持或入睡困難,導致患者睡眠質量下降和睡眠時間減少,從而影響其日常生活的一種主觀體驗,該癥狀可致使患者判斷力、記憶力及日常工作能力大幅下降,易導致患者產生沮喪、抑郁、焦躁等諸多不良情緒,嚴重者還會出現自傷、自殺等傾向,嚴重影響患者生活質量[1-2]。目前,臨床針對此類患者主要以抗抑郁藥和鎮靜催眠藥為主,雖具有確切療效,但易導致患者出現認知功能減退、停藥反應及日間困頓等副作用,故應用受限。失眠伴抑郁癥屬中醫中“郁病”“不寐”等范疇,其病機不僅與心、肝、脾、胃、膽等臟腑功能失衡有關,還與機體脾胃不和、痰熱瘀阻有關,故臨床治療應以和中化痰、解郁安神為原則[3]。基于此,本研究分析化痰解郁安神湯治療失眠伴抑郁癥的臨床療效。具體信息如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2019 年5 月至2021 年5 月新余北湖醫院收治的失眠伴抑郁癥患者94 例,根據隨機數字表法將患者分為兩組,各47 例。研究組年齡(51.23±3.56)歲,年齡范圍28~78 歲;女23 例,男24 例;病程(5.41±1.23)年,病程范圍6 個月~10 年。對照組年齡(51.68±3.43)歲,年齡范圍26~75 歲;女26 例,男21 例;病程(5.69±1.32)年,病程范圍7 個月~11 年。經新余北湖醫院醫學倫理委員會批準。比較兩組一般資料,差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2 診斷標準

西醫符合《中國抑郁障礙防治指南(第二版)解讀:評估與診斷》[4]中失眠伴抑郁癥相關診斷標準;中醫符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]中痰熱瘀阻型辨證標準,主癥:興趣喪失、心境低落,睡眠易驚醒、不安或失眠;次癥:精力減退、頭暈目眩、口苦痰多、胸悶脘痞;苔黃膩、舌紅,滑數或脈滑。具有2 項主癥及2 項次癥即可確診。

1.3 入選標準

(1)納入標準:均符合上述中西醫相關診斷標準;自愿簽署知情同意書;精神正常,具有一定溝通能力;對研究藥物無過敏反應。(2)排除標準:哺乳或妊娠期女性;肝、腎等重要臟器功能不全;有酗酒及濫用藥物史者;存在自殺傾向或重度抑郁。

1.4 方法

對照組予以阿普唑侖片(福建省閩東力捷迅藥業股份有限公司,國藥準字H35020696,規格:0.4 mg)口服,0.4 mg/次,1 次/d。米氮平片(哈爾濱三聯藥業股份有限公司,國藥準字H20184125,規格:30 mg)口服,30 mg/次,1 次/d,均于睡前服用。在此基礎上,研究組加用化痰解郁安神湯治療,組方:珍珠母、夜交藤、酸棗仁各30 g,炙甘草6 g,茯苓、合歡皮各15 g,黃芩、柴胡、知母各12 g,郁金、陳皮、法半夏、竹茹各10 g,川芎、枳實各8 g,水煎取汁,200 mL/劑,1 劑/d,于早晚溫服。兩組均連續治療4 周。

1.5 觀察指標

(1)臨床療效:治療4 周后評估兩組療效,中醫癥候積分降低≥95%,患者抑郁、失眠癥狀消失為治愈;中醫癥候積分降低70%~94%,抑郁、失眠癥狀有所好轉為顯效;中醫癥候積分降低30%~69%,抑郁、失眠癥狀有所緩解為有效;中醫癥候積分降低<30%,上述癥狀無變化,甚至加重為無效。(治愈+顯效+有效)例數/總例數×100%=總有效率。(2)睡眠質量:用匹茨堡睡眠質量指數量表(PSQI)[6]評價兩組治療前、治療4周后睡眠質量,包括由睡眠時間、睡眠質量、日間功能、睡眠障礙等7 項內容,各項0~3 分,總分為21 分,分值越低提示睡眠質量越好。(3)抑郁程度:用漢密頓抑郁量表(HAMD)[7]評價兩組治療前、治療4 周后抑郁程度,8 分為分界值,分值越高提示抑郁程度越重。(4)不良反應:比較兩組治療期間精神緊張、嗜睡、眩暈等發生情況。

