供應室標準操作程序在骨科外來手術器械清洗中的效果及不合格原因分析

李麗霞

（韶關市中醫院供應室 廣東 韶關 512026）

隨著現代醫療技術的不斷進步，手術已經成為臨床治療各類疾病的重要手段，尤其是骨科，相關手術器械已經越來越無法滿足臨床需求，通常需要借用手術器械來滿足手術需求[1]。外來手術器械，即經銷商供醫院臨時使用的手術器械，對于這些外來手術器械，經醫院相關人員檢查核對后，還需要對其進行手洗、機洗消毒等處理，若使用過程中發現手術器械清洗不合格，必然會影響手術的順利開展[2]。骨科手術外來器械大多結構復雜、軸關節及螺紋多、管腔細長、凹槽孔洞多，在對其進行清洗時難以徹底清洗干凈，具有較高的安全隱患。因此，供應室應高度重視骨科外來手術器械的清洗質量，選擇最為合適的清洗方法，以降低患者的手術風險。傳統手工清洗主要在流水下進行清洗，僅依靠肉眼或顯微鏡觀察其臟污情況，難以保障清洗效果達標[3]。標準操作程序（SOP）是一種較為科學、規范化的作業程序，是通過不斷總結實踐并結合當前情況而制定的最優化操作程序，能夠使各項操作更為細化和量化，能夠為日常工作開展提供重要指導[4]。為了解SOP 對骨科外來手術器械清洗質量的控制效果，本文選取了500 件需要清洗的骨科外來手術器械，對其清洗質量研究如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取供應室2020 年5 月—2021 年5 月期間需要清洗的骨科外來手術器械500 件，采用隨機數字表法將其分為兩組，各250 件。對照組中套接器械100 件，管道類60 件，螺釘50 件、器械盒40 件。研究組250 件器械中套接器械100 件，管道類58 件，螺釘52 件，器械盒40 件。兩組一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

對照組采用常規手工清洗。將器械拆開后，在流動水下對器械表面血污進行清洗，對于污染較為嚴重的器械，可首先使用配置好的多酶液對其進行噴灑，5 min 后在對其進行沖洗，最后將其置入清洗機進行清洗。

研究組在對照組基礎上，采用供應室SOP 程序對器械進行清洗。首先成立專門的工作小組，對小組成員進行專業系統化的培訓，使小組成員能夠熟練掌握SOP 清洗步驟及流程，經考核合格后方可上崗工作。組織小組內成員定期進行討論，總結手術器械清洗不合格的主要原因，并制定有效的改進措施。將SOP 清洗流程（沖洗-酶液浸泡-超聲機震動清洗-人工清選-自來水沖洗-純凈水沖洗）制作成圖譜，張貼在清洗間等位置，以便操作人員理解和記憶。在實施SOP 流程時，首先對器械表面污漬進行沖洗，然后根據手術器械的污染程度，使用酶液對其進行浸泡，水溫設置在40 ～45 ℃，將這些外來手術器械拆卸成零件，浸泡在酶液中，根據其污染程度確定浸泡時間。使用超聲機震動清洗5 min。初洗直接在流動水下對手術器械的表面進行沖洗，拆開沖洗可拆卸部件，并在小清洗密藍中對小配件進行沖洗。然后在流動水中反復漂洗器械，對于管腔內部可使用高壓水槍對其進行沖洗，并使用軟毛牙刷、試管刷等對管腔內部和凹槽進行刷洗，并將其沖洗干凈。對于部分無法拆卸和結構復雜的器械，為確保其清洗效果，必要時可使用放大鏡對其清洗情況進行檢查。

1.3 觀察指標

（1）比較兩組手術器械清洗不合格率，采用光源放大鏡檢測清潔程度。（2）統計導致器械清洗不合格的主要原因，并對其進行分析。（3）自制滿意度問卷就骨科醫生對兩組器械使用的滿意度情況進行調查，主要包括清洗質量、器械配送、供應及時以及問題改進等方面進行評價，各項滿分均100 分，得分越高越好。

1.4 統計學方法

采用SPSS 23.0 統計軟件進行數據處理。正態分布的計量資料采用均數±標準差（± s）表示，組間比較采用t檢驗；計數資料用頻數（n）和百分比（%）表示，組間比較采用χ2檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2.結果

2.1 兩組外來手術器械清洗不合格率比較

研究組各類外來手術器械的清洗不合格率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組外來手術器械清洗不合格率比較[n（%）]

2.2 骨科外來器械清洗不合格原因分析

經統計發現，導致該類器械清洗不合格的主要原因為消毒流程欠具體化，所占比重達到了50.85%，其次為清洗人員相關知識缺乏，占比37.29%，其他原因占比相對較低，見表2。

表2 骨科外來器械清洗不合格原因分析

2.3 兩組器械使用滿意度比較

與對照組比較，研究組清洗質量、器械配送、供應及時以及問題改進等器械使用滿意度評分均顯著較高，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組器械使用滿意度評分比較（x- ± s,分）

