宮頸雙球囊與欣普貝生在足月妊娠不同宮頸評分引產中的療效分析

王淑麗，張紅梅，王偉，彭美，羅芳靚，陸奕華通信作者)

（華中科技大學協和深圳醫院，廣東 深圳 518000）

0 引言

隨著我國改革開放的不斷發展、二孩及三胎政策的逐步推行，高齡產婦、妊娠合并癥孕婦、瘢痕子宮再次妊娠的孕婦不斷增加，如何安全有效的促進陰道分娩、降低剖宮產率、提高產科質量，成為產科醫生關注的焦點。妊娠晚期引產是指在自然臨產前，通過人工方法誘發子宮收縮而達到陰道分娩的目的，而宮頸成熟的程度是決定引產成功與否的重要條件[1]。目前，臨床上常用的促宮頸成熟的方法包括藥物促宮頸成熟（縮宮素、前列素制劑）和機械促宮頸成熟（單腔球囊、雙腔球囊）。國內外已有一些關于不同促宮頸成熟方法對孕晚期引產效果的對比分析，但多數以宮頸評分≤6 分進行比較，而臨床工作中，我們發現，對于不同宮頸評分，采用不同的促宮頸成熟的方式，引產的效果不盡相同，本文就我院產科常用的欣普貝生和子宮頸擴張雙腔球囊（宮頸雙球囊）兩種促宮頸成熟方式進行比較，探索對于不同宮頸評分的患者更加安全、有效的促宮頸成熟的方法。

1 資料與方法

1.1 研究對象

選取2020 年1 月至2021 年9 月我院收治且有引產指征的足月妊娠患者作為研究對象，根據宮頸評分不同分為兩組，宮頸評分1-3 分者為第1 組，其中使用欣普貝生者為對照組1：共165 人，使用宮頸雙球囊者為實驗組1：共169 人。宮頸評分4-6 分者為第2 組，其中使用欣普貝生者為對照組2：共57 人，使用宮頸雙球囊者為實驗組2：共79 人。各組產婦的一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。所有患者促宮頸成熟前均簽署知情同意書。

1.2 納入與排除標準

納入標準：有引產指征：包括延期妊娠、羊水過少、妊娠期糖尿病、妊娠期高血壓、妊娠合并其他疾病能夠耐受陰道分娩者；孕37-42 周；單胎；頭位；無陰道感染；胎膜完整；無欣普貝生、縮宮素等用藥禁忌證；排除標準：陰道炎癥；有陰道試產禁忌證如前置胎盤、頭盆不稱等；有青光眼、哮喘等前列腺素類藥物使用禁忌證者。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組

采用“英國CTS”公司生產的規格為10mg/枚的可控釋地諾前列酮栓，胎心監護30min 無規律宮縮、胎心率正常。囑患者排空膀胱，取膀胱截石位，常規消毒外陰，于陰道后穹隆處橫行放置1 枚欣普貝生，放置后平臥30min，并持續行胎心監護2h，之后每隔4h 監測胎兒情況及宮縮情況。當出現每3分鐘一次的規律性宮縮、宮縮過頻過強、破膜、胎兒宮內窘迫、對PGE2 過敏、放置24 小時等情況時，取出欣普貝生，再次評估宮頸Bishop 評分，根據宮頸成熟度行人工破膜和/或催產素引產。

1.3.2 實驗組

使用“珠海金島醫療科技有限公司”生產的一次性使用子宮頸擴張雙腔球囊導管，患者排空膀胱后取膀胱截石位，消毒后鋪無菌洞巾，消毒外陰及陰道，充分暴露宮頸，將雙球囊緩慢置入宮頸內，于子宮球囊注入40mL 生理鹽水，子宮球囊充盈后向外牽拉，直至陰道球囊位于宮頸外口之外，向陰道球囊注入40mL 生理鹽水，再依次向子宮球囊及陰道球囊分別注入40mL 生理鹽水，球囊末端固定于患者大腿根部。放置球囊后，產房觀察30min，胎心正常、產婦無不適情況下，安返病房。若出現疼痛難忍、胎膜早破、球囊自然脫出、放置12h 等情況，則隨時取出球囊，根據宮頸成熟度，行人工破膜后進行催產素引產。

1.4 觀察指標

記錄兩組患者促宮頸成熟后療效情況，如Bishop 評分、開始促宮頸成熟到臨產的時間、總產程、陰道分娩率，同時記錄引產及分娩過程中出現的并發癥，如子宮過度刺激、急產、助產、宮頸裂傷、產后出血、新生兒出生1min Apgar 評分等情況。

1.5 統計學方法

采用SPSS 26.0 統計軟件進行數據分析，計量資料以均數±標準差（±s）表示，比較采用t檢驗，計數資料以%表示，比較采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 第1 組患者促宮頸成熟方式的療效及并發癥、新生兒結局比較（表1）

表1 第1 組患者促宮頸成熟方式的療效及并發癥、新生兒結局比較

引產前宮頸評分1-3 分時，促宮頸成熟治療后，實驗組1 較對照組1 具有更高的Bishop 評分，促宮頸成熟至臨產的時間更短，差異有統計學意義，兩者總產程及陰道分娩率比較，差異無統計學意義。在引產并發癥中，欣普貝生更易誘發子宮過度刺激，兩者比較，差異有統計學意義。而在產后出血率、宮頸裂傷率、胎糞污染率、助產率及急產率、感染率、新生兒1 分鐘評分等方面無明顯差異。

