我院靜脈用藥調(diào)配中心非整支用藥成品輸液質(zhì)量控制

袁汝奎 王明利 段曉 李國春

摘要：目的：對我院靜脈用藥調(diào)配中心非整支用藥成品輸液實施質(zhì)量管理，有效提高靜脈輸液質(zhì)量與用藥安全。方法：通過對靜脈用藥調(diào)配中心非整支用藥調(diào)配前、調(diào)配中和調(diào)配后全過程進行質(zhì)量控制，對比實施質(zhì)量控制前后的效果。結(jié)果：通過對調(diào)配前醫(yī)囑復(fù)核處理、調(diào)配方法優(yōu)化和調(diào)配后成品輸液質(zhì)量控制，我院靜脈用藥調(diào)配中心非整支用藥成品輸液問題占比率明顯下降。結(jié)論：對靜脈用藥調(diào)配中心非整支用藥進行全方面的成品輸液質(zhì)量控制，可有效減少成品輸液質(zhì)量差錯，保證患者安全用藥。

關(guān)鍵詞：靜脈用藥調(diào)配中心;非整支用藥;成品輸液;質(zhì)量控制

【中圖分類號】 R97 【文獻標(biāo)識碼】 A? ? ? 【文章編號】2107-2306（2022）09--01

靜脈用藥調(diào)配中心（Pharmacy intravenous admixture service，PIVAS）是醫(yī)療機構(gòu)為患者提供靜脈用藥集中調(diào)配專業(yè)技術(shù)服務(wù)的部門。PIVAS通過靜脈用藥處方醫(yī)囑審核干預(yù)、加藥混合調(diào)配、用藥咨詢、參與靜脈輸液使用評估等藥學(xué)服務(wù)，為臨床提供優(yōu)質(zhì)可直接靜脈輸注的成品輸液[1]。現(xiàn)如今，靜脈用藥調(diào)配中心已經(jīng)成為醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)環(huán)節(jié)中必不可少的一部分，PIVAS的存在是患者靜脈用藥安全的前提[2]。

在臨床藥物治療過程中，醫(yī)師和藥師會根據(jù)患者的病情情況，為患者制定個體化用藥，以此來保證藥物使用的安全性和有效性。基于這樣的用藥背景下，患者的用藥劑量常常會出現(xiàn)非整支用藥。非整支用藥因其特殊性，使用常規(guī)調(diào)配方法，容易導(dǎo)致調(diào)配劑量誤差甚至調(diào)配錯誤。因此，對非整支用藥成品輸液實施全流程質(zhì)量管理十分必要。本文通過對我院靜脈用藥調(diào)配中心非整支用藥醫(yī)囑成品輸液實施調(diào)配前、調(diào)配操作和調(diào)配后全流程質(zhì)量管理，以此減少調(diào)配差錯，提高成品輸液合格質(zhì)量，保證患者用藥安全。

1 資料與方法

1.1資料來源

將實施成品輸液質(zhì)量控制前2021年1月至2021年6月的非整支用藥醫(yī)囑調(diào)配設(shè)為對照組，共計30433條。實施成品輸液質(zhì)量控制后2021年7月至2021年12月的非整支用藥醫(yī)囑調(diào)配設(shè)為觀察組，共計43239條。

1.2方法

對照組采用一般管理方法，觀察組采用質(zhì)量控制管理方法，比較實施質(zhì)量控制前后兩組的成品輸液質(zhì)量改善程度。

1.3數(shù)據(jù)分析

匯總實施質(zhì)量控制前后非整支用藥成品輸液質(zhì)量改善情況，采用SPSS24.0軟件進行統(tǒng)計學(xué)分析，計數(shù)資料的比較采用X2檢驗。以P<0.05表明具有顯著性統(tǒng)計學(xué)差異。

2 調(diào)配前質(zhì)量控制

2.1醫(yī)囑審核

我院PIVAS將藥品說明書嵌入HIS系統(tǒng)，首先由HIS系統(tǒng)進行初審，然后由兩名臨床藥師進行雙人醫(yī)囑審核，配伍禁忌、濃度不適宜、給藥途徑不適宜等不合理醫(yī)囑拒絕執(zhí)行。非常規(guī)用藥醫(yī)囑如非整支用藥會及時與臨床醫(yī)師溝通交流，結(jié)合患者具體病情狀態(tài)進行審核，以確保其用藥劑量的合理性，保證患者的用藥安全和有效。

2.2調(diào)配前復(fù)核

對于非整支用藥醫(yī)囑，在通過醫(yī)囑審核、打印標(biāo)簽、排藥和貼簽等流程工作準(zhǔn)備后，將非整支用藥醫(yī)囑全部集中起來進行貼簽、排藥、醫(yī)囑合理性、用藥劑量等正確性復(fù)核，并結(jié)合電子和紙質(zhì)的方法計算并記錄非整支用藥醫(yī)囑每個藥品品種調(diào)配后的剩余量。同時，將非整支用藥醫(yī)囑按藥品品規(guī)放置，進行酒精消毒后傳入調(diào)配間。

3 調(diào)配中質(zhì)量控制

3.1 調(diào)配環(huán)境質(zhì)量控制

根據(jù)靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)與管理指南要求，在調(diào)配操作前30分鐘，按操作規(guī)程啟動調(diào)配操作間凈化系統(tǒng)及水平層流潔凈臺和生物安全柜，并確認(rèn)其處于正常工作狀態(tài)。調(diào)配人員按照七步洗手法進行洗手消毒，穿戴好個人防護用品。包括潔凈區(qū)專用鞋、潔凈隔離服、一次性口罩與帽子、無粉滅菌乳膠手套等，另準(zhǔn)備好調(diào)配操作需要的物資。

