◎文/任 祝 韋 慧 薛瑞楠 姚瑞娟
創新型生物醫藥產業集群是指在特定的生物醫藥產業發展區域內,擁有創新組織網絡體系和合理商業模式、良好的產業發展生態,集聚大批生物醫藥產業龍頭企業及高新技術企業、高端生物醫藥專業技術人才,由生物醫藥企業、科研院所、創新平臺、中介服務機構、投融資機構等構成的有機整體,通過產業鏈、創新鏈、資本鏈、人才鏈、服務鏈等共同形成的產業發展經濟網絡。
生物醫藥作為一個戰略新興產業和永不衰落的“朝陽產業”,逐漸成為全球各國競爭的焦點。處于國際生物醫藥產業高端位置的美國、歐洲和日本等發達國家地區更加重視對生物醫藥產業創新集聚發展。創新集群化發展已成為全球生物醫藥產業發展的主流形式。雖然我國生物醫藥產業起步晚于歐美等發達國家,基礎較為薄弱,但我國政府歷來高度重視生物醫藥產業發展。2010年,國務院將生物醫藥產業提升到了戰略新興產業層面。2011年,國家科技部提出實施“創新型產業集群”建設工程。國內各省市地區也紛紛出臺相關政策支持創新型生物醫藥產業集群建設,通過創新型產業集群建設來實現醫藥資源快速整合,產業規模迅速擴大。目前,已初步形成了以長三角、環渤海為核心,珠三角、成渝地區、東北等地區快速發展的生物醫藥產業空間格局。創新型生物醫藥產業集群更加注重產業服務環節的內生和輸出,通過產業模式創新、體制機制創新、分工合作和協同創新,以科技資源帶動各種生產要素和創新資源集聚,為生物醫藥產業的發展帶來了創新優勢、競爭優勢、合作優勢,優化產業結構,增強區域產業競爭力,推動生物醫藥產業創新集聚發展。
近年來,天津高新區充分發揮國家自主創新示范區、雙創示范基地、創新型科技園區的創新優勢,積極打造生物醫藥產業高地,不斷集聚優質創新資源,持續推進特色載體建設,促進產業高端創新發展。目前,高新區依托細胞生態海河實驗室等重大創新平臺,加速“細胞谷”建設,形成了生物藥、創新藥等產業領域集聚發展。
優勢企業示范引領作用突出。以天津藥物研究院、中源協和、盛實百草、現代中藥創新中心為代表的龍頭企業對產業支撐作用明顯,以合源生物、漢康醫藥、尚德藥緣、邁達醫學為代表的本土創新型企業得到快速發展。同時以威高、九州通、金域醫學為代表的區外龍頭企業紛紛在高新區投資發展。細胞產業集聚發展勢頭迅猛,高新區全面推進“細胞谷”建設,中國醫學科學院“成果轉化及產業集群”版塊業務簽約落戶高新區,同時啟動“細胞生態”海河實驗室、中國醫學科學院細胞谷細胞產業轉化基地建設,著力構建“一實驗室、兩基地、四中心”創新體系,區內集聚了細胞產業上下游企業超過30家,涵蓋了細胞提取制備、細胞存儲、質控檢驗、研發生產、應用轉化、冷鏈物流等產業鏈關鍵環節。創新藥領域成果轉化加快,創新藥研發龍頭企業天津藥物研究院、合源生物、尚德藥緣等業務覆蓋臨床前評價、臨床研究、生物檢測、新藥開發生產的全產業鏈,涌現了泰寧納德、抗癌藥ACT001、CNCT19細 胞 注 射液等一批優秀技術創新成果。
天津高新區著力打造從國家級重點實驗室、省部級重點實驗室到國家實驗室預備隊的原始創新平臺體系建設,提升區域原始創新能力。目前,區內集聚了細胞生態海河實驗室、釋藥技術與藥代動力學國家重點實驗室、實驗血液學國家重點實驗室、現代中藥產業創新中心等一批重大產業原始創新平臺。積極搭建生物醫藥產業公共技術服務平臺,依托天津藥物研究院、天九再生醫學、金域醫學等龍頭企業搭建生物醫藥領域檢驗檢測平臺,發揮血研所、天津大學、南開大學、醫科大學等高校及科研機構創新能力優勢,新建干細胞、免疫細胞、細胞質量控制等細胞領域共性產業化平臺。通過產學研醫深度合作,匯集醫藥企業、高校院所、政府、醫院等多方力量,承接國家和天津市多項重大研發課題,聯合開展研究攻關,取得一批原創性技術成果,加速技術成果轉移轉化。
