追溯碼在制藥生產企業的應用

梁煥

摘要：藥品追溯碼是當前我國各級藥品流通領域監督管理機關工作實踐中，為了進一步方便企業有效快速地進行各項藥品安全流通及管制行為，而自主研發制作的重要保障性標識。通過掃描藥品追溯碼系統可以隨時隨地對企業藥品零售流通企業進行現場監督管理檢查工作，對于現代制藥和生產制造企業也有著同樣十分之重要的現實意義。

關鍵詞：追溯碼;制藥生產企業;應用

【中圖分類號】 R9 【文獻標識碼】 A? ? ? 【文章編號】2107-2306（2022）12--01

1 追溯碼在制藥生產企業中的優勢

1.1較高的防偽能力

與藥品傳統采用的藥品一類一碼登記的監管記錄方式所不同，藥品追溯碼系統可以有效對全國每生產一件新藥品都進行跟蹤管制，保證了在任何藥品批發流通行業中，每個新藥品電子登記追溯碼就對應這一件生產藥品。方便政府部門對所有藥品企業在商品識別、生產過程以及流通銷售全過程等相關各個監管環節實行監督管理。生產的廠家自身以及各銷售的單位，也可以同時隨時隨地根據新版藥品電子登記追溯碼管理系統對銷售藥品數據進行統一登記備案管理查詢以及藥品銷售結算。所有國家的藥品追溯碼文件都是要由所在國家藥品質量管理相關部門向相應主管部門的官方網站數據庫里查詢下載到的，需要您在該網站數據庫中下載一個專門的電子解密的鑰匙文件才能查詢使用。此外，藥品追溯碼大多是一種無序的編碼，很難再進行模仿。

1.2覆蓋范圍廣

藥品追溯碼一般都是根據國家總局的統一法律規定頒發或者編號的，對全國任何范圍內所銷售的藥品或者經營的全國各類零售藥品企業及其主管的部門機構、國內所有相關生產企業等，都屬于合法合規并且有效力，實現了對我國其藥品監督質檢服務機構的提高運行效率。

1.3具有動態預警功能

當實施藥品聯網生產銷售之后，會同時由藥物生產企業廠家、運輸管理單位、銷售管理企業廠家等的幾個環節，同時來管理實現互聯網藥品信息流通，各個監管單位也都會負責將相關藥品信息數據，實時動態及時發送到互聯網藥品電子合同監管的系統平臺中，這種互聯網監管交易模式相比于傳統的網上藥品購銷管理服務模式而言更有效、更及時、更方便、更快捷。在國內過去幾年的正規藥品網絡流通環境中是無法完全針對所有藥品企業的生產流通過程動態來進行監管檢查，但是現在通過掃描藥品追溯碼就可以在線建立比較詳細完整的電子藥品的流通記錄數據庫，讓整個生產制造廠家、運輸經營單位、銷售終端企業客戶以及一般消費者隨時隨地都可以清楚地看到有關藥品生產的相關流通管理信息。通過掃描這種新方式也可以及時對電子藥品追溯的有效監管期限進行預警。

2 藥品追溯碼應用技術存在一定的問題

2.1藥品追溯碼成本較高

藥品追溯碼系統在其藥品追溯碼與管理使用過程中，成本通常也主要還是通過使用人工核算或者直接使用機器來進行核算。而實際上在其產品或應用開發環境過程中，不管產品本身是要通過使用人工完成還是需要使用機器追溯碼，成本上通常來說都顯得十分的復雜高昂。大部分藥廠的藥物追溯碼設備每月的平均進貨價格大概都能控制在1萬元以上的水平，而我們現在一般每個藥廠大型的藥品生產線設備都是得至少每月需要配備兩臺或者兩臺以上這樣設備，而且對于這種設備來說通常都還會定期需要進行一些日常工作和設備維護保養工作以及對設備需要定期進行維護或者更換，這種情況極大限度地增加了藥廠大型的藥品生產的制造成本。

2.2宣傳范圍不夠

當前盡管藥品電子防偽追溯碼政策已經正式在我國整個藥品行業施行了數年，但是依然還是有很多人對我國藥品追溯碼沒有足夠系統的了解。很多人甚至在選擇購買藥品時，根本都不會特別注意到藥品電子真偽追溯碼，更因為不懂得正確使用我國藥品追溯碼系統來去進行其真偽辨別，而造成買到假冒偽劣的藥品，從而發生不可逆的結局。這種情況也主要是由于國家藥品電子公共監管號碼缺失以及政府相關藥品政策宣傳在大眾社會視野中并不明顯造成的，人們真正獲取政府信息宣傳的信息渠道卻十分地有限。進而直接導致政府藥品安全的社會監督管理這項工作一直沒有做到完全真正發揮體現出全社會大眾參與監管中的優勢。

3 完善醫保藥品追溯碼平臺應用內容的實施建議

3.1降低藥品追溯碼成本

首先，可以考慮申請政府對現有藥品設備的定點生產及制造企業廠家的再次投入，申請由國家專項給予一次性財政專項補助。其次，需要積極鼓勵或加快引導企業自身研發追溯碼操作技術。當前國內的進口藥品電子監管追溯碼技術成本仍然普遍較高，這一切主要都是因為國內現有藥品追溯碼加工生產的設備價格水平還是偏高引起的，因此現階段我國仍需要加快提高自身企業對進口藥品的追溯碼技術國產化方面的相關產品及研發的推廣和速度，合理地壓縮電子追溯碼工藝設備及本身耗材的研發加工與制造設備的相關成本，改善相關生產加工制造設備工藝。

3.2要加強國家藥品追溯碼技術實施支持力度

首先，需要全面加大關于藥品追溯碼信息的全面宣傳以及推廣使用力度。當前國內社會大眾還是對關于藥品追溯碼知識及其管理相關法律法規政策規定了解得很少。這一方面就特別需要全面拓展的宣傳的渠道，通過各種網絡平臺以及通過廣播電視平臺等各類不同信息媒介去進行較為全面立體的宣傳。此外，需要廣泛在各類城市醫院與廣大鄉村學校積極宣傳開展和藥品追溯碼技術相關領域的各類宣傳培訓推廣的活動，將使用藥品追溯碼方面的科學技術知識真正帶入藥品到廣大人民的健康生活過程中。其次，需要繼續加強使用藥品追溯碼過程的藥品監督管理。加大檢查力度以控制影響藥品市場流通過程的藥品各個環節，只有這樣才能更好的推廣藥品追溯碼。

4 結語

綜上所述，藥品電子防偽追溯碼體系在全國藥品零售流通市場中依然有著一個十分之重要的地位，需要監管部門進一步通過加大營銷力度和宣傳渠道推廣普及藥品電子防偽追溯碼，降低藥品追溯碼成本。切實鞏固提高新版藥品電子廣告監管許可證碼標識在全省藥品行業發展中充分發揮的作用。

參考文獻：

[1]王旭文. 藥品追溯碼系統在制藥企業中的應用[J]. 醫藥工程設計， 2019， 30（4）：4.

[2]劉超， 陳浩， & 趙志宏. 追溯碼在制藥生產企業的應用. 機電信息（23）， 49-51.

[3]劉新娜， 范麗娟， 焦健. 追溯碼在制藥企業中的應用[J]. 河北企業， 2014（5）：1.