磁控膠囊內鏡在上消化道疾病篩查中的應用及選擇意向調查研究*

王雯舒，牟方宏，安迪，李琳，王魯燕，李方，朱元民

（航天中心醫院1.消化內科；2.病理科，北京 100049）

隨著醫療科技的進步以及人們對胃鏡舒適檢查的需求，磁控膠囊內鏡應運而生，因其具有無痛苦、體外可控和圖片清晰等特點，已在上消化道疾病篩查中廣泛應用，是一種全新且有前景的方法。磁控膠囊內鏡不僅為畏懼胃鏡檢查的患者提供了舒適的檢查選擇，而且可以在老年、急性心機梗死及無法停服雙聯抗血小板藥物的患者中開展。磁控膠囊內鏡的應用從一定程度上擴大了上消化道疾病篩查的人群。本文通過分析2020年11月-2021年12月本院接受磁控膠囊內鏡檢查患者的資料，研究磁控膠囊內鏡診斷上消化道疾病的應用價值，并通過“磁控膠囊內鏡檢查選擇意向調查表”收集檢查人群的基本信息和選擇膠囊內鏡的原因，分析其適用人群特點，以期指導磁控膠囊內鏡檢查的應用和推廣。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性分析2020 年11 月-2021 年12 月該院49例接受磁控膠囊內鏡檢查患者的臨床資料，在檢出疑似上消化道腫瘤患者中進一步經胃鏡下活檢病理證實，同時完善“磁控膠囊內鏡檢查選擇意向調查表”，收集選擇膠囊內鏡檢查人群的基本信息和原因，分析其人群特點及選擇原因。49 例患者中，男28 例，女21例，年齡22～87歲，平均（53.87±18.03）歲。

納入標準：①所有研究對象檢查前均排除禁忌證；②簽署相關知情同意書。排除標準：①消化道不通暢，已知或懷疑胃腸道狹窄、梗阻、穿孔、腸瘺及消化道大憩室等；②存在影響膠囊正常工作的體內植入設備，如：體內有心臟起搏器或置入其他電子醫學儀器者；③特殊人群，如：孕婦，有嚴重心、肺、肝和腎疾病，不能大量飲水者；④吞咽困難及嚴重動力障礙性疾病者；⑤改變消化道結構的手術史，如：畢Ⅱ式術后。

1.2 設備

使用上海安翰科技磁控膠囊內鏡，綜合膠囊內鏡的磁定位、磁控制和磁導航等專利技術，利用磁球控制膠囊，使膠囊內鏡在胃中360°運轉自如，無盲區，在10～20 min內依次對胃底-賁門-胃角-胃體-胃竇-幽門行全胃實時檢查。膠囊內鏡從進入胃內開始，以每秒2 幀的速度拍攝，并將圖像傳回電腦進行閱片，以保證胃鏡檢查的完整性和病變觀察的精準性。

1.3 方法

1.3.1 操作人員控制 磁控膠囊內鏡操作者均是通過公司嚴格專業培訓及考核的醫師。閱片醫師為高年資主治醫師，對診斷及鑒別有豐富經驗。

1.3.2 患者檢查前控制 ①胃腔清潔：檢查前40 min，服用5 mL 西甲硅油+150 mL 溫水，減少胃內氣泡；②胃腔充盈：分次飲入500～1 000 mL 溫水（具體以達到飽腹感為宜），以充分充盈胃腔；③鏈霉蛋白酶去除胃內黏液。

1.3.3 患者檢查中控制 少量溫水吞服膠囊后，受檢者依次采取左側臥位-平臥位接受檢查。為了達到最佳觀察效果，操作醫師會要求受檢者按需改變體位及補充飲水。操作者利用磁球控制膠囊在胃內平移、旋轉和翻滾，逐步對胃進行拍照。

