環節質控模式在消化內鏡洗消質量管理中的應用研究

彭 顯 茜

(鄭州人民醫院消毒供應中心 鄭州 450000)

消化內鏡在早期胃腸道腫瘤和膽胰疾病的診斷中起著重要作用。消化內鏡由于其結構復雜、材料特殊，不易滿足完全滅菌的要求。一旦手術中人體的防御屏障被破壞，將大大增加醫源性感染的機會。病人在檢查前沒有發現傳染病或隱瞞病史，在檢查過程中，很容易造成粘膜和上消化道粘膜破裂出血，或由于患者凝血機制差而導致粘膜出血，含有乙型肝炎等病毒的血液會污染管道，如消化內鏡消毒滅菌不徹底，病原微生物會被保留和傳播。當檢查其他患者時，病原微生物可通過受損的粘膜侵入人體，導致醫源性交叉感染，尤其是乙型肝炎病毒和艾滋病毒。因此加強醫療器械的清洗消毒，預防醫院感染，保障醫療安全是當前醫院消毒供應室關注的熱點。消化內鏡因材料特殊、結構復雜、精密度高等因素的影響，對洗消質量提出了更高的要求。環節質控模式以整體護理理念和全面質量管理理論為指導，將質量控制貫穿于項目組織的各環節[1]。本研究以我院消毒供應中心回收的400件消化內鏡為研究對象，探討環節質控模式的實施方法及在內鏡洗消質量管理中的應用價值，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2020年1月～2020年12月期間，于我院消毒供應中心回收的消化內鏡中選擇400件為研究對象。采用隨機數字表法，將400件消化內鏡分為C組和C+H組各200件。予以兩組內鏡基本資料統計比較，結果顯示兩組差異均無統計學意義(P>0.05)，見表1。

表1 C組和C+H組內鏡基線資料分布

1.2 方法

1.2.1C組

C組200件內鏡采用常規管理模式，即參照《內鏡清洗消毒技術操作規范》開展內鏡的清洗、消毒工作，使用專業的清潔工具與干燥的毛刷對使用過的每套腔鏡器械進行清洗與消毒，重點檢查管腔類器械的清潔程度與干燥程度，每個月都要對每套清洗消毒后的腔鏡器械進行細菌抽樣檢測，光學類器械采用涂抹式清潔法，管腔類器械采用灌洗法，提高工作人員對器械的正確認知，提高器械的使用年限。

1.2.2C+H組

C+H組200件內鏡在C組常規清洗、消毒管理的基礎上開展環節質控模式，具體干預措施：(1)制定環節路徑。以內鏡洗消流程(即預處理-清洗-消毒-潤滑-干燥-檢查)為縱軸，以各流程環節開展的質量干預措施為橫軸，通過對消毒供應中心人力資源、儀器設備、專業技術等質量管理要素進行統籌規劃，進行各環節的質量提高決策。(2)實施環節干預。對送來的器械進行清洗前的處理，由專業負責人員對器械進行清點，確認無誤后采用蒸餾水無菌紗布將器械整體擦拭，完成后將器械所屬科室與房間進行標注，由消毒中心人員配送至清洗區，清洗完成后再次進行清點與擦拭。①預處理環節：有效的預處理是保證洗消效果的前提。將回收后內鏡器械合理拆卸后先嚴格參照《醫療器械產品清洗過程確認檢查要點指南(2016版)》規定的程序予以預處理：即流動水清洗-刷洗-高壓水槍沖洗-紗布擦拭，確保器械表面污物去除干凈；②清洗和消毒環節[2]：重點是清洗劑的選擇和清洗消毒方式的制定。清洗劑類型不同，生物化學性能各異，在選擇原則上清洗劑以中性多酶劑為主，能有效去除血液、體液、蛋白質、脂肪等有機物。而在清洗消毒方式上，以手工清洗+清洗消毒機洗消為宜，充分發揮人力和自動化的優點，將手工和機械循環泵水的沖擊力量相結合，高效清除器械內外污物；③潤滑和干燥環節：潤滑以水溶性潤滑劑為主，可于器械表面形成一層保護膜，防止器械表面與空氣中氧氣接觸而生銹。在干燥管理中采用低溫真空干燥柜，其利用水的沸點隨氣壓變化的特性對器械內外表面附著的水分進行快速干燥；④檢查環節：內鏡洗消質量檢查是評價內鏡洗消效果的重要環節，對保障內鏡診療質量和患者安全具有重要的意義。濾膜法是《中國藥典》以及各國藥典和規定的無菌檢測的方法，于內鏡洗消檢查環節可采用濾膜法對內鏡清洗、消毒質量進行有效監測[3]。清洗完成后再次對包裝檢查與滅菌檢查，表面注意是否有殘留的血跡與污跡，內腔注意是否完全干燥，可以在管腔內置入無菌紗布，采用高壓槍進行吹腔體，若紗布上還有污跡，則要重新清洗。器械的包裝材料要根據器械的滅菌方式而定。(3)實現質量持續改進。根據洗消質量監測結果，將發現的新問題進行環節質控分析，并納入下一個PDCA循環，促進洗消質量持續改進。

