化學(xué)合成類制藥項目環(huán)境影響評價重難點分析

四川省環(huán)科源科技有限公司 王富雄

一、化學(xué)合成類制藥項目環(huán)境影響現(xiàn)狀

隨著時代的不斷發(fā)展，人們逐漸意識到環(huán)境保護(hù)的生活環(huán)境的影響。隨著對各種環(huán)境問題的重視不斷提升，針對環(huán)境保護(hù)與治理的工作力度也在不停地加強(qiáng)。目前我國在不斷地發(fā)展下，已成為世界上第二大的制藥國家，具有穩(wěn)定的藥品生產(chǎn)能力，為了保護(hù)人們的健康，讓更多人能使用上低價具有效的藥品，國家加大了對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投入，隨著生產(chǎn)規(guī)模的不斷擴(kuò)大，醫(yī)藥研究的不斷深入，藥品的產(chǎn)量與質(zhì)量都在不斷地提升。先進(jìn)可自主生產(chǎn)的醫(yī)藥化學(xué)原材料達(dá)1300多種，產(chǎn)量超80萬噸，其中由60多個品種在國際上都有著較高的行業(yè)地位。而化學(xué)藥品制劑有30多種劑型、4000多種品種。我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的主要產(chǎn)品中，化學(xué)制藥占到了總體的一半以上，已經(jīng)成為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要生產(chǎn)支柱。我國在發(fā)展過程中，已經(jīng)成為世界上最大的化學(xué)原料藥出口國。而化學(xué)合成類制藥不可避免地會涉及化學(xué)反應(yīng)過程，可能會使用到較多危險化學(xué)品，其中有很大一部分還是有機(jī)溶劑，如果控制不當(dāng)，可能會對人體造成致癌、致畸、致突變等不可逆轉(zhuǎn)的傷害。如果化學(xué)合成類制藥生產(chǎn)過程中沒有對產(chǎn)生的污染物進(jìn)行有效的處理，而是直接排放到自然環(huán)境之中，將很有可能對環(huán)境造成破壞，甚至還會對人們的日常生活環(huán)境造成明顯不利影響。隨著國家對制藥行業(yè)的環(huán)保監(jiān)管力度加大，而化學(xué)合成類制藥涉及的有毒有害物質(zhì)種類較多、處理難度大，所以在化學(xué)合成類制藥方面對環(huán)境的保護(hù)壓力也越來越大[1]。制藥行業(yè)不可避免地陷入了污染治理難度不斷加大而治理技術(shù)難以匹配的矛盾，并且治理成本也在不斷地提升而制藥產(chǎn)業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益卻在不斷地降低。如果這些問題得不到有效地解決，制藥行業(yè)將迎來嚴(yán)重的環(huán)保困境。

為解決當(dāng)前制藥行業(yè)的發(fā)展困境，必須要開辟新的可持續(xù)發(fā)展制藥道路。隨著時代的進(jìn)步，人們意識到只有積極主動地去面對環(huán)境治理的問題，研發(fā)出有效的治理方法，才能夠從源頭上杜絕化學(xué)合成類制藥中產(chǎn)生的污染。目前制藥行業(yè)需要從兩個方面入手，首先要加強(qiáng)對污染物處理的改革方案，提高處理效率，降低污染環(huán)境風(fēng)險。另一個方面，要從化學(xué)合成類制藥環(huán)節(jié)上入手，加強(qiáng)藥品設(shè)計和生產(chǎn)環(huán)節(jié)的優(yōu)化，以減少污染的產(chǎn)生，從源頭處杜絕污染物的出現(xiàn)。通過在化學(xué)制藥中去應(yīng)用超聲化學(xué)技術(shù)、催化技術(shù)、膜技術(shù)、生物技術(shù)、超臨界流體技術(shù)等提高化學(xué)反應(yīng)的轉(zhuǎn)化率和收率，在更高效地利用原材料、減少了排放的同時，還進(jìn)一步降低了制造的成本。

