潤燥止癢膠囊聯合依巴斯汀片及爐甘石洗劑對慢性濕疹患者的影響

周小東

慢性濕疹是因為過敏或者遺傳等內外因素導致的皮膚炎癥[1]。發病機制是一種遲發型的變態反應，源于復雜的內外因子[2]。臨床癥狀表現為瘙癢、皮膚表面粗糙、可見暗紅色斑點等，常發于患者的手部、腳踝、會陰部及肛門周圍，并且還容易復發，嚴重影響患者的生活質量。需要及時有效的治療，臨床有藥物治療和紫外線照射，藥物治療比較常用，有抗生素、抗過敏藥物（抗組胺藥物）和糖皮質激素等[3]。以往報道中多以一種或兩種藥物治療慢性濕疹，近期療效理想，但治療后復發率較高。為改善上述缺陷，給予患者更加優質的臨床治療方案，本研究以潤燥止癢膠囊聯合依巴斯汀片及爐甘石洗劑對慢性濕疹患者進行治療，潤燥止癢膠囊屬于中成藥，毒副作用小；依巴斯汀片為第二代抗組胺藥物，治療效果迅速，爐甘石洗劑外用涂抹，止癢效果明顯，為探究上述藥物聯合的總療效、對患者炎性介質水平及生活質量等的影響，本次選取98例2020年收治的慢性濕疹患者，設置兩組對照試驗，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020年1-12月谷城縣人民醫院收治的98例慢性濕疹患者作為研究對象。納入標準：（1）根據臨床慢性濕疹的診斷，符合標準；（2）皮損部位在軀干、四肢；（3）濕疹局部表現為皮膚干燥、肥厚，受累面積<體表面積的10%；（4）靶皮損直徑最小2 cm，最大10 cm。排除標準：（1）存在溝通或精神障礙；（2）對本次研究藥物過敏；（3）自身免疫系統存在疾病；（4）肝腎功能不全；（5）合并惡性腫瘤、高血壓等。隨機將其分為對照組（n=49）和觀察組（n=49）。對照組：年齡20～53歲，平均（37.03±2.13）歲；男26例，女23例；病程1～3年，平均（1.54±0.15）年；嚴重程度：輕度30例，中度19例。觀察組：年齡19～54歲，平均（37.31±2.41）歲；男25例，女24例；病程1～3年，平均（1.53±0.47）年；嚴重程度：輕度31例，中度18例。兩組基本資料比較差異無統計學意義（P>0.05），有可比性。本研究上報醫院倫理委員會，獲得批準，患者自愿參與并簽知情同意書。

1.2 方法

對照組：給予依巴斯汀片（杭州仟源保靈藥業有限公司，國藥準字H20040503）和爐甘石洗劑（江蘇華神藥業有限公司，國藥準字H20053895）治療，依巴斯汀片口服10 mg/次，1次/d，爐甘石洗劑適量，涂于瘙癢處，3次/d。

觀察組：在對照組的基礎上給予潤燥止癢膠囊[國藥集團同濟堂（貴州）制藥有限公司，國藥準字Z20025030]2 g，口服，3次/d。

兩組均治療2周，患者用藥期間，禁油膩、生冷食物。

1.3 觀察指標及評價標準

（1）相關介質：對比兩組治療前后相關介質水平，包括嗜酸性粒細胞（EOS）、免疫球蛋白E（IgE）。所有患者均治療前后采集3 ml靜脈血，置入促凝管，室溫放置20 min，4 000 r/min離心3 min，取上清，置于-20 ℃保存備用。采用博科BK-200全自動生化分析儀對lgE進行檢測。采用海力孚HF-3800全自動血細胞分析儀對EOS進行檢測，所有試劑均為原裝配套，試劑和儀器操作均嚴格按照說明書進行。（2）生活質量：對兩組治療前和治療后的生活質量進行評估，采用慢性濕疹生存質量量表（EPQOLS）生活質量進行評價，量表分生理（8個條目）、心理（10個條目）和社會（7個條目）三個維度，每個條目評分0～4分，0分為沒有任何影響，1分為偶爾有影響，2分為有一般影響，3分為影響比較明顯，4分為影響很明顯，各條目評分相加得到EPQOLS總分，最高積分100分，最低為0分，評分越高表示生活質量越差。（3）臨床療效：評估兩組臨床療效，治愈，皮損和瘙癢幾乎消失；顯效，皮損明顯消退，瘙癢減輕；有效，皮損和瘙癢有所緩解；無效，皮損和瘙癢無緩解甚至有一定程度的惡化[4]。總有效率=（治愈+顯效+有效）/總例數×100%。（4）瘙癢程度：分析兩組治療前后瘙癢程度，瘙癢程度評分為0、2、4、6、10分，0分表示正常；2分表示輕度瘙癢，偶爾需要抓癢；4分表示輕中度，常常抓癢，但是轉移注意力后不抓；6分表示中度瘙癢，抓癢比較頻繁；10分表示極度瘙癢，不停地抓癢。分數越高，瘙癢越嚴重。

1.4 統計學處理

本研究數據采用SPSS 25.0統計學軟件進行分析和處理，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，計數資料以率（%）表示，采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組相關介質比較

治療前，兩組EOS和IgE水平比較差異均無統計學意義（P>0.05）；治療后，觀察組EOS和IgE水平均低于對照組（P<0.05），見表1。

表1 兩組相關介質比較（±s）

組別 EOS（×109/L）IgE（IU/ml）治療前 治療后 治療前 治療后對照組（n=49） 0.60±0.23 0.41±0.11 193.36±20.76 81.15±9.33觀察組（n=49） 0.62±0.21 0.36±0.07 193.87±21.43 75.37±8.73 t值 0.450 2.684 0.120 3.167 P值 0.327 0.004 0.453 0.001