3.討論

手術是臨床救治患者的重要手段，而手術器械的清洗滅菌質量會直接影響患者的手術效果，若手術器械清洗不合格，會因有機物和無機物的存在，導致其滅菌失敗，進而增加患者的感染風險[5]。有研究報道，部分洗滌包裝不規范的手術器械，在進入到供應室后未進行有效清洗和滅菌處理，容易導致患者交叉感染，影響患者手術效果及術后恢復[6]。合格的器械清洗程序及方法能夠顯著提升器械的清洗與滅菌質量，有效降低患者的手術感染風險。外來醫療器械往往造價昂貴，器械結構復雜，主要應用于各種新型手術，具有較高的質量標準，且使用過程中存在較多潛在風險。因此，正常情況下，對于外來器械，醫院需選取本院招標選定的器械供應廠家，并持有相關證件，在經設備科確認符合標準后，方可作為手術備用設備，并在術前24 h 送至供應室，嚴格按照相關流程對其進行清洗消毒等處理，有效預防感染，保障患者手術安全[7]。外來設備的引進是醫療技術發展的必然趨勢，所以臨床在引進外來設備的同時，還應對手術相關人員和器械清洗相關人員進行專業培訓，增強其專業技能。對于部分植入性器械，還應先進行生物檢測，確保結果為陰性后方可應用于臨床。在完成手術操作后，需及時通知器械供應商將器械取走，以免對器械造成損傷。

以往采用手工清洗器械，由于骨科外來器械大多結構復雜、凹面多且不容易拆分，很容易導致外來器械清洗不徹底，進而影響其使用效果[8]。本研究顯示，清洗人員相關專業知識缺乏、清洗流程不夠具體都是影響外來手術器械清洗質量的重要原因，所占比重分別為37.29%和50.85%，所以制定規范具體化的清洗流程，加強對供應室人員的專業培訓是提升外來手術器械清洗質量的關鍵。清洗流程不合理的原因可能在于供應室的清洗流程主要適用于常見器械，所以對于部分外來器械，尤其是結構復雜、螺紋多、不易拆分和凹面較多的器械，常規清洗流程進行清洗，可能會出現外來器械清洗不徹底的情況，所以在進行該類器械清洗時，充分清洗器械各凹面并實施規范酶洗。對于相關專業知識缺乏的清洗人員，應加強器械清洗相關知識宣教，增強器械清洗人員的理論知識和專業技能，確保器械清洗效果。為確保外來手術器械的清洗質量，越來越多的學者推廣應用供應室SOP 管理程序。SOP 程序作為標準化的作業程序，是在諸多實踐基礎上，基于當前工作條件所制定的最優化操作程序，通過應用統一的操作步驟及方法，能夠使相關操作方法更為量化與細化，從而更好地規范和指導日常工作。SOP程序能夠根據外來手術器械清洗常見問題，制定有針對性的清洗流程，采用圖文并茂的方式張貼于顯眼的位置，能夠給操作者提供有效的操作指引，從而減少工作偏差和清洗不達標的情況出現，從而有效提升手術器械的清洗質量，降低患者的術中感染風險，有效改善患者預后[9]。有研究報道[10]，實施SOP 干預后的手術器械不合格率顯著降低，且與常規手工清洗組比較具有顯著差異，提出供應室SOP 干預的應用對手術器械清洗質量的提升具有重要意義。崔正林等[11]亦得出類似結論，充分體現了該程序的應用價值，能夠顯著提升各種手術器械的清洗效果。

本文結果顯示，研究組套接器械清、管道類、螺釘類、器械盒清洗合格率均顯著較對照組高，且研究組在清洗質量、器械配送、供應及時、問題改進等器械使用方面的滿意度評分均較高（P＜0.05），說明供應室SOP 的應用能夠顯著提升骨科外來手術器械的清洗效果，為手術的順利開展提供重要保障，可顯著提升器械使用滿意度。與謝建儀等[12]的研究結果一致，該學者通過選取328 件骨科外來手術器械采用不同方法進行清洗等處理發現，應用供應室SOP 管理的器械具有更低的器械不合格率，充分證實了該程序在骨科外來手術器械清洗管理中的作用，可顯著降低患者的手術及醫院感染風險，而且能夠減輕有機物殘留對骨科手術器械的腐蝕，有助于延長器械使用壽命。通過總結臨床工作體會到，在對凹面或多螺紋器械進行清洗時，可將其放入清洗藍中充分沖洗，然后予以規范化的酶洗[13]。對于孔洞、勾縫或凹面殘留的血漬等物質，不容易清洗干凈，所以在具體清洗過程中應盡量將其拆分為最小的零部件進行清洗，對于結構較為復雜的位置可使用高壓水槍或刷子等予以有效沖洗，以確保器械清洗合格[14-15]。對于廠家器械型號多且較小的器械，在清洗時很容易出現丟失或遺漏的情況，所以對于該類器械應將使用過的小器件放置到指定包裝袋內，然后采用規范化的清洗流程對其進行清洗[16]。

綜上所述，在對骨科的外來手術器械進行清洗時，采用供應室SOP 程序，可提升其器械清洗質量，為骨科手術開展提供良好條件。