參松養心膠囊對老年慢性心力衰竭并室性心律失常患者心功能及生活質量的影響

楊偉，郝小康，李政華，王宇鶴，楊永彥，鄭建文，趙鋒倉

(西藏民族大學附屬醫院，陜西 咸陽 712083)

慢性心力衰竭(CHF)是心血管疾病的終末階段，表現為呼吸困難、活動耐力下降、夜間不能平臥休息，嚴重時會因心源性休克、嚴重心律失常而發生猝死[1]。隨著年齡的增加，心力衰竭的發生率逐漸增加，在75 歲以上人群中，心力衰竭發病率達到10.0%，合并室性心律失常的發生率高達69.0%[2]，有約21.7%的慢性心力衰竭患者因為室性心律失常而導致病情惡化，需再次住院[3]，患者的生活質量進一步下降。目前在心力衰竭合并室性心律失常的治療上多選用β受體阻滯劑和胺碘酮。由于β受體阻滯劑的負性肌力、負性頻率、負性傳導作用，可引起氣管痙攣，使用受限，而胺碘酮因甲狀腺及肺毒性應用范圍縮小。中醫中藥從“整體觀念和辨證論治”出發，根據證候特點進行辨證施治，能有效改善機體狀態，緩解癥狀，提高生活質量，具有獨特的優勢[4]。本研究觀察參松養心膠囊治療老年慢性心力衰竭伴有室性心律失常的效果，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年1月—2021年6月西藏民族大學附屬醫院心內科住院的老年心力衰竭合并室性心律失?；颊?16 例，用隨機法分為對照組和觀察組，每組58 例。對照組男28 例，女30 例；年齡(71.71±6.10) 歲；病程(10.20±2.88) 年；基礎疾病：冠心病45 例，擴張型心肌病6 例，高血壓心臟病7 例；伴發疾?。焊哐獕?0 例，高脂血癥16 例，糖尿病14 例；紐約心功能分級：心功能Ⅱ級30 例，心功能Ⅲ級20 例，心功能Ⅳ級8 例。觀察組男30 例，女28 例；年齡(71.43±3.83) 歲；病程(9.39±3.68) 年；基礎疾?。汗谛牟?8 例，擴張型心肌病4 例，高血壓心臟病6 例；伴發疾?。焊哐獕?1 例，高脂血癥18 例，糖尿病15 例；紐約心功能分級：心功能Ⅱ級32 例，心功能Ⅲ級19 例，心功能Ⅳ級7 例。兩組一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經我院倫理委員會批準。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準

慢性心力衰竭：符合《中國心力衰竭診斷和治療指南2014》[5]，并依據美國紐約心臟病協會(NYHA)心功能分級標準分為Ⅱ～Ⅳ級。室性心律失常：符合《室性心律失常中國專家共識》[6]中對室性心律失常的診斷標準。

1.2.2 中醫證候診斷標準

符合中華中醫藥學會《中醫臨床診療指南釋義·心病分冊》[7]氣陰兩虛證：以心悸氣短、五心煩熱為主癥，可兼見失眠多夢、目眩乏力、口干舌燥等癥，舌紅，苔少或無苔，脈細數。

1.3 納入和排除標準

納入標準：符合中西醫心力衰竭合并室性心律失常的診斷標準；紐約心功能分級Ⅱ～Ⅳ級，病情穩定，無血流動力學紊亂；簽署知情同意書。排除標準：嚴重的瓣膜病；嚴重腦血管?。粣盒孕穆墒С?持續性室性心動過速、室性撲動、室性顫動)；嚴重肝、腎功能不全及嚴重的電解質紊亂。

1.4 治療方法

兩組均遵循《中國心力衰竭診斷和治療指南2014》的治療方案。對照組給予一般治療，包括休息、低鹽飲食、控制水攝入、記錄24 h出入量?；A心臟病的治療如下。改善充血癥狀：擴血管、利尿、減輕心臟負荷；改善心室重構：應用神經內分泌拮抗劑，拮抗醛固酮；糾正心律失常：根據患者病情選用美托洛爾。觀察組在對照組基礎上給予參松養心膠囊(北京以嶺藥業股份有限公司生產，國藥準字Z20103032，每粒含生藥0.4 g)口服，每次3 粒，每日3 次，4 周為1 個療程。

1.5 觀察指標

治療前后癥狀改善情況、紐約心功能分級；抽取空腹血檢測肝功能、腎功能、電解質(K+，Na+)及血清腦鈉肽前體(NT-proBNP)；治療前后復查心臟超聲(飛利浦彩色多普勒超聲心動圖診斷儀，IE33)，對比左室射血分數(LVEF)；治療前后復查24 h動態心電圖檢測室性心律失常發作次數；治療前后應用Barthle指數(BI)評定量表及健康調查簡表(SF-36)評價患者的生活質量，分值為0～100 分，分值越高生活質量越高。觀察治療后不良反應。

