補腎調沖湯聯合臍灸治療腎陽虛血瘀型黃體功能不全性不孕的臨床研究

劉元文，孫建欣，胡乃香

1.蒙陰縣人民醫院中醫婦科，山東蒙陰 276299；2.蒙陰縣人民醫院檢驗科，山東蒙陰 276299；3.蒙陰縣人民醫院針灸推拿科，山東蒙陰 276299

不孕癥是指女性無避孕且正常性生活至少12個月而未孕，分為原發性不孕和繼發性不孕。原發性不孕中醫稱之為“全不產”；繼發性不孕中醫稱之為“斷緒”。導致不孕癥的病因很多，其中女性排卵障礙占25%～35%[1]，而黃體功能不全（luteal phase defect,LPD）者就能占到5%～1 0%。對于L P D的治療西醫多使用孕酮類制劑、促性腺激素、溴隱亭等進行治療，但療效仍有待提高，本研究采用蒙陰縣人民醫院協定方補腎調沖湯，補腎活血調沖任，調整婦科生殖內分泌軸的功能，并應用現代醫學觀察指標，觀察其在治療LPD 性不孕癥方面的有效性[2]。本文選取本院2019 年12 月—2020 年12 月收治的60 例腎陽虛血瘀型LPD 患者作為研究對象，探索治療此類型不孕癥的中醫藥適宜方案，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院接受治療的60 例腎陽虛血瘀型LPD患者并隨機分組。治療組中患者的年齡20～42 歲，平均（33.74±4.48）歲；病程1～5 年，平均（2.90±1.82）年。對照組中患者的年齡20～42 歲，平均（34.62±4.42）歲；病程1～5 年，平均（2.96±1.76）年。兩組患者的一般資料對比，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。所有患者均已經知情研究內容，并與該院簽署相關協議書；研究已經獲得醫學倫理委員會批準。

1.2 納入與排除標準

納入標準：符合西醫黃體功能不全性不孕癥診斷標準；符合中醫腎陽虛血瘀型辨證標準；年齡20～42 歲。排除標準：近3 個月內服用性激素類藥物或治療不孕癥的其他藥物者；有生殖系統器質性病變者（如子宮、卵巢、乳腺腫瘤，子宮腺肌癥，子宮內膜異位癥，垂體瘤等）；有類似藥物過敏或其他不良反應而終止試驗者；未按規定服藥，無法判斷療效或資料不全等影響療效或安全性判斷者。

1.3 方法

對照組單純接受黃體酮軟膠囊進行治療，于排卵后開始口服黃體酮軟膠囊（國藥準字H20040982；規格0.1 g），每晚睡前0.2 g，連服12 d。

治療組采用補腎調沖湯與臍灸治療，補腎調沖湯藥方組成為：紫石英15 g，鹿角膠15 g，當歸15 g，菟絲子12 g，巴戟天12 g，女貞子10 g，熟地黃12 g，丹參8 g，赤芍10 g，川芎10 g，香附10 g,白術8 g，綠萼梅5 g。于排卵期開始服用補腎調沖湯煎劑（由該院制劑室代煎），1 劑/d，水煎兩次共500 mL，分早晚兩次溫服。臍灸治療，于月經干凈后開始，排卵后停灸。臍灸采用隔姜灸方式，取新鮮老姜一塊，沿著生姜纖維縱向切取，獲得0.2～0.3 cm 姜片待用，中間使用三棱針穿刺數個小孔；施灸過程中需要將姜片放置到相應穴位區域，并將艾柱放于其上點燃，以患者有輕微局部灼痛感提起姜片或者更換艾柱再灸，以皮膚局部潮紅為宜。每次在患者月經結束后開始治療，每周需要接受治療3次，連續治療3個月經周期，排卵后及經期禁灸。兩組患者經3 個月治療后還需接受3個月隨訪，觀察疾病復發情況。

1.4 觀察指標

①比較兩組患者治療前后黃體中期血清雌二醇（serum estradiol, E2）、孕酮（progesterone, P）值的測定：設備采用美國貝克曼公司Access2全自動免疫分析系統及專用進口配套試劑，用放免法測定。②比較兩組患者的治療效果。痊愈：治療后妊娠且癥狀消失，BBT 與輔助檢查結果恢復正常，且3 個月內仍保持正常者；顯效：治療后未妊娠但癥狀明顯改善，BBT 高溫相≥12 d，且黃體中期P 值顯著升高；有效：治療后癥狀有所改善，基礎體溫測量（basal body temperature,BBT）高溫相仍＜12 d，但高溫相較穩定，黃體中期P 值有所升高；無效：治療后癥狀，BBT 及輔助檢查等指標均無改善。治療效果=痊愈率+顯效率+有效率。③比較兩組患者的中醫證候積分。④比較兩組患者治療前后黃體中期內膜下螺旋動脈血流參數：搏動指數（pulsation index, PI）、阻力指數（resistance index,RI）。

1.5 統計方法

研究數據均輸入SPSS 21.0 統計學軟件分析，符合正態分布的計量資料以（±s）表示，組間差異比較以t檢驗，計數資料以頻數及百分比表示，組間差異比較以χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后的E2、P指標比較

治療前，兩組患者的E2、P 指標對比差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，治療組患者的E2、P 指標比對照組高，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者治療前后的E2、P指標比較(±s)

表1 兩組患者治療前后的E2、P指標比較(±s)

