臨床醫學生化檢驗質量的影響因素及預防方法

摘 要：分析臨床醫學生化檢驗質量的影響因素及預防方法。臨洮縣人民醫院檢驗科生化室于2021年1月起開展質量控制工作。選取2020年10—12月進行生化檢驗的患者400例作為對照組，2021年1—3月進行生化檢驗的患者400例作為試驗組。采用回顧分析法，采集對照組患者的病史資料，分析檢驗差錯事件的影響因素，制定科學可行的預防方案，比較2組患者的檢驗差錯率、檢驗質量和患者滿意度。對照組13例檢驗差錯事件中，影響因素包括標本3例、檢驗過程3例、患者5例、檢驗人員2例。相較于對照組，試驗組檢驗差錯率明顯降低（0.50%vs3.25%），檢驗質量評分和患者滿意度評分均明顯增高，有統計學差異（P＜0.05）。影響醫學生化檢驗質量的因素較多，采取合適的預防方法進行質量控制，能減少檢驗差錯、提高檢驗質量和患者滿意度，為診斷和治療提供數據支持。

關鍵詞：醫學生化檢驗；質量控制；影響因素；差錯率；滿意度

中圖分類號：R446.1

醫學生化檢驗是利用患者的血液、尿液、體液進行生化反應，反映出人體的功能狀態，既能輔助診斷疾病，也可用于健康體檢。生化檢驗將多個學科的知識綜合起來，包括生物、化學、病理、遺傳、統計等，隨著技術更新、儀器升級，生化檢驗的應用價值不斷提升[1]。結合實踐，生化檢驗從樣本采集開始，到生成檢驗報告為止，其間經過多個環節，均可能影響檢驗質量。相關研究稱，制度、人員和技術是影響檢驗結果的主要原因，加強管理控制才能確保檢驗精準度[2]。基于此，本研究選取在醫院進行生化檢驗的患者為對象，分析了檢驗質量的影響因素，并對相關預防方法進行總結，報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

甘肅省臨洮縣人民醫院檢驗科生化室于2021年1月起開展質量控制工作。選取2020年10—12月進行生化檢驗的患者400例作為對照組，有男性223例、女性177例，構成比為55.75%、44.25%；年齡最小19歲、最大82歲，平均年齡（53.68±12.44）歲；科室來源：普外科82例、內科164例、婦產科65例、骨科78例、其他11例；采樣類型：血液247例、尿液115例、體液38例。另選取2021年1—3月進行生化檢驗的患者400例作為試驗組，有男性221例、女性179例，構成比為55.25%、44.75%；年齡最小20歲、最大83歲，平均年齡（54.19±11.83）歲；科室來源：普外科79例、內科150例、婦產科69例、骨科84例、其他18例；采樣類型：血液235例、尿液126例、體液39例。對兩組性別、年齡、科室來源和采樣類型進行統計學分析，結果顯示P＞0.05，可對比研究。

1.2 納排標準

（1）納入標準：年齡≥18歲，病歷資料真實完整，知曉本研究且簽字確認，積極配合檢查過程[3]。（2）排除標準：認知或溝通障礙者，嚴重血液疾病者，合并感染性疾病者，配合程度較差者等。

1.3 方法

采用回顧分析法，首先采集對照組患者的病史資料，包括姓名、性別、年齡、所屬科室、既往史、現病史等。然后分析檢驗差錯事件的影響因素，明確劃分不同原因和內容。最后制定科學可行的預防方案，從檢驗前、中、后3個環節進行質量控制，主要內容如下：