2.2 兩組生活質量比較

兩組治療前EPQOLS總積分差異無統計學意義（P>0.05）；與治療前相比，兩組EPQOLS總積分治療后均下降（P<0.05）；觀察組的EPQOLS總積分低于對照組（P<0.05），見表2。

表2 兩組治療前后EPQOLS總積分比較[分，（±s）]

表2 兩組治療前后EPQOLS總積分比較[分，（±s）]

組別 治療前 治療后 t值 P值對照組（n=49） 85.89±13.32 73.63±9.19 6.045 0.014觀察組（n=49） 85.73±14.20 60.48±7.21 10.045 0.002 t值 0.893 8.383 P值 0.345 0.004

2.3 兩組臨床療效比較

觀察組治療總有效率為95.92%，顯著高于對照組的71.43%（P<0.05），見表3。

表3 兩組臨床療效比較[例（%）]

2.4 兩組瘙癢程度比較

治療前，兩組瘙癢程度評分比較差異無統計學意義（P>0.05），治療后，觀察組瘙癢程度評分低于對照組（P<0.05），見表4。

表4 兩組瘙癢程度比較[分，（±s）]

表4 兩組瘙癢程度比較[分，（±s）]

組別 治療前 治療后對照組（n=49） 6.45±0.42 4.01±0.22觀察組（n=49） 6.46±0.40 3.89±0.19 t值 0.121 2.890 P值 0.452 0.002

3 討論

濕疹在皮膚科比較常見，屬于一種過敏性疾病，常常是因為復雜的內外因素激發而引起的皮膚炎癥反應[5]。慢性濕疹一般有局限性，有浸潤感，致使皮膚粗糙、肥厚，劇烈瘙癢，還容易反復發作[6]。需要有效的治療，臨床常用口服藥物和外用藥膏進行治療[7-8]。本研究將潤燥止癢膠囊聯合依巴斯汀片及爐甘石洗劑治療慢性濕疹，探究整體治療效果。

爐甘石洗劑是一種礦物，主要成分有爐甘石和氧化鋅等，爐甘石止癢收斂，氧化鋅可以吸濕、收斂、滋潤護膚[9-10]。另外，涂抹爐甘石洗劑之后，在皮膚損傷處形成一層薄膜，能夠抑制細菌的繁殖并抵抗外界的不良刺激[11-12]。

依巴斯汀片屬于抗過敏藥物（抗組胺藥），可以有效抑制體內肥大細胞釋放組胺、白三烯等致敏物質，作用迅速長久，對組胺H1受體有較強的親和力，而且不拮抗膽堿能受體（中樞神經系統），從而有效抑制過敏反應[13-14]。潤燥止癢膠囊是由六位中藥（生地黃、何首烏、制何首烏、桑葉、苦參、紅活麻）合成的中成藥制劑，功效可祛風止癢、潤腸通便等[15]。臨床也常用于治療過敏和瘙癢有關的疾病，何首烏和制何首烏應用可以養血、補益肝腎，可以促進腎上腺皮質功能；苦參清熱燥濕，再配以桑葉祛風清熱，其具有豐富的黃酮類，酚類，氨基酸等活性物質，協同營養的情況下可以使皮膚保濕修復，并可以增加皮膚彈性防止皮膚粗糙；紅活麻可祛風除濕，養血潤燥、疏散風熱；生地黃可以養陰生津、涼血清熱，可治療陰血虧虛，因燥熱而產生的皮膚瘙癢，繼而發斑、發疹等病癥，同時對肥大細胞釋放組胺有抑制作用，進而達到治療濕疹的目的，并且中成藥對機體的傷害性小，三者藥物的聯合應用，機體的免疫功能被有效增強，起到對變態反應的調節作用，對機體釋放炎性介質有阻礙作用，進而控制患者的炎癥介質水平，提高治療效果，中成藥的使用能夠使毒副作用大大降低，減弱患者瘙癢程度，促進患者恢復，提高生活質量。

本次研究所得，治療后，觀察組EOS和IgE水平、EPQOLS總積分均低于對照組（P<0.05）。觀察組治療總有效率為95.92%，顯著高于對照組的71.43%（P<0.05）。治療后，觀察組瘙癢程度評分低于對照組（P<0.05）。由上述結果可知，在慢性濕疹患者治療中，潤燥止癢膠囊聯合依巴斯汀片及爐甘石洗劑可快速改善機體EOS和IgE水平，緩解機體瘙癢，提升臨床治療效果，提高患者生活質量，具有比較理想的臨床效果。

本次選取的臨床指標比較豐富，從EOS和IgE、療效、瘙癢及生活質量四個方面，全面評估上述三種藥物的聯合效果，上述指標的統計結果均提示，觀察組療效良好，可見三藥聯合是臨床上治療慢性濕疹的大趨勢。但是本次研究也存在一定缺陷，如樣本量較少、客觀評估指標少等，樣本量少導致統計結果無法在臨床上廣泛推廣，客觀指標如血清學、血流動力學等指標少，導致臨床結果評估摻雜較多的主觀因素，臨床結果可信度較低。因此，在后續的研究中，建議增加樣本量，同時增加客觀評估指標，不斷提升臨床結果的可信度，為后期臨床治療工作提供更多的可參考資料。

綜上所述，潤燥止癢膠囊聯合依巴斯汀片和爐甘石洗劑對慢性濕疹患者進行治療，改善患者EOS和IgE水平，促進患者的恢復，提高治療效果，患者的生活質量也得到了有效的恢復，值得推廣。