二、化學(xué)合成類制藥項目環(huán)境影響評價分析

（一）分析的內(nèi)容

醫(yī)藥企業(yè)在開展化學(xué)合成類制藥項目之前，應(yīng)該按照《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》中的相關(guān)規(guī)定與要求來編制環(huán)境影響評價報告。在通過了生態(tài)環(huán)境主管部門的審批之后，才可將其作為項目建設(shè)和運營中開展環(huán)保工作的依據(jù)。評價的內(nèi)容針對醫(yī)藥企業(yè)的產(chǎn)品方案，通過對其工藝和污染治理措施的分析，并提出切實可行的生產(chǎn)工藝優(yōu)化調(diào)整建議、環(huán)保措施建議和環(huán)境風(fēng)險防范建議，保證化學(xué)合成類制藥項目的生產(chǎn)排放能夠符合環(huán)境保護(hù)的需求，從而避免項目運行對周邊環(huán)境產(chǎn)生新的環(huán)境問題。在對化學(xué)合成類制藥項目進(jìn)行分析的過程中主要有兩個需要注意的難點：一方面主要是對化學(xué)合成類制藥項目的生產(chǎn)流程進(jìn)行分析，將生產(chǎn)工藝中所涉及的反應(yīng)原理、工藝流程、重點反應(yīng)說明、生產(chǎn)物料去向等各項指標(biāo)設(shè)施進(jìn)行闡述。例如醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)單元的劃分是否明確、各種生產(chǎn)工藝的技術(shù)路線是否成熟、污染治理措施是否合理等；第二，化學(xué)合成類制藥項目在生產(chǎn)的過程中會使用大量的化學(xué)原輔料，并產(chǎn)生多種污染物，辨別物質(zhì)的毒性、污染型、惡臭等具有一定難度，且要想做到全面的評價較為困難。將化學(xué)合成類制藥項目中的各個環(huán)節(jié)和要點全面掌握，才能更科學(xué)的去進(jìn)行環(huán)境影響評價的分析，并幫助企業(yè)有效地對各種原輔料、生產(chǎn)環(huán)節(jié)和環(huán)保措施進(jìn)行改進(jìn)和優(yōu)化，降低環(huán)境影響，幫助醫(yī)藥企業(yè)更好的發(fā)展。

（二）環(huán)境影響評價的必要性

部分行業(yè)的環(huán)境影響評價，在工藝流程上有著高度的相似，所以進(jìn)行工程分析較為簡單。但是在化學(xué)合成類制藥的過程中會涉及原輔料、工藝流程、反應(yīng)條件等諸多復(fù)雜的條件，需通過進(jìn)一步的加強(qiáng)分析，才能夠全面地將環(huán)境影響評價對項目產(chǎn)生的有毒物質(zhì)分析出來，并且給出合適的污染治理措施。環(huán)境影響評價應(yīng)該基于國家行業(yè)的發(fā)展政策與標(biāo)準(zhǔn)，再通過與行業(yè)的實際發(fā)展生產(chǎn)情況進(jìn)行分析，其制定評價指標(biāo)的基準(zhǔn)值。通過對化學(xué)合成類制藥項目的環(huán)境影響評價，能得出在項目進(jìn)行中的一些安全隱患和排放問題，通過改進(jìn)來降低化學(xué)合成類制藥項目的危害，因此可得知出化學(xué)合成類制藥項目的環(huán)境影響評價工作有著十分重要的意義。

其中環(huán)境影響評價工作對整個化學(xué)合成類制藥項目的每個生產(chǎn)流程與細(xì)節(jié)都進(jìn)行科學(xué)的分析，通過找出項目中可能存在的安全隱患和排放問題來提升整個生產(chǎn)項目流程的合理性。并且環(huán)境影響評價工作的最終目的是降低生產(chǎn)項目造成的污染，保護(hù)自然環(huán)境不會受到破壞。因此要對整個項目的運作過程進(jìn)行實時的監(jiān)控，將化學(xué)合成類制藥過程中采集到的各種生產(chǎn)信息進(jìn)行分析，借此來監(jiān)控整個項目的生產(chǎn)，以降低生產(chǎn)污染物的排放。通過工作人員對化學(xué)合成類制藥項目生產(chǎn)場地進(jìn)行分析與評價，提升了整個制藥項目的工作流程，其降低了生產(chǎn)消耗，減少了污染排放，通過優(yōu)質(zhì)的藥品給人們的健康帶來保障的同時，也維護(hù)了生產(chǎn)場地周邊的環(huán)境。

