龍血竭粉溶解液注射醫用膨脹海綿對鼻內鏡下慢性鼻竇炎鼻息肉切除術后患者的止血效果

吳偉琨 操 建 熊美華 萬金華 付歡歡

江西省中西醫結合醫院耳鼻咽喉科，江西南昌 330006

鼻息肉是耳鼻咽喉科的常見病、多發病，以鼻腔炎癥黏膜形成帶蒂或廣基、單發或多發的高度水腫的息肉為臨床特征，另一種則繼發于慢性鼻-鼻竇炎。該病的藥物治療效果不佳，以手術治療為主[1]。隨著功能性鼻內鏡外科手術的發展，該病的臨床治愈率也明顯地提高，但因各地經濟原因，術后使用不可吸收的填塞材料，易造成創面持續性的滲血，以及產生疼痛不適等并發癥[2]。因此尋找一種經濟實惠、術后止血療效好的藥物就顯得尤為重要，通過查閱文獻發現，中藥龍血竭具有活血、止血、化瘀等功效[3]。 且隨著醫用膨脹海綿廣泛應用鼻內鏡術后， 不僅術腔止血療效好、術腔保濕功能也好[4]。在此前提下，本研究將中藥龍血竭粉溶解液注射醫用膨脹海綿，比較患者自身兩側鼻腔術后止血療效以及鼻腔黏膜恢復情況，并探討其臨床意義。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2014年10月至2021年5月于江西省中西醫結合醫院行鼻內鏡治療的40 例雙側慢性鼻竇炎鼻息肉切除術后住院患者作為研究對象，采用隨機數字表法將其分為觀察組和對照組，每組各20 例。兩組患者的年齡、性別、病程等一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05）（表1），具有可比性。所有患者的家屬均已知曉病情且已知情同意本研究，本研究經江西省中西醫結合醫院醫學倫理委員會審核批準。

表1 兩組患者一般資料的比較

慢性鼻竇炎鼻息肉西醫診斷標準：符合中華醫學會耳鼻咽喉科學分會1997年海口會議對慢性鼻竇炎鼻息肉的臨床分型分期標準[5]。納入標準：①符合慢性鼻竇炎鼻息肉西醫診斷的手術患者，包括2 型2 期、2型3 期及3 型；②年齡18～60 歲患者；③患者均自愿參與，并簽署知情同意書；④術前檢查、檢驗無異常患者。排除標準：①對實驗藥物過敏者；②無法耐受本方案的治療者；③依從性差者；④無法進行復診的患者。脫落和剔除標準：①病歷資料未完善或丟失，影響療效判斷者；②無依從性，不能完成治療者；③發生重度過敏，并發癥者；④病例納入前以及治療過程中接受其他治療方案者；⑤由于突發情況等原因，無法參與試驗者。

1.2 方法

1.2.1 鼻內窺鏡下雙側慢性鼻竇炎鼻息肉切除術 患者術前均完善鼻竇CT、 心電圖及入院必需的化驗等相關檢查， 術前簽署手術知情同意書并告知患者術后鼻腔填塞物情況， 以便于取得患者術后對治療的積極配合。 兩組患者均行鼻內窺鏡下雙側慢性鼻竇炎鼻息肉切除手術（病理學檢查證實為鼻息肉），選取Messerklinger 術式作為基本手術方式，所有患者均通過注射用鹽酸丁卡因（浙江九旭藥業有限公司；規格：10 mg；國藥準字H20020143；生產批號：20100201）加鹽酸腎上腺素注射液（上海禾豐制藥有限公司；規格：1 ml∶1 mg；國藥準字H31021062；生產批號：20091221）浸潤棉片接受鼻腔黏膜表面麻醉，2%鹽酸利多卡因注射液10 ml（上海朝暉藥業有限公司；規格：5 ml∶0.1 g；國藥準字H31021072；生產批號：20100118）和0.75%鹽酸布比卡因注射液10 ml（上海禾豐制藥有限公司；規格：5 ml∶37.5 mg；國藥準字H31022839；生產批號：20090425）加少許鹽酸腎上腺素注射液做眶下神經、篩前神經、蝶腭神經阻滯麻醉，采用鼻內鏡以及其余手術器械和電動切割吸引器為患者實施手術。 兩組患者充分止血后，依據每位患者每側中鼻道大小將膨脹海綿剪成相應的塊狀并填塞在中鼻道內。

