手術室病理標本信息化流程改造中應用閉環管理的研究

饒智明 畢磊 孫海春

病理標本是在手術或各種侵入性操作過程中產生的病理組織，是疾病病理類型診斷的重要依據，也是疾病檢查及治療的“金標準”[1]，直接牽涉患者的切身利益，手術病理標本取材方式的特殊性決定其重要性及不可重復性。手術病理標本的科學管理是確保手術室護理安全工作的重點，也是考核手術室管理的零容忍指標，若手術標本登記、處理、標識、送檢錯誤或丟失，導致誤診、延誤病情或重復選取標本，給患者帶來嚴重損失，甚至引起醫療糾紛，還會給醫務人員增加工作量、工作難度和強度[2]。目前手術量快速增加，手術病理標本也隨之增多，安全有效地管理手術標本迫在眉睫[3]。對病理標本的管理進行信息化流程改造，可實現對病理標本的動態管理，提高病理標本的送檢質量，減少差錯發生[4]。閉環管理模式通過閉環流程實現對病理標本每一環節的記錄與跟蹤，以減少高危風險因素發生，提高標本送檢有效率[5]。因此，本研究旨在探討手術室病理標本信息化流程改造中應用閉環管理的研究，現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集廣東省深圳市兒童醫院2020 年1—12 月普外科、泌尿科、腦外科、神經外科、骨科、內鏡中心、耳鼻喉科等各類外科手術病理標本2 000 份，其中1—6 月的975 份標本設為對照組，7—12 月1 025 份標本設為信息組。其中對照組普外科標本300 份、泌尿科106 份、腦外科200 份、神經外科110 份、骨科80 份、心胸外科100 份、耳鼻喉科79 份；信息組普外科標本320 份、泌尿科126 份、腦外科165 份、神經外科130 份、骨科90 份、內鏡中心124 份、耳鼻喉科70 份。兩組患者一般臨床資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。納入標準：病理標本取材完好，無異常。排除標準：送檢標本須特殊處理，不符合常規送檢要求。各環節中的書寫記錄的填寫與修改均附有具有法律效應的簽名。本研究所用病理標本均按照醫療需要獲取，本研究做相關信息化數據提取已通過醫院倫理委員會審查流程。

1.2 方法

對照組：采用人工申請、標記、收集、登記和送檢，具體操作步驟如下：（1）醫生手寫開立紙質病理申請單；（2）手術室巡回護士手工填寫病理標本信息，并與醫生共同核對患者基本信息和送檢標本；（3）信息核對無誤之后，洗手護士將標本交給巡回護士進行固定，使用專用福爾馬林標本盒；（4）手術結束后，在取得患者家屬同意下將標本運用固定液固定；（5）護士需對標本的病理情況進行登記，將標本送至病理科并做好交接核對。

信息組：采用閉環管理模式的信息化系統進行標本管理。將病理檢驗系統、手術室送檢系統、外科病房查詢系統整合為一個手術病理管理系統，對使用人員包括手術醫生、手術室護士、病理科醫生進行同質化培訓，對參與人員進行考核，并使用獎懲機制；在每個環節設置提醒與警示：醫囑錯漏項目、標本名稱漏填、標本登記延遲、標本送檢延遲等；引入云簽署系統，進行手機APP 掃碼一鍵快捷進入系統；以遵循信息化為臨床服務原則，在保證信息準確完整的原則下，簡化操作，形成閉環管理，達到醫療護理協調的互聯互通；手術室巡班護士進行不定期視頻監控，監管標本管理流程實施是否合規。改造后閉環管理流程：（1）由醫生開具病理申請單，填寫標本相關信息，系統收到指令后，進行下一步的提醒；（2）手術前日，手術室收集病理醫囑，分配給手術當日巡回、洗手護士；（3）手術開始前，巡回護士檢查病理醫囑開具情況，提取患者信息并生成條碼，打印病理標簽；洗手護士審核執行申請單，洗手護士核對標本及患者信息，核對內容包括患者姓名（ID 號）、病理申請單號、病理申請類型常規或冰凍及醫生簽名或蓋章；（4）待標本取下后，洗手護士將留取標本與主刀醫生進行核對，將標本放入福爾馬林浸泡并打印病理單，核對無誤后將標本妥善放入標本袋內，巡回護士將病理標簽貼于標本袋上；（5）術后，巡回護士與主刀醫生再次核對標本與標簽信息是否相符，核對無誤后簽名并注明時間（攝像頭監控范圍內執行），最終巡回護士在規定時間內將手術病理標本送至病理科，病理科人員接收后使用掃碼方式入庫，填寫接收時間、標本數量并簽名，完成病理標本核對接收。

