ICD-11傳統醫學模塊分類體系與新版中醫國標編碼的比較及其在肺系疾病分類中的應用

楊玲， 黃茜茜， 姚放放， 歐陽光

（1.廣州中醫藥大學第二附屬醫院，廣東廣州 510120；2.廣州中醫藥大學，廣東廣州 510006）

國際疾病分類（International Classification of Diseases，ICD）是由世界衛生組織（WHO）制訂并發布的國際通行疾病分類系統。ICD作為疾病和有關健康問題的國際統計分類標準，是衛生信息標準體系的重要構成部分。ICD已被廣泛用于死因、疾病、癥狀體征、就診原因、影響健康狀況和損傷等的衛生統計以及用于臨床研究、醫療質量監測、疾病診斷相關分類（DRGs）、衛生資源配置等。隨著疾病譜的變化和人類對疾病認識的不斷深入，ICD 亦亟需不斷修訂以滿足臨床需求[1]。2007年WHO啟動了ICD-11修訂，2018年6月18號WHO 正式發布了《國際疾病分類第十一次修訂本（ICD-11）》，該版本首次將以中醫為主的傳統醫學納入了國際疾病分類體系中。2019年4月，ICD官方網站正式發布ICD-11，在第26章中主要闡釋傳統醫學模塊（Traditional Medicine Module 1，TM1）的分類體系，包含中醫疾病和中醫證候兩大類，并計劃于2022年在世界衛生組織成員國實施[2]。

為更好地完成與ICD-11 傳統醫學模塊（ICD-11 TM1）分類體系的銜接，國家衛生健康委員會和國家中醫藥管理局于2020 年11 月23 日聯合發布《中醫病證分類與代碼》《中醫臨床診療術語第1部分：疾病》《中醫臨床診療術語第2 部分：證候》《中醫臨床診療術語第3部分：治法》4項國標的修訂版（以下簡稱“新版中醫國標”），在以往國家標準及中醫標準化的基礎上，充分吸納近年來中醫臨床各個學科研究的相關成果，同時參考當代醫學信息化、標準化方案和ICD 分類思想修訂而成[3]。本文通過比較ICD-11 TM1 與新版中醫國標分類的相關內容，并對2020年12月廣州中醫藥大學第二附屬醫院呼吸科收治的所有患者的中醫疾病診斷、證候分別用ICD-11 TM1、新版中醫國標進行嘗試性分類，探討中醫疾病、證候分類編碼過程中可能遇到的問題和解決方法，以期為ICD-11的順利推行提供參考。

1 ICD-11 TM1與新版中醫國標分類的比較

ICD-11 將傳統醫學內容獨立成章，列在西方醫學內容之后，標題為傳統醫學模塊1（Traditional Medicine Module 1，TM1），分類標準來源于中國和韓國的國家標準及日本的行業標準。標準化的傳統醫學分類可以使不同國家的臨床文獻納入相同的標準，并讓使用者提取可比較的數據，使傳統醫學的實踐和發病率報告具有國際可比性[4]。

據統計，納入ICD-11 TM1 的中醫學疾病術語148 個，證候術語178 個；新版中醫國標收錄了1 396 個疾病術語，證候術語2 060 個[5]。ICD-11 TM1 占新版中醫國標大概10%，占比很小、有待不斷完善、擴充。

1. 1 ICD-11 TM1與新版中醫國標分類體系的比較ICD-11 TM1 分為傳統醫學疾?。―isorder，TM1）與傳統醫學證候（Pattern，TM1）兩個部分。ICD-11 TM1 傳統醫學疾病的一級類目共分為6 個類目，即：臟腑系統疾病、其他身體系統疾病、氣血津液病、精神情志病類、外感病、兒童期與青少年期??；二級類目按皮膚黏膜系統病類、女性生殖系統（包括分娩）病類、骨關節和肌肉系統病類、眼耳鼻喉系統病類、腦系病類、溫病等進行分類，包含疾病148 種。傳統醫學證候共分為9 個類目，即八綱證、外感證、氣血津液證、臟腑證、經絡證、六經證、三焦證、衛氣營血證、四象醫學病證。

新版中醫國標疾病參考ICD-11 疾病分類思想，將疾病分為17 個大類，即外感病類術語、寄生蟲病類術語、中毒與意外傷害病類術語、臟腑病及相關病類術語、情志病類術語、氣血津液病類術語、頭身形體病類術語、皮膚黏膜病類術語、生殖病類術語、小兒相關病類術語、眼病類術語、耳病類術語、鼻病類術語、咽喉病類術語、口齒病類術語、瘤癌病類術語、臨時診斷用術語。這17 個大類形成了以中醫病因、病機、病位等為基本要素，既與ICD-11 疾病分類思想相銜接，又具有中醫學術理論支持，與中醫臨床路徑相統一的疾病分類體系。證候分為八綱證候類術語、病因證候類術語、氣血陰陽精髓津液證候類術語、臟腑官竅證候類術語、經絡證候類術語、六經證候類術語、三焦證候類術語、衛氣營血證候類術語、其他證候類術語、期度類術語10 個大類[6]。

