互聯網藥品銷售中存在的問題及對策研究

譚霓霓

【摘 要】在新冠肺炎疫情背景下，隨著“互聯網+醫療健康”的發展，網上購藥因其方便、快捷而受到越來越多消費者的青睞。互聯網經濟不斷發展涌現出來的藥品銷售新業態對藥品的監管工作提出了新挑戰。文章結合我國現行互聯網藥品監管法律法規，研究互聯網藥品銷售的現狀、存在的問題，為完善互聯網藥品銷售的監管建言獻策。

【關鍵詞】互聯網;藥品銷售;藥品監管

【中圖分類號】R29 【文獻標識碼】A 【文章編號】1674-0688（2022）02-0181-03

互聯網藥品銷售的商業模式在新冠肺炎疫情期間的優勢突顯，突破時空限制，網上藥店醫藥產品相較于實體門店種類更多，購藥過程簡便，藥品價格透明實惠。網上購藥需求不斷激增的同時，遠程、專業、便捷的在線診療服務也在一定程度上解決了消費者就醫購藥的困難。近兩年來，我國相關法律法規政策的變化推動了互聯網藥品銷售行業快速發展。

1 我國互聯網藥品銷售發展階段及特點

啟動期：2005—2012年。2004年，原國家食品藥品監督管理局頒布《互聯網藥品信息服務管理辦法》，允許互聯網提供藥品信息服務。2005年，《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》頒布，開啟了網上售藥時代。其中，2005年京衛大藥房通過原國家食品藥品監督管理局注冊，成為藥品零售領域第一個醫藥電商企業。當時法規規定不允許網絡銷售處方藥，網上藥店只能銷售非處方藥，加之消費者還沒有網絡購物的習慣，所以這一階段醫藥電商數量少且不被行業看好。

發展期：2013—2016年。在這期間，全國網上藥店增加345家，誕生了健客網、康愛多網上藥店等大批B2C模式醫藥電商企業。

快速發展期：隨著網絡購物的興起，截至2016年，我國注冊的網上藥店達678家，醫藥電子商務進入高速發展期。以B2B、B2C、O2O銷售模式構成的醫藥電商產業鏈格局形成。

成熟整合期：2020—2021年。新冠肺炎疫情使得許多實體醫藥零售企業將O2O模式融入門店的經營，將業務向線上拓展。在此階段，阿里健康、京東健康等實力雄厚的醫藥電商平臺在用戶體驗、物流供應鏈整合能力、商業開發、購藥場景延伸、豐富服務等方面逐漸顯現出優勢，行業迎來洗牌期。

2 我國互聯網藥品銷售相關政策研究

近兩年，國務院、國家衛生健康委員會、國家藥品監督管理局相繼出臺多項政策法規，“互聯網+醫藥”行業正趨于規范化管理。2020年以來，關于我國互聯網醫藥行業具有影響力的政策法規見表1。

分析上述法規政策可以看出，國家對互聯網藥品銷售的經營準入門檻及經營范圍等逐漸放寬。這些利好政策大力促進互聯網醫療和互聯網藥品銷售相結合的新模式的發展，也促進了實體醫藥零售行業向互聯網經濟的快速融合。

3 我國互聯網藥品銷售模式及現狀

3.1 企業與企業之間互聯網藥品銷售模式

藥品生產企業、藥品批發企業運用自己的網站平臺與其他企業或醫療機構進行互聯網藥品交易活動。一般是政府主導的B2B采購平臺或藥企B2B平臺，例如九州通醫藥網、藥京采。集合藥品批發、醫藥采購的一站式服務平臺，提高了藥品經營企業運營效率，促進了醫藥流通領域產業鏈生態建設。

3.2 面向個人消費者的互聯網藥品銷售模式

一種為B2C模式，即企業通過自己建立網站或手機App進行互聯網藥品交易服務。其中，線上零售自營模式如阿里健康大藥房、京東大藥房，線下實體企業線上網站自營模式如中國醫藥集團旗下國藥網、好藥師網上藥店。

另一種為O2O模式，即實體零售藥店依托互聯網第三方信息展示平臺線上經營，顧客通過手機App下單，例如叮當快藥、京東、天貓、餓了嗎、美團、拼多多等[8]。流量是互聯網時代的核心，自建平臺網站很難獲取流量來源，由于藥品的特殊屬性，因此互聯網藥品零售這一細分領域的顧客流量和利潤來源大多依賴于自帶流量的京東、天貓等第三方平臺。

新冠肺炎疫情暴發后，一些糖尿病、高血壓、哮喘等慢性疾病患者因需長期服用治療藥物面臨買藥難問題，醫藥電商的購藥新方式給他們提供了便利的途徑。在疫情常態化背景下，消費者對醫藥產品的需求加大，消費模式的變化導致實體醫藥零售企業全面向互聯網領域轉型升級。目前，O2O模式在醫藥電商行業發展最快，營業額占門店營業額的20%以上。

