醫藥產業創新升級正當時

文圖/《中國醫藥導報》 主筆 潘鋒

醫藥產業關系全民健康，市場需求巨大，在世界各國都是重要產業。當前，加快我國醫藥產業發展對于更好滿足群眾醫療保健需求、推進健康中國建設、釋放經濟增長潛力，具有重大意義。2022 年全國兩會期間，多位代表、委員就加快藥品和醫療器械高質量自主創新建言獻策。

提升產業鏈供應鏈核心能力

農工黨中央在《加快藥品醫療器械自主創新提升產業鏈供應鏈核心能力的提案》中說，藥品醫療器械產業具有發展速度快、發展潛力大、發展價值高的特點，是國家經濟建設的重要組成部分，同時其產業鏈供應鏈的穩定，關系到14億人民健康權益的保障和人民至上、生命至上理念的落實。對照當前形勢任務，藥品醫療器械產業還存在諸多困難挑戰。一是大而不強，2020 年醫藥工業主營業務收入2.8 萬億元，創新能力則很薄弱，我國90%以上創新藥物、高端診療設備、高附加值醫用耗材等依賴進口，底層關鍵核心技術攻關不夠，“卡脖子”難題較多，有斷鏈風險，如細胞反應器、分離系統等80%以上依賴進口；二是龐而不精，藥品生產企業超過8000 家，但百強企業行業集中度小于1/3，供應鏈波動大；三是結構不均，中醫藥產業發展不充分，中成藥企業在百強企業的占比不到1/4，尚有很大的發展空間。為此，提出如下建議：

首先，將突破藥品醫療器械“卡脖子”技術匯入強化國家戰略科技力量大局，提升我國藥品醫療器械創新能力。按照“核心+基地+網絡”的運行模式，圍繞創新藥和高端醫療器械研發上進行系統謀劃和布局，提升完成科技任務的系統效能，加速生命健康科研成果的轉化。要重視有機化學的支撐作用，把握合成化學、合成生物學融合發展的方向，開展人工智能與醫學、新藥研制交叉研究，共同完成國家重大需求項目，爭取在原創發現、原創理論、原創方法上取得重大突破，為解決“卡脖子”問題提供更多源頭支撐。持續把醫藥企業打造成為強大的創新主體，實施更大力度的企業研發費用加計扣除、高新技術企業稅收優惠等政策，將健康干預技術的藥品醫療器械研究作為尋求突破的重要方向。引導企業向優秀企業學習，研究核心關鍵技術，擁有獨門絕技，避免同質化，在專業化基礎上形成規模化，提升行業共性技術整體水平，解決依賴進口問題，以自主可控的創新鏈保障產業鏈、供應鏈的完整性。

其次，進一步深化藥品醫療器械產業改革開放，統籌提升產業集中度與扶持“專精特新”企業，增強產業鏈供應鏈韌性。依托我國生物醫藥大市場優勢，深化產業政策改革，推進高水平對外開放，構建良好的發展環境，激發各類市場主體活力。支持領軍企業組建創新聯合體，帶動中小企業融入大企業產業鏈，在大企業的支持和輔導下實現技術創新，發揮集群優勢。積極引導領軍企業通過兼并重組做大做強，提升產業集中度，同時注意適應醫藥分布式原創與集成性生產的規律特點，扶持專業化程度高、專門化經驗豐富的小微企業發展，引導通過“工匠精神”的技術創新使自己成為行業“隱形冠軍”，形成一批“專精特新”企業。政府部門發揮組織者作用，找出藥品醫療器械產業的空白點和弱項短板，精準設計、精準施策，優化區域布局，建立備份鏈條，做強優勢集群，補齊突出短板，增強弱項，提高產業風險防范能力，確保關鍵時候不“掉鏈子”。

再次，推動中醫藥產業與現代醫藥并重發展、有機結合，發揮中醫藥獨特優勢，起到補鏈強鏈作用。中醫藥產業應當抓住發展機遇，守正創新，加強科技力量統籌，形成系統合力。優化布局全國中醫藥資源，構建中醫藥國家級重點科技平臺，形成系統力量。加強全國中醫藥力量統籌，布局中醫藥領域綜合性研究型國家醫學中心，結合地方特色，形成長三角、大灣區、華中、西南、西北若干個區域分中心。要著力推動中醫藥與數字經濟相融合、中醫藥與現代醫藥相結合，提升現代化水平和國際視野格局。通過現代科學技術發展符合中醫藥理論和實踐特點的循證評價方法，用科學的語言和術語詮釋中醫藥的療效和作用規律，推動中醫醫療實踐和中醫藥學的傳承發展，彰顯中醫藥在保健、康復領域的特色優勢，贏得全世界人民的認同與信服，帶動中醫藥產業發展壯大，發揮出補鏈強鏈作用。