（三）環(huán)境影響評價重難點

在進(jìn)行化學(xué)合成類制藥項目環(huán)境影響評價由于涉及的問題多，任務(wù)量大。分析的過程需要有幾個重點，首先是對生產(chǎn)中應(yīng)用的各種物料的評價，要對各種材料的用量、純度、類型、化學(xué)性質(zhì)、物理性質(zhì)等各方面數(shù)據(jù)進(jìn)行充分的了解，并且要了解在制藥過程中的各種物料之間的反應(yīng)，確定生產(chǎn)過程中會產(chǎn)生的各種污染物質(zhì)，保證環(huán)境評價不會存在漏洞，并能將所有的危害生態(tài)環(huán)境的化學(xué)產(chǎn)物記錄在環(huán)境評價體系之中。還要對化學(xué)合成類制藥項目生產(chǎn)過程中的一些中間產(chǎn)物進(jìn)行調(diào)查，了解反應(yīng)介質(zhì)的情況和溶解性情況，確保污染物的存在情況和各個污染因子的類型。

對于部分行業(yè)的環(huán)境影響評價，由于其工藝流程高度相似，工程分析相對簡單。但對于化學(xué)合成藥項目，由于其涉及的原輔料、工藝流程、反應(yīng)條件的復(fù)雜性，需要進(jìn)一步加強(qiáng)工程分析，使環(huán)境影響評價能夠盡可能全面的對項目產(chǎn)生的有毒有害污染物進(jìn)行分析，并提出適宜的污染治理措施。所以化學(xué)合成藥項目環(huán)境影響評價重點和難點如何能詳盡的使環(huán)評工作人員掌握化學(xué)合成類制藥項目中的生產(chǎn)流程中的各項要點，讓環(huán)境影響評價文件有著實際的作用。

三、評價指標(biāo)定義

（一）評價指標(biāo)的選取原則

環(huán)境影響評價應(yīng)基于國家行業(yè)的發(fā)展政策、標(biāo)準(zhǔn)與導(dǎo)則，再通過與行業(yè)的實際發(fā)展生產(chǎn)情況進(jìn)行分析，制定評價指標(biāo)的基準(zhǔn)值。目前化學(xué)合成藥行業(yè)主要參照的環(huán)境影響標(biāo)準(zhǔn)包括《建設(shè)項目環(huán)境影響評價技術(shù)導(dǎo)則 總綱》(HJ2.1-2016)《環(huán)境影響評價技術(shù)導(dǎo)則 制藥建設(shè)項目》（HJ 611-2011）等。在此基礎(chǔ)上可以根據(jù)企業(yè)特點、周邊環(huán)境特征、清潔生產(chǎn)和低碳發(fā)展要求等具體情況選擇更具針對性的指標(biāo)。評價指標(biāo)的選取應(yīng)具有一定的代表性和可操作性，可以通過直觀的數(shù)據(jù)反饋來映射具體的問題。并且通過評價指標(biāo)的分析，能有效地去開展環(huán)保相關(guān)的工作，其幫助企業(yè)從生產(chǎn)源頭上去解決污染物的產(chǎn)生，從而減少污染物排放。例如在清潔生產(chǎn)方面，因為企業(yè)的清潔生產(chǎn)工作也在不斷地改進(jìn)，需要不斷的使用更高的標(biāo)準(zhǔn)去提升企業(yè)的生產(chǎn)水平[2]。

（二）環(huán)境影響評價指標(biāo)分析

（1）資源能源消耗指標(biāo)。我國的制藥行業(yè)在對資源能源的利用上不夠充分，有些單位在生產(chǎn)化學(xué)合成藥時，因為技術(shù)或者清潔生產(chǎn)水平上的原因，導(dǎo)致原輔料的轉(zhuǎn)化率和收率過低，其浪費了許多的資源，還產(chǎn)生了較大量的污染物，增加了企業(yè)運行的負(fù)擔(dān)，且不利于企業(yè)可持續(xù)的發(fā)展。通過對企業(yè)對原材料消耗水平的評價，能有效地促進(jìn)企業(yè)開展清潔生產(chǎn)的整改

（2）資源綜合利用指標(biāo)。水資源的循環(huán)利用率和溶媒的回收利用率是兩項非常關(guān)鍵的指標(biāo)，他們對于節(jié)能降耗有著重要的作用，一些傳統(tǒng)的技術(shù)隨著科技不斷地創(chuàng)新，逐漸被新的技術(shù)取代，以化學(xué)合成類制藥的溶媒回收為例，通過滲透氣化膜分離技術(shù)這種新穎的容積回收方式，能有效地提升溶劑的回收效率，有效的取代了傳統(tǒng)的精餾塔回收模式。并且在化學(xué)合成制藥行業(yè)中需要應(yīng)用到多種有機(jī)溶媒，通過該指標(biāo)的設(shè)立可有效地幫助在清潔生產(chǎn)技術(shù)在制藥行業(yè)之中的推廣，提升化學(xué)制藥資源的利用效率，以減少了資源的消耗和有害物質(zhì)的產(chǎn)生，降低企業(yè)的運行負(fù)擔(dān)，有利于企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。并且根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)，對藥品的包裝也有著可降解的要求，有一些藥物產(chǎn)品一級指標(biāo)中有此特征指標(biāo)，所以也將其納入產(chǎn)品的特征指標(biāo)中。