1.3.1 檢驗前質量控制措施

（1）核對信息。化驗單申請時和審讀時，均要進行仔細核對，確保患者的信息無誤，及時發現異常項目并糾正。（2）樣本采集、保存和送檢。①采集樣本時，嚴格按照化驗申請單上的內容執行，規范操作流程，控制好采樣時間、部位、數量，保證樣本的原始性；②保存樣本時，根據送檢時間長短確定室溫保存、冷藏或冷凍等方式，其中血常規不超過24 h，血清學樣本在2～8 ℃下可保存3～7 d，或在-30 ℃的冰箱中放置1年時間[4]；③沒有特殊情況，樣本應及時盡早送檢，避免發生理化反應導致性狀改變。（3）對患者進行健康教育，了解采樣和檢驗流程，認識到檢驗的重要性，尤其是采樣前禁食、禁止用藥，保持輕松愉悅的心情。

1.3.2 檢驗中質量控制措施

（1）儀器性能檢查。根據檢驗項目和要求，選擇需要的儀器設備，并檢查性能是否正常，例如原始指數是否歸零、管路是否密封等。定期進行保養維護，對損壞的元器件及時更換，并留下書面記錄，避免設備帶病運行，提高檢驗精準度。（2）合理選擇試劑。試劑的選擇和配置要參照說明書內容，按照規范的溫、濕度條件保存試劑，防止試劑變質、揮發，必要時進行質量測試和穩定性測試，達到標準才能使用。（3）開展室內質控。目前常用的質控方法有Westgard多規則質控、LIS系統、RIS系統等，檢驗人員應結合檢驗科的管理制度進行合理選用，明確失控原因、制定解決對策，將質量控制貫穿在檢驗全過程[5]。

1.3.3 檢驗后質量控制措施

（1）復核結果。檢驗報告單由系統自動生成，雖然能控制人為誤差，但審核檢驗結果是必不可少的環節。通過審核，及時發現異常數據，分析問題原因，從而改進檢驗操作流程，進一步保證檢驗報告單的可靠性。（2）溝通反饋。檢驗科和臨床科室要加強溝通，消除檢驗人員和醫生信息不對稱的現象。檢驗人員對整個檢驗過程更加熟悉，醫生對患者病情更為了解，加強溝通反饋能實現診斷信息的共享，并對檢驗結果的利用情況進行追蹤，從而服務于治療過程。

1.4 觀察指標

（1）統計對照組生化檢驗質量的影響因素。（2）質量控制前、后，比較兩組患者的檢驗差錯率，評估檢驗質量和患者滿意度。其中，檢驗質量考核評分量表見表1，分值0～100分，正向評價[6]。患者滿意度評估綜合考慮服務態度、技能水平、等待時間等內容，分值0～10分，正向評價。

1.5 統計學處理

使用SPSS 25.0軟件，對各類數據進行統計學處理。其中，檢驗差錯事件表示為（例數，百分率），進行 χ2檢驗；評分結果表示為（均值±標準差），進行t檢驗。以P 值大小判斷是否有統計學差異，標準是P＜0.05。

2 結果

2.1 生化檢驗質量的影響因素

對照組13例檢驗差錯事件中，影響因素包括標本3例、檢驗過程3例、患者5例、檢驗人員2例，詳見表2。

2.2 2組檢驗差錯率比較

從統計數據看，相較于對照組，試驗組患者的檢驗差錯率明顯降低，有統計學差異（P＜0.05），見表3。

2.3 2組檢驗質量和患者滿意度評分比較

從統計數據看，相較于對照組，試驗組檢驗質量評分和患者滿意度評分均明顯增高，有統計學差異（P＜0.05），見表4。

3 討論

簡單來說，醫學生化檢驗就是采用生物或化學方法對人體進行檢查，常見檢查內容有：肝功能、腎功能、血糖、血脂、尿酸、肌酸激酶、乳酸脫氫酶等[7]。通過檢查，可以了解身體健康狀態，并及時發現潛伏疾病，為后續治療處理提供依據。因檢驗科患者數量多、儀器試劑復雜，檢驗中任何一個環節出現差錯，均可能影響檢驗質量，如何進行預防和控制成為檢驗人員的關注要點。