1.3 觀察指標

比較兩組病理標本送檢指標（送檢所需時間、標本送檢差錯率、標本滯存率）、標本處理規范率及醫師對病理標本管理滿意度；記錄改造前后病理標本核查環節流程不良事件（標本混淆、標本遺漏、標本丟失）發生率的差異。病理標本處理規范及醫師對病理標本管理滿意度標準：參照《手術室標本處理流程的規范管理》[6]：術中標本取出后洗手護士立即與主刀醫生核對，確認標本名稱、數量后交于巡回護士，放置于專用標本瓶內，內置福爾馬林固定液，標本較大時，用特制大號標本固定瓶固定，將打印標簽粘貼在標本瓶內并再次核對，術后手術醫生核對后簽字；由專門護理員再次核對檢查后將所有標本送到病理科，接收人核查無誤后簽收。科室自制滿意度調查問卷，由臨床醫生對病理標本的閉環管理效果進行評價，勾選“滿意”或“不滿意”。

1.4 統計學方法

采用SPSS 22.0 統計學軟件分析數據，計量資料以（）表示，組間比較采用t檢驗，計數資料以（n，%）表示，組間比較采用χ2檢驗，以P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組病理標本送檢指標比較

信息組標本送檢所需時間、標本送檢差錯率、標本滯存率顯著小于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組病理標本送檢所需時間、標本送檢差錯率及標本滯存率比較

2.2 兩組病理標本核查環節流程不良事件發生率比較

信息組病理標本核查環節流程不良事件發生率顯著小于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組病理標本核查環節流程不良事件發生率比較 [份（%）]

2.3 兩組標本處理規范率及醫師對病理標本管理滿意度比較

信息組申請單填寫正確、30 min 內處理標本、福爾馬林浸泡規范率及醫師對病理標本管理滿意度明顯大于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組標本處理規范率及醫師對病理標本管理滿意度比較 [份（%）]

3 討論

手術室是一個操作空間大、工作人員多的密集場所，工作量大且節奏較快，病理標本處理由多人經手、流程諸多且間隔時間較長[7]，在常規標本管理模式下，病理檢查申請單通常由臨床醫師手寫開具，很大可能出現患者信息錯誤或者字跡潦草不清等情況，且相同手術相同姓名更容易造成病理單開錯的情況，同一個手術患者多份標本也易出現標本丟失或遺漏[8]，人工送檢易出現人為差錯。由于傳統病理送檢模式對手工處理的高度依賴，一旦出現質量問題，管理者無法對送檢過程中的數據和異常情況進行追溯[9]，因此，本研究對手術室病理標本進行閉環管理模式的信息化流程改造，加強細節管理，可及時發現問題，減少失誤。

