醒腦靜注射液治療急性腦梗死(閉證痰熱互結型)患者臨床療效分析

閆江偉

山東省巨野縣北城醫院神經內科，山東菏澤 274900

酗酒、高血壓、高血脂等均可能造成腦梗死，該病一般存在動脈粥樣硬化的情況， 短時間內梗死面積會擴散，伴隨炎癥細胞的浸潤，會加重患者的缺血反應，造成神經損傷。 以往臨床重視腦代謝治療，會為患者建立良好的側支循環， 在各藥物作用下能抑制再灌注事件，保護腦部功能[1-2]。 該研究選取該院2020 年8 月—2021 年8 月104 例急性腦梗死患者為研究對象，均為閉證痰熱互結型，旨在分析醒腦靜注射液的效果。 現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇104 例急性腦梗死患者， 均為閉證痰熱互結型，隨機分為參考組、研究組，各52 例。參考組：病程2～13 d，平均（7.81±1.94）d；女22 例，男30 例；年齡43～77 歲，平均（60.55±2.63）歲。 研究組：病程3～14 d，平 均（8.05±1.27）d；女21 例，男31 例；年 齡44～78 歲，平均（61.06±2.89）歲。 兩組一般資料對比，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。 該研究經院內醫學倫理委員會審核并批準。

納入標準：符合急性腦梗死診斷標準；與閉證痰熱互結型的鑒別原則相符合；同意研究實施；對醒腦靜注射液不過敏；病程不足15 d。

排除標準：腔隙性腦梗死者；風濕性心臟病者；存在顱腦外傷者；對磁共振檢查不配合；繼發性腦梗死；此前行其他藥物治療。

1.2 方法

參考組：常態梗死治療，觀察腦循環、腦細胞病變情況，準備丁苯酚注射液（國藥準字H44023912）、依達拉奉注射液（國藥準字H20130051），根據病變程度調整注射液用量，為梗死患者行靜脈治療。同期準備阿托伐他汀鈣片（國藥準字H20163270）、阿司匹林腸溶膠囊（國藥準字H20153035）等，前者用于降低血脂水平，后者用于舒張血管。

研究組： 增加醒腦靜注射液 （國藥準字Z53021639）治療，該藥物需混合0.9%氯化鈉溶液，劑量分別是100 mg、250 mL，混合后滴注，此期間滴速需控制在40 滴/min 以內， 為梗死患者提供14 d的治療。

1.3 觀察指標

炎癥指標：需抽取靜脈血，前提為空腹，測定的內容除IL-6（白介素-6）外，還需檢測梗死患者的hs-CRP（超敏C-反應蛋白）。

恢復情況：需從兩方面評估，參考NIHSS 量表，判斷神經損傷情況，參考BI 指數，判斷自理能力，掌握醒腦靜注射液的效果。

有效性：①梗死癥狀積分降低幅度不低于95%，不存在偏癱、意識問題，為臨床治愈。 ②梗死癥狀積分降低幅度不低于60%，有輕微的偏癱，不存在意識問題， 為顯效。 ③梗死癥狀積分降低幅度不低于20%，可觀察到偏癱情況，存在言語不利等問題，為好轉。④和上述不同，為無效。 總有效率=（臨床治愈例數+顯效例數+好轉例數）/52×100.00%。

不良事件：主要涉及腦出血、皮膚過敏、惡心等。

1.4 統計方法

采用SPSS 24.0 統計學軟件進行數據分析，符合正態分布的計量資料用（±s）表示，兩組間比較采用獨立樣本t 檢驗；計數資料采用[n(%)]表示，組間比較采用χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者炎癥指標比較

治療前研究組和參考組IL-6、hs-CRP 等指標，差異無統計學意義（P＞0.05）。 治療后IL-6、hs-CRP等指標均比治療前低，研究組均比參考組低，差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表1。

表1 兩組患者炎癥指標比較（±s）Table 1 Comparison of inflammatory indexes between the two groups of patients（±s）

表1 兩組患者炎癥指標比較（±s）Table 1 Comparison of inflammatory indexes between the two groups of patients（±s）

組別IL-6（ng/L）治療前 治療后hs-CRP（mg/mL）治療前 治療后研究組（n=52）參考組（n=52）t 值P 值15.13±1.60 15.62±1.58 1.571 0.119 9.04±1.13 10.87±1.72 6.412＜0.001 12.28±1.30 12.05±1.47 0.845 0.400 6.05±0.44 7.91±0.63 17.454＜0.001

2.2 兩組患者恢復情況比較

治療前研究組和參考組差異無統計學意義（P＞0.05）。 治療后NIHSS 比治療前低，BI 指數比治療前高，研究組改善幅度比參考組大，差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表2。

表2 兩組患者恢復情況比較[(±s)，分]Table 2 Comparison of recovery between the two groups of patients [(±s)，points]

表2 兩組患者恢復情況比較[(±s)，分]Table 2 Comparison of recovery between the two groups of patients [(±s)，points]