1.6 療效指標

以《中藥新藥臨床研究指導原則》(2002年版)[8]為療效判定標準。顯效：心力衰竭癥狀基本控制或紐約心功能分級提高2 級及2 級以上，室性期前收縮較治療前減少≥95%，短陣室速較治療前減少≥90%；有效：紐約心功能分級提高1 級但不及2 級，室性期前收縮及短陣室速較治療前減少≥50%；無效：紐約心功能分級提高不足1 級，室性期前收縮及短陣室速減少未達到有效的標準。總有效率=(顯效+有效)例數/總例數×100%。

1.7 統計學方法

2 結 果

2.1 兩組臨床療效比較

觀察組總有效率顯著高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)(見表1)。

表1 兩組總有效率比較 單位：例(%)

2.2 兩組NT-proBNP和LVEF比較

治療前兩組NT-proBNP和LVEF比較，差異無統計學意義(P>0.05)。治療后兩組NT-proBNP均低于治療前，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)；治療后兩組LVEF均高于治療前，并且觀察組高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)(見表2)。

表2 兩組治療前后血清NT-proBNP水平及LVEF比較

2.3 兩組室性期前收縮及短陣室速次數比較

治療4 周后，兩組患者室性期前收縮次數和短陣室速次數均較低于治療前，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)(見表3)。

表3 兩組治療前后室性期前收縮及短陣室速次數比較 單位：次

2.4 兩組BI評定量表評分及SF-36評分比較

治療前兩組BI評定量表評分及SF-36評分比較，差異無統計學意義(P>0.05)。治療后兩組BI評定量表評分及SF-36評分均高于治療前，且觀察組高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)(見表4)。

表4 兩組治療前后BI評定量表評分及SF-36評分比較 單位：分

2.5 兩組不良反應比較

兩組在住院期間，均未出現與藥物相關的不良反應。

3 討 論

慢性心力衰竭是當今社會重要的心血管疾病之一。老年人因其臟器功能衰退、基礎疾病較多，一旦發生心力衰竭，其病情更為復雜、治療難度大，嚴重影響患者的生活質量，且病死率高，預后較差[9]。室性心律失常為慢性心力衰竭的常見并發癥，可加重心力衰竭患者的癥狀，增加病死率[10]?！坝|發機制、折返及自律性增強”是心律失常發生的三大主要機制。而慢性心力衰竭患者由于心臟結構的改變、交感神經系統(SNS)和腎素-血管緊張素-醛固酮系統(RAAS)的激活以及水-電解質紊亂等原因，促發了心律失常的發生[11]。傳統中醫學中沒有“慢性心力衰竭”的概念，慢性心力衰竭歸屬于傳統中醫學中的“心悸”“水腫”“喘癥”范疇，其病位在心，與脾肺腎相關，屬于本虛標實證，氣虛、陰虛、陽虛為本，痰濁、血瘀、水停為標，治療以益氣養陰、溫陽利水、活血化瘀為基本治法[12]。基于絡病理論研發的參松養心膠囊具有益氣養陰、活血通絡、清心安神之功效。組方中人參、麥冬、五味子益氣養陰，桑寄生助心氣、補宗氣，丹參、赤芍、土鱉蟲活血化瘀通絡，棗仁、山茱萸、黃連養血清心安神?，F代藥理研究表明[13]，酸棗仁、黃連干預離子通道(如鈣、鉀等)跨膜電位，發揮抗心律失常作用；人參、五味子可促進微循環，改善心肌代謝，減少心肌損傷，增強心肌收縮力，增加心輸出量，改善心功能；麥冬具有抗缺血損傷、保護心肌、抗心律失常的作用[14]；丹參的有效成分可阻滯鈣通道，調節肌細胞自律性，從而減慢心率[15]。茍春麗等[16]認為，聯合應用參松養心膠囊可糾正室性心律失常，改善心功能，不良反應少。本研究中，治療后觀察組室性心律失常發生次數明顯減少，心功能相關指標改善明顯，血清NT-proBNP水平明顯降低，LVEF明顯升高，均優于對照組(P<0.05)，表明參松養心膠囊治療心力衰竭合并室性心律失常療效顯著。

慢性心力衰竭合并室性心律失?；颊叩闹委熌康牟粌H要改善各項指標，更要注重癥狀的緩解和生活質量的提升。近年來生存質量被廣泛用于評價心力衰竭的治療效果，BI指數評定量表和SF-36量表具有較高的可信度[17]。本研究中，觀察組在治療后無論是BI指數還是SF-36分值均高于對照組，表明聯合應用參松養心膠囊治療慢性心力衰竭合并室性心律失常，可有效緩解癥狀，提高患者生活質量。