3.2調(diào)配操作質(zhì)量控制

首先，PIVAS內(nèi)部對非整支用藥醫(yī)囑的不同藥品規(guī)格和醫(yī)囑要求劑量特點進行分析，根據(jù)分析結(jié)果對每個藥品品種定制不同的調(diào)配方法并形成規(guī)章制度，藥師根據(jù)定制方法執(zhí)行調(diào)配。

定制調(diào)配方法如下：倍數(shù)稀釋法：以注射用頭孢唑肟鈉1g為例，用10ml溶媒稀釋，再根據(jù)醫(yī)囑要求加入劑量。湊整法：以注射用阿莫西林克拉維酸鉀0.6g為例，兩組醫(yī)囑分別需要0.24g和0.36g的劑量，即可共同調(diào)配一支藥品。預(yù)溶法：以注射用阿奇霉素0.125g為例，將兩支注射用阿奇霉素用25ml溶媒溶解，再根據(jù)醫(yī)囑要求加入劑量。階梯調(diào)配法：對于無法滿足以上方法的非整支用藥醫(yī)囑，采取階梯調(diào)配法調(diào)配。以注射用頭孢西丁鈉1.0g為例，醫(yī)囑要求劑量為0.68g，第一步用10ml溶解一支注射用頭孢西丁鈉，加入6ml;第二步用100ml溶解一支注射用頭孢西丁鈉，加入8ml。此方法關(guān)鍵需預(yù)先抽出需要加入的溶媒量。

4 調(diào)配后質(zhì)量控制

4.1 剩余量的核對

在調(diào)配操作人員調(diào)配完非整支用藥醫(yī)囑后，同樣將其按藥品品規(guī)放置，并且將剩余量用籃筐裝好放置在每個品規(guī)的最上方，傳出調(diào)配間。同時，調(diào)配間外PIVAS藥師根據(jù)每日用電子和紙質(zhì)方法記錄的非整支用藥醫(yī)囑的剩余量，對每個藥品品種進行剩余量復(fù)核，發(fā)現(xiàn)問題及時與調(diào)配人員溝通并解決，以此保證非整支用藥醫(yī)囑調(diào)配的正確性。

4.2 成品輸液質(zhì)量檢查

對剩余量核對完成后的成品輸液進行質(zhì)量檢查。第一步檢查溶媒輸液閥門是否打開并且穿刺，確保其已經(jīng)完成調(diào)配。第二步檢查成品輸液標(biāo)簽與藥品空瓶是否相符。第三步檢查成品輸液溶媒是否漏液，是否存在沉淀、變色、異物等現(xiàn)象。對于存在問題的成品輸液及時處理。經(jīng)質(zhì)量檢查合格的成品輸液，用塑料袋以10組一袋為單位打包好，清點核對數(shù)量后由藥師進行雙人簽字確認(rèn)，裝箱運送至病區(qū)。

5 質(zhì)量控制效果

我院PIVAS會定期開展每月工作總結(jié)例會和質(zhì)量控制例會，總結(jié)上月在工作中出現(xiàn)的問題，并進行原因分析及在實施質(zhì)量控制過程中應(yīng)該改進或者優(yōu)化的部分。對比實施質(zhì)量控制前后，我院PIVAS的非整支用藥成品輸液質(zhì)量問題占比率由0.0098%下降至0.0043%。前后比較具有顯著性統(tǒng)計學(xué)差異（X2=82.20，P<0.05），見表1。

6 結(jié)論

醫(yī)院建立靜脈用藥調(diào)配中心的目的是在于對靜脈用藥集中調(diào)配進行規(guī)范化管理，提高成品輸液質(zhì)量，減少職業(yè)暴露，促進合理用藥。關(guān)于非整支用藥醫(yī)囑的調(diào)配，重點和難點在于連續(xù)調(diào)配過程中，對于藥品劑量的計算和加藥操作，調(diào)配人員需要高度集中，保持良好的工作狀態(tài)。但是，人工操作調(diào)配差錯難免發(fā)生，加藥劑量也往往存在誤差。由此，對PIVAS對非整支用藥成品輸液實施全過程的質(zhì)量控制十分必要，對調(diào)配前、調(diào)配中和調(diào)配后的各個環(huán)節(jié)進行規(guī)章制度的制定，并在實踐過程中對各個環(huán)節(jié)的工作不斷改進和優(yōu)化，從而達到大大降低成品輸液差錯率和提高工作效率的目的。

本次研究結(jié)果顯示，對PIVAS非整支用藥成品輸液進行全過程質(zhì)量控制，顯著降低了成品輸液的質(zhì)量問題。我院通過對非整支用藥成品輸液進行質(zhì)量控制，既使PIVAS成品輸液的調(diào)配工作能安全有效地進行，又為臨床的安全合理用藥提供了保障，進而提高了我院醫(yī)療服務(wù)水平，促進了醫(yī)療事業(yè)的健康發(fā)展。

參考文獻：

[1]國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局.靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)與管理指南（試行）.[2021-12-10].

[2]林淑瑜，甘惠貞，王佳坤，等. 靜脈用藥調(diào)配中心安全隱患分析與防范措施[J]. 醫(yī)藥導(dǎo)報，2013，32（4）：553-555.