康復新液聯合普濟痔瘡栓治療混合痔術后患者臨床療效分析

李 敏，楊會舉*，李忠信

（1.河南中醫藥大學第三附屬醫院肛腸科，鄭州 450000；2.漯河市臨潁縣第二人民醫院肛腸科，河南 漯河 462600）

混合痔是肛腸科臨床常見疾病，患者由于在工作中處于久站或久坐的狀態，加上不良飲食習慣使得痔瘡發病率較高。相關臨床研究[1]結果顯示，混合痔發病率在50%以上。手術是目前臨床治療混合痔的首選療法，但由于病灶位置特殊，患者術后容易并發肛緣疼痛、水腫等，嚴重影響術后康復。高錳酸鉀是一種強氧化劑，用于混合痔術后患者肛門局部可起到較好的消毒殺菌作用，但對患者局部組織具有腐蝕作用，可能延長患者住院時間。中醫認為，混合痔病因為濕熱風毒下迫導致氣血瘀阻魄門，可致氣血虧虛、肌膚腠理失養，且術后創面暴露于外，更易受到外邪侵襲，故痔瘡術后水腫患者應以活血祛瘀、去腐生肌、消毒涼血、扶正行氣為主[2]。康復新液具有消炎鎮痛、清熱解毒功效，普濟痔瘡栓具有消腫止痛、生肌收斂功效[3-4]，但目前臨床關于兩者聯合用于混合痔術后患者的療效尚未完全明確。基于此，本研究采用康復新液聯合普濟痔瘡栓對混合痔術后患者治療，分析其療效。報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇河南中醫藥大學第三附屬醫院2019 年12 月－2020 年12 月收治的混合痔術后患者112例作為研究對象，隨機分為對照組與觀察組，各56例。對照組，年齡23～58歲，平均（53.19±2.01）歲；男28例，女28例；痔瘡分期[5]：Ⅲ期痔30例，Ⅳ期痔26例。觀察組，年齡24～59 歲，平均（53.24±2.16）歲；男29例，女27例；痔瘡分期：Ⅲ期痔31例，Ⅳ期痔25例。2 組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入與排除標準 1）符合混合痔中醫[6]和西醫[7]相關診斷標準者；2）均行混合痔手術治療者；3）無器質性疾病，凝血、造血功能正常者；4）臨床資料完整，對本研究知情同意者。排除標準：1）伴其他肛腸科疾病者；2）既往有肛門手術史者；3）過敏體質者等。

1.3 治療方法 對照組采用40℃1:5000 高錳酸鉀溶液（吉林省東盟制藥有限公司，國藥準字H22026515，20 g）進行治療，便后或睡前熏洗、坐浴15 min，每日1 次。觀察組采用康復新液聯合普濟痔瘡栓（山東新時代藥業有限公司，國藥準字Z20030093，1.3 g）進行治療，向超聲霧化熏洗儀（DC-50 型，杭州大力神醫療器械有限公司）藥杯中加入3 000 mL 清水和60 mL 康復新液，設置為“水療-霧療-熱療”模式，便后或睡前水療進行4 min，超聲霧療10 min，熱療4 min，后將普濟痔瘡栓1 枚塞入肛門，康復新液和普濟痔瘡栓治療均每日1 次。2 組均治療2 周。

1.4 觀察指標

1.4.1 臨床療效 治療前和治療2 周后，根據混合痔西醫診治標準和《中藥新藥臨床研究指導原則》[8]將治療效果分為顯效、有效和無效。顯效：患者創面完全愈合或創面大部分愈合，表面干燥，無液體滲出；有效：患者創面有所愈合，表面干燥或僅有少量液體滲出；無效：未達到上述標準。治療總有效率=（顯效+有效）例數/總例數×100%。

1.4.2 創面愈合指標 治療期間，對2 組創面愈合時間及水腫、疼痛、出血消失時間進行統計。

1.4.3 血清細胞因子水平 治療前和治療2 周后，采用酶聯免疫吸附試驗檢測2 組PDFG、VEGF、bFGF水平（上海酶聯生物科技有限公司）。

1.4.4 肛門功能 治療前和治療2 周后，使用肛腸壓力檢測儀（ZGJ-D 型，合肥奧源科技發展有限公司）對患者肛管靜息壓、肛管舒張壓、肛管最大收縮壓、肛管高壓帶長度進行測定。

1.5 統計學方法 數據分析使用SPSS 21.0 統計軟件進行。計量資料使用均數±標準差（）表示，采用t檢驗進行比較。計數資料使用例（%）表示，采用χ2檢驗進行比較。以P＜0.05 表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 2 組血清細胞因子水平比較 見表1。

