中藥鑒定學科及其方法學的形成及發展探析

張建軍

在整體中醫學科發展過程中，其中比較重要的應用類學科是中藥鑒定部分，這一學科中的主要內容涵蓋較廣，比較常見的是鑒定中藥類型以及質量等，學科開展的目標是制定中藥質量相關標準，尋找新型化的藥源[1]。這一學科的主要研究對象可以確定為中藥，其中包括中藥的不同類型，例如中成藥、中藥飲片以及中藥材。藥物質量對中藥的現代化具有直接影響，在長時間優化和發展過程中，其逐漸成為中藥學專業必修的學科之一[2]。針對這一學科的了解和掌握，本研究對學科的產生和發展歷史進行回顧，對方法學中具體的內容進行闡述，例如藥物來源或者是生物鑒定方式等。

1 學科的產生歷程分析

這一學科的最初形成基礎前提是本草學以及生物學，時間追溯到20世紀的30年代，中國引入國外比較盛行的生藥學內容，相關研究人員根據理論基礎編制相關數據，隨即研究人員編制了《分子生藥學》[3]《藥用植物學與生藥學》[4]著作，這些理論著作對藥學理論的相關研究等進行詳細的介紹。在新中國成立之后，出于社會發展需求，生藥學獲得比較廣泛的應用，其發展現狀也比較可觀，在這一階段比較著名的現代生物學奠基人有樓之岑等，在學科建立過程中付出了十分重要的貢獻。發表了相應的著作，為學科的建立奠定了重要基礎，同時這一階段也是學科發展的第一個高峰階段。

時間發展到20世紀的60年代，中藥材鑒定逐漸發展成為專業課程，在中醫藥院校中開始使用《中藥鑒定學》[5]作為教材，其出現在中藥鑒定學科發展歷史中是里程碑的存在，其價值不僅僅局限于此，也是學科形成的典型標志。在之后的發展中，其教材更新和改版，相關研究人員逐漸豐富教材內容，促使學科實際建設內容獲得十分重要的發展。在進入到21世紀之后，相關研究人員認為學科發展的主要任務需要確定為制定中藥質量標準，因此其主要任務可以劃分為以下幾種：承接國家藥學優秀歷史，規范中藥品種；構建標準，完成中藥類型以及質量的鑒定；研究新型化的藥源[6，7]。

中藥鑒定學科在長時間發展過程中，注重先進化儀器應用，其中新型化的學科知識以及技術應用其中，并且過程中也產生了新的學科內容，比較常見的有中藥分子鑒定學、中藥資源學等，這一現狀促使學科的發展逐漸成為系統性的集成學科群體[8，9]。現階段科學技術水平不斷提升，在這一背景下，中藥鑒定工作逐漸融入到計算機技術以及現代化生物技術中，對學科發展具有重要作用，同時這一現象也是學科進入到新的發展階段的重要顯示[10，11]。

2 中藥鑒定學科方法學的發展歷程分析

在早期階段的學科內容主要是中藥品種整理，分析其來源，在發展一段時間后，其進入到鑒定藥物性狀階段，并且在這一階段中開始使用現代化信息技術，在多樣化技術推動過程中，鑒定方法也實現了迅速發展，鑒定方式發展多樣，主要有以下幾種，接下來進行具體分析。

2.1 顯微鑒定方式分析顯微鑒定方式的應用主要是利用顯微鏡設備，可以有效分析中藥物質的組織結構、其產生的具體粉末特點等。《中華人民共和國藥典》中利用顯微方式進行鑒定的藥物種類超多上千種，并且在這一鑒定方式之后，各種藥材等中成藥方式獲得相應豐富。在先進技術支持下，將電子技術等應用其中，中藥丸的分析比較全面，囊括中藥材以及飲片等，這促成顯微鑒定方式具有更加強大的數據支持[12]。在顯微鏡種類中，透射顯微鏡的使用可以觀察亞顯微以及細胞器結構等，設備檢測精細到乳汁細胞中的生物堿囊泡等[13]。使用掃描電鏡的方式可以有效辨別附屬物以及精微紋飾等，大多數研究中會使用這一設備觀察種子表面的超微特征，對不同物種的使用進行有效鑒別[14]。

