信息化技術(shù)在手術(shù)室腫瘤病理標(biāo)本安全管理中的應(yīng)用

倪海龍 劉珺 宋輝

（天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院 國(guó)家腫瘤臨床醫(yī)學(xué)研究中心 天津市“腫瘤防治”重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室天津市惡性腫瘤臨床醫(yī)學(xué)研究中心，天津 300060）

離體組織病理診斷是外科疾病的首選診斷，更是腫瘤患者臨床治療中診斷的金標(biāo)準(zhǔn)[1]。妥善保管和正確處理手術(shù)切除的標(biāo)本，可以為臨床診斷提供真實(shí)可靠的依據(jù)[2-4]。因此，手術(shù)室病理標(biāo)本的安全管理是護(hù)理工作中的一項(xiàng)重要內(nèi)容。與手術(shù)室普通標(biāo)本不同，腫瘤標(biāo)本的采集和保存條件更為嚴(yán)格，標(biāo)本時(shí)間的長(zhǎng)短，標(biāo)本袋的選擇，標(biāo)本溶液的選擇都較普通樣本有更嚴(yán)格的要求。目前手術(shù)室腫瘤標(biāo)本采集、保存和管理中存在以下問(wèn)題：盛裝標(biāo)本容器選擇不合格、標(biāo)本袋破裂、標(biāo)本浸泡溶液選擇錯(cuò)誤、標(biāo)本存放混亂等[5-8]。以上任一錯(cuò)誤都易延長(zhǎng)標(biāo)本送檢時(shí)間，甚至存在影響診斷結(jié)論的可能性及風(fēng)險(xiǎn)，因此有效的管理手段尤為重要。

云計(jì)算、移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)、虛擬仿真等信息化技術(shù)的快速發(fā)展，促使智慧醫(yī)療成為現(xiàn)階段醫(yī)院發(fā)展必不可少的組成部分。人工智能、大數(shù)據(jù)等高科技平臺(tái)的引入給臨床診療帶來(lái)了諸多便捷[9-10]。相關(guān)研究表明[11-12]，通過(guò)信息技術(shù)掃描識(shí)別，可有效縮短標(biāo)本送檢時(shí)間，同時(shí)在標(biāo)本采取到送檢過(guò)程中形成完整閉環(huán)管理，實(shí)現(xiàn)問(wèn)題可追溯性，降低標(biāo)本管理中的常見(jiàn)錯(cuò)誤，提升安全性。本研究采取前后對(duì)照的分析方法，探討信息化技術(shù)在手術(shù)室病理標(biāo)本安全管理中的應(yīng)用?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 對(duì)象及方法

1.1 研究對(duì)象 采用整群抽樣，選取2020年3月至4月我院手術(shù)室采用傳統(tǒng)人工管理的腫瘤病理標(biāo)本1 102份為對(duì)照組，于同年5月引入了信息化技術(shù)進(jìn)行手術(shù)室標(biāo)本信息管理系統(tǒng)建設(shè)，對(duì)標(biāo)本信息的輸入、保存、打印、粘貼和送檢登記進(jìn)行信息化閉環(huán)管理。為了避免因系統(tǒng)陌生造成的影響，新系統(tǒng)引入第1個(gè)月的標(biāo)本數(shù)據(jù)不納入研究。選取2020年6月至7月手術(shù)室采用信息化技術(shù)系統(tǒng)管理的病理標(biāo)本1 209份為觀察組。實(shí)施前后的病理標(biāo)本來(lái)源比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組病例標(biāo)本來(lái)源比較

1.2 方法

1.2.1 對(duì)照組 采用傳統(tǒng)的人工方法進(jìn)行申請(qǐng)、標(biāo)記、收集、核對(duì)、登記、送檢等。主要包括：巡回護(hù)士手寫(xiě)標(biāo)本簽;手術(shù)室內(nèi)多人人工核對(duì)標(biāo)本份數(shù)、患者信息、術(shù)式名稱、標(biāo)本名稱、浸泡溶液、標(biāo)本袋是否正確無(wú)損等；巡回護(hù)士在標(biāo)本登記本上登記、簽字，然后送檢；標(biāo)本管理員對(duì)標(biāo)本進(jìn)行核對(duì)。每個(gè)環(huán)節(jié)的操作時(shí)間、操作對(duì)象、操作人員及操作結(jié)果，全程人工管理，為獨(dú)立系統(tǒng)循環(huán)。

