保婦康栓聯(lián)合聚甲酚磺醛治療慢性宮頸炎效果分析

李高飛

（河南省洛陽市婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心婦科 洛陽 471000）

慢性宮頸炎為常見婦科疾病，臨床表現(xiàn)為白帶異常、小腹墜脹、陰道出血等，患者若未得到及時、有效的治療會產(chǎn)生惡性病變，造成患者不孕，嚴(yán)重影響患者的身心健康[1~2]。臨床治療慢性宮頸炎以抗炎、抗感染為主，聚甲酚磺醛是治療慢性宮頸炎的常用藥物，可通過蛋白凝固及高酸作用破壞霉菌、細(xì)菌等結(jié)構(gòu)，抑制細(xì)菌增殖，具有較好的抗菌、抗炎效果，但單一用藥抗菌效果不佳，部分患者用藥后仍會反復(fù)發(fā)作，需聯(lián)合其他藥物治療以進(jìn)一步提升治療效果[3~4]。近年來，中醫(yī)療法被廣泛用于婦科疾病的臨床治療中，已獲得顯著成效。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，慢性宮頸炎屬“帶下”范疇，多由濕熱瘀滯、任脈失固導(dǎo)致，而保婦康栓具有行氣破瘀、生肌止痛的作用[5]。本研究將保婦康栓與聚甲酚磺醛溶液聯(lián)合應(yīng)用于慢性宮頸炎患者，旨在探究其對慢性宮頸炎患者的炎癥介質(zhì)、臨床療效與癥狀消退時間的影響。現(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料本研究經(jīng)洛陽市婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，選取2018年1月至2020年2月就診于洛陽市婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心的65例慢性宮頸炎患者，按隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組（n=33）和觀察組（n=32）。對照組年齡23~49歲，平均（34.85±3.09）歲；病程1~5年，平均（1.87±0.26）年；宮頸糜爛分度：Ⅰ級12例，Ⅱ級16例，Ⅲ級5例。觀察組年齡25~48歲，平均（35.03±3.24）歲；病程0.5~4.0年，平均（1.81±0.22）年；宮頸糜爛分度：Ⅰ級11例，Ⅱ級15例，Ⅲ級6例。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。所有患者簽署知情同意書。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷參照《婦產(chǎn)科學(xué)》[6]中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)；中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[7]內(nèi)濕熱下注證，主癥：分泌物量多、色黃、質(zhì)黏稠或如豆渣、氣穢或臭；次癥：陰戶灼熱瘙癢、小便短赤、腹部掣痛；舌脈：舌紅、苔黃、脈弦。

1.3 入選標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：符合上述中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；治療依從性良好；可耐受本研究用藥。排除標(biāo)準(zhǔn)：存在心肺功能不全或肝、腎功能障礙；伴有嚴(yán)重精神疾病；伴有免疫功能低下；伴有滴蟲性陰道炎；既往有生殖系統(tǒng)手術(shù)史；合并盆腔腫瘤、多囊卵巢綜合征等其他生殖系統(tǒng)疾病。

1.4 治療方法兩組均行常規(guī)抗感染治療，口服阿奇霉素片（國藥準(zhǔn)字H20160246），第1天，0.5g頓服，第2~5天，0.25 g/d，頓服；或0.5 g/d，頓服，連服3 d。

1.4.1 對照組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上使用聚甲酚磺醛溶液（國藥準(zhǔn)字H20140836），于月經(jīng)干凈第3天開始使用，給藥前應(yīng)先用適量溫水沖洗陰道和外陰，使用窺陰器露出宮頸后將浸有聚甲酚磺醛溶液的棉簽置入宮頸管緩慢轉(zhuǎn)動10次以達(dá)到徹底清潔的目的，再將藥液輕輕涂抹于病變處，10 min/次，2次/周，連續(xù)治療6周。

1.4.2 觀察組在對照組基礎(chǔ)上使用保婦康栓（國藥準(zhǔn)字Z46020058），洗凈外陰部，將1粒栓劑尖端推入陰道深處，每晚1次，連續(xù)治療6周。