讓政策成為引領創新的“特效藥”

全國政協委員、中國醫院協會副會長方來英說，近年來，我國醫藥產業創新取得了長足發展。國家重大科技創新專項主力推出了一批技術領先、臨床急需的新產品，其成果顯而易見。但依然有進步空間。以醫藥行業全行業統計為例，企業研發強度僅為1.7%，達不到“勉強維持生存”的水平，僅為全球生物醫藥強國美國的13.2%。

方來英委員建議：建立創新藥物定價機制。加強創新藥物成本測算研究，在傳統的增量成本效果比（incremental cost-effectiveness ratio，ICER）測算中，確保數據口徑貼合真實世界，遵循臨床醫學與醫藥產業規律，特別是全口徑計入研究開發成本、生產制造成本、倉儲物流成本、臨床支持成本，開展“一藥一策”的科學價值評估，總結推廣藥品綜合價值評估指標體系的有關經驗，編制全國藥品價值評估指標體系。可要求企業提供創新藥品的附加價值檔案，全面評估其創新激勵、公共福利、社會倫理、系統經濟性等方面產出，形成有利于藥物創新的新藥創新機制。

方來英委員

建議國家重大新藥創制專項、財政稅收扶持政策的評審應建立“全面價值評估”標準，避免治療罕見病、罕見腫瘤等的“小眾”創新藥被排除在外；證監部門、證劵交易所不應將普遍性、常態化的醫保降價政策認定為上市創新藥企業的“系統性風險”，避免對其上市和增發設置不當限制。

推動中醫藥發展邁向現代化

全國人大代表、蕪湖市中醫院張榮珍教授在《關于加強推進中藥現代化研究的建議案》 中指出，在推進建立中醫藥現代化研究方向中，有目的地引導和支持多種交叉學科合作開展中醫藥現代化研究，積極支持探索和建立中醫藥現代化的研究方法與技術，積極支持符合中醫藥研究特色的原始創新，充分應用已經在其他自然科學領域獲得研究成果的前沿科學理論與技術。積極支持中藥現代化研究方法的創新，盡快形成中醫藥研究的新的方法、新的理論和新的成果。

在國家重點實驗室建設方面，建議有目的地擴大中醫藥現代化實驗室建設的支持力度，引導在中醫藥研究中大幅度提高應用現代化科學技術開展研究的范圍和層次，引導通過科學實驗發現與解析中醫藥機理，證明中醫藥機理，并對此給予方向性的引導和加大力度的支持。在推進高校“雙一流”建設中，應對中醫藥高校及學科給予傾斜性的扶持。針對中醫藥研究中存在的領域性、方向性科學問題，采用前沿的科學技術開展原始創新，爭取獲得實質性的突破，盡快形成一流的中醫藥研究水平。

同時，建議加強中醫藥領域人才培養，盡快形成中醫藥領域的多層次、多方向、多學科、多專業的學科帶頭人、領軍人才，盡快形成強大的中醫藥領域頂級領軍團隊群體。從政策布局、研究基地、人才隊伍、開放合作、機制環境五個方面，盡快實現應用現代化科學與語言解析中醫藥的機理，盡快實現對中醫藥療效“說明白、講清楚”，推動中醫藥實現現代化和國際化，造福于人類社會。

張榮珍代表

于文明委員

全國政協常委、國家中醫藥管理局局長于文明說，近年來我國中醫藥科技工作取得了一系列進展，但因基礎薄弱、整體投入不足等原因，仍存在制約發展的問題。一方面是中醫藥科技體系建設存在短板。中醫藥科技創新工作總體來看存在分散、重復、封閉、低效、地區間發展不均衡等問題，導致產學研結合不緊密和科技成果轉化率不高，尚不能很好地滿足中醫藥事業和經濟社會發展要求。為此，需要統籌規劃平臺建設、加強學科交叉融合，在中醫藥研究與現代科技進一步結合等方面仍需加大力度。另一方面是國家對中醫藥科技工作的投入偏少。相較于西醫科技工作，國家對中醫藥科技工作的投入經費和立項總數偏少，部分科技項目因資金不夠無法正常開展或進展緩慢。

于文明建議，大幅度提高中醫藥類國家臨床醫學研究中心和省部共建國家重點實驗室占比，創造條件建設中醫領域學科類國家重點實驗室、國家實驗室和國家技術創新中心，持續推進建設中醫藥傳承創新中心，為中醫藥高質量發展提供強有力的科技支撐。切實提高重大科技項目對中醫藥研究投入的占比。