2.2 第2 組患者促宮頸成熟方式的療效及并發癥、新生兒結局比較（表2）

表2 第2 組患者促宮頸成熟方式的療效及并發癥、新生兒結局比較

引產前宮頸評分4-6 分時，促宮頸成熟治療后，實驗組2 較對照組2 有更高的宮頸評分，差異有統計學意義，而對照組2 促宮頸成熟至臨產的時間明顯短于實驗組2，且產后出血量更少，差異有統計學意義，兩組患者在總產程時間、宮頸裂傷率、胎糞污染率、助產率及急產率、感染率、新生兒1 分鐘評分等方面差異均無統計學意義。

3 討論

隨著我國二孩政策、三胎政策的推行，高齡產婦及高危產婦的數量逐年上升，這類產婦妊娠期常伴有妊娠期糖尿病、妊娠期高血壓、羊水過少等并發癥，妊娠晚期引產是產科處理高危妊娠常用的方式之一，而引產成功的關鍵在于宮頸成熟的程度,對于宮頸不成熟的患者,尋找一種安全有效且具有針對性的促宮頸成熟的方法是產科醫生亟待解決的問題[2]。欣普貝生可提高宮頸組織的膠原酶和彈性蛋白酶活性，使宮頸組織水腫、軟化，且可增加子宮平滑肌細胞間連接結構的數量，增加子宮對催產素的敏感性，促進子宮平滑肌收縮、增加陰道分娩的順應性[3]。宮頸雙球囊具有機械性擴張作用，壓迫宮頸管可增加子宮局部內源性前列腺素的合成與釋放，從而促進宮頸軟化成熟[4]。

對于引產前宮頸評分1-3 分時，宮頸雙球囊較欣普貝生在促宮頸成熟治療上，提高宮頸評分的效果更好，且從促宮頸成熟開始至臨產的時間更短，差異有統計學意義，兩者總產程及陰道分娩率比較，差異無統計學意義，但數據顯示，宮頸雙球囊治療后的總產程（6.5±4.1）較欣普貝生治療后的總產程（7.8±3.1）仍較短，且分娩率稍高。因此考慮對于較低宮頸評分的患者，宮頸雙球囊促宮頸成熟的治療效果等更好。有學者對比分析超低宮頸評分(宮頸Bishop 評分均＜3 分)患者引產時,宮頸擴張雙球囊的效果更優于欣普貝生[5]。與本實驗的結論相一致。分析原因，一方面可能與欣普貝生治療過程中過早的導致子宮過度刺激，短時間內取出欣普貝生而結束促宮頸成熟治療有關，部分患者僅在放置欣普貝生后2 小時即出現過頻過密的宮縮導致患者疼痛難忍而取出藥物，欣普貝生半衰期短，取出藥物后，宮縮逐漸緩解，而宮頸又未達到成熟的效果，最終導致治療效果欠佳。另一方面可能與欣普貝生導致的子宮過度刺激增加患者疼痛感,加重陰道分娩的心理負擔，患者因疼痛要求剖宮產的情況在臨床上時有發生，在一定程度上增加了剖宮產率。在引產并發癥方面，欣普貝生更易誘發子宮過度刺激，兩者比較，差異有統計學意義。有研究表明，欣普貝生容易誘發子宮過度刺激，導致胎兒窘迫、急產等并發癥[6]。本實驗數據顯示在產后出血量、宮頸裂傷率、胎糞污染率、助產率及急產率、感染率、新生兒1min 評分等方面未見明顯差異。一方面可能與樣本量不足有關，另一方面也可能與醫生及時取出欣普貝生，從而避免了過頻過密的宮縮導致的胎兒窘迫有關。

當引產前宮頸評分4-6 分時，宮頸雙球囊較欣普貝生能更有效的提高宮頸評分，但欣普貝生可更快的誘發宮縮，縮短促宮頸成熟至臨產的時間及總產程，減少產后出血量，且并不增加急產、宮頸裂傷等并發癥概率，治療效果較宮頸雙球囊更安全有效。分析原因：考慮宮頸評分4-5 分的患者，因宮頸評分接近6 分，欣普貝生軟化宮頸的同時誘發宮縮，短時間內可到達促宮頸成熟及臨產的目的，且子宮收縮較好，縮短了產程，產后出血的風險也相應的降低。有研究報道，欣普貝生的起效較快，短時間內誘發宮縮，縮短了整個產程，也減少了縮宮素的使用，與本實驗結論相似[7]。宮頸雙球囊的作用較溫和，放置12h 取出球囊后，常需行人工破膜及催產素促進子宮收縮，產程時間較長，產后出血量較多。研究報道[8]，宮頸擴張球囊可增加宮內感染的風險。本實驗兩組數據對比，感染率均無明顯差異，考慮可能與我院引產患者入院常規篩查白帶常規并給予治療，且嚴格無菌操作有關，在一定程度上減少了生殖道逆行感染的概率。另有研究報道，宮頸雙球囊用于瘢痕子宮妊娠引產，不會導致子宮破裂的風險，由于前列腺素不推薦用于瘢痕子宮引產，子宮雙球囊為解決瘢痕子宮孕婦促宮頸成熟提供了新的選擇[9]。

綜上所述，對于不同宮頸評分的孕婦，選擇合適的促宮頸成熟方式，可有效提高引產成功率，降低剖宮產率。欣普貝生作為一種藥物，臨床應用禁忌證較多，且易誘發子宮過度刺激，臨床應用有一定局限性。而宮頸雙球囊作為一種機械性促宮頸成熟的方式，無藥物副反應，作用比較溫和，更適用于不能耐受較長時間及較強宮縮的孕產婦，比如瘢痕子宮、胎兒生長受限、可以胎兒窘迫等孕產婦的引產。在臨床工作中，對不同患者，要做到個性化治療，選擇恰當的引產方式，才能獲得更好的妊娠結局。