1.2.2 觀察組 采用信息化技術(shù)進(jìn)行手術(shù)室腫瘤標(biāo)本信息系統(tǒng)閉環(huán)管理。系統(tǒng)經(jīng)內(nèi)部測(cè)試優(yōu)化后于2020年5月正式投入使用，病理科及手術(shù)室相關(guān)醫(yī)師及護(hù)士均經(jīng)過(guò)統(tǒng)一培訓(xùn)學(xué)習(xí)，為了便捷操作，每個(gè)機(jī)器平臺(tái)旁配有相應(yīng)的使用流程圖。信息化技術(shù)手術(shù)室腫瘤標(biāo)本管理系統(tǒng)主要包括4個(gè)流程。

1.2.2.1 電子化病理標(biāo)本申請(qǐng) 聯(lián)合手術(shù)室信息系統(tǒng)、麻醉系統(tǒng)和醫(yī)院信息管理系統(tǒng)，三方對(duì)接，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享；通過(guò)點(diǎn)擊手術(shù)間號(hào)碼即可選擇當(dāng)前患者，系統(tǒng)自動(dòng)讀取患者信息，下拉菜單點(diǎn)選所需術(shù)式及相關(guān)標(biāo)本部位，點(diǎn)擊打印即可生成電子標(biāo)本簽條形碼。

1.2.2.2 病理標(biāo)識(shí)信息化 ①病理標(biāo)識(shí)設(shè)計(jì)：結(jié)合文獻(xiàn)研究和專家小組討論后，自行設(shè)計(jì)形成手術(shù)室病理標(biāo)識(shí)電子標(biāo)簽?zāi)０澹瑯?biāo)簽信息包括患者姓名、性別、年齡、住院號(hào)、手術(shù)名稱、標(biāo)本部位、送檢要求、送檢人及送檢時(shí)間等。②病理標(biāo)識(shí)使用:手術(shù)病理標(biāo)本切除后，巡回護(hù)士登錄系統(tǒng)，由手術(shù)醫(yī)師口述，器械護(hù)士復(fù)述，巡回護(hù)士錄入病理標(biāo)本信息，確認(rèn)無(wú)誤后提交并打印標(biāo)本管理過(guò)程中的唯一身份標(biāo)識(shí)的病理標(biāo)簽，并粘貼于病理標(biāo)本袋。

1.2.2.3 自動(dòng)生成數(shù)據(jù)庫(kù)和病理標(biāo)本交接清單 ①信息系統(tǒng)提供包括患者姓名、住院號(hào)、手術(shù)名稱及病理標(biāo)本份數(shù)的所有信息，核對(duì)完成后系統(tǒng)自動(dòng)統(tǒng)計(jì)并生成該時(shí)段的全部標(biāo)本份數(shù)及術(shù)式明細(xì)，匯總送檢信息。②自動(dòng)生成標(biāo)本交接清單，交接人員根據(jù)數(shù)據(jù)庫(kù)信息核對(duì)后簽字。

1.2.2.4 可視化手術(shù)部位解剖圖 在術(shù)式窗口，下拉菜單中點(diǎn)選或手動(dòng)檢索所需術(shù)式即可彈出相應(yīng)的術(shù)式解剖圖，便于手術(shù)室護(hù)士及時(shí)查看相關(guān)術(shù)式的標(biāo)本部位是否準(zhǔn)確，保存方法是否合理，同時(shí)也輔助手術(shù)室護(hù)士對(duì)于手術(shù)解剖部位的強(qiáng)化學(xué)習(xí)。

1.2.3 評(píng)價(jià)指標(biāo)

