補腎生精湯治療少弱精癥臨床觀察*

曾 鋒 潘麗貞 王 英

近年來，受不健康的生活方式、不良的生活環境及不斷增大的生活壓力等諸多因素的影響，男性精液質量逐年下降，男性不育的患病率也越來越高，占所有不孕癥的35%～50%[1]，嚴重影響患者的身心健康及家庭婚姻幸福。而少弱精癥則是男性不育的主要原因，占男性不育患者的70%[2，3]。世界衛生組織 (World health organization, WHO)將精液常規中精子密度<20×106個/ml定義為少精子癥；精子活力a級<25%或a+b級精子<50%定義為弱精子癥[4]，由于二者常同時存在，遂稱為少弱精癥。大多數少弱精癥患者的發病原因及發病機制尚不明確，目前尚無特異性治療方法，現代醫學多以激素類、抗氧化、營養類藥物等治療，雖可改善精液質量，但療效并不理想。因此，迫切需要尋找有效的治療方法。諸多研究表明，中醫藥在治療少弱精癥方面可取得滿意效果，可明顯改善精液質量[5-7]。本研究在西藥常規治療基礎上加用補腎生精湯治療少弱精癥，并分析比較其對精液質量的影響，探討其臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料研究對象為2019年1月—2021年1月就診于南平市人民醫院男科門診的120例少弱精癥患者，通過隨機數字表法(1∶1)、雙盲法將患者分為對照組和治療組各60例。自愿退出研究或未按規定服藥不符合研究條件者共9例，其中對照組脫落5例，治療組脫落4例。最后入組分析者共111例，對照組55例，治療組56例。對照組年齡為21～43歲，平均年齡為(30.31±5.01)歲；病程1～6年，平均病程為(2.67±1.16)年。治療組年齡為20～42歲，平均年齡為(30.20±4.32)歲；病程1～5年，平均病程為(2.73±1.11)年。2組不育癥患者的年齡、病程、癥狀、治療前精液參數之間的差異均無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。本研究已獲得本機構的倫理委員會審批，所有納入研究者均簽署知情同意書。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準根據第4版的《人類精液及精子-宮頸黏液相互作用實驗室檢驗手冊》[4]制定：夫妻雙方婚后有正常性生活1年以上，女方正常，并且未采取任何避孕措施，因男方因素導致的不育稱為男性不育癥。精液參數表現為精子密度<20×106/ml，精子活力下降即a級精子量<25%或a+b級精子量<50%。

1.2.2 中醫辨證標準參照《中醫診斷學》[8]制定：婚后不育、腰膝酸軟、頭暈耳鳴、精液稀少、口干咽燥、潮熱盜汗、五心煩熱等為主要證候；陽痿、早泄、夢遺、性欲亢進、小便短赤、舌紅少苔、脈細數等合并證候。

1.3 納入標準①符合以上中西醫診斷標準；②年齡22～45歲；③男性性功能、配偶生殖功能及夫妻性生活正常；④患者及家屬均同意參加本研究，并簽署知情同意書。

1.4 排除標準①心、肝、腎、腦等系統異常，精神異常，有嚴重原發性疾?。虎诖嬖谏称鞴倩位蚰[瘤、生殖道感染或梗阻等生殖器異常相關疾?。虎劢谟袊乐赜绊懮熬踊盍Φ乃幬锓檬?。

1.5 方法

1.5.1 治療方法對照組采用左卡尼汀口服液(東北制藥總廠，國藥準字 H19990372，10 ml∶1 g)，每次10 ml，每日2次，飯中或飯后馬上口服。治療組用左卡尼汀口服液(用量、用法同對照組)聯合補腎生精湯治療，個別隨癥加減。補腎生精湯藥物基本組成：熟地黃10 g，山萸肉10 g，山藥10 g，澤瀉10 g，茯苓10 g，墨旱蓮10 g，牡丹皮10 g，枸杞子10 g，知母10 g，黃柏10 g，菟絲子10 g，當歸10 g，丹參10 g，甘草6 g。用法：日1劑，濃煎成250 ml，早晚分服。2組患者均連續治療3個月。

注意事項：治療期間規律作息，戒煙、戒酒、禁食辛辣刺激食物、禁用其他藥物，保持良好心態并適當運動鍛煉，過規律性生活(1～2次/周)，不長時間處于不良生活環境內如高溫、空氣污染嚴重等。

1.5.2 觀察指標分別記錄2組患者的實驗室檢查結果及臨床觀察表，治療前后精液采集前均禁欲3～5 d，各采集1次，采用精子質量分析系統(上海北昂醫藥科技股份有限公司，型號：beion S-Analysis)進行分析。分析2組患者治療前后精液參數的變化和臨床癥狀改善情況，統計2組患者治療有效率。

1.5.3 療效判斷標準參照《男科學》[9]及WHO《人類精液及精子-宮頸黏液相互作用實驗室檢驗手冊》[4]的標準：①治愈：精液參數經治療后正常，配偶受孕；②顯效：配偶雖未受孕，但治療后精子密度≥20×106/ml，精子活力提升(a級精子比例≥25%，a+b級精子比例≥50%；③有效：治療后精液參數中至少有1項指標較治療前提高>30%；④無效：治療后精液參數無變化或較前惡化，精子百分率提升小于30%，精子活力提高不明顯或無提高。總有效率=(痊愈+顯效+有效)例數/總例數×100%。臨床癥狀改善：制定癥狀評分量表(0～3分，評分越高，癥狀越嚴重)對臨床癥狀的改善情況進行定量評價，其中包括的癥狀有腰膝酸軟、頭暈耳鳴、潮熱盜汗。