在研究過程中使用掃描電鏡的方式對沙苑子的真偽進行觀察，根據結果提示，其產生差異性較大的超微特征[15]。還有部分研究將這一設備應用到天竺黃的特異性鑒定中，可以有效區分人工與天然的區別[16]。經過相關研究結果可以證實，使用偏光或者是熒光的顯微鏡可以鑒別更多的信息，例如顯微結構以及顯微特征中，通過研究過程分析處于偏光鏡狀態下的中藥材粉末特征相關特異性信息，結合這一結果可以有效分辨生藥粉中的中成藥成本，具有十分重要的現實價值[17-19]。研究過程中使用熒光顯微技術，其檢查的主要鑒別點可以設置為莖的橫切面情況等特征，根據結果也可以鑒別白花蛇舌草與同屬容易混合藥品之間的區別[20]。研究過程涉及普通光學顯微鏡以及熒光顯微鏡，可以觀察表面切面或者是非腺毛等，可以觀察其產生的差異性熒光特征，根據這一結果可以應用于不同種類忍冬屬植物花蕾鑒別中[21]。在工作人員研究過程中使用質譜儀設備分析植物組織，切片之后分析其化學成分，過程中可以使用組織化學定位的方式，完成直接分析，這一階段并不需要使用樣品實施化學處理[22]。測定板藍根的抗病毒活性過程中，使用化學特征譜法或者紅細胞實驗方式，最終結果提示斷面的木皮相較于板藍根具有低于1∶1的現象，質量更高[23]。研究過程中，顯色香草醛-冰醋酸等混合試劑，在顯微鏡應用之后可以觀察其成分的主要分布位置[24]。

2.2 理化鑒定方式分析這種方式的應用過程主要是借助物理方式或者是化學方式，過程中實現定性或者定量分析藥物中特征成分以及有效成分等。在20世紀中期發展階段，中藥分析工作逐漸涉及色譜技術以及光譜技術，在鑒定過程中更具系統性和完善性。在理化方式鑒定過程中，使用最早的方式是薄層色譜方式，通常應用在對照品以及對照提取物的鑒定過程中，這種方式是應用較為廣泛的色譜技術，同時專屬性十分顯著[25]。在分析技術以及色譜分離技術實現大規模發展之后，在中藥鑒定過程中，高效液相色譜方式是十分重要的技術，同時興起的色譜技術也較多，將這些技術應用到中藥成分以及數量分布分析中，十分精確和精細，在中藥鑒定以及質量控制中屬于十分重要的方式[26]。研究過程中使用分離技術可以獲得比較重要的峰指紋圖譜，對中藥組分中的質量進行有效控制。現階段這一技術主要應用在中藥注射劑中，以此完成質量控制過程[27]。現階段，多種成分質量控制植物組分使用的方式較多，在分析過程中可以使用標準樣品，對不同指標成分完成分析，具有較強的適用性，同時操作具有簡易性，投入的成本較低，因此應用范圍比較廣泛[28]。近些年，在中藥材等鑒定過程中，光譜技術的應用實現了擴展，其中紫外、近紅外等方式均實現有效應用[29]。在研究過程中通過紅外光譜檢測技術，對照藥材數量十分可觀，熒光光譜的使用可以鑒別三七藥粉和偽造品[30]。在現代化技術應用過程中，其分析速度較快，樣品不需要進行處理，不會損害樣品，因此屬于認同比較廣泛的中藥鑒定技術。

2.3 生物鑒定方式分析鑒定中藥材過程中，針對其生物特征的檢測就是生物鑒定的過程，其中主要鑒定內容有中藥中化學物質生物效應的檢測，同時部分檢測也需要鑒定其中的生命信息物質。使用的方法主要有以下幾種。①生物效價測定方式。這一方式鑒定的主要物質是缺乏明確活性物質的中藥，在質量評價過程中會使用到活性測量方式，使用的方式比較多樣，例如測定免疫作用或者是降壓物質測定等，同時過程中也會囊括溶血以及凝聚檢查方式[31]。研究過程中使用薄層顯影技術可以對相關物質進行有效鑒別，例如兩色金雞菊物質，可以獲得比較顯著的顯色效果，檢測樣品的抗氧化程度。研究過程中需要遵循相關理論，將生物熱動力進行表達作為基礎，實現中藥質量生物效價[32]。②免疫鑒定方式。在動植物藥材中其特異蛋白存在差異性，免疫鑒定方式是通過這種差異性鑒別藥材中的真偽，主要指標是參考樣品中的特異抗原生成的沉淀反應，技術的應用可以有效鑒別關系比較親近的動物藥。研究中使用瓊脂糖凝膠電泳法對人體的血白蛋白以及免疫球蛋白制品的程度進行鑒別，價值顯著[33]。③中藥分子鑒定方式。依據大分子特征進行鑒定，在中藥樣品中存在一定特殊性，鑒定過程中，針對核酸分子的鑒定主要是將DNA分子作為主要鑒定成分，使用的技術也比較多樣。

在中藥鑒定學科中，方法確定主要是結合藥物來源、性狀等，伴隨生物技術不斷進步，中藥使用過程中其安全性有效評價是目前重要發展需求，生物鑒定法由此形成。生物檢定技術并不能對以往使用的方式進行代替，需要保證其他技術的持續性，保證臨床中藥使用安全性，促進學科發展進步。