1.2.2 治療方法 ①觀察組患者采用龍血竭粉溶解液注射醫用膨脹海綿填塞止血。 術后鼻腔用龍血竭膠囊（中國醫學科學院版納名盛制藥廠；規格：0.3 g/粒×24 粒/盒；國藥準字Z53021514；生產批號：20090107），共2 粒溶于5 ml 0.9%生理鹽水，將溶解液注射到醫用膨脹海綿中，術后24 h 拔出填充材料，并作好評分記錄。 ②對照組患者采用0.9%生理鹽水注射醫用膨脹海綿填塞止血。 術后鼻腔用0.9%生理鹽水注射到醫用膨脹海綿中，其余操作同觀察組。

1.3 觀察指標及評價標準

1.3.1 比較兩組患者的術后止血療效 止血療效判定包括以下標準。 痊愈：出血完全停止。 有效：術后出血量及次數明顯減少。無效：繼續反復出血。術后止血總有效率=（痊愈+有效）例數/總例數×100%。

1.3.2 比較兩組患者治療前后的各項癥狀、 體征積分參照中華醫學會耳鼻咽喉科分會對慢性鼻竇炎鼻息肉內窺鏡手術患者的癥狀、 體征評分標準進行評定（1997 海口，表2）[5]。 癥狀、體征和檢查評分觀察指標分為術后出血量、出血次數、鼻塞、頭昏、鼻黏膜、分泌物、息肉、瘢痕、結痂9 項，其中每項分值為0～4 分，總積分為上述9 項積分之和，癥狀、體征總積分的分值范圍為0～36 分（表2）。

表2 慢性鼻竇炎鼻息肉患者癥狀、體征評分標準

1.3.3 比較兩組患者治療后的癥狀及體征改善情況采用癥狀、體征改善率來衡量兩組患者治療后的癥狀及體征改善情況， 分為治療癥狀及體征改善≥90%、50%～<90%、30%～<50%、<30%四個等級。 癥狀、體征改善率＝[（治療前總積分-治療后總積分）/治療前總積分]×100%[7]。

1.3.4 記錄兩組患者的藥物不良反應發生情況。

1.4 統計學方法

采用SPSS 26.0 統計學軟件進行數據分析， 符合正態分布計量資料的均數用均數±標準差（±s）表示，兩組間比較采用獨立樣本t 檢驗，不符合正態分布的改用中位數和四分位數間距[M（P25，P75）]表示，兩組間比較采用非參數Mann-Whitney U 檢驗； 計數資料采用率表示，組間比較采用χ2檢驗，以P<0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者術后止血總有效率的比較

觀察組患者的術后止血總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表3）。

表3 兩組患者術后止血總有效率的比較[n（%）]

2.2 兩組患者治療后癥狀及體征改善情況的比較

觀察組患者治療后的治療癥狀及體征改善情況優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表4）。

表4 兩組患者治療后癥狀及體征改善情況的比較[n（%）]

2.3 兩組患者治療前后各項癥狀、體征積分的比較

兩組患者治療前的各項癥狀、 體征積分比較，差異無統計學意義（P>0.05）。 兩組患者治療后的術后出血量、出血次數、鼻塞、頭昏、鼻黏膜、分泌物、息肉、瘢痕、結痂評分及總評分低于本組治療前，差異有統計學意義（P<0.05）。 觀察組患者治療后的術后出血量、出血次數、鼻塞、頭昏、鼻黏膜、分泌物、息肉評分及總評分低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。 兩組患者治療后的瘢痕、結痂評分比較，差異無統計學意義（P>0.05）（表5）。

表5 兩組患者治療前后各項癥狀、體征積分的比較（分，±s）

表5 兩組患者治療前后各項癥狀、體征積分的比較（分，±s）

觀察組（n=20）治療前治療后t 值P 值對照組（n=20）治療前治療后t 值P 值t 治療前組間比較值P 治療前組間比較值t 治療后組間比較值P 治療后組間比較值1.53±0.32 0.24±0.01 14.102<0.001 1.56±0.31 0.51±0.18 10.029<0.001 0.863 0.352 3.116 0.025 1.46±0.27 0.29±0.11 13.976<0.001 1.50±0.28 0.75±0.20 7.895<0.001 0.932 0.344 3.319 0.002 1.23±0.29 0.15±0.05 10.208<0.001 1.25±0.24 0.45±0.13 8.924<0.001 0.796 0.398 2.613 0.006 1.21±0.31 0.14±0.03 10.110<0.001 1.24±0.30 0.38±0.14 9.123<0.001 0.841 0.332 3.132 0.023 1.09±0.28 0.25±0.03 8.063<0.001 1.17±0.26 0.50±0.16 7.207<0.001 0.997 0.319 3.127 0.024 1.17±0.36 0.26±0.04 9.768<0.001 1.20±0.34 0.63±0.19 5.567<0.001 0.855 0.366 3.078 0.004 1.22±0.31 0.12±0.03 11.503<0.001 1.23±0.32 0.31±0.07 8.012<0.001 0.346 0.643 3.129 0.024 1.26±0.33 0.02±0.01 12.564<0.001 1.25±0.30 0.04±0.01 11.916<0.001 0.335 0.632 1.478 0.166 1.08±0.28 0.04±0.01 10.096<0.001 1.13±0.27 0.06±0.01 10.853<0.001 0.941 0.320 0.804 0.425 11.00±3.72 1.96±0.21 86.212<0.001 12.14±3.17 4.22±0.31 69.037<0.001 1.302 0.153 3.290 0.044組別 術后出血量 出血次數 鼻塞 頭昏 鼻黏膜 分泌物 息肉 瘢痕 結痂 總積分