2 結果

2.1 2組患者治療前后臨床療效比較治療組總有效率高于對照組，2組間比較差異具有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者治療前后臨床療效比較 (例，%)

2.2 2組患者治療前后精液質量參數比較治療前，2組患者的精液質量參數比較差異無統計學意義(P<0.05)；治療后，2組患者的精液量、a級精子比、a+b級精子、精子密度、存活率均較治療前明顯提高，差異比較有統計學意義(P<0.05)。見表2。

2.3 2組患者自然不育病程長短對精液質量參數比較以3年為界，病程大于3年者，2組治療前、后的精液量、精子存活率比較差異無統計學意義(P>0.05)；而精子密度、a級精子量、a+b級精子量比較，差異具有統計學意義(P<0.05)。病程≤3年者，治療后的精液質量各參數均較治療前有明顯的好轉(P<0.05)。見表3。

表2 2組患者治療前后精液質量參數比較 (例，

表3 2組患者病程長短對精液質量參數比較 (例，

續表3 2組患者病程長短對精液質量參數比較

2.4 2組患者臨床癥狀改善情況比較2組患者治療前癥狀評分比較差異無統計學意義；治療后評分明顯低于治療前，癥狀明顯好轉比較，差異具有統計學意義(P<0.05)。治療后，治療組的臨床癥狀評分明顯低于對照組，組間比較差異具有統計學意義(P<0.05)。見表4。

2.5 2組患者不良反應情況比較所有入組患者在治療期間均無明顯不良反應。

表4 2組患者治療前后癥狀評分情況比較 (分，

3 討論

男性不育癥是指夫妻雙方婚后有正常性生活1年以上，女方正常，并且未采取任何避孕措施，因男方因素導致不育的一種疾病[4]。在中國就有超過1000萬對的不孕不育夫婦，男性因素所致不育竟超過50%[10]。而少弱精癥則是男性不育的常見病因，目前認為其發病原因可能與遺傳因素、器質性病變、感染因素、免疫性或特發性因素有關，發病機制可能為生殖激素的調節作用、氧化應激損傷精子運動能力、線粒體合成障礙導致精子活力降低、細胞色素P450影響精子的成熟與質量。雖然現代醫學對其發病原因及發病機制有較多的認識和深入研究，但是在治療上尚無特效療法，尋找有效的治療方法逐漸成為全球研究的熱點。

近年來，現代醫學開始將左旋肉堿即左卡尼汀用于治療男性不育，因為它在男性生殖中起著很重要的作用。有研究發現[11]，少弱精癥患者左旋肉堿的總量和濃度與正常人相比明顯低了很多，經口服左卡尼汀補充左旋肉堿以后，能明顯改善精子活動率。這與本研究結果一致，本研究中對照組采用口服左卡尼汀3個月，比較其治療前后精液參數的變化，發現治療后的精液質量各參數均較治療前有所好轉，差異具有統計學意義，說明可以通過口服左卡尼汀改善少弱精癥的精液質量，但仍有一定的局限性，效果并不是特別滿意。

中醫學并無少弱精癥的病名，但根據患者的臨床表現歸屬于中醫學“精薄”“精少”“精冷”等范疇?！端貑枴ど瞎盘煺嬲摗诽岢隽艘浴澳I”為軸心的男性生殖理論即“丈夫八歲，腎氣實，發長齒更；二八，腎氣盛，天癸至，精氣溢瀉，陰陽和，故能有子……”，認為腎乃先天之本，主藏精及生殖，男性生育與腎精盈虧密切相關?！吨T病源候論》亦認為“腎主骨髓而藏精，虛勞腎氣虛弱，故精液少也”，陳士鐸則在《辨證錄》中提出了男性不育的治療原則為“精少者添其精”。而現代醫家則認為少弱精癥多以腎精虧損為主，但不是唯一病因，可兼有脾虛、濕熱、痰濁、肝實、血瘀等[12-14]，因此，在治療男性不育時，當以補益腎精為論治根本，辨證施治[15，16]。本研究中治療組采用左卡尼汀聯合補腎生精湯、對照組口服左卡尼汀治療3個月，比較二者治療前后各精液參數的變化，探討中醫藥治療少弱精癥的臨床療效。筆者以補益腎精、滋養腎陰為治療基本原則，輔以清熱瀉火、活血化瘀，自擬補腎生精湯治療此病。方中熟地黃、山萸肉、枸杞子、山藥、墨旱蓮用以滋陰補腎、填精益髓，牡丹皮、知母、黃柏、茯苓、澤瀉等清降腎火、滋腎陰，而菟絲子補益腎氣，寓“陽中求陰”，當歸活血補血，配合丹參活血通絡，輔以甘草調和諸藥，合用具有滋陰補腎、益腎精的功能。研究結果顯示，左卡尼汀聯合補腎生精湯治療少弱精癥患者，可明顯改善患者的精液質量，尤其是精液量、精子存活率、a級精子比、a+b級精子比，可提高受孕率，同時可明顯改善患者腰膝酸軟、頭暈耳鳴、潮熱盜汗等臨床癥狀。雖然對照組經過口服左卡尼汀3個月后，精液常規參數及臨床癥狀均較治療前亦有改善，但不如治療組采用左卡尼汀聯合補腎生精湯的治療效果顯著。在研究中，筆者還發現自然不育病程的長短影響患者的生育力，自然不育時間短于3年者經治療后精液質量提高的程度較自然不育時間長于3年者明顯。因此，筆者認為男性不育患者應越早治療效果越好，治愈幾率越高。

綜上所述，左卡尼汀口服液聯合補腎生精湯可顯著改善少弱精癥患者的精液質量及臨床癥狀，優于單純使用西藥治療，且無明顯不良反應。