1.4 萎縮性胃炎的診斷

癌前疾病是指：將來有可能發展為癌癥的良性病變。上消化道癌前疾病主要包括：萎縮性胃炎、胃潰瘍和胃息肉。磁控膠囊內鏡下萎縮性胃炎診斷標準參照胃鏡下萎縮性胃炎診斷標準[1]，表現為：黏膜紅白相間，以白為主；黏膜下血管顯露，黏膜變薄；相應出現胃體小彎皺襞消失，透見網狀、樹枝狀血管；出現黏膜褪色表現；出現可辨別的萎縮界限；滿足以上一條或多條者可診斷為萎縮性胃炎。

1.5 早期胃癌的診斷

傳統胃鏡為提高早期胃癌的檢出率，引入了染色技術。其中，醋酸染色技術因其“醋酸白化”效應，在胃黏膜病變的診斷中發揮重要作用。醋酸噴灑在胃黏膜表面，腺體或者隱窩開口為醋酸深入的通道，使細胞暴露于醋酸的表面積增加，造成腺體黏膜總體變厚、變白，小凹形態顯示更清楚，從而增加了病變組織和正常組織的對比度，因而噴灑醋酸后呈現立體狀態，用于診斷癌或非癌的界限，并且可動態觀察到癌變部位“白色化”比周圍非癌黏膜消失較早。應用這一原理，將醋酸染色技術應用于磁控膠囊胃鏡檢查中。在檢出疑似早癌及胃癌患者中，口服1.5%醋酸溶液20 mL，囑患者改變體位，使得病變處于重力低位，對可疑病變部位胃黏膜進行醋酸染色，醋酸充分接觸2 min 后觀察，通過磁控系統調整膠囊與病變的距離，實現病變部位近距離“放大”觀察，通過“白化”效應鑒別和發現早期胃癌。

1.6 統計學方法

應用SPSS 25.0 軟件統計數據，通過磁控膠囊內鏡圖像資料、胃鏡下檢查資料及病理結果分析，對磁控膠囊內鏡上消化道腫瘤及癌前疾病檢出率進行描述性分析，統計并分析患者選擇磁控膠囊內鏡檢查的原因，并對患者家庭收入分布情況行χ2檢驗，評價其相關性。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 癌前疾病檢出情況

癌前病變萎縮性胃炎檢出率為10.20%（5/49），胃潰瘍檢出率為4.08%（2/49），胃息肉檢出率為8.16%（4/49）。上消化道反流性食管炎檢出率為6.12%（3/49），糜爛性胃炎檢出率為51.02%（25/49），膽汁反流檢出率為22.45%（11/49）。

2.2 上消化道腫瘤

磁控膠囊內鏡發現食管上段占位1 例（圖1A），胃鏡檢查提示：食管上段占位性病變，呈菜花樣，表面不平，質地脆，接觸性出血。其胃鏡檢查結果見圖1B。并予以胃鏡下活檢病理，提示食管上段中分化鱗狀細胞癌（圖1C）。磁控膠囊內鏡檢查上消化道腫瘤檢出率為2.04%（1/49）。

圖1 食管上段占位Fig.1 Upper esophageal mass

2.3 醋酸染色技術在磁控膠囊內鏡中的應用

分別對2 例萎縮性胃炎、4 例糜爛性胃炎患者進行醋酸染色，染色后病變更為清晰，雖未發現胃癌及胃早癌，但提高了病變的辨識度。見圖2。

圖2 癌前病變Fig.2 Precancerous lesions

2.4 選擇磁控膠囊內鏡檢查的人群特點

2.4.1 學歷情況 調查結果顯示，選擇磁控膠囊內鏡檢查的患者中，博士學歷2 人，碩士學歷6 人，本科學歷25人，大專學歷7人，中專學歷1人，高中學歷2人，初中學歷2人，小學學歷3人，文盲1人，完善磁控膠囊內鏡檢查患者仍以大專以上學歷居多，占81.64%（40/49）。其中，本科學歷占比最高，達51.02%（25/49）。