2.4 兩組患者的藥物不良反應發生情況

兩組患者均未見不良反應。

3 討論

隨著功能性鼻內鏡手術技術的成熟，其已經成為解決鼻息肉的首選方案，也具有更好的有效性、安全性[6-8]。 而術后鼻腔材料填塞一直是熱議的話題，常規的醫用膨脹海綿術后填塞，往往容易造成鼻腔填塞過緊，造成頭痛、頭昏，且術后24～48 h 抽出后，容易導致鼻黏膜的損傷、分泌物及異味等，給患者帶來緊張的情緒[9]，因此，能夠選擇既經濟實惠又安全有效、副作用少、痛苦低的方法是患者的希望[3，10]。

龍血竭粉最早源自李時珍《本草綱目》，為活血圣藥，是一味名貴的中藥，其有活血止血、斂瘡生肌的功效[11]。 現代臨床藥理顯示其具有調節免疫力、抑菌抗炎、保護心血管、抗纖維化、抗輻射、促進傷口愈合等作用[12-14]。 本研究選用的龍血竭粉溶液增加藥材表面積，具有更好的吸附性、分散性，能夠加速鼻腔創面的愈合，減少出血等[15-16]。而鼻息肉多由鼻腔慢性炎癥刺激導致，炎癥刺激容易導致鼻腔血管擴張，使鼻血管的血流量增大，血管收縮性變差，使術后鼻腔出血較多，傷口恢復較差，另外，術后鼻腔填塞物的抽出也容易造成鼻部組織二次損傷。 龍血竭散有抗炎止痛、止血作用，能控制局部感染，龍血竭這些功效就有助于彌補鼻內鏡術后醫用海綿填塞強度不夠引起的出血、鼻腔其他并發癥。另外，鼻部毛細血管豐富，局部使用龍血竭可直接作用于目標靶器官，便于吸收，充分發揮藥效，降低全身使用藥物的不良反應，優勢明顯高于全身用藥[17-18]。 因此，這種中藥的新應用，為鼻內鏡術后止血找到一種更加安全可靠的新方法，也為今后其他棘手的疾病治療提供了新思路。

本研究結果顯示， 兩組患者治療后的術后出血量、出血次數、鼻塞、頭昏、鼻黏膜、分泌物、息肉、瘢痕、結痂評分及總評分低于本組治療前，差異有統計學意義（P<0.05）。 提示在鼻內鏡下慢性鼻竇炎鼻息肉切除術后，鼻腔無論應用龍血竭粉溶解液注射醫用膨脹海綿填塞止血，還是應用0.9%生理鹽水注射醫用膨脹海綿填塞止血，均能改善患者的術后出血量、出血次數、鼻塞、頭昏、鼻黏膜、分泌物、息肉、瘢痕及結痂情況。 本研究結果顯示，觀察組患者的術后止血總有效率為80.0%，高于對照組的50.0%，差異有統計學意義（P<0.05）；觀察組患者治療后的治療癥狀及體征改善情況優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）；觀察組患者治療后的術后出血量、出血次數、鼻塞、頭昏、鼻黏膜、分泌物、息肉評分及總評分低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），均說明鼻內鏡下慢性鼻竇炎鼻息肉切除術后應用龍血竭粉溶解液的術腔的臨床效果優于注射生理鹽水組，證明了鼻內鏡術后使用龍血竭粉溶液不僅促進患者術腔的愈合，也使患者痛苦減輕，不良情緒減少，生活質量提高，依從性更好，加強了醫患信任感，提高手術后療效[2]。 但本研究結果顯示，兩組患者治療后的瘢痕、結痂評分比較，差異無統計學意義（P>0.05），分析原因可能與本研究的觀察周期較短等因素相關，今后研究中應當繼續對此進行探索。

綜上所述，龍血竭粉溶解液注射醫用膨脹海綿用于鼻內鏡下慢性鼻竇炎鼻息肉切除術后可以有效止血，并能改善術腔鼻部黏膜的情況，療效卓越，值得臨床應用及推廣。