1.2 ICD-11 TM1與新版中醫國標編碼方式的比較TM1 采用ICD-11 的編碼方式，字母數字與分類單元內涵并無特殊聯系，ICD-11 的編碼框架為E1D213E4.E5E6（E7），類目編碼含有4 位數，小數點后有兩級亞目編碼。編碼框架中，E 的值域為0 ～9 和A ～Z（除外O和I）共34個值，其中E1代表章節，自1 開始取值，例如1A00 屬于第1 章、AA00 屬于第10 章；D 的值域為A ～Z（除外O 和I）共有24個值，D2采用字母使ICD-11的編碼可以明顯區別于ICD-10；“13”中的“1”的值域為0 ～9，“13”使用數字，可避免ICD-11 的編碼構成英文單詞。因此，ICD-11 的編碼范圍是1A00.00 ～ZZ9Z.ZZ，類目位數增加1位，類目容量可達到269 280。在ICD-11 的編碼中，末尾的Y 和Z 有特定的含義，分別代表“其他特指”和“未特指”的殘余分類。由于受編碼容量的限制，在超過240個節的章中，亦采用F和G指示殘余分類。為了保持編碼體系的穩定性，ICD-11 的每個節中均留有未使用的編碼空間，以便于今后的更新和維護。

新版中醫國標的病證代碼采用大寫漢語拼音字母和阿拉伯數字混合編碼方式，以“A”“B”分別作為中醫疾病名術語、證候名術語的標識符，以“.”劃分術語分類層級，再加上序號，給出某一具體的病名或證名術語代碼。新版中醫國標的編碼方式是開放的，沒有固定長度，沒有層級限制，每一層級由2位數數字標示，同層級連續編碼的術語最大容量為99個，例如肺脹A04.04.09。新版中醫國標編碼方式的可擴充性，能完全滿足當代中醫臨床發展，中醫醫療機構可根據臨床實際需求進行再編碼的調整。

ICD-11 與新版中醫國標都采用了疾病與證候并列分類編碼，使用時根據病情進行病證排列組合編碼。如外感風邪咳嗽，采用ICD-11 TM1編碼為SA70/SE80（咳嗽/風淫證），采用新版中醫國標編碼為A04.04.01.01/B02.02.03.01（外感咳嗽/風邪外襲證）。

2 新版中醫國標與ICD-11 TM1在肺系疾病編碼中的應用探討

參照《實用內科學》第3版中呼吸系統疾病范疇的診斷標準，對2020年12月在廣州中醫藥大學第二附屬醫院呼吸科住院的所有住院病歷（性別不限，年齡不限）的主要診斷進行判斷。共收集到333份住院病歷，結果符合納入標準的病歷322份。對納入病歷的疾病、證候進行頻數統計分析，剔除統計中疾病、證候頻率很?。ㄐ∮?%）的變量。

2.1 中醫疾病分類分析根據納入病歷主要中醫診斷疾病名進行頻數統計，結果顯示，本研究納入病歷322 份，涉及疾病22 種，剔除統計頻率小于1%的疾病，其中滿足標準的有10種疾病，分別見于302份病歷中，納入率達93.8%（302/322），由此可見，肺系病比較集中（見表1）。對滿足標準的10種疾病分別使用ICD-11 TM1和新版中醫國標對其進行分類，結果顯示ICD-11 TM1基本能夠滿足疾病名稱分類。納入的10 種疾病中，6 種可使用TM1 分類，病歷數為260 份，達到納入病歷數的86%；而肺癌、積聚-積證（?。l熱、咯血必須使用ICD-11第2章[腫瘤（2A00-2F9Z）]、第21章[癥狀、體征或臨床所見，不可歸類在他處者（MA00-MH2Y）]、第12 章[呼吸系統疾?。–A00-CB7Z）]一起輔助完成。新版中醫國標代碼能夠滿足臨床診斷的分類需求，分類涉及臟腑病及相關病類術語肺系?。ˋ04.04）、瘤癌病類術語（A16.）、臨時診斷用術語（A17.）。

表1 肺系疾病的中醫疾病名采用新版中醫國標分類與ICD-11 TM1分類的比較結果Table 1 Comparison of disease classification and coding of lung disorders by the new version of the national traditional Chinese medicine standard and ICD-11 TM1

2.2 中醫證候分類分析根據納入病歷主證進行頻數統計，結果顯示，本研究納入病歷322份，涉及臨床證候60 種，剔除統計頻率小于1%的證候，滿足標準的有14 種證候，分別見于255 份病歷，納入率達79.2%（255/322）。對滿足標準的14 種證候，根據ICD-11 TM1可對多個證候進行簇編碼原則，分別使用ICD-11 TM1和新版中醫國標對其進行分類。結果顯示，ICD-11 TM1 基本能夠滿足證候名稱分類（見表2）。納入的14 種證候可使用ICD-11 TM1 分類，且能夠完全匹配成滿足臨床證候分類需求的有7 種，分別見于127份病歷，為納入病歷數的49.8%（127/255）。對于大部分臨床證候的診斷，編碼員必須與臨床醫生溝通，了解內涵，準確甄別轉換，盡可能利用現有的證候分類準確編碼或分類于殘余類目。而新版中醫國標代碼能夠滿足臨床證候分類需求（除肺脾腎虛），分類涉及病因證候類術語（B02.）、氣血陰陽精髓津液證候類術語（B03.）、臟腑官竅證候類術語（B04.）、六經證候類術語（A06.）。新版中醫國標證候名若能更多地被吸納入ICD-11 TM1分類體系中，則能更好地滿足中醫臨床實際分類需求。

