吳宇燕,陳其城,蔣志,曹立幸,
(1.廣州中醫藥大學第二臨床醫學院,廣東 廣州 510405;2.廣州中醫藥大學第二附屬醫院,廣東 廣州 510120)
全子宮切除術是子宮肌瘤或者子宮腺肌癥等諸多子宮疾病的主要治療手段[1-2]。隨著微創手術的開展以及加速康復外科理念的推廣,手術導致的各種并發癥的發生率逐步降低,但是術后腸麻痹的發生率仍達10%~30%[3],嚴重影響術后患者的生活質量。因此,采用積極的治療措施,進一步減少胃腸功能障礙的發生,是目前國內外婦科手術醫生的共識[4]。中醫針對術后胃腸道功能障礙有獨特的療效,我們認為擇期手術后的病機大多為虛實夾雜,以虛為主,辨證為脾胃氣滯氣虛,腑氣不通,因此,術后應以益氣行氣為治則[5]。本研究團隊椐此研發出針對術后胃腸動力障礙的中藥復方香檳方,該方主要由烏藥、砂仁、人參、桃仁和檳榔等中藥組成。團隊前期的研究顯示,香檳方可以促進犬剖腹探查術后胃腸運動,產生移行性運動復合波(MMC)Ⅲ相樣收縮[6]。通過高分辨率胃-十二指腸測壓技術,發現香檳方可以增強健康志愿者胃竇、十二指腸、空腸運動[7]。作為全胃腸道動力促進中藥,香檳方可能是針對腸麻痹管理的安全有效的方案[8]。因此,本研究以我院婦科腹腔鏡下全子宮切除術后患者為研究對象,通過回顧性分析探討香檳方對婦科術后患者胃腸動力恢復的有效性及安全性。
1.1 研究對象及分組采用回顧性分析方法,收集2015年1月~2018年12月在廣州中醫藥大學第二附屬醫院(即廣東省中醫院)婦科住院部行腹腔鏡全子宮切除手術的患者,共166例。根據圍手術期有無使用香檳方將患者分為治療組82例和對照組84例。
1.2 納入標準①2015年1月~2018年12月在廣州中醫藥大學第二附屬醫院婦科行腹腔鏡全子宮切除術治療;②年齡40~75歲;③手術時間1~4 h;④麻醉時間1.5~4.5 h;⑤臨床資料記錄完整的患者。
1.3 排除標準①術中出血量超過400 mL,或術中輸血的患者;②因惡性腫瘤,術中行擴大根治術的患者;③使用了除香檳方以外的其他促進術后胃腸動力恢復的藥物或療法的患者;④臨床資料記錄不完整的患者。
1.4 干預手段對照組患者術后采用基礎治療,包括抗生素治療(依據國家衛健委公布的《抗生素應用指導原則》規范使用抗生素)、補液支持治療(維持體內水、電解質與酸堿平衡以及營養支持)等。治療組術后在基礎治療的基礎上,加服中藥復方香檳方。服用方法:香檳方(本院制劑,主要由烏藥、砂仁、人參、桃仁和檳榔等中藥組成),每次1包,每天2次,用100 mL溫開水沖服。服用療程為術后第1天至術后第1次排便為止。
1.5 觀察指標
1.5.1 基線資料包括患者的年齡、職業、婚姻、既往大便習慣、有無胃腸道基礎疾病、術前白蛋白是否正常、有無留置腹腔引流管、手術時間、麻醉時間、手術出血量等。
1.5.2 療效性指標延遲性腸麻痹發生率(術后48 h內無排氣排便且仍存在惡心、嘔吐、腹脹腹痛及飲食不耐受等胃腸道癥狀),首次肛門排氣、排便時間和腸鳴音恢復正常時間。
1.5.3 安全性評估觀察2組患者治療過程中不良反應及不良事件發生情況,評估患者血常規、尿常規、肝腎功能及心電圖等安全性指標的變化情況。
1.6 統計方法應用SPSS 18.0統計軟件進行數據的統計分析。計量資料(均符合正態性檢驗及方差齊性要求)用均數±標準差(±s)表示,組間比較采用兩獨立樣本t檢驗;計數資料用率或構成比表示,組間比較采用卡方檢驗。以P<0.05表示差異有統計學意義。
2.1 2組患者基線資料比較表1和表2結果顯示:2組患者的年齡分段、住院次數、既往大便習慣是否正常、有無胃腸道基礎疾病、術前白蛋白是否正常、有無留置腹腔引流管、麻醉時間、手術時間和術中出血量等基線資料比較,差異均無統計學意義(P>0.05),表明2組患者的基線特征基本一致,具有可比性。
表1 2組腹腔鏡全子宮切除術后患者基線資料(計量資料)比較Table 1 Comparison of baseline information(measurement data)between the two groups of patients after laparoscopic panhysterectomy(±s)