1.3 觀察指標

1.3.1洗消合格率

于C組和C+H組內鏡清洗后，采用ATP測試統計清洗合格率。同時，于兩組內鏡消毒后，采用無菌瓊脂平皿細菌培養法評價消毒效果，消毒合格：菌落計數≤20cfu/件[4]。

1.3.2內鏡表面菌落數和鏡腔菌落數

于C組和C+H組內鏡洗消前后，分別統計內鏡表面菌落數和鏡腔菌落數[5]。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 洗消合格率

C+H組內鏡清洗、消毒合格率依次為98%、96%，均高于C組的81%、75%(P<0.05)，見表2。

表2 C組和C+H組內鏡洗消合格率比較[n(%)]

2.2 內鏡表面菌落數和鏡腔菌落數

洗消前，C組和C+H組內鏡表面菌落數和鏡腔菌落數比較，無明顯差異(P>0.05)；洗消后，C+H組內鏡表面菌落數和鏡腔菌落數均低于C組(P<0.05)，見表3。

表3 C組和C+H組內鏡表面菌落數和鏡腔菌落數

3 討論

據美國消化內鏡學會相關調查數據統計顯示，內鏡相關的醫院感染發生率約為1/180萬，而在國內數據報道中，內鏡檢查相關的醫院感染率高達0.8%[6]。同時，美國急救醫學研究所(ECRI)在其發布《2018年十大醫療技術危害》中強調，隨著內鏡診療技術應用的不斷廣泛及各種精密內鏡儀器設備的快速研發，提高內鏡洗消質量，降低醫源性感染風險是醫院消毒供應中心健康發展的基本前提。然而，在長期的臨床實踐中，內鏡洗消質量管理是一個多因素、多流程參與的復雜過程，預處理-清洗-消毒-潤滑-干燥-檢查各環節中各種的人力因素、技術因素、材料因素等均對內鏡洗消質量有著重要的影響。由于臨床中所需的消化內鏡器械都屬于高密度與精確度的儀器，導致器械的內部構造較為復雜，制作材質也比較特殊，增加了使用后的處理難度，造成醫院對各種器械處理難度增大，難免會有疏忽，如果消化內鏡滅菌消毒的工作沒有做到徹底化，會給醫護人員與就診患者帶來嚴重的感染風險，所以對于預防感染要落實到每一處細節。

環節質控模式旨在以內鏡洗消流程圖為縱軸，以各流程環節內鏡洗消質量控制要點為橫軸，對人力因素、技術因素、材料因素等進行統籌規劃，提高內鏡洗消的規范性、科學性，進而提高洗消效果。本研究中，C組和C+H組內鏡分別采用常規洗消質量管理、常規洗消質量管理+環節質控干預。在環節質控干預中，于預處理環節加強重視，為提高內鏡洗消質量奠定基礎保障；在清洗和消毒環節，強調清洗劑的合理選擇，為器械的洗消提供良好的去污材料，并建議采用人工和機械相結合的消毒方式，充分發揮人力和機械的聯合優勢；在潤滑和干燥環節，潤滑可有效防止器械生銹，而低溫真空干燥柜具有干燥快速徹底、節能高效、精控安全、操作簡單等優點；在檢查環節，實施濾膜法監測，是評估并檢驗洗消效果的重要方法。并于上述環節質控后，采用PDCA質量管理經典方法，實現內鏡洗消質量的持續提高。本研究結果顯示： C+H組內鏡清洗、消毒合格率依次為98%、96%，均高于C組的81%、75%(P<0.05)；洗消后，C+H組內鏡表面菌落數和鏡腔菌落數均低于C組(P<0.05)。即環節質控模式通過對消化內鏡洗消各環節質量的管控，從人力因素、技術因素、材料因素實現全面質量管理，可有效提高內鏡洗消合格率，說明環節質控模式的應用不僅有效提高了醫院消毒中心清洗工作效率與質量，還可以降低誤診率，減少醫療意外事件的發生與醫患糾紛，有重要應用價值。

綜上所述，環節質控模式通過對消化內鏡洗消各環節質量的管控，可有效提高內鏡洗消合格率，降低內鏡表面菌落數和鏡腔菌落數，在提高工作效率與質量的同時，減輕工作壓力，也降低了醫院感染率，具有重要應用價值，值得推廣于消化內鏡洗消質量管理中。