表2 肺系疾病的中醫證候名采用新版中醫國標分類代碼與ICD-11 TM1分類結果Table 2 Comparison of syndrome classification and coding of lung disorders by the new version of the national traditional Chinese medicine standard and ICD-11 TM1

3 結論

中醫內科肺系疾病，一般指西醫的呼吸系統疾病，包括感冒、咳嗽、哮證、喘證、肺脹、肺熱病、肺癌、咯血等病名?，F有的文獻資料表明，中醫對肺系疾病的病理生理具有系統的認識，對肺系疾病的防治具有豐富經驗且效果顯著。中醫對肺系疾病的治療，不僅僅限于中醫疾病的分析，更重要的是辨證施治，因此分類學也要考慮臨床實踐中的需求。要實現病歷首頁如實記載，編碼員需要與臨床醫生溝通，以了解疾病和證候的發生發展規律，從而準確編碼，如此方可為中醫標準化過程收集實踐證據。

本研究發現，肺系疾病的主證主要為“肺脾兩虛，肺脾腎虛”，255份病歷中有153份為這兩種證型，占60%，但對肺脾腎虛證，ICD-11 TM1 和新版中醫國標都無法直接分類編碼。肺脾腎與肺系疾病發生發展密切相關。大量文獻證明，肺系疾病發病傳變規律的演變過程中存在著由肺及脾，繼之及腎，或由肺及腎的病理演變過程，且病機傳變具有由輕到重、由實到虛、由上到下的層次性。故建議新版中醫國標直接使用肺腎兩虛證B04.06.04.05.01 分類編碼，ICD-11 TM1 使用肺腎陰虛證SF82 或肺脾兩虛SF7L/腎陰虛證SF93。本研究由于時限、數據量小的原因，可能結論會有偏差，希望在未來ICD-11 普及實踐中不斷完善。

ICD-11 TM1 是傳統醫學臨床醫生、學者和分類專家共同開發的一個國際標準。標準化的傳統醫學分類，可以使散在世界不同國家的中醫實際服務數據納入分類、統計、比較和研究。世界衛生組織（WHO）建議將TM1 應用于各級機構的報告統計、監測醫療資源使用、醫療保險及報銷、中醫學教育與研究等方面。但TM1 所收錄的中醫疾病和證候比較有限，這對編碼員的要求非常高，需要編碼員與臨床醫生溝通，充分了解中醫病證的基礎理論后，準確編碼分類，同時按ICD-11 修訂原則吸納新版中醫國標的病證術語，為擴充TM1收集中醫臨床數據。

新版中醫國標從分類體系、編碼方式等方面進行了規范，通過新增“可選用詞”項，擴大了中醫疾病名術語和證候名術語的涵蓋范圍，兼顧了不同地域對中醫疾病名和證候名的使用習慣，參考了ICD-11 疾病分類思想，制定了既與WHO的ICD-11 疾病分類體系相銜接，又具有中醫學術理論支持的分類體系。新版中醫國標作為一個中醫疾病分類體系是完備的，但若應用于臨床，因患者除患病外，也會因影響健康因素、預防、保健等原因與醫療機構接觸，故為了方便臨床使用，希望國家中醫藥管理局對涉及醫療機構方面的內容繼續完善分類系統。

2018 年12 月21 日國家衛生健康委（國衛醫發[2018]52 號）正式發布國際疾病分類第十一次修訂本（ICD-11）中文版，我國計劃于2022 年1 月1 日正式啟用。ICD-11 TM1 使用“疾病”和“證候”來描述分類概念，并且都是主干碼，即提示都可以單獨使用。ICD-11 TM1 基本能夠滿足肺系疾病名稱分類，同時需要使用ICD-11 第2 章[腫瘤（2A00-2F9Z）]、第21 章[癥狀、體征或臨床所見，不可歸類在他處者（MA00-MH2Y）]、第12 章[呼吸系統疾?。–A00-CB7Z）]一起才能完成肺系病的疾病名的分類。因此，為了更準確地對臨床病歷進行分類編碼，可獨立采用TM1 編碼，也可以聯合其他章節進行綜合編碼，或采用一個疾病多個證候簇編碼，根據主次進行排列。

ICD-11 增加的傳統醫學尤其是中醫學內容，使中醫疾病、證候編碼分類有了一個國際標準，將為中醫藥在世界范圍內建立傳統醫學檔案提供了可能，也將有利于傳統醫學和現代醫學進行對比、統計研究，從而促進我國中醫衛生服務的發展和中醫學的世界交流。