4 互聯網藥品銷售主要問題及風險

4.1 不具備合法的互聯網藥品銷售資質

國家藥品監督管理局規定，必須取得《互聯網藥品信息服務資格證書》才可在互聯網提供藥品銷售服務，并要求在網站顯著位置公開資質和相關合法信息，例如證書編號、服務性質等，供消費者監督及查詢。藥監部門公布的違法案例中一些非法經營者利用互聯網隱蔽性強、覆蓋面廣的特點，在沒有經過國家藥品監督管理局注冊取得互聯網藥品經營資質的網站銷售藥品，或非法建立藥品銷售網站，利用自己開設的網站聯系貨源和客戶，購進藥品銷售到多地。

4.2 利用互聯網違規銷售藥品

新興的媒體社交平臺有著可觀的用戶流量，一些不法分子借機利用直播軟件、微信小程序、手機App、微信公眾號等渠道違法銷售藥品。有的直播平臺主播沒有相關醫藥學專業知識及資質，違反《藥品管理法》規定，在宣傳銷售時存在藥品宣傳誤導、夸大功效等情況，有的利用社交平臺違法發布藥品銷售廣告及虛假藥品信息鏈接、彈窗、頁面，或以非藥品冒充藥品進行推薦進而銷售假藥、劣藥。

4.3 違規開展“互聯網診療服務”銷售處方藥

2019年修訂的《藥品管理法》提到：“藥品上市許可持有人、藥品經營企業通過網絡銷售藥品，應當遵守本法藥品經營的有關規定”和“疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理的藥品不得在網絡上銷售。”[9]這為處方藥不得從事網絡銷售提供了法律依據。消費者在零售藥店購買處方藥若沒有醫療機構醫生開具的處方，必須接受在線診療服務才能獲取處方，進而購買到處方藥。隨著互聯網醫院的發展，本著便民惠民服務將診療前移，但人工智能診療服務也存在漏洞，例如存在消費者在線問診后無須電子處方或電子處方多處空白、有的藥師實際并不在線執業對處方審核的情況下系統直接審核通過購買處方藥申請的違規現象。

4.4 缺乏網售藥品不良反應監測及召回制度

消費者用藥可能出現不良反應和用藥風險，尤其是處方藥藥品監督管理部門要求部分藥品必須實名制購買并保留聯系電話，從而進行用藥風險和不良反應監測。實名制不僅包括消費者姓名、性別、年齡等信息，還包括身份證號、聯系方式、病情概要等，可供線上診療醫師做出精準判斷，為消費者開具合理處方。部分消費者為了方便而回避實名制診療，有的企業沒有如實核對消費者在線診療信息，對消費者不負責任，企業缺乏相應的網上銷售藥品不良反應監測、召回制度，消費者的用藥安全存在隱患。

4.5 網上購藥售后服務不完善

實體藥店設置顧客意見簿，消費者對門店藥學服務不滿意或對藥品質量有異議可以直接找到商家反饋問題或進行售后。雖然國家規定互聯網藥品銷售平臺網站須標注消費者維權熱線電話，但是消費者遇到問題大多是通過在線客服進行反饋，而在線售后客服往往一人面對多個消費者，有的問題得不到及時解決或客服處理不當等。

4.6 物流配送環節存在潛在風險

除B2B銷售模式由企業自行配送外，B2C和O2O模式幾乎都是委托第三方物流公司完成藥品配送。藥品配送外包裝基本為普通紙盒或包裝袋，受托物流企業及配送人員缺乏對藥品的特殊屬性及《藥品經營質量管理規范》的認知，配送過程中出現物流配送包裝沒有附有藥品監督管理部門監督電話，配送時沒有溫度控制措施，將藥品隨意留放在不符合儲存標準的代收點、藥品和外賣食品混放導致藥品污染、未及時準確核對簽收信息等問題[10]。

5 完善互聯網藥品銷售對策與建議

5.1 構建“互聯網+藥品監管”體系

健全互聯網藥品銷售監管信息化系統，推進藥品監管、市場監管、網絡監管等各部門信息共享公用，利用大數據一體化在線綜合監管，通過技術手段監控互聯網藥品銷售數據，逐步實現一網通管，依托國家藥品監督管理局已建成的藥品網絡交易監測系統加強“以網管網”，推進互聯網藥品銷售數字化、網絡化監管，形成追溯性閉環監管體系。

5.2 完善互聯網藥品銷售法規及細則

國家應盡快落實《藥品網絡銷售監督管理辦法》正式稿并落地實施。例如，規范網上藥店首頁布局、具體產品的展示;針對互聯網藥品銷售中對沒有拆封的藥品支持“七天無理由退貨”，售出藥品再退回易混入假冒藥品，質量得不到保證的情況，應加強退貨管理，完善互聯網藥品銷售質量管理體系，明確互聯網藥品銷售售后管理細則，保證退貨環節藥品的質量和安全。此外，應加快制定能有效追溯藥品質量售后服務及投訴管理操作規程的速度，依托國家藥品不良反應監測系統，完善網售藥品不良反應監測制度、藥品召回制度，明確互聯網藥品銷售的不良反應監測監管條款。