組別治療組（n=30）對照組（n=30）t值P值E2（pg/mL）治療前154.26±25.33 151.26±24.09 0.470 0.640治療后187.75±15.21 174.26±25.33 2.501 0.015 P(ng/mL)治療前5.45±2.65 6.27±2.36 1.266 0.211治療后16.09±2.92 12.70±2.77 4.613＜0.001

2.2 兩組患者的治療效果比較

治療組的臨床治療效果明顯比對照組高，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者的治療效果對比[n（%）]

2.3 兩組患者的中醫證候積分比較

治療前，兩組患者的中醫證候積分對比，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，治療組患者的中醫證候積分比對照組低，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者的中醫證候積分對比(±s)

表3 兩組患者的中醫證候積分對比(±s)

組別治療組（n=30）對照組（n=30）t值P值治療前20.24±2.27 20.65±2.30 0.695 0.490治療后3.80±1.06 15.66±1.21 40.382＜0.001積分差值16.01±2.26 4.97±2.35 18.547＜0.001

2.4 兩組患者治療前后黃體中期子宮內膜下螺旋動脈血流參數比較

治療前，兩組患者的黃體中期子宮內膜下螺旋動脈血流參數對比，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，治療組患者的黃體中期子宮內膜下螺旋動脈血流參數均比對照組低，差異有統計學意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組患者治療前后的黃體中期子宮內膜下螺旋動脈血流參數對比(±s)

表4 兩組患者治療前后的黃體中期子宮內膜下螺旋動脈血流參數對比(±s)

組別治療組（n=30）對照組（n=30）t值P值PI治療前2.20±0.69 2.37±0.52 1.078 0.286治療后0.98±0.83 1.78±0.61 4.254＜0.001 RI治療前1.12±0.13 1.17±0.15 1.380 0.173治療后0.57±0.08 0.80±0.10 9.837＜0.001

3 討論

對于LPD 患者來說，血瘀是重要病因，在《針灸甲乙經·婦人雜病》當中有相關記載：“女子絕子，衃血在內不下，關元主之”，首次提出血瘀導致不孕的機理[3-5]。血瘀不但是病理產物，也是一種致病因素，導致胞宮阻滯不通而不孕。產后或經期余血不凈、房事不節等均可能導致瘀的形成，邪入胞宮，導致氣血失和，淤血內阻，最終不能成孕[6-7]。腎陽虛血瘀型LPD 患者的常見病因有先天稟賦不足、后天房勞過度；多次人工流產、反復刮宮等，導致金刃損傷胞宮；外邪入侵，耗傷腎氣與腎精，導致氧氣虧虛，可形成腎陽虛血瘀[8]。

本研究中，對腎陽虛血瘀型患者應用補腎調沖湯聯合臍灸治療，其中補腎調沖湯的中藥組成為：紫石英，鹿角膠，當歸，鹽巴戟天，菟絲子，女貞子，熟地黃，丹參，川芎，赤芍，香附,白術，綠萼梅[9]。藥方當中的紫石英具有溫腎助陽的作用；鹿角膠具有補腎陽、益精血的作用；當歸具有補血活血的作用，三種藥物均為君藥，可起到溫腎調沖暖胞宮的作用[10]。鹽巴戟天具有強筋固本的作用，能治療腎虛陽痿、宮冷不孕；菟絲子具有補陽益陰的作用；女貞子的作用在于滋補肝腎；熟地黃的作用在于補血養陰、填精益髓；川芎的作用在于調節氣血；丹參的作用在于活血祛瘀，這些藥物均為臣藥，聯合應用能起來增強補腎的作用，還能起到活血調沖任的作用[11]。赤芍與白芍的主治有一定相同之處，具有清熱涼血散瘀的作用，香附具有疏肝解郁的作用，白術的作用在于益氣健脾、補氣行血，這三味藥為佐藥。使藥為綠萼梅，具有理氣和胃的作用，諸藥合用，最終能起到活血調沖、補腎溫陽的作用[12]。

臍灸治療方式最開始出自彭祖的“煉臍”，比較常用的臍灸方式為隔鹽灸、隔姜灸、隔附子灸、藥餅灸、隔蔥灸等，可見臍灸方式多種多樣，起效關鍵在于藥物的選擇。對于本研究患者來說，腎陽虛血瘀型LPD 患者以補腎活血作為主要治療原則，聯合臍灸治療可進一步提升患者的治療效果[13]。灸法是在長期實踐中逐漸從八木之灸發展為艾葉灸，艾灸就是將制成艾條或艾絨的半成品或成品點燃之后于體表相應穴位施灸的一種外治方法，應用效果顯著[14]。從結果上看：治療組患者的治療效果、E2、P指標相比于對照組高（P＜0.05）；治療組患者的中醫證候積分相比于對照組明顯較低（P＜0.05）。在劉元文等[15]的研究當中，對腎陽虛血瘀型黃體功能不全不孕患者應用補腎調沖湯進行治療，結果顯示觀察組的中醫證候積分有明顯下降，患者的治療效果為93.56%高于對照組（P＜0.05），與本研究結果一致，本研究中治療組患者的治療效果為96.67%高于對照組患者的

36.67%（P＜0.05）。

綜上所述，在腎陽虛血瘀型LPD 患者的臨床治療中應用補腎調沖湯聯合臍灸的有效性顯著，可改善患者的臨床癥狀與性激素水平。