2.4.2 家庭年收入情況分布 完善磁控膠囊內鏡檢查的患者中，家庭年收入≤10 萬元占24.49%（12/49），10 萬元＜家庭年收入≤30 萬元占28.57%（14/49），30 萬元＜家庭年收入≤50 萬元占38.78%（19/49），家庭年收入＞50 萬元占8.16%（4/49），每兩組數據之間進行χ2檢驗，均P＞0.05，每兩組家庭年收入之間無明顯相關性。

2.5 選擇磁控膠囊內鏡檢查的原因

在接受磁控膠囊內鏡檢查的49 人中進行選擇原因調查，17人選擇“害怕胃鏡檢查”，17人選擇“一項檢查可以同時實現胃及部分腸道檢查”，4 人選擇“因目前疾病不適宜胃鏡檢查，比如：心肌梗死、心功能不全、肺功能不全，以及其他疾病”，18人選擇“體檢，沒有必要做胃鏡那樣痛苦的檢查”，0人選擇“有商業保險等醫療保障”，1人選擇“胃鏡檢查預約等待時間太長”，1 人選擇“未通過無痛胃鏡麻醉評估”。患者選擇磁控膠囊內鏡檢查的原因主要集中在：害怕胃鏡檢查（34.69%，17/49），一項檢查可以實現胃及腸道檢查（34.69%，17/49），體檢沒有必要做胃鏡那樣痛苦的檢查（36.73%，18/49）。

3 討論

3.1 胃癌的現狀

據文獻[2]報道，僅2012 年1 年間，新發現胃癌人數就有近百萬人，并且超70 萬人因胃癌死亡。胃癌在中國癌癥相關死亡病因中位居第二[3]。不同分期胃癌患者的5年生存率有明顯差異。早期胃癌無需外科手術，可在內鏡下進行治療，5 年生存率達到90.00%[4]。因此，改善胃癌患者預后的主要措施就是早期診斷和治療。根據國內研究[5-9]報道，性別、年齡、飲食習慣（喜腌制食物、辛辣食物和油煎食物等）、飲酒、家族史、情緒和壓力、幽門螺桿菌感染、胃蛋白酶原Ⅰ及胃蛋白酶原Ⅱ過高均是胃癌發生的危險因素。

