瑞格列奈應用于2 型糖尿病治療的臨床療效及安全性分析

郭惠

棗莊市立醫院藥學科，山東棗莊277100

糖尿病（DM）指的是特征為血糖水平發生慢性增高的一種代謝疾病。 DM 可分1 型DM 與2 型DM，臨床多見于2 型DM，1 型DM 的發病比較低[1]。DM 的臨床典型癥狀為“三多一少”，即多食、多尿、多飲與體質量降低，隨著病程增加可損害多個系統，造成腎、眼、血管、神經及心臟等重要組織器官發生慢性病變與功能衰退， 嚴重者甚至出現嚴重的代謝紊亂， 對患者的身體健康與生活質量造成嚴重的不良影響[2]。臨床針對DM 患者主要是通過藥物治療與飲食調節進行血糖水平控制， 對降糖藥物的選取十分重要[3]。 研究顯示，瑞格列奈能有效地控制DM 患者的血糖水平，減少并發癥[4-5]。 該研究選取2019 年1月—2021 年6 月棗莊市立醫院收治的80 例2 型DM 患者為研究對象， 研究瑞格列奈的臨床治療效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取棗莊市立醫院收治的2 型DM 患者80 例作為研究對象， 按照隨機抽簽法分為對照組和干預組，每組40 例。 對照組男25 例，女15 例；年齡33～67 歲，平均（57.43±7.28）歲；病程3 個月～5 年，平均（2.34±1.05）年。 干預組男27 例，女13 例；年齡35～69 歲，平均（57.86±7.34）歲；病程4 個月～7 年，平均（2.57±1.11）年。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。 該研究經過該院醫學倫理委員會審核批準。

納入標準：①經過檢查診斷確診為DM 患者，空腹血糖水平高于7.0 mmol/L， 經耐糖量試驗檢查顯示血糖水平高于11.1 mmol/L[6-7]；②均為2 型DM；③經過運動調節與飲食調節無法控制血糖水平； ④臨床病例資料完整；⑤對該研究知情，且同意參與。 排除標準：①對該研究用藥過敏或耐藥者；②心腦血管類嚴重疾病者；③哺乳期或妊娠期女性；④精神疾病者；⑤肝、腎功能嚴重障礙者；⑥急性DM 并發癥者；⑦惡性腫瘤者；⑧正使用皮質激素、胰島素等對血糖產生影響藥物者。

1.2 方法

治療前，兩組均給予患者健康教育、運動勸導與飲食控制指導等護理， 并停用正使用的降糖藥物至少1 周的時間，消除藥物殘留，以免影響研究結果。

對照組選擇格列齊特（國藥準字H20003279，規格：80 mg×20 片×3 板）治療，早餐前30 min 口服，初始劑量為80 mg/次，后續可按照患者血糖控制效果對劑量進行調節，最大劑量≤240 mg/次，持續用藥治療12 周。

干預組選擇瑞格列奈（注冊證號H20171153，規格：1 mg×30 片）口服治療，3 次/d，均為餐前30 min 服用，初始劑量為0.5 mg，后續可按照患者的血糖控制效果對劑量進行調節，劑量≤2 mg/次，持續用藥治療12 周。

1.3 觀察指標

對比兩組治療效果、血糖指標及不良反應。

①治療效果[8-9]：若治療后患者的空腹血糖水平低于6.39 mmol/L，并且餐后2 h 血糖水平低于7.8 mmol/L為顯效；若治療后患者空腹血糖水平低于7.8 mmol/L，餐后2 h 血糖水平低于11.1 mmol/L 為有效；若治療后患者血糖水平無明顯降低為無效，總有效率=顯效率+有效率。

②血糖指標：主要包括空腹血糖水平、餐后2 h血糖水平及糖化血紅蛋白水平。

③不良反應：主要有惡心、腹瀉、低血糖等。

1.4 統計方法

采用SPSS 22.0 統計學軟件分析數據， 符合正態分布的計量資料用（±s）表示，比較采用t檢驗；計數資料采用頻數或率（%）表示，比較采用χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療效果對比