1.2.3.1 滿意率調(diào)查 參照羌虹等[13]研究設(shè)計(jì)的滿意度調(diào)查表，統(tǒng)計(jì)手術(shù)室及病理科相關(guān)工作人員(手術(shù)醫(yī)師、手術(shù)室護(hù)士、病理科工作人員)對(duì)信息化實(shí)施前后病理標(biāo)識(shí)使用的滿意情況。包括不滿意、較不滿意、一般、較滿意、滿意5個(gè)選項(xiàng)。滿意率=（滿意例數(shù)+較滿意例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.2.3.2 工作時(shí)間記錄 ①標(biāo)本簽出簽用時(shí)：分別統(tǒng)計(jì)手工抄寫(xiě)標(biāo)本簽和系統(tǒng)自動(dòng)生成標(biāo)本簽所需時(shí)間。手工抄寫(xiě)標(biāo)本簽時(shí)間計(jì)時(shí)：研究期間每天分別從10個(gè)手術(shù)間隨機(jī)抽取1～3個(gè)標(biāo)本進(jìn)行標(biāo)本簽出簽時(shí)間的統(tǒng)計(jì)（共718例），即從手動(dòng)書(shū)寫(xiě)標(biāo)本簽時(shí)計(jì)時(shí)至全部所需標(biāo)本簽書(shū)寫(xiě)完成為止，后續(xù)添加標(biāo)本簽不在統(tǒng)計(jì)時(shí)間內(nèi)。系統(tǒng)自動(dòng)生成標(biāo)本簽用時(shí)：在本院相同10個(gè)手術(shù)間統(tǒng)計(jì)信息系統(tǒng)出簽的所有標(biāo)本標(biāo)簽信息出簽用時(shí)。②兩組標(biāo)本登記完成的時(shí)間：對(duì)照組計(jì)時(shí)，研究期間每天分別從10個(gè)手術(shù)間隨機(jī)抽取1~3個(gè)標(biāo)本（共812例），計(jì)算巡回護(hù)士獨(dú)立登記核對(duì)一份標(biāo)本所用時(shí)間，單獨(dú)計(jì)時(shí)，由到標(biāo)本室登記開(kāi)始至簽名完成為止；觀察組計(jì)時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)計(jì)算。③兩組標(biāo)本核對(duì)完成時(shí)間：對(duì)照組計(jì)時(shí)環(huán)節(jié)為研究期間每天分別從10個(gè)手術(shù)間隨機(jī)抽取1~3個(gè)標(biāo)本（共763例），標(biāo)本管理員核對(duì)每份標(biāo)本所用的時(shí)間，由核對(duì)第一份標(biāo)本開(kāi)始至最后一份核對(duì)完成為止。觀察組計(jì)時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)計(jì)算。

1.2.3.3 問(wèn)題標(biāo)本發(fā)生率 比較兩組問(wèn)題標(biāo)本發(fā)生率，如字跡不清、申請(qǐng)單/標(biāo)簽污染、信息不符、標(biāo)本混淆、登記延遲等。

1.2.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 24.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。以均值±標(biāo)準(zhǔn)差、頻數(shù)、百分率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)或非參數(shù)檢來(lái)比較組間差異，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)來(lái)比較組間差異。所有檢驗(yàn)采用雙側(cè)檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

1.2.5 質(zhì)量控制 ①在標(biāo)本登記時(shí)，輸入登記人工號(hào)，使用手術(shù)室信息系統(tǒng)，應(yīng)用信息掃碼技術(shù)掃描標(biāo)本簽條形碼，即可完成標(biāo)本登記錄入，系統(tǒng)自動(dòng)記錄登記時(shí)間和登記人。②在登記錄入過(guò)程中，如果出現(xiàn)標(biāo)本漏掃的情況，系統(tǒng)會(huì)提示該標(biāo)本未完成全部交接，則無(wú)法進(jìn)行下一步操作。③在登記和核對(duì)過(guò)程中，如果出現(xiàn)某條標(biāo)本簽未按流程完成掃碼則無(wú)法完成標(biāo)本登記，系統(tǒng)將提示無(wú)法進(jìn)行下一步操作，無(wú)法實(shí)現(xiàn)完整的閉環(huán)及信息的追溯。

2 結(jié)果

2.1 系統(tǒng)使用前后工作人員的滿意率比較 信息化技術(shù)實(shí)施前后分別對(duì)手術(shù)室及病理科的65名醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行滿意度問(wèn)卷調(diào)查。信息化技術(shù)實(shí)施后，醫(yī)護(hù)人員對(duì)腫瘤病理標(biāo)本標(biāo)識(shí)使用各項(xiàng)滿意率均明顯高于實(shí)施前，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組腫瘤病理標(biāo)本標(biāo)識(shí)使用的滿意率比較［n（%）］

2.2 兩組工作時(shí)間比較 信息化技術(shù)實(shí)施后，腫瘤病理標(biāo)本出簽時(shí)間、登記時(shí)間、核對(duì)時(shí)間均較實(shí)施前明顯縮短，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.001）。見(jiàn)表3。

表3 兩組工作時(shí)間比較（min，±s）

表3 兩組工作時(shí)間比較（min，±s）

組別 n 時(shí)間 t P標(biāo)本簽出 觀察組 1 209 0.16±0.03 1 130.64 ＜0.001簽時(shí)間 對(duì)照組 718 3.00±0.73登記時(shí)間 觀察組 1 209 0.63±0.34 603.77 ＜0.001對(duì)照組 812 4.15±2.07核對(duì)時(shí)間 觀察組 1 209 14.47±2.41 1 047.46 ＜0.001對(duì)照組 763 29.10±2.64

