理中湯合濟生腎氣丸治療慢性腎衰竭的臨床觀察

周衛東 甘淳 敖輝平 張永平 范樹強

摘要：目的觀察理中湯合濟生腎氣丸湯治療脾腎陽虛型慢性腎衰竭患者臨床療效。方法納入慢性腎衰竭患者60例，隨機分為治療組和對照組，每組各30例，對照組給予西醫治療，治療組在對照組治療基礎上口服理中湯合濟生腎氣丸湯治療，連續服藥30 d。對2組患者治療前后血尿素氮（BUN）水平、血肌酐（SCr）水平、內生肌酐清除率（CCr）、24 h尿蛋白定量、尿紅細胞（RBC）數目、中醫癥狀積分、臨床療效等指標進行評價。結果治療前，2組24 h尿蛋白定量、尿RBC數目、腎功能指標、中醫癥狀積分比較，差異無統計學意義（P>0.05）;治療后，治療組尿RBC數目、24h尿蛋白定量、BUN水平、Scr水平、中醫癥狀積分較對照組顯著降低，而Ccr、臨床穩定率和總有效率顯著更高（P<0.05或P<0.01）。結論理中湯合濟生腎氣丸治療慢性腎衰竭療效較好，能顯著減少尿血，降低尿蛋白，促進腎功能恢復，改善中醫癥狀。

關鍵詞：理中湯;濟生腎氣丸;慢性腎衰竭;臨床觀察

中圖分類號：R692? 文獻標志碼：B? 文章編號：1007-2349（2022）06-0025-04

Clinical Observation on the Effect of Lizhong Decoction and Jisheng Shenqi Pills in theTreatment of Chronic Renal Failure

ZHOU Wei-dong1， GAN Chun2， AO Hui-ping1， ZHANG Yong-ping1， FAN Shu-qiang1

（1. People’s Hospital of Xinyu City， Xinyu 338000， China;2. The Second Affiliated Hospital of Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine， Xinyu 330012， China）

【Abstract】Objective： To observe the clinical effect of Lizhong Decoction and Jisheng Shenqi Pill Decoction in the treatment of chronic renal failure patients with spleen-kidney yang deficiency. Methods： 60 patients with chronic renal failure were enrolled and randomly divided into a treatment group and a control group， 30 cases each group. The control group was treated with western medicine and the treatment group was given Lizhong Decoction and Jisheng Shenqi Pill Decoction orally on the basis treatment of the control group， with continuous medication for 30 days. The blood urea nitrogen （BUN） level， serum creatinine （SCr） level， endogenous creatinine clearance rate （CCr）， 24-hour urine protein quantification， urine red blood cell （RBC） number， TCM symptom score， clinical effect were evaluated before and after treatment. Results： Before treatment， there was no significant difference in 24-hour urine protein quantification， urinary RBC number， renal function index， and TCM symptom score between the two groups （P>0.05）. After treatment， the urinary RBC number， 24-hour urine protein quantification， BUN level， Scr level and TCM symptom score were significantly lower than those in the control group， while Ccr， clinical stability rate and effective rate were significantly higher （P<0.05 or P<0.01）. Conclusion： Lizhong Decoction and Jishengshenqi Pills have good curative effect in the treatment of chronic renal failure， and can significantly reduce hematuria， reduce urine protein， promote the recovery of renal function， and improve the symptoms of traditional Chinese medicine.