表1 2組腹腔鏡全子宮切除術后患者基線資料(計量資料)比較Table 1 Comparison of baseline information(measurement data)between the two groups of patients after laparoscopic panhysterectomy(±s)
組別治療組對照組t值P值例數/例82 84平均年齡/歲49.49±5.20 48.26±5.45 1.483 0.140麻醉時間/min 193.17±51.35 181.94±46.30 1.481 0.141手術出血量/mL 85.30±64.225 69.92±52.63 1.684 0.094

表2 2組腹腔鏡全子宮切除術后患者基線資料(計數資料)比較Table 2 Comparison of baseline information(enumeration data)between the two groups of patients after laparoscopic panhysterectomy [例(%)]
2.2 2組患者術后胃腸動力恢復情況比較
2.2.1 總體分析對腹腔鏡全子宮切除術后患者的首次排氣、排便時間和腸鳴音恢復時間進行統計分析。表3和表4結果顯示,治療組術后首次排氣、排便時間和腸鳴音恢復時間均比對照組提前,差異均有統計學意義(P<0.05或P<0.01);且治療組術后48 h內排氣、排便和腸鳴音恢復正常的患者數量較對照組增多,其中術后48 h內排便和腸鳴音恢復正常的患者數量比較,差異均有統計學意義(P<0.01)。
表3 2組腹腔鏡全子宮切除術后患者胃腸動力恢復時間比較Table 3 Comparison of time for the recovery of gastrointestinal motility between the two groups of patients after laparoscopic panhysterectomy(±s,h)

表3 2組腹腔鏡全子宮切除術后患者胃腸動力恢復時間比較Table 3 Comparison of time for the recovery of gastrointestinal motility between the two groups of patients after laparoscopic panhysterectomy(±s,h)
①P<0.05,②P<0.01,與對照組比較
組別治療組對照組t值P值例數/例82 84首次排氣時間24.76±6.51①27.20±8.52 2.068 0.040首次排便時間41.26±11.67②47.79±13.88 3.276 0.001腸鳴音恢復時間31.59±11.52①37.37±16.43 2.168 0.032

表4 2組腹腔鏡全子宮切除術后患者48 h內排氣、排便、腸鳴音恢復和延遲性胃腸運動抑制(PPOI)情況比較Table 4 Comparison of the incidence of exhaust,defecation,bowel sounds and prolonged postoperative ileus within postoperative 48 hours between the two groups of patients after laparoscopic panhysterectomy[例(%)]
進一步分析2組間術后延遲性胃腸運動抑制(PPOI)發生率情況,結果顯示,治療組均未出現PPOI,而對照組僅有1例患者48 h內未排氣且伴隨有輕度腹痛,但于72 h內恢復排便,PPOI發生率為1.19%,組間比較,差異無統計學意義(P>0.05)。