表1 2 組血清細胞因子水平比較（，n =56）ng/L

表1 2 組血清細胞因子水平比較（，n =56）ng/L

注：與治療前比較，# P ＜0.05；與對照組比較，△P ＜0.05

2.2 2 組肛門功能比較 見表2。

表2 2 組肛門功能比較（，n =56）

表2 2 組肛門功能比較（，n =56）

注：與治療前比較，# P ＜0.05；與對照組比較，△P ＜0.05

2.3 2 組創面愈合、水腫消失、疼痛消失、出血消失時間比較 見表3。

表3 2 組創面愈合、水腫消失、疼痛消失、出血消失時間比較（，n =56）d

表3 2 組創面愈合、水腫消失、疼痛消失、出血消失時間比較（，n =56）d

注：與對照組比較，# P ＜0.05

2.4 2 組臨床療效結果比較 見表4。

表4 2 組臨床療效結果比較（n =56）例

3 討論

混合痔的發生主要是由于患者外痔靜脈叢及其相對應的內痔靜脈叢相互融合而成，患者臨床主要表現為便血、肛門疼痛、痔核膨出等，給日常生活與工作造成嚴重影響。手術可直接切除痔瘡，但對于混合痔患者，由于手術創面較為深入隱蔽，患者術后排便時糞便污染及肛門括約肌收縮與舒張，不利于患者創面愈合，使得術后繼發感染的風險升高。此外，手術創傷引起的局部應激均不利于混合痔術后患者創面愈合[9-10]。采用高錳酸鉀溶液局部坐浴熏洗可有效預防混合痔術后患者創面感染，但在促進患者創面愈合方面效果不佳。

中醫認為，混合痔患者肛門局部氣血運行不暢，日久濕熱下注、熱毒郁結、血脈瘀阻，造成痔漏疼痛。此外，痔為臟腑本虛，風燥濕熱之邪下迫大腸，使得瘀血濁氣結滯不散所致。手術可致經脈損傷，使得局部氣滯血瘀，《醫宗金鑒》載：“人之氣血周流不息，稍有壅滯，即作腫矣”；同時經氣不暢，不通則痛，加之濕熱下注，可加重肛門局部水腫；術后水腫的消退、創口愈合為正邪相爭、正勝邪退的過程，故術后應以活血祛瘀、潤養筋骨、消腫生肌為主要治療原則[11]。康復新液是一種源于美洲大蠊燥蟲體乙醇提取液的生物制劑，具有養陰生肌、通暢血脈 之效[12]；普濟痔瘡栓中，熊膽粉清熱解毒、斂瘡止血止痛；豬膽粉清熱解毒、斂陰收瘡；冰片清熱止痛。3 種藥物聯合使用可起到止血通便、清熱解毒、消腫止痛、生肌收斂效果，有助于改善患者肛門局部血液瘀滯的狀態，有效促進患者創面愈合[13]。本研究結果顯示，治療2周后，觀察組總有效率高于對照組，治療期間，對照組創面愈合時間、水腫消失時間、疼痛消失時間及出血消失時間均長于觀察組，進一步說明康復新液聯合普濟痔瘡栓可有效促進混合痔術后患者創面愈合。

多種細胞因子在促進混合痔術后患者創面愈合及肛門功能恢復方面具有重要作用。VEGF 是目前人體促血管新生作用強勁的因子，可通過刺激血管內皮細胞分裂增殖而促進血管新生作用，加快混合痔術后患者創面愈合及肛門功能恢復；bFGF 與VEGF 具有協同作用，可加快患者創面血管新生，促進混合痔術后患者創面愈合及肛門功能恢復；PDFG 可促進纖維細胞、中性粒細胞等趨化至患者創面位置，擴張血管，增加局部血液流量，改善患者肛門功能[14]。本研究結果顯示，觀察組血清PDFG、VEGF、bFGF 水平高于對照組，同時肛管最大收縮壓、肛管舒張壓、肛管靜息壓高于對照組，肛管高壓帶長度短于對照組，說明康復新液聯合普濟痔瘡栓可有效促進混合痔術后患者創面血管新生作用，促進創面愈合，改善患者肛門功能。現代藥理研究[15]顯示，康復新液中美洲大蠊燥蟲提取物含有多種多元醇類、上皮生長因子等成分，可有效誘導患者上皮細胞、成纖維細胞合成和遷移，促進結締組織細胞、上皮細胞增殖、生長及細胞外基質的合成，促進混合痔術后患者創面愈合，改善患者肛門功能；采用坐浴熏洗的方式可促進患者肛周與藥物充分接觸，使得藥物因子直接作用于創面，進而有利于藥物的吸收，進一步改善患者肛門功能。此外，普濟痔瘡栓中，熊膽粉含有膽汁酸鹽，具有松弛括約肌的作用，鵝去氧膽酸、膽酸及去氧膽酸有解毒、抑菌、抗炎的作用，可有效預防創面感染促進創面愈合，有效改善肛門局部微循環，促進靜脈回流；冰片中的多種萜類成分可有效促進腐肉脫落和新生肉芽的生長，改善患者肛門功能[16]。

綜上所述，康復新液聯合普濟痔瘡栓對混合痔術后患者進行治療，可有效改善患者血清細胞因子水平，促進創面愈合，改善患者肛門功能，具有較好的治療效果，值得在臨床推廣。