老年原發性骨質疏松患者(腎虛血瘀型)采用藤黃健骨膠囊結合唑來膦酸方案治療的效果及對其血液流變學的影響

李青梅 趙聰喆

(1.西安交通大學附屬紅會醫院骨質疏松科，陜西 西安 710054；2.西安交通大學附屬紅會醫院中醫骨科神經脊柱病區，陜西 西安 710054)

原發性骨質疏松癥(POP)是臨床較常出現的代謝性骨骼疾病，臨床表現特征是骨骼脆性上升、骨總量降低及骨組織微結構受損等，中老年人是該病高發群體，且以腎虛血瘀型居多[1]。目前，臨床西藥治療主要給予老年腎虛血瘀型POP患者雌激素替代療法、鈣劑+維生素D+抗骨吸收藥、他汀類藥物及唑來膦酸等。在中醫學中，骨質疏松癥屬于“骨痿”“骨痹”“骨枯”等范疇，大多數是因腎精不足、脾胃虛、肝失條達和瘀血阻絡所致；藤黃健骨膠囊具有補血益腎、止痛之功效；有研究[2]指出，將其應用于治療骨質疏松，可獲得顯著療效。但目前其治療疾病的有效活性成分、關鍵作用靶點及主要作用機制研究尚不明確。本文旨在探討老年腎虛血瘀型POP患者臨床治療中選用藤黃健骨膠囊聯合唑來膦酸方案的臨床效果及對患者骨密度、骨代謝以及血液流變血指標等的影響價值，現報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2019年1月至2021年1月本院收治的老年腎虛血瘀型POP患者180例，隨機分為對照組和觀察組，各90例。對照組男30例，女60例；年齡70～86歲，平均(73.68±4.28)歲；病程4～15年，平均(11.75±2.36)年。觀察組男29例，女61例；年齡71～87歲，平均(73.47±4.71)歲；病程4～14年，平均(11.15±2.78)年。納入標準：符合POP的臨床診斷標準[3]；符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]中腎虛血瘀型骨質疏松診斷標準；近1個月內未接受過激素、降鈣素等藥物治療者；相關資料保存完整者。排除標準：伴有惡性腫瘤疾病者；存在重要臟器嚴重功能不全者；合并認知障礙、精神疾病，治療配合度差者；骨軟化癥等引發的骨質疏松癥；繼發性骨質疏松癥；晚期畸形或殘廢者；新鮮骨折者；其他急慢性感染者。本研究申報本院倫理委員會并已獲批，患者及其家屬均已簽署知情同意文件。兩組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2方法 所有患者均給予常規對癥治療。給予對照組患者唑來膦酸(生產廠家：正大天晴藥業集團股份有限公司，批準文號：國藥準字H20113138，規格：100 mL：5 mg注射劑)治療，藥物使用方法如下：將5 mg唑來膦酸與250 mL 0.9%氯化鈉注射液稀釋后給予靜注，滴速為30滴/min，靜滴時間>30 min，1次/年。給予觀察組添加藤黃健骨膠囊(成分：熟地黃、鹿銜草、燙骨碎補、肉蓯蓉、淫羊藿、雞血藤、炒萊菔子；規格0.25 g，批準文號：國藥準字Z20123001，廠家：甘肅省西峰制藥有限公司)治療，口服，1 g/次，2次/d，4周為一個療程。兩組患者均按照上述方法連續使用相應藥物進行1年治療。

1.3觀察指標 比較兩組患者治療前后血管內皮生長因子(VEGF)水平，腰椎(L1-4)骨密度(BMD)；采取Oswestry功能障礙指數(ODI)評估患者腰椎功能恢復情況；血液流變學指標包括紅細胞壓積，全血高、低切黏度，血漿黏度，纖維蛋白原；血清IGF-1及IGFBP-3水平。

2 結 果

2.1兩組VEGF、腰椎(L1-4)BMD及ODI評分比較 治療后，兩組患者VEGF、腰椎(L1-4)BMD及ODI評分均較治療前升高，且觀察組均顯著高于對照組(t=14.489、3.148、46.975，P<0.05)。見表1。

表1 兩組VEGF、腰椎(L1-4)BMD及ODI評分比較

2.2兩組血液流變學指標比較 治療后，兩組患者紅細胞壓積、全血高切黏度、全血低切黏度、血漿黏度、纖維蛋白原水平均有明顯改善，且觀察組改善幅度均顯著大于對照組(t=12.331、26.753、14.566、22.768、21.990，P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者治療前后血液流變學指標水平比較

2.3兩組血清IGF-1及IGFBP-3水平比較 治療后，兩組IGF-1及IGFBP-3水平均顯著優于治療前，且觀察組均優于對照組(t=6.620、7.583，P<0.05)。見表3。

表3 兩組患者治療前后血清IGF-1及IGFBP-3水平比較

3 討 論

中醫學將腎虛血瘀型POP歸屬于“骨痿”“腰背痛”等范疇，認為其是因腎虛，瘀血阻滯經脈等因素所致，應給予補腎健脾、活血化瘀治療[5]。藤黃健骨膠囊屬于臨床較常見的中成藥，其不僅能發揮補骨健骨、理氣止痛的效果，還具有活血化瘀、補肝益腎之功。有研究[6]指出，將其與西藥聯合使用治療POP患者，能有效抑制骨吸收，促進骨重建，增加血鈣水平，緩解疼痛等。藤黃健骨膠囊內含的肉蓯蓉具有補腎通絡，強筋骨之功；熟地黃可益精填髓，活血化瘀；萊菔子可理氣健骨，兼防滋膩太過之弊；雞血藤具有活血行氣，滋陰養腎的功效；鹿銜草可發揮祛濕，活血，補虛、腎的功效；淫羊藿可祛風除濕，補益肝腎；骨碎補可續傷止痛，補腎健骨。以上諸藥合用，共揍舒筋活血、補腎強骨之功。VEGF直接參與骨形成與吸收；BMD是骨質量和骨強度的重要反映指標，其可用于骨折風險；有研究[7]指出，BMD水平的變化情況能反映治療POP的療效。本文結果顯示，治療后觀察組患者VEGF、腰椎(L1-4)BMD及ODI評分等指標水平均得到明顯改善，說明藤黃健骨膠囊聯合西藥唑來膦酸治療老年腎虛血瘀型POP，能有效提升其骨密度水平，提高其骨含量與骨質量，促進腰椎功能呢恢復，獲得顯著療效。

研究[8]指出，POP患者均具有明顯的血液流變學異常變化。本文結果顯示，觀察組患者經治療后，其血液流變學相關指標水平均顯著優于對照組，說明藤黃健骨膠囊聯合唑來膦酸能有效改善老年腎虛血瘀型血液流變學指標，促進血液循環，進而能提升療效。IGF-1與骨形成具有緊密關聯，其可促使骨細胞增殖，并抑制細胞凋亡，促進DNA合成，促使骨膠原轉錄，同時還能抑制其降解，提升骨基質沉積；而IGFBP-3則參與IGF-1作用的發揮，并能促使骨細胞增殖，加快骨質合成與代謝，提升骨量[9]。本文結果顯示，觀察組經治療后，其IGFBP-3與IGF-1水平均得到明顯改善，說明藤黃健骨膠囊聯合唑來膦酸能促進成骨細胞增殖，提升骨含量與骨質量。

綜上所述，老年腎虛血瘀型POP患者臨床治療中給予藤黃健骨膠囊結合唑來膦酸治療，可提升其骨密度與骨代謝，并有效改善其血液流變學，確保良好的骨含量與骨質量，從而獲得優質的治療效果。