組別NIHSS治療前 治療后BI 指數治療前 治療后研究組（n=52）參考組（n=52）t 值P 值13.04±1.79 13.55±1.80 1.449 0.151 8.20±1.03 9.55±1.17 6.245＜0.001 41.86±4.93 41.22±4.67 0.680 0.498 70.49±4.02 65.33±4.41 6.236＜0.001

2.3 兩組患者有效性比較

研究組腦梗死治療的有效率（96.15%）比參考組（80.77%）高，差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表3。

表3 兩組患者有效性比較[n(%)]Table 3 Comparison of effectiveness between the two groups of patients[n(%)]

2.4 兩組患者不良事件比較

研究組腦梗死治療的不良事件發生率（3.85%）和參考組（7.69%）對比，差異無統計學意義（P＞0.05）。 見表4。

表4 兩組患者不良事件發生率比較[n(%)]Table 4 Comparison of incidence of adverse events between the two groups of patients[n(%)]

3 討論

中醫研究中，該病屬于“中風病”，病機清晰，多是脈絡瘀阻、氣滯血瘀所致，有氣血逆亂等表現，為抑制腦損傷，需強化活血化瘀治療，還需重視醒腦開竅治療。各中藥藥物中，醒腦靜注射液符合該治療需求， 各藥材能發揮醒腦開竅的功效， 可減輕神經損傷，然而其使用仍存在多種看法[3-4]。

該研究中，研究組治療后IL-6、CRP（9.04±1.13）ng/L、（6.05±0.44）mg/mL 比參考組低（P＜0.05）。黃婷等[5]的研究中，治療后IL-6、CRP 等數據經檢驗后在試驗組 （41.36±6.14）pg/mL、（8.04±1.47）mg/mL比對照組低（P＜0.05）。 提示醒腦靜注射液的作用較多，能大幅緩解炎癥病變，可加速腦功能恢復。 分析發現，IL-6、hs-CRP 為常見炎癥指標，前者屬于炎性細胞因子，后者屬于急性蛋白，腦梗死發生后，機體存在明顯的炎癥病變， 且各細胞因子會進入到血腦屏障，增加炎癥損傷[6]。 以往腦梗死治療以舒張血管為主，對炎癥并不重視。 而醒腦靜注射液的作用強，能在短時間內穿過血腦屏障， 可降低血液中的炎癥水平，能糾正腦部血管的通透性，對于抑制腦水腫有積極作用。 醒腦靜注射液使用后， 能刺激到中樞系統，可維持穩定的呼吸，提升腦細胞動力，以增強患者的抗缺氧能力，在良好的血液循環下，能預防再灌注損傷[7]。

該研究中， 治療后研究組NIHSS 分值 （8.20±1.03）分比參考組低，BI 指數（70.49±4.02）分比參考組高（P＜0.05）。 提示醒腦靜注射液的價值顯著，能減輕腦損傷，還能增強自理能力，可減輕腦梗死對生活產生的負面影響。分析發現，醒腦靜注射液在使用期間，能起到收縮血管的作用，此過程中可阻礙組織液外滲，能減輕腦水腫，也能改善機體的代謝功能，加速腦損傷的恢復[8]。 該藥物地主后，能在P53/DRAM等通路中發揮明顯的阻礙作用， 可改善腦部缺血情況，能抑制神經元凋亡，可發揮較強的保護機制，緩解神經缺損情況[9]。

該研究中研究組腦梗死治療的有效率（96.15%）比參考組（80.77%）高（P＜0.05）。 鄧世忠等[10]的研究中，觀察組腦梗死治療的有效率（92.00%）比對照組（60.00%）高（P＜0.05）。 表明醒腦靜注射液可獲得較高的有效性，能加速腦梗死恢復。 分析發現，醒腦靜注射液中涉及的藥物較多， 其中郁金的功效體現在清心開竅、涼血清熱，在方劑中還能發揮行氣解郁的作用；冰片主要能發揮開竅醒神的作用，還能清熱止痛；麝香中的有效物質可消腫止痛，還有較強的開竅醒神功效；梔子則能發揮解毒利濕的作用[11-13]。 全方共奏開竅醒神、活血祛瘀功效，符合閉證痰熱互結型急性腦梗死的治療需求。

該研究中，研究組腦梗死治療的不良事件發生率（3.85%）和參考組（7.69%）對比，差異無統計學意義（P＞0.05）。 張欣[14]的研究中，治療組不良事件發生率（6.67%）和常規組（10.00%）差異無統計學意義（P＞0.05）。 表明醒腦靜注射液的安全性高，能減少藥物造成的不良事件， 降低腦梗死治療風險。分析發現，該注射液的各藥物均經過炮制，能大幅減少毒性物質，且各藥物能得到良好的代謝，不存在蓄積情況，可預防各不良事件，降低腦梗死治療風險[15-18]。

綜上所述，醒腦靜注射液可推廣，能大幅改善炎癥及梗死病變，可減輕神經損傷，其高有效性，利于增強梗死患者自理能力。