（3）污染物的產(chǎn)生與排放。該評價指標(biāo)主要根據(jù)國家隊污染物控制政策。首先，在生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢水廢氣必須符合國家設(shè)立的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，才能夠進(jìn)行排放，對廢水中的污染物重要指標(biāo)提出控制要求。制藥行業(yè)的廢氣排放量也較大，其中存在著較多的特征污染物，因此要針對其廢氣排放提出全面治理的工作方案，對廢氣的收集處理效率進(jìn)行約束。并且在進(jìn)行清潔生產(chǎn)的時候要注意污染物產(chǎn)生的環(huán)節(jié)，從源頭處消除污染物的產(chǎn)生，有利于企業(yè)開展對污染物的治理，參照國家的評價體系來作為基準(zhǔn)值，對化學(xué)合成制藥過程中產(chǎn)生的各種量大復(fù)雜物質(zhì)進(jìn)行監(jiān)督，督促企業(yè)主動進(jìn)行清潔生產(chǎn)減污工作，并且將單位產(chǎn)品的危險廢棄物產(chǎn)生量也納入這個評價指標(biāo)之中。

（4）定性指標(biāo)。定性指標(biāo)的作用主要是能可助企業(yè)能明確在管理與生產(chǎn)之中出現(xiàn)的問題，根據(jù)指標(biāo)去更好地提升清潔生產(chǎn)的水平。通過對兩個質(zhì)變體系中的清潔生產(chǎn)管理指標(biāo)進(jìn)行了整合優(yōu)化，使用這樣的方式提升了定時指標(biāo)的效果，并且將制藥行業(yè)的實際生產(chǎn)情況結(jié)合進(jìn)指標(biāo)中，在通過數(shù)據(jù)分析，將例行檢查指標(biāo)作為新的評價指標(biāo)，其表明企業(yè)是否收到過主管部門的處罰通報，進(jìn)一步地完善評價體系，對企業(yè)起到警示的作用。

四、化學(xué)合成類制藥污染治理

（一）大氣污染處理方法

化學(xué)制藥企業(yè)產(chǎn)生的含塵廢氣，主要是來源于原材料的粉碎、研磨、篩分等生產(chǎn)處理過程，并且一些焚燒處理后產(chǎn)生的一些粉塵顆粒物，處理這些物質(zhì)有許多種方法，例如使用旋風(fēng)式除塵，利用旋轉(zhuǎn)的氣流將廢氣中的粉塵分離出來，操作簡單易維修，通常用于初級的粗除塵過程。在袋式除塵器，通過過濾材料將其中的粉塵分離出來，有著更高的除塵效率，應(yīng)用也較為普遍，可用于后續(xù)的精除塵處理過程。還有濕式除塵，通過利用液體與含塵氣體密切接觸，將其中的顆粒捕捉沉降，并且這種處理方法也能去除部分氣態(tài)的污染物，機(jī)構(gòu)簡單，占地面積小，能處理高濕高溫的特殊氣流，但也需要加強(qiáng)對設(shè)備管道的維護(hù)。

有機(jī)廢氣可以通過吸附、燃燒、吸收等方法進(jìn)行處理。例如，冷凝法利用不同溫度下飽和程度不同的有機(jī)溶劑的特性，通過冷凝分離液體，這對高濃度和高沸點的有機(jī)溶液有很高的回收效果。吸附法是最常用的廢氣處理方法，其具有效率高、凈化率高、能耗低等優(yōu)點。它非常適用于低濃度、高風(fēng)量的有機(jī)廢氣的處理。還有生物法等新方法，具有處理成本低、無二次污染的特點，但在氣體處理中很少使用，因此有必要加強(qiáng)對該方法的研究。如果不考慮對廢氣的回收利用，可在處理掉廢氣中的大顆粒和液滴后，使用焚燒法來處理有機(jī)廢氣，其去除效率更高，同時也是大多數(shù)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可的高效處理措施。