3.2 上消化道腫瘤的篩查手段

目前，上消化道腫瘤篩查的主要手段有上消化道鋇餐造影和電子胃鏡檢查。鋇餐造影在胃癌篩查中敏感性較低，并且存在射線輻射的風險[10]。雖然電子胃鏡和內鏡下活檢依然是胃癌篩查的金標準，但是早癌篩查對于內鏡操作人員技術水平有較高要求，并且因檢查中存在難以抑制的惡心和窒息感，人們對于胃鏡檢查本身的接受度就較差，故而胃鏡檢查篩查作用受到限制。無痛胃鏡的開展，雖然提高了人們的接受度，但麻醉有誤吸等副作用及禁忌證，也未得到廣泛應用。傳統的膠囊內鏡隨著消化道蠕動，依靠自身重力在消化道內邊運動邊檢查，但受限于胃部的特殊結構以及膠囊內鏡運動路徑不可控，只能觀察部分胃腔，容易導致疾病的漏診[11]。因磁控膠囊內鏡具有無痛苦、體外可控和圖片清晰等特點，已在臨床中得到了應用。本科應用安翰磁控膠囊胃鏡系統，通過體外的磁控系統，可以實現膠囊內鏡在胃腔內的三維小步長（2 mm）平移以及二維小角度（3°）旋轉，能夠對胃腔進行360°無死角觀察，防止漏診，達到無痛苦、無創傷、無交叉感染、舒適便捷和準確的目的[12-13]。一項全國多中心雙盲自身對照試驗的研究[14]納入了350名患者，結果顯示：磁控膠囊內鏡發現胃部疾病敏感性為90.40%，特異性為94.70%，其診斷準確性與傳統電子胃鏡高度一致，達到93.40%。“國家消化道腫瘤篩查及早診早治計劃”引入磁控膠囊胃鏡系統作為胃癌篩查的重要手段，大大提高了公眾對于檢查的接受度和普及率。2018年3 182例無癥狀人群接受磁控膠囊內鏡篩查，共檢出7例胃癌患者，胃癌檢出率0.22%，這一結果顯示：磁控膠囊內鏡系統對于胃癌檢出較為有效，且人群接受度高[15]。本文納入的49例患者中，發現1例上消化道腫瘤患者，上消化道腫瘤檢出率為2.04%；癌前病變中，萎縮性胃炎、胃潰瘍和胃息肉的檢出率分別為10.20%、4.08%和8.16%，表明：磁控膠囊內鏡在上消化道腫瘤及癌前疾病篩查方面有重要作用。本研究結果顯示，磁控膠囊內鏡檢查雖價格較高，但選擇該檢查者卻與收入多少無關。對患者選擇磁控膠囊內鏡檢查的原因進行調查，結果發現：磁控膠囊內鏡不僅為畏懼胃鏡檢查的患者提供了舒適的檢查過程，而且是常規胃鏡檢查的重要補充，在畏懼胃鏡檢查、現有疾病或其他條件無法實現胃鏡檢查的患者中發揮了重要的篩查作用，也體現了磁控膠囊內鏡在無法完成胃鏡檢查患者（如：有無痛麻醉評估禁忌）中的優勢。

3.3 磁控膠囊內鏡的臨床應用

郜玉蘭等[16]研究表明，食管中上段黏膜的觀察不夠全面與膠囊內鏡滑落較快有關，磁球的外在引力可能不足以抵抗食管的蠕動力及吞咽力。本文中，磁控膠囊內鏡發現的食管上段占位，考慮與食管占位造成局部管腔狹窄可致膠囊內鏡停留有關，若為食管癌早期病變，則容易造成漏診。目前，磁控膠囊內鏡仍存在技術上的局限性，不能進行病理活檢和對病變進行相應治療[17]。本文中磁控膠囊內鏡發現的食管占位，臨床高度懷疑為食管惡性腫瘤，但患者仍需完善胃鏡下活檢來明確診斷。不能取活檢獲得可靠病理結果是磁控膠囊內鏡現階段的主要缺點，特別是對于早期癌癥的發現和診斷。現階段為進一步提高磁控膠囊內鏡早期胃癌的檢出率，本科將醋酸染色應用于磁控膠囊內鏡檢查過程中。首先使用磁控膠囊內鏡對胃黏膜病變進行篩查，服用醋酸溶液后借助體位改變，對可疑病變部位胃黏膜進行醋酸染色，利用磁控系統，實現病變部位的近距離“放大”觀察，再通過“白化”效應鑒別和發現早期胃癌。

綜上所述，磁控膠囊內鏡在上消化道腫瘤及癌前疾病篩查方面發揮了重要作用，而醋酸價格低廉，醋酸染色操作簡單，將醋酸染色應用在磁控膠囊內鏡檢查系統中，在不增加原有成本的基礎上，可提高診斷準確性，但本研究醋酸染色僅用于觀察胃內數例萎縮性胃炎患者，仍需要更多的經驗積累和結果來證實醋酸染色在磁控膠囊內鏡檢查中對胃癌及胃早癌的鑒別價值和意義。磁控膠囊內鏡舒適且可控，根據選擇意向調查結果分析，其更適宜在畏懼普通胃鏡檢查、希望同時完善胃鏡及小腸鏡檢查以及體檢的患者中推廣應用。但本研究存在樣本量較小的不足，結果可能出現一定的偏倚，仍需要今后大樣本、隨機對照試驗進一步證實。