生血寶合劑對(duì)妊娠合并地中海貧血患者妊娠結(jié)局臨床觀察研究＊

文/劉丹平，劉艷秋，周萍，譚玲瓏，祝佩

地中海貧血在我國南方地區(qū)是一種高發(fā)遺傳性疾病，由于α珠蛋白鏈或者β 珠蛋白鏈突變引起的貧血病。輕度的地中海貧血一般對(duì)人體影響不明顯，但是妊娠合并地中海貧血可能是影響妊娠結(jié)局的危險(xiǎn)因素，易引起新生兒低體質(zhì)量,增加剖宮產(chǎn)率，應(yīng)當(dāng)引起足夠重視，以免導(dǎo)致不良妊娠結(jié)局。目前對(duì)地中海貧血治療有輸血、脾切除、地拉羅司螯合療法、骨髓移植。有研究報(bào)道，對(duì)于輕中度地中海貧血的孕婦，適當(dāng)?shù)氖褂蒙獙毢蟿梢愿纳曝氀獱顩r。

從現(xiàn)代藥理學(xué)角度分析，生血寶合劑所含中藥成分均可用于增強(qiáng)骨髓紅細(xì)胞、巨噬細(xì)胞的造血功能，生血寶合劑在我國臨床治療上已經(jīng)應(yīng)用多年，其安全性能夠得到保障。

本文對(duì)江西省婦幼保健院收治的60 例妊娠合并地中海貧血患者進(jìn)行觀察研究，為改善孕婦貧血、胎兒預(yù)后提供有益的臨床治療參考。現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020 年6 月～2021 年6 月在江西省婦幼保健院收治的妊娠合并地中海貧血的年滿18 周歲以上的病例共60 例，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對(duì)照組。兩組均給予營養(yǎng)飲食指導(dǎo)。治療組：給予生血寶合劑15ml，Tid 口服；對(duì)照組：囑咐飲食補(bǔ)充。定期復(fù)查血常規(guī)，一個(gè)月為一療程，觀察至胎兒出生，并記錄。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，且患者或其近親屬簽署了知情同意書。

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合《婦產(chǎn)科學(xué)》中妊娠合并地中海貧血診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）單胎妊娠；（3）貧血程度為輕度或中度；(4）對(duì)本研究使用藥物無禁忌證等；（5）患者及家屬對(duì)本研究知情同意。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）患有嚴(yán)重心腦血管功能障礙者；（2）胎兒患有先天機(jī)體功能缺陷等；（3）合并傳染性疾病等。

1.2 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

（1）外周血清學(xué)指標(biāo)：主要包括孕婦治療前后的血紅蛋白（Hb）、紅細(xì)胞（RBC），Mindray 血細(xì)胞分析儀（BC-6000Plus，深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司）（2）不良妊娠結(jié)局：主要包括剖宮產(chǎn)率、產(chǎn)后出血率、低出生體質(zhì)量兒率。產(chǎn)后出血：經(jīng)陰道自然分娩者，在分娩后24h 內(nèi)的出血量＞500 mL，剖宮產(chǎn)分娩的出血量＞1000ml。足月低體質(zhì)量兒：體質(zhì)量＜2500g 的足月新生兒。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

應(yīng)用SPSS 22.0 軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)數(shù)資料采用率或百分比表示，行x檢驗(yàn)或Fisher 確切概率法；符合正態(tài)分布的計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，采用獨(dú)立樣本t 檢驗(yàn)。P ＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 一般情況

我院診治的符合要求的妊娠合并地中海貧血孕婦60 人，年齡范圍22 ～35 歲，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，各30 例。其中治療組平均年齡（27.5±3.5）歲，平均孕周（22.0±3.1）周;對(duì)照組平均年齡（26.4±3.4）歲，平均孕周(22.8±2.2)周：孕婦的孕周和年齡等一般資料兩組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05）。

2.2 外周血清學(xué)指標(biāo)

治療前，治療組和對(duì)照組外周血學(xué)指標(biāo)Hb 和RBC 相比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05）；治療后，治療組Hb、RBC 水平顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＜0.05），詳見表1。

表1 兩組外周血清學(xué)指標(biāo)對(duì)比（±s）

2.3 兩組妊娠結(jié)局的比較

治療組產(chǎn)后出血率、低體重兒率均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），但是剖宮產(chǎn)率兩組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具體見表2。

表2 兩組妊娠結(jié)局比較[n（%）]

3 討論

地中海貧血的典型臨床表現(xiàn)是貧血和溶血，是遺傳性溶血性貧血，屬于難治性單基因遺傳病，實(shí)驗(yàn)室檢查可見RBC、Hb等外周血指標(biāo)均明顯降低，可能和珠蛋白鏈較多的聚積在紅細(xì)胞膜有關(guān)，損害人體的免疫功能，最終導(dǎo)致無效造血和溶血，對(duì)孕婦以及胎兒均會(huì)造成不良影響，因此對(duì)妊娠期合并地中海貧血的應(yīng)及時(shí)有效的治療。生血寶是我國臨床應(yīng)用了30 余年的著名中醫(yī)藥學(xué)專家的經(jīng)驗(yàn)方，方中含有墨旱蓮、桑葚、女貞子、白芍等成分，具有補(bǔ)益氣血、滋養(yǎng)肝腎功效，對(duì)貧血疾病方面的治療均有積極作用。

本研究數(shù)據(jù)顯示，治療組的孕婦在外周血清學(xué)指標(biāo)Hb、RBC顯著升高，且治療組的血液學(xué)指標(biāo)顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。在用藥過程中尚未觀察到明顯的不可耐受的不良反應(yīng)，提示生血寶合劑有較好的改善貧血癥狀的作用；在重要指標(biāo)妊娠結(jié)局上，治療組在剖宮產(chǎn)率上（16.7%）略低于對(duì)照組（20.0%），但是差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。在產(chǎn)后出血和低體重兒指標(biāo)上，治療組產(chǎn)后出血率、低體重兒率分別為6.7%、10.0%，顯著低于對(duì)照組的26.7%和33.3%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）,治療組具有更為良好的妊娠結(jié)局，這與學(xué)者的研究結(jié)果接近，進(jìn)一步說明生血寶合劑在妊娠合并地中海貧血患者中的應(yīng)用效果。

綜上所述，妊娠合并地中海貧血的孕婦，在常規(guī)飲食指導(dǎo)的基礎(chǔ)上，加用生血寶合劑，可進(jìn)一步改善患者的血液指標(biāo)，對(duì)改善妊娠結(jié)局有較好促進(jìn)作用。誠然，本研究也存在一定局限性，如受到樣本量限制等，有待臨床更多的數(shù)據(jù)研究。