近年來,天津高新區在生物醫藥產業園建設上持續發力,連續四年在科技部組織的國內生物醫藥產業園區競爭力評價中位列前十強。其中,2021年位列全國第八,較2020年上升一位。環境競爭力、產業競爭力、技術競爭力、人才競爭力及合作競爭力排名均位列全國前十。目前,天津高新區擁有九州通綠谷健康產業園、華苑生機生物專業孵化器、留學生創業園、海洋中英醫療健康產業基地等一批特色產業載體。2020年以來,高新區在渤龍湖科技園啟動3萬平方米的“生物醫藥創新中心”和10萬平方米的“國家生物醫藥國際創新園”的生物醫藥產業承接載體建設。同時,建設“細胞谷”專業化承接載體,籌劃改造8萬平方米的渤龍湖產業園——“細胞谷”起步區,打造以“細胞+基因”為核心的生物治療健康產業集聚區,建成產業鏈完整的細胞產業基地,未來天津高新區將繼續加大對生物醫藥標準廠房建設,為產業發展提供高標準載體空間。
近年來,天津市區兩級政府加大對生物醫藥產業發展、生物醫藥創新平臺建設等政策支持力度,出臺了《天津市生物醫藥產業發展三年行動計劃(2018—2020年)》《濱海新區細胞產業技術創新行動方案》《關于促進天津濱海高新技術產業開發區高質量發展具體落實舉措》等一系列政策措施,營造了良好的產業政策環境,在一定程度上促進高新區的生物醫藥產業發展。同時,天津高新區也加強與天津自貿區合作,發布了《中國(天津)自由貿易試驗區濱海高新區聯動創新區總體方案》,將自貿區的制度創新、開放創新與高新區的科技創新、自主創新優勢疊加,讓片區內企業享受更多先行先試政策紅利,促進產業集群不斷升級,產業鏈條不斷完善,提升產業群體創新水平和產業核心競爭力。
天津高新區生物醫藥企業數量不少,但是規模都不大,多為中小企業,真正擁有核心技術和較強市場競爭力的知名龍頭企業和上市公司較少,導致行業發展帶動性差。現有中小醫藥企業受規模限制,存在管理機制不健全、技術體系不穩定、技術創新資金缺乏、技術產品利潤低、市場不穩定等一系列的問題,對整個生物醫藥產業發展貢獻有限。
創新平臺對產業集群創新能力支撐不足,園區內缺乏生物安全高等級實驗室、中試平臺、成果轉化平臺、產業化研發平臺等大型公共服務型科研技術平臺。缺少第三方科技服務機構,創新服務體系建設有待進一步加強和完善。目前,集群內企業中的研發平臺在提升產業集群創新能力方面起到主要作用,公共技術研發平臺作用未得到充分顯現,產學研醫協同作用機制也未有效發揮。
創新型產業集群發展離不開政策的引導和支持。近年來,天津高新區雖然相繼出臺了一系列支持高新技術產業高質量發展、高新技術企業引育、產業集群政策文件,覆蓋面較為廣泛,但精準度不夠,尤其是在創新產業集群方面,政策的針對性、可操作性不強,政策措施的執行效率不高,對產業集群促進力度有限。從微觀層面看,生物醫藥產業集群內部企業存在立項、環評、藥監審評審批難等問題,有些審批項目仍然程序復雜,環節繁瑣、承諾時限長,企業上報資料后漫長等待以及審批過程中過于嚴格,導致投資者失去最佳投資機會,抑制企業對藥品及器械研發的積極性,不利于企業快速發展。
與蘇州工業園區生物產業發展有限公司運營和成都天府國際生物城投資開發有限公司等專業產業園運營第三方平臺公司相比,天津高新區產業園多注重土地開發、基礎設施建設,園區對企業的專業服務能力未得到高度重視,由于缺少專業載體運營團隊,生物醫藥專業園區運營的經驗不足,難以持續滿足入駐生物醫藥企業的專業需求。
生物醫藥產業快速發展,離不開金融支持,鑒于生物醫藥項目專業性、高技術、輕資產、無抵押物等特征,導致依靠單一的銀行信貸獲得資金非常困難。同時,高新區目前無生物醫藥產業相關政府背景或商業背景的創業風險投資基金及引導基金,無論從股權融資層面還是債券融資層面,都缺乏對有潛力生物醫藥企業進行投資的工具,產業發展所需資本環境有待改善,資本活躍程度有待進一步加強。
創新型生物醫藥產業集群的發展離不開生物醫藥龍頭企業的帶動和引領,要充分發揮龍頭企業以企引企作用,吸引更多產業鏈上下游優質醫藥企業來集群集聚發展。一是大力培育龍頭醫藥企業,聚焦創新能力強、發展潛力大的高成長性生物醫藥企業,鼓勵企業進行技術創新和利用資本市場做大做強,加速資源整合和商業模式創新,推動企業從提供產品向提供“產品+服務”思路轉變,打造集團企業,促進技術優勢擴散,擴大傳統產業集群向創新型產業集群轉變。二是建立完善產業生態鏈,以醫藥龍頭企業為核心,整合現有優勢資源,對價值鏈的各增值環節進行重新組合,招引配套企業,帶動產業鏈上下游企業發展。同時,加快構建產學研聯盟,引導龍頭企業與高校及科研院所的緊密結合,提高新藥研發力度,提升產品技術含量,最終實現產業集群產業鏈的優化升級。