2.2.2 不同年齡段比較對腹腔鏡全子宮切除術后患者的年齡進行分層(≤45歲,>45歲),分析術后首次排氣、排便時間和腸鳴音恢復時間。表5結果顯示:在≤45歲年齡段,治療組患者的術后首次排氣、排便時間和腸鳴音恢復時間均比對照組提前,差異均有統計學意義(P<0.01),而在>45歲年齡段,2組患者的術后首次排氣、排便時間和腸鳴音恢復時間比較,差異均無統計學意義(P>0.05)。
表5 2組腹腔鏡全子宮切除術后患者不同年齡段的胃腸動力恢復時間比較Table 5 Comparison of time for the recovery of gastrointestinal motility in patients with different age groups between the two groups of patients after laparoscopic panhysterectomy (±s,h)

表5 2組腹腔鏡全子宮切除術后患者不同年齡段的胃腸動力恢復時間比較Table 5 Comparison of time for the recovery of gastrointestinal motility in patients with different age groups between the two groups of patients after laparoscopic panhysterectomy (±s,h)
①P<0.01,與對照組比較
年齡分段/歲≤45>45組別治療組對照組t值P值治療組對照組t值P值例數/例16 27 66 57首次排氣時間22.61±4.49①29.26±10.71 2.833 0 0.007 4 25.28±6.83 26.23±7.17 0.749 0 0.455 4首次排便時間35.63±12.76①50.52±14.37 3.527 0 0.001 2 42.62±11.07 46.49±13.58 1.715 0 0.089 2腸鳴音恢復時間26.46±7.22①36.55±16.69 2.739 0 0.009 3 34.07±11.90 37.76±16.44 1.406 0 0.162 8
2.2.3 不同手術時間比較對腹腔鏡全子宮切除術后患者的手術時間(手術<180 min和≥180 min)進行分層,分析術后首次排氣、排便時間和腸鳴音恢復時間。表6結果顯示,對于手術時間<180 min的患者,治療組的術后首次排氣、排便時間和腸鳴音恢復時間均比對照組提前,差異均有統計學意義(P<0.05),而對于手術≥180 min的患者,2組的術后首次排氣、排便時間和腸鳴音恢復時間比較,差異均無統計學意義(P>0.05)。
表6 2組腹腔鏡全子宮切除術后患者不同手術時間的胃腸動力恢復時間比較Table 6 Comparison of the time for the recovery of gastrointestinal motility in patients with different operation time between the two groups of patients after laparoscopic panhysterectomy (±s,h)

表6 2組腹腔鏡全子宮切除術后患者不同手術時間的胃腸動力恢復時間比較Table 6 Comparison of the time for the recovery of gastrointestinal motility in patients with different operation time between the two groups of patients after laparoscopic panhysterectomy (±s,h)
①P<0.05,與對照組比較
手術時間/min<180≥180組別治療組對照組t值P值治療組對照組t值P值例數/例59 70 23 14首次排氣時間24.38±5.76①29.26±10.71 2.560 0 0.011 7 25.75±8.19 25.06±8.23 0.247 8 0.806 2首次排便時間41.72±12.39①50.52±14.37 2.547 0 0.012 1 40.08±9.74 48.94±15.59 1.911 0 0.071 2腸鳴音恢復時間32.14±11.81①36.55±16.69 2.103 0 0.037 5 33.74±10.88 37.34±17.13 0.704 6 0.489 6
