高壓蒸汽滅菌第5類化學指示卡顏色異常變色原因分析及防范措施

黃曉慶

摘要： 目的? 探討紙塑包裝內第5類化學指示卡異常變色的原因，制定相應的防范對策。 方法 回顧性分析四川大學華西婦女兒童醫院2020年3月～2020年5月151起紙塑包裝內指示卡異常變色，運用根因法進行原因分析，運用PDCA循環進行持續質量改進，科室質量管理小組討論制定《紙塑包裝物品滅菌后包化學指示卡變色異常記錄表》，對2020年7月～2020年10月的紙塑包裝物品內指示卡進行持續監測。結果 紙塑包裝內高壓指示卡顏色異常變色的原因主要是紙塑滅菌包內化學指示卡位置不固定、人員意識不強、培訓不到位、塑封器械裝載不合理等。2020年7月～2020年10月紙塑包裝內化學指示卡顏色異常變色發生2起，指示卡顏色異常變色發生率顯著降低。結論 膠帶固定化學指示卡、合理擺放單包器械可有效減少化學指示卡異常變色的發生。

【中圖分類號】 G644.5 【文獻標識碼】 A? ? ? 【文章編號】2107-2306（2022）08--01

3M 壓力蒸汽滅菌生物培養指示劑（生物菌管）;3M 壓力蒸汽滅菌包內化學指示卡（爬行式）即第5類化學指示物[1];消毒包內放置壓力蒸汽滅菌化學指示卡是對壓力蒸汽滅菌效果進行化學監測最常用 、最直接的方法之一 ，也是判斷無菌包發放的重要指標之一。如果指示卡變色異常將影響滅菌器的滅菌質量，使用中發現無菌包裹的化學指示卡變色不標準時會出現， 重復滅菌而造成大量時間和材料的浪費， 同時亦干擾科室正常的工作[2]。現對四川大學華西婦女兒童醫院2020年3月～2020年7月共計151起紙塑包裝內化學指示卡異常變色進行回顧性分析，并提出一系列防范措施，效果滿意。現總結報道如下。

1 資料與方法

1.1? 一般資料? ?四川大學華西婦女兒童醫院2020年3月～2020年5月CSSD集中處理單包器械2982件，平均每月處理約994件，共發生包內指示卡異常變色151起。分別是3月份54起、4月份47起、5月份50起。指示卡異常變色的評判標準：指示卡變黑不均或者淺于標準黑色。指示卡異常變色信息收集：由供應室發放工作人員每日根據《紙塑包裝物品滅菌后化學指示卡變色異常記錄表》準確無誤進行登記。

1.2? 方法

1.2.1? 采用回顧性調查方法? 通過查閱“指示卡異常變色信息收集表”，運用魚骨圖從人、機、料、法、環五個方面對指示卡異常變色發生原因進行詳細分析，并將指示卡放在器械上、器械下、側面等發生指示卡異常變色進行分類，同時統計單包器械各種擺放方式（平放、側放、重疊），指示卡發生異常變色的例次（構成比）。。

1.2.2? 采用PDCA循環進行持續質量改進，科室質量管理小組討論制定《紙塑包裝物品滅菌后包化學指示卡變色異常記錄表》，項目包括發放日期、滅菌方式、發放塑封包總數、指示卡變色異常物品類型（金屬類器械、其它物品）、變色不合格數量（變色部位變花數、變色部位周圍變花數）、指示卡放置位置（器械上方、器械下方、器械側面）、指示物方向（朝向器械、背向器械）、包擺放方式、滅菌裝載擺放位置。

1.3? 統計學方法? 采用構成比、率等統計學方法進行統計分析。

2? ?結果

3討論

3.1指示卡異常變色發生的原因①指示卡位置不固定。調查結果顯示指示卡放置位置有器械上方、器械下方、器械側面，沒統一規定。②培訓不到位。調查表顯示單包器械的擺放方式出現了平放、側放、重疊。規范明確規定紙塑包裝應該紙面對塑面側放。表1可以看出紙塑單包器械擺放方式重疊時，指示卡在器械上方（占20.6%）、下方（占59%）、側面（占2.6%），都出現了指示卡異常變色。③人員意識不強。

3.2防范對策

3.2.1改進工作模式，固定包內指示卡。小紙塑包裝單包器械時把包內指示卡放在器械上面，指示物面朝上，有保護套的器械，如剪刀、鑷子等，將包內指示卡放在保護套內固定。大紙塑包裝單包器械時，統一規定將包內化學指示卡放置在器械上面，并將指示卡的指示劑面朝上，用2毫米的指示膠帶固定指示卡。采取上述干預措施后有效解決消毒包內指示卡變色不良的問題。

3.2.2合理裝載，設計專用單包器械滅菌裝載架。用不銹鋼材質設計成大小不一固定單包器械的滅菌架，滅菌物品擺放方式固定，擺放時物品之間應留有間隙， 以利蒸汽流通， 裝填量不得超過柜室容積的90 %同時裝鎮量又不得小于柜室容積的10 % ， 以防止“ 小裝量效應”

3.2.3完善培訓考核制度，采取不同方式進行培訓。首先是培訓制度中明確規定首次輪轉滅菌崗位者，跟班學習一個月進行考核，考核合格在獨立上崗。其次是改進培訓方式。①圖譜培訓。將各種單包器械包內指示卡固定方式制作成圖譜，張貼到塑封機操作臺前方，以便核查。②理論培訓。包括塑封包塑封原則、注意事項、滅菌包裝載原則。③模擬訓練。獨立上崗前一個星期滅菌人員親自動手進行滅菌，同時一個跟班老師培訓指導。

3.2.4充分利用現有人力資源，設立專業質檢人員。

3.2.5 定期檢測預真空滅菌器，采用《待滅菌包擺放登記表》對待滅菌包擺放進行抽查。每周3次，每次抽檢3個包，發現問題及時進行分析改進。

3.2.6完善缺陷管理制度。將指示卡亂放不固定、單包器械裝載不合理等納入缺陷管理，缺陷管理制度中明確規定亂放指示卡、裝載不合理應該受到懲罰、處罰的額度由全科人員討論后決定并嚴格執行。

參考文獻：

[1]蔣美紅，謝海萍，鄭莉，徐保菊.第5類化學指示物在高壓蒸汽滅菌物品批量放行中應用[J].中華醫院感染學雜志，2012，22（05）：1094.

[2]戴金平. 化學指示卡變色不標準的原因分析與處理措施[A]. 中華護理學會.全國手術室護理學術交流暨專題講座會議論文匯編[C].中華護理學會：，2003：3.