1.5 評價指標(biāo)（1）臨床療效：比較兩組治療6周結(jié)束時效果。宮頸外口表面光滑、臨床癥狀消失為顯效；宮頸糜爛情況明顯緩解且糜爛面積減小，臨床癥狀緩解為有效；宮頸糜爛程度與面積、臨床癥狀均無明顯改善甚至加重為無效[8]。總有效=顯效+有效。（2）中醫(yī)證候積分：治療前、治療6周時參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[9]將患者的主癥與次癥按輕度、中度、重度劃分，主癥依次記2、4、6分，次癥依次記1、2、3分，舌脈正常為0分，異常為1分，總分為29分，得分越高，病癥越嚴(yán)重。（3）炎癥介質(zhì)：采集兩組治療前、治療6周時空腹靜脈血5 ml，以3 500 r/min轉(zhuǎn)速離心10 min處理后取血清，采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測血清超敏C反應(yīng)蛋白（Hypersensitive C-Reactive Protein, hs-CRP）、白細(xì)胞介素-8（Interleukin-8, IL-8）、腫瘤壞死因子-琢（Tumor Necrosis Factor-琢, TNF-琢）水平，試劑盒廠家為上海晶抗生物工程有限公司。（4）臨床癥狀消退時間：記錄兩組出血消失時間、分泌物改善時間及宮頸修復(fù)時間。（5）不良反應(yīng)：比較兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況，如陰道燒灼感。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS24.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)量資料均經(jīng)Shapiro-Wilk正態(tài)性檢驗(yàn)，符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以（±s）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對樣本t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用%表示，采用χ2檢驗(yàn)，等級資料采用秩和檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較治療6周時，觀察組總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較[例（%）]

2.2 兩組中醫(yī)證候積分比較治療前，兩組中醫(yī)證候積分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療6周時，兩組中醫(yī)證候積分均低于治療前，且觀察組比對照組低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組中醫(yī)證候積分比較（分， ±s）

表2 兩組中醫(yī)證候積分比較（分， ±s）

組別 n 治療前 治療6周時 t P觀察組對照組t P 32 33 24.33±2.12 24.34±2.13 0.019 0.985 9.75±1.01 15.27±1.53 17.110 0.000 36.737 18.932 0.000 0.000

2.3 兩組 炎癥 介 質(zhì)比較治療前，兩組血清hs-CRP、IL-8、TNF-琢水平比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療6周時，兩組血清hs-CRP、IL-8、TNF-琢水平均低于治療前，且觀察組比對照組低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組炎癥介質(zhì)比較（ ±s）

表3 兩組炎癥介質(zhì)比較（ ±s）

注：與同組治療前對比，*P＜0.05。

TNF-琢（ng/ml）治療前時間 組別 n hs-CRP（mg/L）IL-8（pg/ml）觀察組對照組32 33 t P 治療6周時觀察組對照組32 33 t P 17.05±1.42 17.42±1.47 1.032 0.306 4.84±0.43*9.78±0.92*27.588 0.000 51.78±5.24 52.07±5.23 0.223 0.824 27.40±2.76*36.21±3.45*11.347 0.000 3.58±0.37 3.62±0.39 0.424 0.673 1.55±0.16*1.82±0.22*5.644 0.000

2.4 兩組臨床癥狀消退時間比較觀察組用藥后出血消失時間、分泌物改善時間、宮頸修復(fù)時間均短于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組臨床癥狀消退時間比較（d， ±s）

表4 兩組臨床癥狀消退時間比較（d， ±s）

組別 n 分泌物消失時間 出血改善時間 宮頸修復(fù)時間觀察組對照組χ2 P 32 33 17.82±1.74 21.90±2.02 8.713 0.000 11.22±1.05 16.70±1.62 16.129 0.000 23.47±2.75 34.83±3.90 13.534 0.000

2.5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較治療期間，對照組出現(xiàn)陰道燒灼感2例，發(fā)生率為6.06%；觀察組出現(xiàn)陰道燒灼感1例，發(fā)生率為3.12%。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.001，t= 0.979）。

3 討論

慢性宮頸炎多由急性宮頸炎病灶清除不徹底轉(zhuǎn)變而來，其病原體主要為厭氧菌屬、鏈球菌等性傳播疾病病原體，具有反復(fù)發(fā)作、經(jīng)久不愈的特點(diǎn)，需及早進(jìn)行有效的治療[10]。臨床治療慢性宮頸炎多以抗感染、抗炎、止血為主，聚甲酚磺醛溶液為常用抗菌藥物，有良好的抗菌效果，但常規(guī)抗菌藥物單一使用遠(yuǎn)達(dá)不到預(yù)期療效，且難以從根本上消除病因。因此，需尋求更有效的治療方案以提高慢性宮頸炎的治療效果。

中醫(yī)學(xué)中慢性宮頸炎屬“帶下”范疇，系濕邪為患，如明清傅青主有云：“帶下俱是濕癥，而以帶名者，因帶脈不能約束而有此病”；《景岳全書·婦人規(guī)》云：“婦人陰癢......多由濕熱所化”，感受濕邪、濕熱瘀滯是發(fā)病的主要原因，濕熱郁久會導(dǎo)致氣血運(yùn)行不暢，造成濕熱癖結(jié)、氣滯血瘀，且每逢經(jīng)期盆腔瘀血時會加重，導(dǎo)致病情反復(fù)發(fā)作，難以痊愈，治療應(yīng)以行氣破瘀為主[11]。而保婦康栓中莪術(shù)油可祛風(fēng)火、行氣破血、活血化瘀；冰片可清熱止痛，該藥具有生肌止痛、行氣破瘀的作用，常用于帶下病的臨床治療，效果顯著[12]。

