二線藥物舒尼替尼治療胃腸道間質瘤的療效及安全性分析

張春雨

(山東省費縣疾病預防控制中心 山東 臨沂 273400)

胃腸道間質瘤的病灶位置多為胃腸道，屬于葉源腫瘤的一種，發生率很高，能夠誘發上胃腸道出血、貧血、嘔吐、惡心、腫塊、上腹部疼痛等癥狀，是消化系統疾病之一，能夠累及食管、直腸等[1]。臨床治療此疾病是多以危險度分級為根據，進行手術前、手術、手術后輔助、反復后等治療方法，臨床治療胃腸道間質瘤時多采用伊馬替尼藥物，為臨床上較常用的一線藥物，然而，此藥物較易出現耐藥性，且用藥風險性較高[2]。舒尼替尼屬于二線藥物，近年來，于臨床上的應用幾率較高，但是，與此藥物相關的文獻報道不多，故而，本院采取以下研究，并選擇了60例胃腸道間質瘤患者參與研究，討論二線藥物舒尼替尼的應用，對該患者病情的影響，并分析其用藥安全性。

1 資料與方法

1.1一般資料

對象：胃腸道間質瘤患者60例，均在本院采取治療，2019.3-2020.3為病例選擇時間，分組方法即系統抽樣，組別是分析組30例、常規組30例。分析組：18例患者男性、12例患者女性，年齡區間即34歲至70歲，年齡均值(56.31±9.14)歲，病灶大小范圍即1.2cm至3.0cm，病灶大小均值(2.41±0.68)cm，病發部位：4例位于大腸、3例位于小腸、11例位食管、12例位于胃部；常規組：20例患者男性、10例患者女性，年齡區間即35歲至70歲，年齡均值(56.43±9.08)歲，病灶大小范圍即1.2cm至3.0cm，病灶大小均值(2.51±0.45)cm，病發部位：3例位于大腸、2例位于小腸、12例位食管、13例位于胃部。二組基本資料不具備明顯差異，P值>0.05，可以實施比較研究。

入組要求：經CT、超聲等影像學檢查、病理檢查后，明確為胃腸道間質瘤者；對手術方案無禁忌者；腎、肝、心、肺等器官無病變者；知情并已經簽好協議書者；符合倫理委員會審核標準者。

剔除要求：伴其他類型惡性腫瘤疾病者；溝通功能存在障礙者；血液系統疾病者；凝血功能異常者；免疫系統異常者；對手術方案有禁忌者；對研究藥物有過敏病史者；精神疾病者；認知能力異常者；研究途中表示退出或者轉院者。

1.2方法

二組患者均采取手術治療方案。

常規組患者在手術之后指導患者服用伊馬替尼藥物，由深圳信立泰藥業生產，批準文號即國藥準字H20213417，規格為0.4g/片，每天口服一次，每次口服400mg，治療時間為6個月，而后隨訪12個月。

分析組患者在手術之后指導患者服用舒尼替尼藥物，由江蘇豪森藥業生產，批準文號即國藥準字H20203186，規格為12.5mg/粒，口服用藥，每天口服一次，每次口服50mg，口服滿4周之后，暫停2周為1個治療周期，治療總周期為3周期。隨訪12個月。

1.3觀察指標

對比二組患者的臨床療效安全性，療效指標：完全緩解、部分緩解、穩定、進展，評價標準即CT檢查結果。完全緩解：檢查結果表明原有病灶組織消退，且未出現新病灶組織；部分緩解：檢查結果表明原有病灶組織減少10%或者減少幅度超過10%，或者病灶大小降低15%，或者降低幅度超過15%，且未出現新病灶組織；穩定：檢查結果表明，患者當前情況與完全緩解、部分緩解的標準不符合，且惡心、腫塊、上腹部疼痛等疾病癥狀未加劇；進展：檢查結果表明，原有病灶組織增加10%或者增加幅度超過10%，且病灶大小變化情況不符合部分緩解標準，并出現新病灶組織；總療效為完全緩解與部分緩解百分比之和。記錄二組患者治療過程中出現肝損傷、白細胞下降、血小板減少、食欲下降、皮膚毒性、乏力、手足綜合征等不良反應，安全性=(總病例數-不良反應總例數)/總病例數×100%。

對比二組患者復發情況，記錄隨訪12個月內疾病復發患者，復發率=復發例數/總例數×100%。

1.4統計學分析

2 結果

2.1二組臨床療效及安全性對比

分析組93.33%臨床療效、90.00%安全性均比常規組高，16.67%復發率低于常規組，組間差異顯著，P值<0.05。詳情可見表1所示。

表1 二組臨床療效及安全性對比[(n)%]

2.2二組患者的復發情況對比，

經統計可知，常規組30例患者中，12個月內復發者14例，復發率為46.67%；分析組30例患者中，12個月內復發者5例，復發率為16.67%，組間比較可知，X2值為6.2388，P值為0.0124，差異明顯。

3 討論

臨床調查可知，胃腸道腫瘤疾病中占比為1%至3%范圍者為胃腸道間質瘤，依據病灶組織細胞形態可將該疾病劃分成梭形-上皮樣細胞混合型、上皮樣細胞型、梭形細胞型3種，該病灶組織能夠在任何消化系統部位出現，且疾病進展至后期時，病灶細胞有很高幾率向腹腔、肝臟處轉移，向腦部、骨部、肺部、淋巴結轉移的可能性較小[3]。手術切除方案是當前臨床治療胃腸道間質瘤的標準手段，通過切除病灶之后，可以達到治愈效果，然而，術后出現疾病復發或者遠端轉移的幾率較高，故而，需要在手術之后，為患者提供相應藥物以鞏固療效，降低疾病復發率，延長患者生存期限。

伊馬替尼較常用于胃腸道間質瘤患者的術后輔助治療中，一般情況下，該藥物可以發揮良好治療效果，臨床醫師較常使用該藥物為患者實施治療，但是，伴隨藥物的長時間使用，部分患者的身體會產生原發性耐藥，致使伊馬替尼藥物療效無法充分發揮，療效未得到維持情況下，病情會出現變化，進而出現復發情況[4]。舒尼替尼屬于二線藥物，可以應用于對伊馬替尼藥物產生耐藥性的患者，舒尼替尼可以對干細胞因子受體、血小板衍生生長因子受體、血管內皮生長因子受體等發揮作用，能夠影響全身系統，屬于抗腫瘤類藥物，較常用于胃腸道間質瘤、晚期腎細胞癌等疾病，能夠引起腹瀉、乏力、便秘、腹痛、厭食、嘔吐、消化不良、手足綜合征、出血等多種不良反應[5]。本次研究中，對胃腸道間質瘤患者實施手術治療后，患者口服舒尼替尼藥物，手術療效得到良好保持，在此治療過程中，不良反應發生率較低，疾病進展獲得控制，復發率顯著下降。研究證實，分析組的臨床療效、安全性、復發率均較常規組優異，組間存在顯著差異，P值<0.05。說明胃腸道間質瘤疾病可以使用舒尼替尼藥物治療方案，該藥物具有較高的臨床治療安全性，藥效較強，能夠極大程度上降低疾病復發可能性。

綜上所述，與伊馬替尼藥物相比，舒尼替尼藥物的療效更顯著，應用于胃腸道間質瘤患者的治療中后，患者病情明顯緩解，用藥風險性低，可以降低疾病的反復性。