干預組治療總有效率為95.00%，高于對照組的75.00%，差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表1。

表1 兩組患者治療效果對比[n（%）]

2.2 兩組血糖指標對比

治療前， 兩組空腹血糖水平、 餐后2 h 血糖水平、 糖化血紅蛋白比較， 差異無統計學意義 （P＞0.05）；治療后，兩組空腹血糖水平、餐后2 h 血糖水平、糖化血紅蛋白均低于治療前，差異有統計學意義（P＜0.05）；干預組治療后空腹血糖水平、餐后2 h 血糖水平、糖化血紅蛋白低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表2。

表2 兩組患者血糖水平對比（±s）

表2 兩組患者血糖水平對比（±s）

注：同組與治療前比較，*P＜0.05

組別空腹血糖（mmol/L）治療前 治療后餐后2 h 血糖（mmol/L）治療前 治療后糖化血紅蛋白（%）治療前 治療后對照組（n=40）干預組（n=40）t 值P 值8.57±1.06 8.79±1.11 0.907 0.367（8.11±0.64）*（7.01±0.59）*7.992＜0.001 13.15±1.28 13.64±1.43 1.615 0.110（10.34±1.40）*（9.11±1.56）*3.711＜0.001 8.66±0.79 8.91±0.71 1.489 0.141（7.58±0.53）*（6.74±0.49）*7.360＜0.001

2.3 兩組不良反應情況對比

干預組總不良反應發生率為5.00%， 低于對照組的20.00%，差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表3。

表3 兩組患者不良反應對比[n（%）]

3 討論

據不完全統計，我國DM 患者的人數高達1 億，而其中90%的患者為2 型DM[10-11]，并且還在不斷增加。有研究顯示，高血糖是造成DM 患者誘發DM 血管并發癥的高危因素[12-13]。因此臨床治療DM 患者以控制血糖水平為主，保持血糖處于正常水平，以減少血管及代謝方面的各種并發癥狀。 2 型DM 常見的治療措施是控制飲食及運動療法， 但單純控制飲食結合運動療法的效果并不理想， 所以臨床需要使用降糖藥物治療2 型DM 患者[14]。

2 型DM 患者的肝臟、 外周組織會出現抵抗胰島素的情況，致使胰島B 細胞的功能減退，特別是用餐后，會損害胰島素分泌反應，所以在控制血糖水平的同時，還應進一步改善胰島素分泌功能[15-16]。 瑞格列奈是一種非磺酰脲類藥物[17]，對胰島素的分泌有促進作用，具有新穎的分子構造，能對胰島素的產生進行模擬[18-19]，進而降低DM 患者用餐后的血糖水平。瑞格列奈的作用機制是作用于胰島β 細胞膜上的受體， 將膜上鉀離子的通道關閉， 使用鉀離子無法流出，然后更正跨膜點位，將鈣離子的通道打開，利于鈣離子的注入，促進分泌胰島素；因其結構特殊，能加快利于外源葡萄糖，進而降低血糖水平，預防高血糖[20]。 此外，瑞格列奈具有代謝快的特點，同時代謝產物無降糖作用，可減少低血糖的發生。而格列齊特是通過對胰島β 細胞持續刺激促進胰島素的釋放，容易引發低血糖，并且長期使用可損耗胰島β 細胞，加快老化，降低其分泌功能，進而影響降糖效果。 該研究結果顯示，干預組用藥治療的總有效率較對照組更高（P＜0.05）；干預組治療后的空腹血糖水平、餐后2 h 的血糖水平及糖化血紅蛋白均低于對照組 （P＜0.05）；干預組的不良反應發生率低于對照組（P＜0.05）。與張瀟莉[21]、楊會敏等[22]研究的結果相符，其治療組的血糖指標、 不良反應發生率均較對照組差異有統計學意義（P<0.05），表明瑞格列奈的臨床效果明顯。

綜上所述， 在2 型DM 患者的治療中應用瑞格列奈不僅能提高治療效率， 還能降低血糖水平與不良反應發生率，值得廣泛應用。