楊蘭香 程旺開(kāi) 陶敏



摘要:目的:評(píng)價(jià)針灸治療應(yīng)用于產(chǎn)后尿潴留的臨床療效。方法:在萬(wàn)方、維普、CNKI、Pubmed等中西文專(zhuān)業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)中根據(jù)關(guān)鍵詞進(jìn)行檢索,應(yīng)用RevMan 5.4軟件來(lái)對(duì)針灸治療產(chǎn)后尿潴留的試驗(yàn)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)及結(jié)果分析。結(jié)果:共納入12篇文獻(xiàn),包括1386例產(chǎn)后尿潴留患者。分析結(jié)果顯示,針灸組有效率(96.90%)優(yōu)于對(duì)照組(75.52%),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(OR合并=8.79,95%CI [5.67,13.63])。結(jié)論:針灸治療產(chǎn)后尿潴留是有效的,建議臨床推廣使用;國(guó)內(nèi)針灸治療應(yīng)用產(chǎn)后尿潴留的相關(guān)臨床研究的質(zhì)量仍有待提高。
關(guān)鍵詞:針灸;meta分析;產(chǎn)后尿潴留;自然分娩;療效
產(chǎn)后尿潴留(Postpartum Urinary Retention,PUR)是經(jīng)陰道分娩的并發(fā)癥之一,定義為陰道分娩六個(gè)小時(shí)后產(chǎn)婦膀胱有尿卻無(wú)法自發(fā)排尿[1]。雖然大多數(shù)PUR病程是短暫的,但它可能引起永久性排尿障礙和其他長(zhǎng)期的不良影響。持續(xù)超過(guò)72 h的PUR則可能會(huì)造成壓力性尿失禁、膀胱過(guò)度活動(dòng)、子宮復(fù)舊不良和插管引起的尿路感染等不良影響[2]。
臨床上有很多治療PUR的方法,但治療效果不是很理想。針灸是中國(guó)特有的一種治療疾病的手段,許多臨床研究提示,針灸治療產(chǎn)后尿潴留有較好的療效,但多為小樣本資料。本研究采用Meta分析的方法,評(píng)價(jià)2002年~2021年此類(lèi)臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的安全性、有效性及不良反應(yīng),旨在為治療產(chǎn)后尿潴留的臨床治療提供指導(dǎo)和依據(jù)。
1方法
1.1 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)
納入標(biāo)準(zhǔn):對(duì)照組為常規(guī)方法。干預(yù)措施為針灸。
排除標(biāo)準(zhǔn):因尿路阻塞及其他原因?qū)е履蜾罅舻幕颊?針灸與其他藥物聯(lián)合治療,電針等;動(dòng)物實(shí)驗(yàn);非RCT試驗(yàn)的研究;研究在經(jīng)過(guò)排查之后確為多次發(fā)表過(guò)的文獻(xiàn);通過(guò)審閱后發(fā)現(xiàn)了常識(shí)性錯(cuò)誤的文獻(xiàn);資料不全的文獻(xiàn)。
1.2 觀察指標(biāo)
有效性指標(biāo):參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中的標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定療效。
安全性指標(biāo):觀察不良反應(yīng)(皮疹、針灸部位疼痛、感染等),對(duì)其不良反應(yīng)做出評(píng)價(jià)。
1.3 文獻(xiàn)檢索
以“產(chǎn)后尿潴留”“針灸”“Postpartum urinary retention”“PUR”為關(guān)鍵詞、全文和醫(yī)學(xué)主題詞在CNKI、萬(wàn)方、維普、Pubmed等中英文專(zhuān)業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)來(lái)檢索2021年12月及之前發(fā)布的相關(guān)文獻(xiàn)。還搜索了已發(fā)表的研究、雜志、期刊和會(huì)議摘要的參考文獻(xiàn)以及WHO國(guó)際臨床試驗(yàn)注冊(cè)平臺(tái)(WHO ICTRP)中正在進(jìn)行或已完成但尚未發(fā)表的試驗(yàn)。
1.4 納入文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)及資料提取