1.6 統計學方法

2 結果

2.1 臨床療效

相較于對照組,研究組總有效率高,差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 比較兩組臨床療效[例(%)]

2.2 睡眠質量

治療前,兩組PSQI 評分比較,差異無統計學意義(P>0.05);兩組治療4 周后PSQI 評分均下降,且相較于對照組,研究組PSQI 評分低,差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 比較兩組PSQI評分(分,)

表2 比較兩組PSQI評分(分,)

2.3 抑郁程度

治療前,兩組HAMD 評分比較,差異無統計學意義(P>0.05);兩組治療4周后HAMD評分均下降,且相較于對照組,研究組HAMD 評分低,差異有統計學意義(P<0.05),見表3。

表3 比較兩組HAMD評分(分,)

表3 比較兩組HAMD評分(分,)

2.4 不良反應

治療期間,研究組出現精神緊張1 例,嗜睡2 例,眩暈1 例,不良反應發生率為8.51%(4/47),對照組出現精神緊張2 例,嗜睡4 例,眩暈2 例,不良反應發生率為17.02%(8/47),組間相比,差異無統計學意義(χ2=1.53,P=0.216)。

3 討論

失眠伴抑郁癥臨床癥狀主要以深度睡眠時間減少、醒后入睡困難、早醒次數頻繁等為主,且隨患者年齡增大睡眠障礙問題會愈加嚴重,研究顯示,失眠癥和抑郁癥存在交互關系,故改善患者失眠狀態亦可緩解其抑郁癥狀[8-9]。常規西藥以抗抑郁藥和鎮靜催眠藥為主,雖可取得一定療效,但不良反應較多,不建議長期使用。

中醫將失眠伴抑郁癥歸為“郁證”“不寐”等范疇,失眠與心神失養、心神不寧、陰陽失調等有關;至于抑郁癥,則是臟腑陰陽失和、肝氣郁結所致,故臨床治療應以疏肝解郁、養心安神、和中化痰為原則[10]。本研究結果顯示,治療4 周后,研究組總有效率較對照組高,PSQI 評分、HAMD 評分均較對照組低,不良反應發生率較對照組略低,提示失眠伴抑郁癥患者予以化痰解郁安神湯治療可提高臨床療效,改善睡眠質量和抑郁程度,且安全性高。分析原因在于:化痰解郁安神湯中酸棗仁歸心、膽、肝經,重用其可寧心安神、養心補肝,為君藥。茯苓歸腎、脾、肺、心經,有寧心安神、健脾和胃、滲濕利水之效;陳皮歸肺、胃、脾經,可化痰、燥濕、調中、理氣健脾;法半夏歸肺、胃、脾經,可降逆止嘔、燥濕化痰;竹茹歸胃、肺經,功專滌痰開郁、清熱止嘔;黃芩歸小腸、大腸、脾、膽、肺經,有瀉火解毒、清熱燥濕之效;柴胡歸膽、肝經,有散火、行氣解郁、疏肝利膽之效;知母歸腎、胃、肺經,善生津潤燥、清熱瀉火;珍珠母歸心、肝經,可安神定驚、平肝潛陽;合歡皮歸肝、心經,功專活血消癰、安神解郁;郁金入肝、肺、心經,有涼血破瘀、行氣解郁之效;夜交藤歸肝、心經,有養血安神之效;上述藥材屬臣藥。枳實歸心、肝、胃、脾經,有消積導滯、化痰開痹、理氣除痞之效;川芎歸心包、膽、肝經,有祛風止痛、活血行氣之效;上述藥材屬佐藥。甘草具有調和作用,為使藥。諸藥聯用,共奏解郁安神、和中化痰之功。現代藥理研究證實[11-12],陳皮中含有的黃酮類物質可降低氧自由基,具有抗氧化活性,還可預防心腦血管疾病發生;川芎可擴張全身微血管,阻礙平滑肌細胞增殖,改善微循環,增加腦部血流量,從而改善患者睡眠質量;合歡皮、酸棗仁有催眠、鎮靜作用,可延長深睡期和睡眠時間。在西藥治療基礎上,采用化痰解郁安神湯治療,可發揮協同作用,進一步提升治療效果,改善患者睡眠質量及抑郁癥狀。

綜上所述,化痰解郁安神湯佐治失眠伴抑郁癥患者可提高臨床療效,改善睡眠質量和抑郁程度,且安全性較高。

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