對于化學(xué)制藥企業(yè)排放的廢氣中，常見的無機(jī)污染物有氯化氫、硫化氫、硫化物、氮氧化物、氯氣和氨氣等。這一類廢氣的主要處理方法有吸收法、吸附法和燃燒法等，其中以吸收法最為常見。例如可通過堿液吸收酸性廢氣，酸液吸收堿性廢氣，或者直接通過水直接吸收。另外，也有部分企業(yè)無機(jī)廢氣通過吸收后再接入廢氣集中處理系統(tǒng)。化學(xué)合成制藥惡臭主要來源于生產(chǎn)過程、廢水處理設(shè)施以及固廢暫存間。生產(chǎn)過程主要是合成過程中使用具有惡臭的原輔料，例如氨、異丙胺、三乙胺等；廢水處理設(shè)施主要是調(diào)節(jié)池、厭氧池處理過程中產(chǎn)生的VOC、H2S、NH3等；固廢暫存間主要是由于固廢堆放過程中產(chǎn)生的VOC也會產(chǎn)生惡臭。目前，大多數(shù)企業(yè)惡臭廢氣處理都采用預(yù)處理后接入廢氣總管，同有機(jī)廢氣一同去除。

目前，大多數(shù)制藥公司的生產(chǎn)設(shè)備為封閉式設(shè)備，操作過程為封閉式操作，有機(jī)產(chǎn)品和溶劑通過封閉管道從生產(chǎn)設(shè)備輸送至儲存區(qū)。因此，藥品生產(chǎn)過程中廢氣的無組織排放主要來源于設(shè)備、管道的運行、排放、滴漏等造成的物料無組織揮發(fā)。最難處理的是少量頻繁泄漏。如不加以控制，隨著時間的推移會形成更大的泄漏如泵密封泄漏。泄漏很小，但如果不修復(fù)，整個密封件都會損壞。因此，應(yīng)加強(qiáng)無組織的泄漏控制。建議公司定期檢測儲罐、反應(yīng)器、閥門、法蘭和其他含有揮發(fā)性有機(jī)化合物的縫隙接頭的泄漏。

（二）水污染處理方法

在化學(xué)制藥的過程中，一般是選擇將有機(jī)物質(zhì)與無機(jī)物質(zhì)共同進(jìn)行化學(xué)反應(yīng)，提取其中有效的反應(yīng)物質(zhì)來加工成需要的化學(xué)藥品或者化學(xué)原材料。因此在化學(xué)制藥中產(chǎn)生的污水之中會含有大量結(jié)晶母液、化學(xué)容易殘留和吸附廢液等廢水，其中的化學(xué)物質(zhì)含量高，富含的有害化學(xué)物質(zhì)多。并且在對化學(xué)制藥的器械和實驗室進(jìn)行沖洗排水的過程中也會產(chǎn)生較大量的污染廢水。根據(jù)調(diào)查，我國化學(xué)制藥工廠所產(chǎn)生的廢水之中會含有COD、BOD、氨氮等一部分常規(guī)的污染物質(zhì)，和一部分有毒的化學(xué)污染物，并且廢水的總量大、有機(jī)物質(zhì)污染大。因為廢水中的污染物組成成分過于復(fù)雜，并且有很大一部分的有害物質(zhì)濃度過高，通過常規(guī)的降解的方式難以處理。國內(nèi)在處理化學(xué)合成類制藥所產(chǎn)生的廢水時，使用的都是組合處理的工藝方式。根據(jù)其制藥所產(chǎn)生的廢水特點，將多種處理方式組合，對其進(jìn)行處理，這其中最常用的是生物處理方法，之后還會進(jìn)行物化處理和化學(xué)處理等工序。通常在處理制藥廢水的時候會采用四種處理工藝，分別是Fe/C微電解+厭氧SBR工藝、吹脫+厭氧+好氧處理工藝、電解+中和曝氣+UASB+A/O工藝、混凝預(yù)處理+UASB+ABR+A/O+氣浮工藝。

五、結(jié)論

綜上所述，通過對化學(xué)合成藥項目合理、科學(xué)的環(huán)境影響評價可以使其進(jìn)一步提升清潔生產(chǎn)水平、加強(qiáng)過程控制和優(yōu)化末端污染物治理水平。建議相關(guān)企業(yè)進(jìn)一步提升對環(huán)境影響評價和其它環(huán)保工作的重視程度，提高落實環(huán)境影響提出的環(huán)保要求,助力我國化學(xué)合成藥項目的綠色高質(zhì)量發(fā)展。