國(guó)妝“出海”請(qǐng)注意，千萬(wàn)不能含有它！

白嘉懿

為確保出口產(chǎn)品順利通關(guān)，近日，海關(guān)總署、南寧海關(guān)、汕頭質(zhì)計(jì)所等多家單位發(fā)布預(yù)警信息，提醒化妝品廠商注意，洗護(hù)領(lǐng)域常用作去屑劑的吡硫鎓鋅（ZPT）已于今年3 月1 日起被歐盟禁用。

去屑“神”劑為何被禁？

吡硫鎓鋅（ZPT）? 有很強(qiáng)的抗菌能力，可通過抑制引起人類真菌性頭屑的馬拉色菌的過度繁殖來(lái)改善頭屑狀況，因此具有很好的去屑功能。作為功效“神奇”的去屑劑，其應(yīng)用歷史已有60余年。直到今日，仍有不少國(guó)內(nèi)外大品牌的去屑洗發(fā)產(chǎn)品中添加 ZPT。

如此廣泛使用的成分，為何在歐盟被禁止使用呢？

歐盟禁用此成分主要出于兩點(diǎn)原因：

一是由于 ZPT 存在生殖毒性，被 （EU）No20201182號(hào)歐盟委員會(huì)授權(quán)條例確定為1B 類生殖毒性物質(zhì)，觸發(fā)了關(guān)于 CMR 物質(zhì)（基于動(dòng)物研究假定對(duì)人有致癌、致畸作用）? 禁止用于化妝品的規(guī)定。

二是 ZPT 對(duì)水生生物有胚胎毒性，如果 ZPT 隨著生活用水排放到河流等水環(huán)境，在亞致死濃度下，可能會(huì)影響魚類等水生生物。

出于保護(hù)消費(fèi)者健康及環(huán)保方面的考慮，歐盟將 ZPT 列入化妝品禁用成分清單，添加至歐盟化妝品附錄Ⅱ監(jiān)管。

ZPT 會(huì)嚴(yán)重影響健康嗎？

歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)（SCCS）? 在2020年發(fā)布的關(guān)于 ZPT 的結(jié)論中表示，含有 ZPT 濃度小于1%的洗發(fā)水是安全的。美國(guó)食品藥品管理局（FDA）? 也認(rèn)為，ZPT 微量用于日用品成分對(duì)人體沒有危害。

我國(guó)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015版 ）的限用原料目錄和準(zhǔn)用防腐劑目錄里也列入了 ZPT。其中規(guī)定，如果使用目的不是作為防腐劑，ZPT 在去屑淋洗類發(fā)用產(chǎn)品中最大允許使用濃度是1.5%，在駐留類發(fā)用產(chǎn)品中最大允許濃度是0.1%。作為防腐劑使用的時(shí)候，ZPT 在淋洗類產(chǎn)品中最大允許使用濃度是0.5%。該原料及其功能必須標(biāo)注在產(chǎn)品標(biāo)簽上。

實(shí)際上，洗發(fā)水里的 ZPT 大部分只能駐留在頭皮角質(zhì)層外層，幾乎不發(fā)生透皮吸收，所以人們外用 ZPT 基本不會(huì)產(chǎn)生急性毒性。但由于 ZPT 并非不可替代的原料，基于安全、環(huán)保等因素考慮，歐盟才將 ZPT 列為化妝品禁用物質(zhì)。因此，消費(fèi)者不必過多擔(dān)心 ZPT 對(duì)人體的危害。市面上正規(guī)生產(chǎn)售賣的品牌，其成分都經(jīng)過合規(guī)檢測(cè)，添加量是符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的。若十分介意，可在選購(gòu)時(shí)查看成分表是否含有 ZPT。

需要提醒的是，歐盟的化妝品法規(guī)在國(guó)際上具有較大示范性和影響力，因此，企業(yè)要多關(guān)注了解歐盟化妝品新規(guī)及禁用物質(zhì)和限用物質(zhì)清單，以免出口產(chǎn)品受阻。

國(guó)妝正在積極應(yīng)對(duì)

目前國(guó)內(nèi)去屑洗發(fā)水產(chǎn)品市場(chǎng)上，超半數(shù)產(chǎn)品含有 ZPT，雖國(guó)內(nèi)暫未禁用，但據(jù)業(yè)內(nèi)人士預(yù)估，部分消費(fèi)者很快會(huì)對(duì) ZPT 產(chǎn)生抗拒。另外，若等國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)做出禁用規(guī)定，還在使用 ZPT 的企業(yè)將處于被動(dòng)狀態(tài)。為了當(dāng)下不影響產(chǎn)品出口、將來(lái)避免被消費(fèi)者誤解，不少國(guó)產(chǎn)化妝品廠商已經(jīng)開始積極尋求用更安全的成分替換 ZPT。

哪些成分可以替代 ZPT ？

資料顯示，以下幾種成分具有一定的去屑功能：

首先是吡羅克酮乙醇胺鹽（OCT），它能夠通過殺菌、抗氧化作用和分解過氧化物等方法，從根本上阻斷頭屑產(chǎn)生的外部渠道，從而有效地抑制頭屑產(chǎn)生，低濃度就起效。但 OCT 存在不易溶于水和油的問題，在洗發(fā)水和護(hù)發(fā)素等產(chǎn)品中不易沉積在頭皮，所以去屑效果有限。另外，OCT 的成本相比 ZPT 較高，故多用于高端洗發(fā)水。

其次是氯咪巴唑，也叫甘寶素。它可以通過抑制真菌細(xì)胞膜的合成來(lái)對(duì)抗真菌。歐盟和我國(guó)對(duì)其使用限制量都為不得高于0.5%。但甘寶素的去屑功效與 ZPT 和 OCT 有一定差距。

其他成分如二硫化硒、煤焦油、水楊酸、硫黃等，雖也有一定去屑效果，但同時(shí)伴有一定刺激性，甚至有染色等副作用，使用感不如 ZPT。

雖然目前還沒有一種成分能從經(jīng)濟(jì)、功效等方面完美替代 ZPT，但國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的更新，以及消費(fèi)者對(duì)成分的日漸挑剔，將促使生產(chǎn)企業(yè)在去屑科技上投入更多研發(fā)精力。對(duì)中國(guó)洗發(fā)水行業(yè)來(lái)說，這何嘗不是一次機(jī)遇呢？

還有哪些成分處在“危險(xiǎn)邊緣”？

除了 ZPT 外，以下23種成分也被歐盟添加至化妝品附錄 II 禁用組分清單中。

上述23種物質(zhì)中，有3 種需特別注意：

·香精過敏原丁苯基甲基丙醛，其在化妝品里的主要作用是抗氧化劑、香精香料，風(fēng)險(xiǎn)較高。

·鄰苯二甲酸二異辛酯，多用于指甲油和香水類產(chǎn)品，是歐盟化妝品召回案例中經(jīng)常出現(xiàn)的高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)。

·羥甲基甘氨酸鈉，是一種甲醛緩釋體型防腐劑，于2020年被歐盟確定為1B 類致癌物質(zhì)、2類致突變物質(zhì)。此次法規(guī)更新又將其添加至化妝品禁用物質(zhì)清單監(jiān)管。

香精生產(chǎn)企業(yè)及化妝品生產(chǎn)企業(yè)需關(guān)注國(guó)內(nèi)外政策變化，掌握最新動(dòng)態(tài)，才能保證國(guó)妝“出海”順暢。