HPLC測定蘇黃止咳膠囊中紫蘇醛含量的不確定度評定

豐杰

蘇黃止咳膠囊源于中日友好醫院中醫呼吸科主任醫師晁恩祥教授四十余年對呼吸疾病的臨床實踐積累和研究成果，晁教授認為“咳嗽變異性哮喘”符合中醫“風性善行數變”的特點，屬于“風咳”的范疇，確定了疏風宣肺、解痙止咳的主要治法。蘇黃止咳膠囊處方由麻黃、紫蘇葉、地龍、蟬蛻等9味中藥材組成，用于風邪犯肺，肺氣失宣所致的咳嗽等。用于感冒后咳嗽和咳嗽變異性哮喘（cough variant asthma，CVA）的治療。處方中，麻黃和紫蘇葉為君藥，麻黃用于發汗散寒，宣肺平喘，利水消腫；紫蘇葉用于解表散寒，行氣和胃。因此，檢測、評價蘇黃止咳膠囊中紫蘇醛的含量，對物質用量與臨床療效研究，具有重要意義。參考《測量不確定度評定與表示》及相關技術規范[1-3]內容，對蘇黃止咳膠囊中紫蘇醛的含量測定結果進行測量不確定度評價。通過識別、計算紫蘇醛含量測定過程中的各不確定度影響因素，分析不確定度分量對紫蘇醛含量檢測結果的影響，為客觀評價紫蘇醛含量測定結果提供了分析數據。通過分析不確定分量的占比，針對性的采取預防或改進措施，提高檢驗結果的準確度，減少檢測引入的不確定度值[4-6]。

1 實驗準備

高效液相色譜儀（廠家：安捷倫，產地：美國，型號Agilent 1100），梅特勒-托利多XS205電子天平，上海能信SB3200T超聲波清洗儀，超純水儀；紫蘇醛對照品（購自中國食品藥品檢定研究院，批號111806-201303，純度為95.1%）。蘇黃止咳膠囊，國藥準字Z20103075，規格：0.45 g，由生產廠家揚子江藥業集團北京海燕藥業有限公司提供。……