5.3 規范互聯網藥品銷售平臺管理

互聯網藥品銷售平臺應要求申請入駐平臺的藥品經營者實名登記，并對其進行管理，發現違法違規經營藥品行為的應當斷開鏈接、屏蔽、刪除、停止提供平臺服務，并報告藥品監督管理部門。互聯網藥品銷售平臺內藥品經營者應當依法真實、全面、準確地展示與注冊及備案資料一致的藥品信息，遵守“線上線下一致”的監管原則。

5.4 健全互聯網醫療服務體系

建立全國層面的互聯網醫院集成平臺，打破各醫療機構之間的信息壁壘。完善互聯網醫療服務規范化、標準化的管理文件及實施細則。健全互聯網服務醫療監管系統，加強互聯網醫院在線醫療服務監管，患者在線預約、電子處方、電子病歷等在線診療數據及時上傳，確保實名制在線診療數據信息安全，保障在線醫療質量，保護患者隱私。在互聯網醫療平臺風險防控機制方面，建立合理用藥管理系統、藥品不良反應個人報告端口，運用對應功能模塊歸檔管理，利用大數據指導消費者合理購藥用藥、提供醫生在線精準對接服務。

5.5 規范互聯網處方藥銷售流程

網售處方藥放開后，消費者購買處方藥不再必須經“網訂店送”或“網定店取”的業務模式，真正推動處方外流，形成新的“醫+藥”生態格局。互聯網處方藥銷售的前提是電子處方真實合法，規范互聯網處方藥銷售的重點是嚴格實施執業醫師、藥師在線醫療服務的資格準入制度，規范在線診療的標準和流程，完善醫師在線執業、藥師線上藥學服務管理規定，建立全國范圍標準化、統一化的處方信息共享、處方審核平臺，抓實電子處方審核流程，完善“問診+購藥”一站式閉環服務，確保執業醫師、藥師營業時間內在崗在線，確保在線診療、藥學服務全過程記錄、后期可追溯，嚴厲打擊在線虛假診療、虛開藥品的行為。

5.6 建立互聯網藥品銷售物流保障系統

在藥品配送過程中應規范互聯網藥品銷售運輸物流環節，包括運輸工具、防護措施、溫度控制及運輸安全管理措施的具體要求。根據藥品在儲存、管理等方面的特殊性，應用“互聯網+”技術與第三方物流配送公司聯合建立藥品配送現代物流保障系統，對藥品銷售最后配送環節進行全程監控，防止在途藥品發生遺失、調換、破損、污染等事故，保證藥品安全和質量。

6 結語

在國家簡政放權及“互聯網+”戰略的推動下，互聯網已經逐步滲透至各領域，2021年10月下旬，國家商務部、中共中央網絡安全和信息化委員會辦公室、國家發展和改革委員會聯合發布《“十四五”電子商務發展規劃》，其中，主要任務中提到要發展線上、線下一體化醫療服務[11]。“互聯網+醫療健康”的快速成長為藥品經營企業、醫療機構帶來了新的發展機遇，應不斷健全完善互聯網藥品銷售的監管機制，為消費者的用藥安全和身體健康保駕護航，從而促進互聯網藥品銷售這一醫藥產業新業態的規范、健康發展。

參 考 文 獻

[1]國家藥品監督管理局.國家藥品監督管理局關于印發《國家藥品監督管理局貫徹落實國務院深化“證照分離”改革進一步激發市場主體發展活力的實施方案》的通知[Z].2021.

[2]國務院辦公廳.國務院辦公廳關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見[Z].2021.

[3]國務院辦公廳.關于服務“六穩”“六保”進一步做好“放管服”改革有關工作的意見[Z].2021.

[4]國家藥品監督管理局.藥品網絡銷售監督管理辦法（征求意見稿）[Z].2020.

[5]國家衛生健康委辦公廳關于進一步推動互聯網醫療服務發展和規范管理的通知[Z].2020.

[6]關于推進新冠肺炎疫情防控期間開展“互聯網+”醫保服務的指導意見[Z].2020.

[7]零售藥店醫療保障定點管理暫行辦法（征求意見稿）[Z].2020.

[8]劉震，孫倩，柳正青，等.上海市10家藥品零售企業互聯網藥品零售現狀調查分析[J].中國藥師，2021，24（7）：335-360.

[9]法律百科.中華人民共和國藥品管理法[EB/OL].[2021-12-27].https：//baike.baidu.com/item.

[10]魯紅明，牟成成.轄區藥品網絡銷售調研報告[J].智慧監管視界，2021（6）：92-99.

[11]百度百科.“十四五”電子商務發展規劃[EB/OL].[2021-12-20].https：//baike.baidu.com/item.