【Key words】Lizhong Decoction; Jisheng Shenqi Pill; Chronic Renal Failure; Clinical Observation

慢性腎衰竭是由于慢性腎臟病日久遷延不愈而出現的一組腎小球通透率降低、機體代謝功能損壞的綜合性疾病，〗嚴重威脅著人類的健康與生命。目前西醫預防和治療慢性腎衰竭主要方法有：積極有效治療原發病、避免和糾正引起腎功能惡化的危險因素、及時有效控制高血壓、嚴格控制血糖、控制血脂水平、ACEI或ARB類藥物降低尿蛋白、營養治療、預防感染、糾正酸中毒和電解質紊亂、透析法及腎臟移植術等[1]。臨床研究表明，中醫藥治療慢性腎衰患者手段眾多，療效確切，可顯著改善腎功能，延緩腎衰竭進展，明顯延長部分透析患者透析間期，提高患者生存質量，有著西醫不可替代的作用[2]。本研究擬理中湯合濟生腎氣丸湯治療慢性腎衰竭患者，以觀察臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 納入慢性腎衰竭患者60例，隨機分為對照組30例與治療組30例。對照組中男18例，女22例;年齡31～75歲;病程3～11 a。治療組患者30例，男19例，女21例;年齡32～76歲，病程3～12 a。 2組患者一般資料（性別、年齡、病程）比較，差異無統計學意義（P>0.05）。

1.2 納入標準[3] （1）符合西醫診斷標準，西醫診斷參照《慢性腎衰竭中西醫結合診療指南》中慢性慢性腎衰竭診斷標準。（2）中醫辨分證為脾腎陽虛證，脾腎陽虛證癥狀：畏寒肢冷、腰膝畏寒、面浮肢腫、小便清長或尿頻、舌胖淡，苔白滑、脈沉遲無力。

1.3 排除標準 （1）原發病難以控制、內環境嚴重紊亂。（2）對服用中草藥過敏者。（3）妊娠期或哺乳期婦女。

1.4 治療方法 對照組患者采用西醫治療：調整飲食，控制血壓，糾正代謝性酸中毒、防治水電解質紊亂，糾正貧血，有效治療原發病，消除誘因等。治療組在對照組的基礎上聯合理中湯合濟生腎氣丸加減治療。中藥處方：黨參10 g，白術10 g，炮姜5 g，炙甘草3 g，熟地黃 32 g，山萸肉16 g，干山藥 16 g，澤瀉 12 g，牡丹皮12 g，茯苓12 g，肉桂4 g，制附子4 g，牛膝8 g，車前子8 g。隨癥加減：浮腫甚者加大腹皮15 g，桑白皮10 g，生姜皮10 g;畏寒甚者增加附子、肉桂制用量;腰酸甚者加鹽杜仲10 g，炒菟絲子20 g;便溏甚者加白扁豆15 g;每日1劑，煎煮2次，分2次溫服。2組均治療30 d后進行療效評價。

1.5 觀察指標

1.5.1 中醫癥狀積分 記錄對照組和中藥組患者治療30 d前后癥狀，按中醫證候主證積分變化情況按分級量化判定：無癥狀記 0 分，癥狀為輕度記 2 分，癥狀為中度記4分，癥狀為重度記6分。

1.5.2 24h尿蛋白定量、尿沉渣分析、腎功能 檢測2組患者治療前后的24h蛋白尿量、尿RBC計數、BUN水平、SCr水平，結果分析進行評價。

1.6 療效標準[4] 顯效：中醫癥狀積分降低幅度大于或等于60%，CCr升高幅度大于或等于20%或SCr下降幅度大于或等于20%;有效：中醫癥狀積分降低幅度大于或等于30%，CCr升高幅度大于或等于10%或SCr降低幅度大于或等于10%;穩定：中醫癥狀積分降低幅度小于30%，CCr升高幅度小于10%或SCr降低幅度小于10%;無效：癥狀無明顯變化或加重，CCr降低或SCr升高。

1.7統計學方法 采用SPSS 23.0統計軟件對所得數據進行統計分析。計數資料以n（%）表示，比較采用χ2檢驗。計量資料以表示，采用單因素方差分析比較，應用Levene檢驗方差齊性檢驗。方差齊時，采用LSD法進行比較，方差不齊時，組間比較采用dunnett T3法比較。如果P<0.05，認為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 中醫癥狀積分的比較 治療前2組中醫癥狀積分比較，差異無統計學意義（P>0.05）;治療組、對照組治療后中醫癥狀積分較同組治療前明顯降低（P<0.01）;治療組治療后中醫癥狀積分較對照組治療后顯著降低（P<0.05），具體結果見表1。

