醫療失效與效應分析模式在靜脈調配中心感染管理中的應用分析

朱加亞

（鹽城市大豐人民醫院 江蘇大豐 224100）

靜脈調配中心主要是負責提供靜脈用藥的重要科室，藥學部門根據醫師處方/醫囑，經藥師適應性審核，由專業技術人員調配靜脈用藥，從而直接供臨床輸注[1-2]。該科室工作性質相對特殊，若感染管理工作不到位，極易導致藥物被細菌污染，患者出現感染、發熱等不良癥狀，對其身體健康造成不良影響，引起醫療糾紛[3]。醫療失效模式與效應分析模式（HFMEA）為臨床上一種新的質量管理模式，屬于一種前瞻性危機分析系統，對可能會出現的不良事件進行分析，并重新設計，以將不良結果降到最低[4]。HFMEA 模式管理在靜脈調配中心感染管理中的應用價值報道極少，且探討并不深入。鑒于此，本文對我院管理前后的情況進行對比分析，旨在進一步探討醫療失效模式與效應分析模式的臨床價值。現報道如下。

1 一般資料與方法

1.1 一般資料

我院2019 年采用常規院感管理方法，內容包括洗手依從性督查、院感相關知識培訓、消毒隔離檢查、空氣層降菌培養、醫療廢物管理及應急預案演練等。從2020 年起，在感染管理中開始應用HFMEA，選擇調配中心潔凈區及物品，其中水平層流臺8 臺，生物安全柜7 臺。在此期間，科室未發生人員調動情況，與實施HFMEA 前具有可比性。

1.2 方法

2020 年前，在感染管理中依據醫院感染管理制度與規范進行管理工作。2020 年起，開始應用HFMEA。

1.2.1 成立HFMEA 項目小組：由靜脈配置中心護士長組織成立FMEA 小組，小組中主要包括靜脈配置中心護士長、主任、院感科主任、護理組長、高年資護士、藥師等共8 人，所有小組成員均熟知院感業務，了解并熟練掌握專科質量標準、評估方法，開展FMEA 知識培訓。采用頭腦風暴法，對感染管理中的潛在風險進行分析，并剖析失效原因，建立S、O、D等級評價標準，計算風險優先指數。根據RPN 值，判斷改進計劃，確定改進先后流程，及時將感染管理工作中不合格的高風險失效模式排除，對院感控制方案進行優化。

1.2.2 繪制靜脈用藥配置流程圖，找出失效模式，并對各流程依次分析。

1.2.3 依據HFMEA 評分值行風險分析：計算危機值=發生頻度（O）×失效檢驗難度（D）×嚴重程度（S），取值范圍：1-1000。RPN 值的高低與失效風險大小呈正相關，根據RPN 值的大小，決定是否改進，確定失效改善的先后順序[5]。主要包括：培訓不到位60，無菌觀念較差192，醫療廢物管理不當125，手部衛生不規范630，消毒管理不規范189，督查感控不足294，未有明確的制度規定50，護理人員工作態度不端正96，制度落實不到位72。

1.2.4 提出改善措施：護理人員無菌觀念較差方面：加強感染管理知識培訓，在獲批后方可進入潔凈區域，依規定戴帽子、口罩，換鞋，消毒雙手，穿戴潔凈服、無菌手套，進入潔凈區域后減少走動，保持室內密閉狀態。醫療廢物管理不當方面：組員嚴格遵守垃圾處理原則，組長監督，禁止醫療垃圾外流，醫療垃圾放置于對應標識區，負責人員交接。消毒不規范方面：每日定時啟動層流系統、紫外線照射，嚴格凈化管理裝置，確保層流臺分區使用，由專人維護、保養及檢修通風系統。督查感控不足方面：小組組長加強對小組成員工作的監督。

1.3 觀察指標

比較實施HFMEA 前后沉降菌生成率、不良事件發生情況。

于實施前、實施后，統計水平層流臺、生物安全柜的沉降菌生存情況。沉降菌生成率=有菌生長皿數量/總數量[6]。

于實施HFMEA 前、實施后，統計藥物不良事件發生情況，主要包括藥物與標簽不符、調配劑量差錯、注射器漏液、簽字或標識不完整、溶媒量與標簽不符。

1.4 統計學分析

SPSS22.0 分析數據，[n（%）]表示計數資料，差異比較采用X2/Fisher 檢驗，以（平均數±標準差）表示計量資料，P＜0.05 差異顯著。

2 結果

2.1 對比實施前后沉降菌生成率

在實施后，靜脈調配中心的沉降菌生成率對比無明顯差異（P＞0.05）。見表1。

表1 對比實施前后沉降菌生成率（%）

2.2 對比實施前后藥物不良事件發生率

因靜脈調配中心感染出現的藥物不良事件發生率明顯低于實施前（P＜0.05）。見表2。

表2 對比實施前后藥物不良事件發生率（‰）

3 討論

靜脈調配中心為醫院不可缺少的重要科室之一[7]。若感染管理工作出現失誤，則會導致藥物受到污染，而將感染的藥物輸注給患者，則會進一步導致患者發生感染、發熱等不良癥狀，威脅患者身體健康[8-9]。部分患者還會出現更嚴重的不良反應，影響護患關系，不利于臨床工作的順利進行[10-11]。因此，及時采用有效的感染管理方案具有重要意義。

黃崢等[12]學者研究指出，HFMEA 由美國醫療機構聯合評審委員會推薦，近些年來，該方案廣泛應用于醫院安全風險評估中，可有效降低醫療風險。唐燕青等[13]人發現，HFMEA 主要由失效模式、效果分析模式組成，可最大程度地預防及減少缺陷發生的可能性，將醫療風險減至最小，是分析問題、解決問題的有效方法。本文研究發現，與實施前比較，實施后靜脈調配中心的沉降菌生成率無明顯差異，但數值較低，數據提示醫療失效模式與效應分析模式，可有效降低靜脈調配中心沉降菌生成的風險，應用價值較高。研究還發現，實施后靜脈調配中心不良事件發生率0‰顯著低于實施前40‰，提示醫療失效模式與效應分析模式，有助于減少靜脈調配中心不良事件的發生，保證調配靜脈用藥的安全性。分析其原因：由我院感染管理科科長、經驗豐富資歷較深的感染管理科科員、經靜脈調配中心專業培訓且工作＞5年的工作人員成立HFMEA 管理小組，可保證感染管理工作的專業性、科學性，確保藥物調配的安全性及準確性。通過小組會議，以頭腦風暴法識別靜脈調配中心感染管理中的潛在風險，并剖析失效原因及影響因素，計算風險優先指數，根據風險數值發現，首先要解決的問題是提升護理人員無菌觀念，正確執行無菌操作；其次是醫療廢物合理處置，規范管理；最后是室內層流消毒、紫外線照射等室內空氣消毒。合理規避各種存在的、潛在的感染風險，針對性開展處理措施，有助于增強護理人員的無菌觀念與意識，改善無菌處理效果。還可進一步規范管理醫療廢物，避免醫療廢物處置不當。定時啟動層流系統、紫外線照射，可有效保證室內空氣流速、流向相同，改善空氣質量，降低靜脈調配中心感染風險。

綜上所述，于靜脈調配中心感染管理工作中，采用醫療失效模式與效應分析模式，可有效降低靜脈調配中心的沉降菌生成率與不良事件發生率，臨床應用價值顯著，可繼續推廣及應用。本研究不足：樣本量小，觀察指標不足，應為今后研究重點。