慢性宮頸炎的發(fā)生與外源性致病菌的入侵、機(jī)體免疫功能降低等有關(guān)。病原菌入侵人體后會導(dǎo)致機(jī)體感染，同時也會刺激機(jī)體免疫功能，引發(fā)抗感染免疫，如抗感染免疫無法阻礙病原體入侵，將會導(dǎo)致繼發(fā)性感染，造成炎癥反應(yīng)。TNF-琢、IL-8是促炎因子，會參與機(jī)體的炎癥反應(yīng)與免疫反應(yīng)，其水平升高會誘發(fā)炎癥反應(yīng)；hs-CRP為全身性炎癥反應(yīng)的非特異性標(biāo)志物，常被用于炎癥狀態(tài)的監(jiān)測[13]。本研究將聚甲酚磺醛溶液與保婦康栓聯(lián)合用于治療慢性宮頸炎，結(jié)果顯示，治療6周時，觀察組血清hs-CRP、IL-8、TNF-琢水平均低于對照組，說明保婦康栓聯(lián)合聚甲酚磺醛溶液可有效減輕慢性宮頸炎患者的炎癥反應(yīng)。分析其原因?yàn)椋壕奂追踊侨槿跛嵝晕镔|(zhì)，可作用于滴蟲、細(xì)菌、霉菌，具有廣譜抗菌作用；同時，該藥還有利于小血管收縮、提高纖維蛋白的凝固速度，從而加快創(chuàng)面愈合，抑制炎癥反應(yīng)。而保婦康栓經(jīng)現(xiàn)代藥理研究證明，莪術(shù)揮發(fā)油可抑制金黃色葡萄球菌，且其中蓬莪術(shù)環(huán)二烯與莪術(shù)烯對致炎因子具有較好的抑制作用；而低濃度冰片對白色葡萄球菌等病菌具有明顯的抑制作用，高濃度冰片具有一定的殺菌作用，且局部外敷可減輕組織炎癥反應(yīng)，降低炎癥介質(zhì)水平[14]。同時，冰片在中藥配伍中常為佐藥，有助于其他藥物透過血腦屏障，提高藥物活性，促進(jìn)聚甲酚磺醛的透皮吸收，進(jìn)一步縮短患者臨床癥狀消退時間。

本研究結(jié)果還顯示，治療6周時，觀察組治療總有效率高于對照組，中醫(yī)證候積分低于對照組，且出血消失、分泌物改善、宮頸修復(fù)所需時間均短于對照組，說明保婦康栓與聚甲酚磺醛聯(lián)合治療可有效減輕慢性宮頸炎癥狀，療效顯著，加快癥狀消失。這是因?yàn)榫奂追踊侨┤芤嚎煽咕⑾祝槐D康栓也有良好的抑菌、抗炎效果，與聚甲酚磺醛溶液聯(lián)合使用可以強(qiáng)化殺菌效果，更快地減輕患者的臨床癥狀。而兩組患者治療期間均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，僅有1、2例患者出現(xiàn)陰道燒灼感，且很快消失，說明上述二藥安全性較高。分析原因在于，聚甲酚磺醛溶液具有廣譜抗菌作用，可通過涂抹于患處直接發(fā)揮滅菌作用，不經(jīng)人體消化系統(tǒng)，對人體的危害較小。保婦康栓所含成分為中藥，且僅有莪術(shù)油、冰片2種成分，成分較簡單，不會對人體造成危害，且該藥塞入陰道后可直達(dá)患處，與聚甲酚磺醛溶液聯(lián)用可強(qiáng)化抗菌效果，縮短用藥時間，減輕長期用藥引發(fā)的不良反應(yīng)。

綜上所述，慢性宮頸炎患者采用保婦康栓聯(lián)合聚甲酚磺醛溶液治療效果顯著，可有效減輕炎癥反應(yīng)，縮短臨床癥狀消退時間，且不良反應(yīng)較少，安全性較高。但本研究也存在一定的局限性，本研究主要研究對象為中年人，未探究老年慢性陰道炎患者采用保婦康栓聯(lián)合聚甲酚磺醛溶液治療的效果，也未對患者使用上述藥物的遠(yuǎn)期療效進(jìn)行探究，更未探究其他抗菌藥物聯(lián)合保婦康栓治療慢性宮頸炎的效果，臨床可增加人員、資金投入，對此進(jìn)行深入的探究。