2.3 安全性評價研究過程中,2組患者均未出現不良反應,且患者的血常規、尿常規、肝腎功能及心電圖等安全性指標均未見異常改變。
子宮切除術是婦科最常見的手術[9],其適應證包括有癥狀的平滑肌瘤、異常子宮出血、子宮內膜異位癥、子宮腺肌病和盆腔器官脫垂等。在美國,全腹腔鏡和腹腔鏡輔助陰式子宮切除術占住院患者和日間手術患者的60%[10]。美國婦產科醫師學會主張只要可行就應采用微創方法,因其具有切口小、出血少、住院時間短、術后恢復速度快、手術部位感染少等優點[3,11]。腹腔鏡手術因其減少了腹膜開放和腸道操作而被納入婦科手術的加速康復外科(ERAS)方案[12]。
術后胃腸運動暫時性抑制被稱為POI,所有腹部手術均會導致POI。從臨床角度看,POI可分為生理性POI和延遲性POI(PPOI),因此,文獻報道的POI發生率一般指PPOI[13]。由于多種危險因素參與POI的發生發展過程,如手術創傷、腸道炎癥反應、胃腸激素的異常釋放、阿片類藥物的應用等,因此,接受胃腸道切除和重建手術的患者將面臨更高的POI風險[3]。盡管PPOI更有可能發生在其他手術后,但在婦科手術人群中,這種并發癥也常發生并導致不良后果。Sheyn D等[14]在一項回顧性研究中發現,約0.12%~1.1%的子宮切除患者發生小腸梗阻,這是一種最嚴重的PPOI亞型,需要進行手術治療。按照婦科手術PPOI的診斷(術后48 h內無排氣、排便且仍存在惡心、嘔吐、腹脹腹痛及飲食不耐受等胃腸道癥狀)[15],在腹腔鏡下全子宮切除術后患者中,PPOI的發生率為2.9%~9.2%[15-16]。而在本研究中,對照組PPOI發生率為1.19%,未發生小腸梗阻等需要進行再次手術的嚴重不良事件;而治療組未發生PPOI,這也進一步表明本研究采取的治療方案可減少PPOI的發生,有效減少嚴重不良事件,促進患者早期快速康復。
婦科腹腔鏡全子宮切除術后患者胃腸功能障礙的危險因素分析顯示,年齡是婦科術后的重要危險因素[17]。Bishop E A等[18]回顧分析了1 477例婦科腫瘤術后患者,發現隨著年齡的增長,患者的并發癥發生率更高,如腸梗阻、深靜脈血栓形成、肺炎和心臟不良事件。而另一項流行病學調查觀察了25 000多例65歲以上因子宮內膜癌而接受子宮切除術的婦女,結果發現,與65~69歲的女性相比,年齡≥85歲的女性更容易出現圍手術期并發癥(12%vs17%)和術后并發癥(24%vs34%),而且患者的住院時間更長(3 dvs5 d)[19]。Li Z L等[15]回顧性分析了2012~2017年間1 017例良性子宮切除術患者的臨床資料,確定的PPOI獨立危險因素包括麻醉技術、粘連松解、手術時間等。Grass F等[20]也認為,手術時間>3 h是術后發生PPOI的獨立危險因素。這些研究均表明PPOI影響患者術后康復,PPOI患者總體住院時間延長,術后輸血率增高,術后并發癥風險增加。而ERAS方案的實施與推廣,已顯著減少患者術后并發癥的發生率,但術后腸麻痹仍是ERAS的難點。
全子宮切除術后胃腸功能障礙可歸屬于中醫學“腹痛”“腹脹”“腸結”“腸痹”等范疇,基本病機為氣虛氣滯、腑氣不通。六腑以通為用,以降為順,故治療上當以益氣通腑、活血化瘀為法。香檳方是按照中醫經典理論結合臨床上積累多年的經驗而研制出的自擬方劑,以烏藥、砂仁為君,運脾醒胃,行氣消滯;人參大補元氣為臣;佐以桃仁活血化瘀、潤腸通便;檳榔引藥下行、通腑降濁為使。諸藥合用,共奏健脾醒胃、行氣通腑之功效,可有效促進術后胃腸動力恢復,減少PPOI發生率,從而降低術后其他并發癥發生的風險。
本研究結果表明,中藥香檳方可促進腹腔鏡全子宮切除術后患者提前排氣、排便,促進術后胃腸動力早期快速康復,且安全性好,值得臨床推廣使用。