2.2 尿RBC計數、24h尿蛋白量、腎功能指標 治療前，2組患者24h尿蛋白量、尿RBC計數、BUN水平、Scr水平、Ccr比較，差異無統計學意義（P>0.05）;治療組治療后尿RBC計數、24h尿蛋白量、BUN水平、Scr水平與對照組治療后相比明顯降低（P<0.05），而Ccr水平明顯更高（P<0.01），結果見表2、表3。

2.3 臨床療效 治療后，治療組總有效率76.67%，對照組總有效率43.33%;治療組穩定率93.33%，對照組穩定率70.00%;治療組有效率、穩定率均高于對照組，差異具有統計學意義（P<0.05），見表4。

3 討論

慢性腎衰竭是各種慢性腎臟病持續發展到后期的一種臨床綜合征，并發癥多，嚴重影響患者的生存質量和危及患者生命，因此，如何延緩慢性腎衰的進程，治療并發癥，預防尿毒癥的發生和提高患者的生存質量，具有重要的價值和意義[3]。

慢性腎衰竭屬祖國醫學“癃閉”、“關格”、“腎勞”、“虛勞”等范疇，病因病機復雜，基本病機變化為脾腎衰憊，氣化不利，濕濁毒邪內蘊三焦。病機性質為本虛標實，脾腎虛衰為本，濕濁瘀毒為標。其病位以腎為中心，牽涉到脾、心、肝、肺、胃、三焦等多個臟腑，臨床證型種類多，脾腎陽虛證為常見臨床證型之一[3]。從本實驗的結果來看，治療組治療后24h尿蛋白定量、尿RBC計數、BUN水平、Scr水平明顯更低、中醫癥狀積分亦明顯低于對照組，而Ccr水平、臨床穩定率及有效率明顯高于對照組，這說明理中湯合濟生腎氣丸治療慢性腎衰竭臨床療效顯著，能顯著減少尿血，減輕蛋白尿，促進腎功能恢復，改善臨床癥狀。理中湯合濟生腎氣丸中，附子、肉桂、干姜、黨參、白術溫補脾腎;熟地黃補血滋陰、益精填髓;山藥健脾補腎;山萸肉滋肝補腎;澤瀉、茯苓、車前子利水消腫，合桂、附溫陽利水;牡丹皮清肝泄熱;牛膝補陰益腎、引藥下行。全方溫腎助陽，利水消腫之效。

現代藥理研究表明，濟生腎氣丸可降低腎病患者hs-CRP水平、TNF-a水平，并降低Scr、BUN，減少血尿、蛋白尿[5]。濟生腎氣丸中的肉桂有抗炎、抗氧化、降糖、降脂、降尿酸等多種藥理作用[6];附子有調節免疫功能、降脂降糖、抗血小板聚集等作用[7];山藥具有免疫調節、降糖降脂、調節脾胃等功效[8];熟地黃煎液能抗炎、抑制腎髓質間質纖維化[9];茯苓、澤瀉、車前子有利尿、調節免疫、抗炎作用[10-12]。理中湯中的白術有效成分可通過減少炎性細胞因子的生成而抑制炎癥反應，達到抗炎作用[13];炮姜有抗凝血、抗炎、抗氧化作用[14];黨參有調節免疫及內分泌系統、保護心血管及神經系統、改善造血功能、抗氧化、抗疲勞等方面具有顯著功效[15]。因此，理中湯合濟生腎氣丸治療腎衰竭可能與其抗炎、抗腎髓質間質纖維化，調節免疫、糾正電解質紊亂，利尿，降低Scr、BUN、NO，抗骨質疏松，減少血尿、蛋白尿，降糖，降脂，降尿酸作用有關，然而其具體作用機制，仍有待進一步研究。

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（收稿日期：2022-02-14）