2.3 兩組標(biāo)本問(wèn)題樣本發(fā)生率比較 信息化技術(shù)實(shí)施后，問(wèn)題樣本信息不符、標(biāo)本混淆、申請(qǐng)單/標(biāo)簽污染、字跡不清、登記延遲等問(wèn)題樣本發(fā)生率均較實(shí)施前降低，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表4。

表4 兩組問(wèn)題樣本發(fā)生率比較［n（%）］

3 討論

3.1 信息化技術(shù)系統(tǒng)優(yōu)化了腫瘤病理標(biāo)本管理操作規(guī)程，提高了工作效率 研究結(jié)果顯示，對(duì)腫瘤病理標(biāo)本實(shí)施信息化標(biāo)識(shí)后，標(biāo)本簽出簽時(shí)間、登記時(shí)間和核對(duì)時(shí)間均短于實(shí)施前，說(shuō)明信息化技術(shù)系統(tǒng)可有效縮短手術(shù)室腫瘤病理標(biāo)本的送檢時(shí)間，在腫瘤病理標(biāo)本規(guī)范管理中的效果較為顯著，這與劉柯君的研究結(jié)果一致[12]。信息化技術(shù)實(shí)施前，手術(shù)室標(biāo)本簽需要巡回護(hù)士在手術(shù)過(guò)程中依據(jù)臺(tái)上實(shí)際情況時(shí)時(shí)記錄，既耗費(fèi)時(shí)間又容易出錯(cuò)或者遺漏，常會(huì)出現(xiàn)書(shū)寫(xiě)錯(cuò)誤和清點(diǎn)失誤的情況。在實(shí)施信息化技術(shù)后，可自動(dòng)生成患者基本信息及病理標(biāo)本份數(shù)，護(hù)士在記錄、登記、核對(duì)的過(guò)程中，省去了甄別患者信息的過(guò)程，節(jié)約了護(hù)理人員處理標(biāo)本的過(guò)程和時(shí)間，提高了工作效率。此外該系統(tǒng)從根本上解決了手術(shù)醫(yī)師、手術(shù)室護(hù)士、衛(wèi)勤人員及病理科醫(yī)師以往繁瑣的多站式手工紙張化錄入、核對(duì)等環(huán)節(jié)，大幅度縮短各節(jié)點(diǎn)的交接時(shí)間，實(shí)現(xiàn)無(wú)縫銜接。

3.2 信息化技術(shù)的閉環(huán)管理有效提升腫瘤病理標(biāo)本的安全性，促進(jìn)手術(shù)室護(hù)理管理質(zhì)量的提高 本研究中表4結(jié)果顯示信息化實(shí)施后，人工錄入時(shí)較易出現(xiàn)的如信息不符、標(biāo)本混淆、申請(qǐng)單/標(biāo)簽污染、字跡不清等問(wèn)題樣本發(fā)生率均降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）;同時(shí)在實(shí)施前后進(jìn)行的病理標(biāo)本標(biāo)識(shí)使用的滿意率評(píng)價(jià)結(jié)果中（表2），手術(shù)室及病理科人員對(duì)病理標(biāo)本標(biāo)識(shí)使用各項(xiàng)滿意率均高于實(shí)施前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；這與許敏志、劉柯春、蔡驊等[7，12，14]的研究結(jié)果相近。分析原因，信息化技術(shù)的應(yīng)用一方面使護(hù)理人員在登記和核對(duì)時(shí)有據(jù)可循，降低標(biāo)本遺漏風(fēng)險(xiǎn)，減少護(hù)理差錯(cuò)事故的發(fā)生，確保了腫瘤病理標(biāo)本管理的安全性。另一方面摒棄了傳統(tǒng)紙質(zhì)化管理在病理標(biāo)本信息登記中的不足和缺陷，如字跡過(guò)于潦草難以辨識(shí)、某個(gè)環(huán)節(jié)信息遺漏、信息登記表單被污染、信息登記表單損壞缺失等;以上問(wèn)題的解決可有效保證手術(shù)標(biāo)本安全性和病理診斷的真實(shí)性，保障患者的安全[15]。

4 小結(jié)

綜上所述，在手術(shù)室腫瘤病理標(biāo)本管理中應(yīng)用信息化技術(shù)系統(tǒng)規(guī)范管理，有利于促進(jìn)全程質(zhì)量追蹤與閉環(huán)管理，提高了腫瘤病理標(biāo)本信息化標(biāo)識(shí)的準(zhǔn)確性，提高了手術(shù)室護(hù)理人員的工作效率，保證了手術(shù)室病理標(biāo)識(shí)的準(zhǔn)確性及完整性，促進(jìn)手術(shù)室護(hù)理管理質(zhì)量的提高。