德谷門冬雙胰島素注射液治療2型糖尿病臨床效果及安全性觀察

朱四民，徐 毅，謝 曄，王會芳

2型糖尿病為常見代謝性疾病，易并發心腦血管疾病、腎功能不全等多種并發癥[1]。目前，2型糖尿病治療主要以雙胍類藥物為主，但隨著病情進展，患者對藥物會產生較強的依賴性，治療效果不容樂觀[2]。德谷門冬雙胰島素注射液是新一代超長效胰島素，可模擬機體生理性胰島素分泌，以降低糖尿病患者血糖[3]。本研究旨在探討德谷門冬雙胰島素注射液治療2型糖尿病的效果。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2020年5月—2021年5月本院收治的142例2型糖尿病。納入標準：符合2型糖尿病診斷標準[4]；納入本研究前1個月內未采用胰島素治療；治療依從性佳。排除標準：1型糖尿病者；酮癥酸中毒、高滲性昏迷、乳酸性酸中毒者。142例據治療方案不同分為聯合治療組81例和對照組83例。2組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經本院醫學倫理委員會批準。

1.2治療方法 2組入院后均予基礎治療，合理攝入蛋白質、脂肪及碳水化合物，以及心理治療。對照組在上述治療基礎上予二甲雙胍片(華北制藥股份有限公司，國藥準字H20113492)0.25 g、每日早晚1次口服，持續治療3個月。觀察組在對照組基礎上加用德谷門冬雙胰島素注射液(丹麥Novo Nordisk A/S，國藥準字J20190017)每日早晚餐前皮下注射，起始劑量為0.6 U/(kg·d)，后據患者情況調整劑量，持續治療3個月。

1.3觀察指標

1.3.1臨床療效[5]：臨床療效分為優、良、差，總有效以優、良例數計算。

1.3.2糖代謝指標：2組于治療前后1 d抽取清晨空腹靜脈血3 ml，15 000 r/min離心20 min分離血清，檢測空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 h PG)及糖化血紅蛋白(HbA1c)水平。

1.3.3胰島功能指標：2組于治療前后1 d抽取清晨空腹靜脈血3 ml，應用雅培C8000全自動生化分析儀檢測胰島β細胞功能指數(HOMA-β)、空腹胰島素(FINS)，并計算穩態模型胰島素抵抗指數(HOMA-IR)，HOMA-IR=(FINS×FBG)/22.5，HOMA-IR>2.8表示存在胰島素抵抗(IR)[6]。

1.3.4安全性：觀察2組不良反應發生情況。

2 結果

2.1臨床療效比較 聯合治療組優38例，良40例，差3例，總有效率為96.30%；對照組優34例，良38例，差11例，總有效率為86.75%。聯合治療組總有效率顯著高于對照組(P<0.05)。

2.2糖代謝指標比較 治療后2組FBG、2 h PG、HbA1c顯著下降，且聯合治療組上述指標下降幅度顯著大于對照組(P<0.05，P<0.01)。見表1。

表1 2組2型糖尿病患者治療前后糖代謝指標比較

2.3胰島功能指標比較 治療后2組HOMA-IR、FINS水平下降，HOMA-β升高，且聯合治療組HOMA-IR、FINS低于對照組，HOMA-β高于對照組(P<0.05，P<0.01)。見表2。

表2 2組2型糖尿病患者治療前后胰島功能指標比較

2.4安全性比較 聯合治療組治療期間發生倦怠乏力3例，消化不良、腹瀉、血常規異常、皮膚過敏各1例，不良反應總發生率為8.64%；對照組治療期間發生倦怠乏力2例，消化不良1例，不良反應總發生率為3.61%。2組不良反應總發生率比較差異無統計學意義(P>0.05)。

3 討論

二甲雙胍是臨床常用口服降糖藥，治療2型糖尿病的安全性及有效性已得到廣泛認可[7]。但仍有部分患者需聯合其他降糖藥物治療[8]。研究發現，2型糖尿病為胰島素分泌缺陷及胰島素作用障礙所致，而胰島素作用機制為調節血糖及抑制糖異生、糖原分解等[9]。

本研究結果顯示聯合治療組治療總有效率顯著高于對照組，可見聯合德谷門冬雙胰島素治療2型糖尿病較為理想。德谷門冬雙胰島素由速效胰島素門冬胰島素和新一代基礎胰島素德谷胰島素組成[10]。臨床研究發現，2型糖尿病患者予每日1次或2次的胰島素強化治療，能進一步改善血糖，且血糖控制效果更佳[11]。而與傳統治療方案相比，德谷門冬雙胰島素注射液皮下注射次數少、劑量低。

HbA1c可準確反映機體8～12周總血糖水平，且不易受血糖急性變動的影響，是臨床評估2～3個月平均血糖水平的關鍵生化指標[12]。國外研究發現，德谷門冬雙胰島素注射液相比其他胰島素治療2型糖尿病有著明顯的優勢，尤其對口服降糖藥物效果不佳或出現高血糖癥狀或HbA1c未達標或餐后血糖增幅過高患者來說，治療獲益更為明顯[13]。本研究結果顯示：治療后2組FBG、2 h PG、HbA1c顯著下降，且聯合治療組上述指標下降幅度顯著大于對照組，可見聯合德谷門冬雙胰島素注射液治療對2型糖尿病患者糖代謝指標控制效果更佳。

2型糖尿病以胰島素β細胞受損為病理基礎，患者HOMA-IR水平隨之升高，HOMA-β降低[14]。若胰島素水平得不到及時控制，會加重患者病情。本研究結果顯示，聯合治療組治療后HOMA-IR、FINS低于對照組，HOMA-β水平高于對照組，與賀延嬌等[15]結果相符。提示在2型糖尿病治療中聯合德谷門冬雙胰島素注射液皮下注射可顯著改善患者胰島素水平，使受損β細胞功能得到恢復。且用藥安全性發現，聯合德谷門冬雙胰島素注射液皮下注射并不會增加不良反應的發生。

綜上，德谷門冬雙胰島素注射液治療可有效控制2型糖尿病患者血糖及胰島素水平，且安全性高。