篩選:由兩位熟知meta分析過(guò)程的評(píng)價(jià)人員根據(jù)設(shè)定的文獻(xiàn)的納入及排除標(biāo)準(zhǔn),獨(dú)立對(duì)納入的文獻(xiàn)進(jìn)行閱讀全文和仔細(xì)篩選,并提取研究資料和數(shù)據(jù)。在通過(guò)比較核對(duì)后如果遇到分歧,兩位評(píng)價(jià)人員則需對(duì)分歧進(jìn)行討論,如果仍不能解決則需請(qǐng)第三者仲裁之后再行最終的決定。
文獻(xiàn)偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估:首先根據(jù)Cochrane協(xié)作網(wǎng)偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的具體標(biāo)準(zhǔn)來(lái)評(píng)估所納入研究的方法學(xué)質(zhì)量,同時(shí)根據(jù)jadad質(zhì)量評(píng)估文獻(xiàn)質(zhì)量。
1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
通過(guò)RevMan5.3軟件對(duì)所取得的數(shù)據(jù)做meta分析,對(duì)連續(xù)性變量采用加權(quán)均差(WMD)對(duì)療效進(jìn)行分析,對(duì)二分類(lèi)變量采用優(yōu)勢(shì)比(OR)療效進(jìn)行分析。運(yùn)用95%可信區(qū)間(95%CI)來(lái)呈現(xiàn)各效應(yīng)量。
2結(jié)果
2.1 文獻(xiàn)篩選結(jié)果
本研究總共檢索到中文文獻(xiàn)為376 篇,英文文獻(xiàn)0篇。根據(jù)制定的納入和排除標(biāo)準(zhǔn),對(duì)相關(guān)文獻(xiàn)的題目、關(guān)鍵詞及摘要進(jìn)行初步篩選,初步篩選后進(jìn)行全文閱讀,最后共12篇研究文獻(xiàn)進(jìn)行meta分析。
2.2 納入研究的基本特征
共納入了12篇文獻(xiàn),發(fā)表時(shí)間為2002年~2019年,共納入了1386例患者,所納入分析的臨床研究見(jiàn)表1。
研究質(zhì)量評(píng)價(jià)方面,12個(gè)研究均為隨機(jī)對(duì)照研究,均是B、C級(jí),文中只涉及隨機(jī),沒(méi)有詳細(xì)說(shuō)明隨機(jī)分配的方案 ,是否涉及到盲法和分配隱藏見(jiàn)表2。
3 Meta分析結(jié)果
3.1 偏倚分析
采用OR的CochranneQ檢驗(yàn)時(shí)的P>0.1,異質(zhì)性指數(shù)I2=0%,屬于輕度異質(zhì)性,因此釆用了固定效應(yīng)模型來(lái)進(jìn)行分析。見(jiàn)圖1。該漏斗圖表明有可能并不存在偏倚,只是針灸在PUR患者治療中取得的效果更好,若存在一定的偏倚則有可能和各個(gè)研究之間的臨床異質(zhì)性或者方法學(xué)異質(zhì)性等因素有關(guān)。
3.2 針灸治療PUR的有效率
隨機(jī)合并效應(yīng)量的估計(jì):對(duì)12篇研究進(jìn)行軟件分析后,可得到森林圖如圖2,合并風(fēng)險(xiǎn)比 OR合并=8.79,95%CI 為[5.67,13.63],這提示12項(xiàng)研究的合并效應(yīng)是存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的。通過(guò)對(duì)臨床療效進(jìn)行分析,可發(fā)現(xiàn)針灸組組有效率顯著高于對(duì)照組[96.90(781/806) VS 75.52(438/580)],差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)圖2。
4討論
PUR對(duì)產(chǎn)婦影響很大,產(chǎn)婦無(wú)論是身體還是心理上的負(fù)擔(dān)都會(huì)增加。針灸是我國(guó)醫(yī)學(xué)遺產(chǎn)的重要一部分,也是我國(guó)特有的一種民族醫(yī)療方法,通過(guò)本次meta分析提供的證據(jù),可以發(fā)現(xiàn)在PUR的治療方案中,針灸有效率很高。但是研究有一些局限性,研究的質(zhì)量以及研究的結(jié)果有待進(jìn)一步得完善,且樣本量不足,所以在今后的工作中仍然需要更大的,高質(zhì)量的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)來(lái)進(jìn)一步證實(shí)目前的結(jié)果。
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