一是加強共性技術研發及成果轉化平臺建設。依托集群現有研發平臺,發揮各大高校及科研機構創新能力優勢,推進新型研發機構落戶與建設,搶先抓好一批產業關鍵技術平臺建設,形成高校、科研院所、醫院、集群內外企業共同參與產學研醫一體化機制,實現創新鏈與產業鏈的有機結合。二是著力發展第三方研發和生產服務業。鼓勵醫療外包服務等研發和生產服務機構落戶發展,為產業提供協同配套平臺,建設一批具有國際資質的專業研發、檢測、認證平臺,提高開放共享和專業化服務水平。三是引進知識產權及產品注冊服務機構。培育知識產權服務機構、藥品醫療器械注冊服務機構等多種形式的生物醫藥產業成果轉化中介服務機構,完善生物醫藥產業公共服務平臺體系,為企業的成果轉移、技術擴散應用、技術咨詢和技術開發等提供全方位、一站式服務。
一是制定產業集群專項政策。學習借鑒上海、深圳、蘇州、成都等先進省市地區經驗,圍繞研發投入、園區建設、創新平臺建設、企業發展壯大等生物醫藥產業發展關鍵環節加大政策扶持力度,制定出臺生物醫藥產業創新集群專項支持政策,推動創新鏈、產業鏈、資本鏈深度融合。二是制定與產業集群配套的人才政策。培養引進一批能夠把握未來醫藥技術發展方向、掌握科技前沿技術的高層次人才,同時兼顧產業技術、資本營運、招商引資、園區運營等構成產業發展的復合型人才,構建多層次人才資源庫,為全產業鏈的發展奠定堅實基礎。三是打造便捷高效的政務環境,為創新藥品和醫療器械科技重大專項項目審譯、審批開辟綠色通道,提供專項服務,為生物醫藥企業在研究和注冊環節的政策輔導、法規咨詢和對上溝通等方面提供全程的指導和協調服務。同時,在符合法律法規框架范圍內,為生物醫藥企業提供一站式審批服務,提高企業立項、環評、藥監審評審批效率,激發企業研發積極性。
一是產業園區管理體制機制創新。明確產業發展方向,建立特色鮮明、規模適度、數量合理、運營高效的醫藥產業園區。借助現代互聯網技術,推進“智慧園區”建設,提升園區管理效率和服務水平,持續精簡審批流程,能精簡的都精簡掉,不能精簡的要集中辦理,真正做到一站式服務。二是產業園平臺管理創新。采用市場化園區運營管理方式,發揮其決策高效、機制靈活、服務專業、技術領先的獨特優勢,努力創新搭建技術交流共享平臺、人才成長平臺、招商引資平臺和資本運營服務平臺,加強產業集群內各企業、平臺機構之間的溝通、合作與交流,形成良好的協同合作關系,實現技術、人才、市場、資本等制約園區發展的稀缺要素的快速集聚。三是產業園區招商引資管理創新。保障園區的建設要與區域經濟同步發展,招商引資等工作要與園區建設工作同步安排,積極圍繞招商引資市場化、緊扣產業定位、全面優化招商引資服務環境、培育園區招商引資人才等方面開展精準招商工作。
一是完善股權融資體系,采用市場化運作機制,探索建立多層次的股權投資基金體系,充分發揮股票等資本市場融資功能,在生物醫藥領域設立政府創業基金和政府引導基金,以產業基金平臺為抓手形成造血機制,規模較小的初創企業要充分利用三板市場和區域股權市場,而對有一定市場規模且自主創新能力較強的生物醫藥企業,鼓勵其利用科創板上市。二是完善債券融資體系,根據生物醫藥產業特點,創新商業銀行和擔保機構之間合作模式,鼓勵商業銀行量身定做推出知識產權質押、融資租賃、擔保質押、投資保險等創新金融工具,引導并支持設立針對生物醫藥產業等高新技術產業的專業性銀行,拓寬企業債券融資渠道。三是搭建生物醫藥產業科技金融對接服務平臺。通過生物醫藥企業融資對接路演、金融政策宣講、線上投融資信息發布等方式,為科技型生物醫藥企業提供全方位的融資服務。
創新型生物醫藥產業集群高質量發展,需要全域推進、全鏈整合,天津高新區要充分利用生物醫藥產業既有優勢和資源,按照“強龍頭、亮特色、建集群”的思路補充配齊關鍵核心資源,做好配套資源,聚攏天津乃至京津冀周邊的創新資源,迅速形成產業人氣和產業氛圍,打造產業特色鮮明、創新要素豐富、產業鏈條完善的生物醫藥產業聚集地與行業制高點,實現創新型生物醫藥產業集群在產業技術創新、創新平臺載體建設、創新主體發展、人才規模質量等方面突破。