閉環管理是對閉環系統、管理的封閉原理、管理控制、信息系統等理論進行綜合而形成的一種管理模式[10]。閉環管理模式的信息化流程改造是利用信息系統圍繞整個閉環管理流程，對申請、標記、收集、登記和送檢標本各程序進行標準化、規范化、科學化管理的過程[11]，具有科學便捷的優點，可減少一線醫務人員工作壓力。本研究結果中，信息組病理標本送檢所需時間、標本送檢差錯率、標本滯存率及病理標本核查環節流程不良事件發生率顯著小于對照組，這表明基于閉環管理模式的信息化流程改造可提高病理標本送檢質量，減少不良事件發生率。究其原因，基于閉環管理模式的信息化流程改造順應當下醫院管理信息化趨勢，遵循信息化原則，對手術醫生、手術室全員、送檢人員進行同質化培訓，規范每個環節的操作；引入云簽署系統，進行手機APP 掃碼一鍵快捷進入系統，主刀醫生開具病理申請單，填寫標本相關信息，系統收到指令后，進行下一步的提醒，下達醫囑時輸入病理標本相關信息及報警提示信息[12]，在每個環節設置提醒與警示：醫囑錯漏項目、標本名稱漏填、標本登記延遲、標本送檢延遲等，構成一個有反饋、有追溯的閉環管理系統，從而避免錯項、漏項，縮短送檢時間，減少不良事件發生。同時，基于閉環管理模式的信息化流程啟用電子信息化管理模式，通過APP 掃描實現樣本跟蹤和質量管理，從條形碼獲得的數據可用于識別、定位和審核樣本，避免出現受到紙質信息的各種人為因素的干擾，可以使實驗室效率最大化[13]，也可保障患者安全。除此之外，運用電子信息管理可在并病理標本的部位、標記方式出現異議時實現快速溝通并及時做出調整，減少人工送檢中各項中間環節，可有效避免因標本信息問題引起的糾紛[14]。電子條碼具有信息容量大、可靠性高和容錯能力強的優點[15]，通過掃碼的方式即可完成對病理標本的的登記和審核，減輕了醫護人員的工作量，且通過系統可隨時查看標本的執行情況，對于提高醫護人員的滿意度具有重要意義，有助于提高醫院信息化建設和病理質控要求[16]。該信息化閉環管理系統還能對超時情況進行報警，可促使病理標本及時送檢，避免出現人工送檢過程中由于病理標本過多或者交接過程過于繁雜而出現的延時送檢情況，病理標本及時送檢則病理檢查報告能提早送達醫師手中，患者的診治進程便更加快捷精確，可提高醫療水平和患者的滿意度，有利于提高醫院的綜合實力和競爭力。

傳統病理標本管理最大弊端是高度依賴人工處理，缺乏閉環管理。可能出現的一系列問題包括：標本信息不完善、醫囑與采集標本不相符時未及時通知病區、標本固定處理、福爾馬林浸泡未達標、標本存放問題、送檢人員責任不清、送檢不及時或標本退回反饋有誤等等[17]。通過基于閉環管理模式的信息化流程改造，將所有手術標本通過系統進行管理，便于監督和管理，大大優化工作流程，可減少工作人員手工處理，既保證病理單準確性、標本保存合格率，還有助于提高醫務人員工作效率[18]。本研究發現，信息組申請單填寫正確、30 min 內處理標本、福爾馬林浸泡規范規范率及醫師對病理標本管理滿意度明顯高于對照組。本研究統計分析在標本閉環管理環節，主要有以下困難尚需解決：標本申請系統與病理管理系統不同步；申請結束后沒有警示及提醒；標本在登記環節出現標本名稱錯誤；多個標本時閉環管理失效。針對上述問題，本研究通過與工程師溝通，對病理檢驗系統、手術室送檢系統、外科病房查詢系統進行整合，開啟智能化手術室病理標本管理，所有操作均在攝像頭監控范圍內執行，如出現任何問題，可及時追溯發生原因及執行者，有利于不斷改進質量[19]。啟用基于閉環管理模式的信息化流程后，醫生不需要手寫紙質申請單，可直接在系統中申請電子病理申請單，避免出現錯漏、字跡潦草等情況進而影響病理科醫生對標本判斷的正確性。通過打印病理標本條碼，可直接生成患者的基本信息，確保其準確性，可有效避免差錯事故。該閉環管理系統可對標本的整個流程進行追溯和監控，使標本立體到報告中的每一個環節的時間、執行人和標本狀態都有跡可循并環環緊扣，不僅提高了病理管理相關人員的工作效率，還能確保其準確性，對臨床診治工作具有重要意義。此前有學者[20]提出，科學、可操作的管理體系不僅能提高手術室護理人員對病理標本的管理水平，還有助于提高對患者的診治水平和患者的滿意度。

綜上所述，基于閉環管理模式的信息化流程改造使手術室病理標本管理更加科學化、規范化，使病理標本管理質量得以保證，有效防止差錯事故的發生，提高了手術室工作效率和醫療服務的質量。