3.1 生化檢驗質量的影響因素

本研究選取400例生化檢驗患者，其中13例出現檢驗差錯，分析影響因素包括：①標本。采樣是檢驗的第一步，前期準備工作不充分、采集操作不規范、標本處理不當、送檢時間長等，均會影響標本質量，導致檢驗結果出現差錯。②檢驗過程。采用的檢驗方法不合理，不滿足適用性、可信性的原則；或儀器設備性能有問題，試劑的采購、儲存管理不到位，影響檢驗靈敏度，無法保障檢驗質量。③患者。同樣的檢驗項目，不同年齡、性別的人員，其檢驗結果會有差異。另外，檢驗前進食、使用藥物，或者存在不良心理情緒，也會對檢驗指標產生影響。④檢驗人員。生化檢驗具有專業性和復雜性，檢驗人員的理論知識不扎實，技能操作不熟練，沒有及時發現檢驗過程中的問題，最終得到的檢驗結果可能誤差較大，甚至是無效結果。

3.2 預防方法

夏駿等[8]的研究中，利用患者數據均值和百分位數建立生化室內質量控制程序，結果證實是一種經濟實用的方法，能彌補現有質控體系的不足。李潤青等[9]在生化檢驗質量管理上采用六西格瑪法，能及時發現問題、提出改進措施，對改進效果進行確認，從而達到持續質量改進的效果。本研究結合檢驗質量的影響因素，從檢驗前、中、后3個環節進行質量控制，制定完善可行的預防措施。其中，檢驗前核對患者信息，規范樣本的采集、保存和送檢，并對患者進行健康教育；檢驗中檢查儀器性能，合理選擇試劑，開展室內質控；檢驗后復核數據結果，加強溝通反饋，實現管控的全方面和全程化。從統計數據看：試驗組檢驗差錯率明顯降低，檢驗質量評分和患者滿意度評分均高于對照組（P＜0.05），和賈彩云[10]的研究結果相近，說明本研究采用的質控方案是有效的。

綜上，影響醫學生化檢驗質量的因素較多，采取合適的預防方法進行質量控制，能減少檢驗差錯、提高檢驗質量和患者滿意度，為診斷和治療提供數據支持。

參考文獻：

[1]" 曹曉朵. 臨床醫學生化檢驗質量的影響因素、預防方法研究[J]. 中西醫結合心血管病電子雜志，2020，8（26）：70-71.

[2]" Morad C， Chukwuweike U G， Nequesha M， et al. The epidemiology and risk factors for postoperative pneumonia[J]. Journal of Clinical Medicine Research，2017，9（6）：466-475.

[3]" 吳榮華，瑪依努爾·依馬木. 探析加強臨床生化檢驗質量控制管理的實踐方法與效果[J]. 醫學食療與健康，2020，18（3）：216，218.

[4]" 溫冬梅，張秀明，王偉佳，等. 臨床實驗室生化免疫自動審核系統的建立及應用[J]. 中華檢驗醫學雜志，2018，41（2）：141-148.

[5]" 鄒倩儒. 臨床醫學生化檢驗質量的影響因素分析[J]. 世界最新醫學信息文摘，2019，19（73）：186，188.

[6]" 許瑩. 臨床生化檢驗9項的分析前變異和個體內生物學變異[J]. 臨床合理用藥雜志，2020，13（5）：166，181.

[7]" Hu XM，Li Y，Wang F，et al. Salidroside induces cell cycle arrest and apoptosis in human cervical cancer Si Ha cells[J]. Biochemical amp; Biophysical Research Communications，2017，10（4）：6351-6359.

[8]" 夏駿，孫汝林，周俞，等. 患者數據均值和百分位數在臨床生化日常室內質量控制中的應用[J]. 中華檢驗醫學雜志，2019，42（4）：270-276.

[9]" 李潤青，宮麗君，王騰蛟，等. 西格瑪方法在臨床生化檢驗質量管理中的應用[J]. 中華檢驗醫學雜志，2017，40（9）：727-732.

[10] 賈彩云. 質量管理對臨床生化檢驗的重要性研究[J]. 中國衛生產業，2018，15（3）：143-144.