兒童肺炎支原體感染檢測應用膠體金法和被動顆粒凝集法的價值比較

林忠順 胡紹正 鄧鏡業 余德基

(1.江門市中心醫院檢驗科 江門 529000；2.江門市中心醫院兒內科 江門 529000)

肺炎支原體(mycoplasma pneumoniae，MP) 是支原體肺炎的主要致病菌，其主要病理改變為間質性肺炎，其發病率后呈現逐年增長的趨勢[1-2]。該疾病的早期癥狀較輕微，部分患者甚至無明顯癥狀，部分伴有咳嗽、發燒等一般呼吸道癥狀，但臨床也有相關的死亡病例報道[3]。MP感染可引發小兒咳嗽變異性哮喘，嚴重時可能危及患兒生命。血氣學檢測和聚合酶鏈式反應(polymerase chain reaction,PCR) 檢測是目前臨床診斷MP的主要手段，具有良好的靈敏度和準確度，但耗時較久[4-5]。已有大量研究證實[6-7]，膠體金技術具有穩定性強、特異度敏感度高且操作簡單等顯著特點，適合基礎引用及大面積普查等。本文旨在明確膠體金法和被動顆粒凝集法診斷MP的臨床價值，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年3月-2020年8月就診于我院的疑似MP感染的患兒112例作為研究對象。其中男68例，女44例；年齡60d～14歲，平均年齡(7.34±2.87)歲；體質量5～33kg，平均體質量(26.17±1.73)kg。所有患者的一般資料無統計學差異(P>0.05)。我院醫學倫理委員會已批準本研究開展。

納入標準：(1)入組患者伴有咳嗽、發熱等臨床癥狀，年齡稍大的患兒同時伴有頭痛、咽痛、厭食、畏寒等癥狀，偶見短暫的蕁麻疹、斑丘疹及惡心嘔吐；(2)臨床資料完整，均知情同意。

排除標準：(1)排除合并自身免疫性疾病者；(2)排除合并惡性腫瘤及先天性疾病者；(3)排除資料不全者。

1.2 方法

膠體金法：應用肺炎支原體 IgM 抗體( MP-IgM) (珠海麗珠試劑股份有限公司)檢測試劑進行檢測，出現陽性檢測線則視為陽性。檢測操作均嚴格按照試劑盒說明書執行。被動顆粒凝集法：采集患兒肘靜脈血進行離心處理，MP抗體通過被動顆粒凝集法進行檢測；若血清抗體滴度持續≥1∶160，則視為陽性，MP抗體診斷試劑購自日本富士公司，所有操作均遵照說明書相關標準。

1.3 觀察指標

比較兩種檢測方法在不同病程、年齡段患兒中的陽性檢出率；以快速培養鑒定鏡檢法檢查結果為金標準，對比兩種檢測方法的診斷效能。

1.4 統計學方法

采用SPSS22.0統計學軟件分析本研究試驗，計數資料以[n(%)]表示，行χ2檢驗。P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩種檢測方法對不同病程患兒的陽性檢測率對比

本研究納入的112例患兒中，入院時病程<7d的患兒有72例，當其病程超過7d后，行二次檢測，共檢出76例陽性患兒。在相同病程的患兒中，兩種檢測方法的陽性檢測率無明顯差異(P>0.05)；兩種檢測方法對病程≥7d患兒的陽性檢出率明顯高于病程<7d的患兒(P<0.05)，見表1。

表1 兩種檢測方法對不同病程患兒的陽性檢測率比較[n(%)]

2.2 兩種檢測方法對不同年齡段患兒的陽性檢測率對比

兩種檢測方法對相同年齡段患兒的陽性檢出率對比，無顯著差異(P>0.05)；在不同年齡段患兒中，兩種檢測手段對7～14歲患兒的陽性檢出率明顯高于60d～6歲組患兒(P<0.05)，見表2。

表2 兩種檢測方法對不同年齡段患兒的陽性檢測率比較[n(%)]

2.3 兩種檢測方法的檢測結果對比

被動顆粒凝集法的陽性檢出率為58.93%(66/112)，靈敏度為86.84%，特異度為86.11%，準確度為86.61%；膠體金法的陽性檢出率為60.71%(68/112)，靈敏度為89.47%，特異度為88.89%，準確度為89.29%；組間對比，膠體金法對兒童肺炎支原體感染的檢測效能更佳，但數據差異無統計學意義(P>0.05)，見表3-4。

表3 兩種檢測方法的檢測結果比較[n(%)]

表4 兩種檢測方法的檢測效能對比(%)

3 討論

在兒童肺炎中，肺炎支原體肺炎占比高達10%～30%，尤其是在1～3歲的兒童中更為常見[8]。由于在兒童感染MP初期無明顯的臨床癥狀，致使臨床誤診率較高，使其最佳治療時機延誤。再加上此類患兒的病情進展速度較快，極易引發呼吸窘迫，進一步對其血液系統、神經系統和消化系統造成損害[9]。由此可見，早期診斷兒童MP感染并及時給予治療對改善患兒的預后治療具有重要意義。

相關研究顯示[10-11]，病原體分離培養、血清學檢測及PCR技術是診斷MP感染的主要手段，但其中病原體分離培養極易受外界因素感染，具有陽性檢出率低等顯著缺點，無法為臨床診斷MP提供有效的參考價值。而PCR技術對操作環境、設備及人員的要求較高，臨床局限較多。血清學檢測主要是利用純化的 MP 抗原包被明膠顆粒，結合人類血清中的MP發生凝集反應來進行診斷，具備一定的特異度和敏感度，但無法對抗體類型進行區分，且所需檢測時間較長，對大批量的病菌檢測特異性較差。有報道指出[12]，膠體金法對臨床輔助診斷MP感染的價值較高。本文研究結果顯示，納入的112例患兒中，快速培養鑒定鏡檢法共檢出76例陽性患兒，以此結果為金標準，膠體金法和被動顆粒凝集法對相同病程和同一年齡段的患兒的陽性檢測率無顯著差異(P>0.05)，但對病程≥7d患兒的陽性檢出率明顯偏高(P<0.05)，對7～14歲患兒的陽性檢出率明顯高于60d～6歲組患兒(P<0.05)。進一步對兩種檢測的方法的診斷效能進行分析，發現被動顆粒凝集法的陽性檢出率為58.93%(66/112)，靈敏度為86.84%，特異度為86.11%，準確度為86.61%；膠體金法的陽性檢出率為60.71%(68/112)，靈敏度為89.47%，特異度為88.89%，準確度為89.29%；膠體金法對兒童肺炎支原體感染的檢測效能更佳，但數據差異無統計學意義(P>0.05)。

綜上所述，膠體金法具備與靈敏度、特異度較高的顆粒凝集法相似的診斷效能的同時，對設備要求、實驗室條件及儀器需求均較低，操作更為簡單便捷，臨床應用價值較高，值得在基層醫院大力推廣。