過氧化氫等離子體低溫滅菌器在消毒供應(yīng)室滅菌中的應(yīng)用效果

【摘要】" 目的" 分析過氧化氫等離子體低溫滅菌器在消毒供應(yīng)室滅菌中的應(yīng)用效果及養(yǎng)護(hù)影響。方法" 隨機(jī)抽選醫(yī)院消毒供應(yīng)室實(shí)施消毒管理手術(shù)器械包共120份納為研究對象，取順序編碼及組間匹配分組法1：1分組（A、B組各60份），分別采用環(huán)氧乙烷氣體滅菌法、過氧化氫等離子體低溫滅菌器行滅菌。B組器械包滅菌前均分為B1、B2兩份，每份30，分別取無紡布、紙塑袋包裝后，按需實(shí)施滅菌。比較兩組滅菌效果、滅菌器械保存時效、滅菌循環(huán)周期、24h內(nèi)器械使用率及周轉(zhuǎn)率、毒性職業(yè)暴露總發(fā)生率及不同包裝材料過氧化氫吸附情況。結(jié)果" A、B組手術(shù)器械包滅菌后物理監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測、生物監(jiān)測及細(xì)菌學(xué)監(jiān)測結(jié)果對比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）。兩組手術(shù)器械滅菌后保存6個月時滅菌合格率組間對比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；保存8個月、10個月時B組復(fù)檢所得滅菌合格率均高于A組，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）。B組滅菌循環(huán)周期用時低于A組，且B組手術(shù)器械24h內(nèi)器械使用率、周轉(zhuǎn)率均高于A組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。B組毒性職業(yè)暴露總發(fā)生率低于A組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。B2組過氧化氫吸附濃度低于B1組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。結(jié)論" 過氧化氫等離子體低溫滅菌器在消毒供應(yīng)室滅菌效果可靠，同時可以提高4h內(nèi)器械使用率和周轉(zhuǎn)率；而在過氧化氫等離子體低溫滅菌時選擇紙塑袋包裝可降低過氧化氫吸附。

【關(guān)鍵詞】" 過氧化氫等離子體低溫滅菌器；消毒供應(yīng)室；手術(shù)器械包；滅菌效果

中圖分類號" R472.1" " 文獻(xiàn)標(biāo)識碼" A" " 文章編號" 1671-0223（2023）08--03

手術(shù)器械包消毒管理是醫(yī)院消毒供應(yīng)室重要臨床職責(zé)之一，對于醫(yī)院手術(shù)治療的安全性及醫(yī)院感染風(fēng)險控制具有重要意義，是醫(yī)院安全管理中的重要環(huán)節(jié)。金屬器械是手術(shù)器械包中主要構(gòu)成部分，可反復(fù)使用，但由于受器械使用、現(xiàn)有制作工藝水平等客觀因素影響，器械表面存在較多難以發(fā)現(xiàn)的細(xì)微間隙可導(dǎo)致病原微生物的附著，造成器械污染。故消毒供應(yīng)室復(fù)用器械的滅菌質(zhì)量控制，將對手術(shù)器械包使用安全造成直接影響，需依據(jù)滅菌物品特性和周轉(zhuǎn)要求選擇恰當(dāng)滅菌方式。相關(guān)研究表明，過氧化氫等離子體低溫滅菌器對金屬手術(shù)器械滅菌效果及保存時效性顯著，但在器械滅菌過程中需合理選擇包裝材料，以減少器械表面過氧化氫殘留濃度，以免引發(fā)相關(guān)安全事故[1-2]。結(jié)合上述背景，本研究將過氧化氫等離子體低溫滅菌器應(yīng)用于消毒供應(yīng)室滅菌，觀察對器械的消毒效果及養(yǎng)護(hù)影響，結(jié)果報告如下。

1" 資料與方法

1.1" 基本資料

隨機(jī)抽選本院消毒供應(yīng)室實(shí)施消毒管理手術(shù)器械包共120份，取順序編碼及組間匹配方法分為A、B組，每組各60份。納入標(biāo)準(zhǔn)：手術(shù)器械包均為同期購入、投入臨床應(yīng)用器械包。排除標(biāo)準(zhǔn)：已確認(rèn)存在明顯損傷、故障、報廢器械。B組器械包滅菌前均分為B1、B2兩份，分別取無紡布、紙塑袋包裝后，按需實(shí)施消毒滅菌。A組、B組手術(shù)器械包構(gòu)成相同，均為符合非高溫高壓條件滅菌精密手術(shù)器械。

1.2" 滅菌方法

1.2.1" A組" 采用環(huán)氧乙烷氣體滅菌法。設(shè)置環(huán)氧乙烷滅菌器內(nèi)溫度環(huán)境為37～55℃，滅菌程序時間最長為24h、最短為12h；相對濕度環(huán)境控制范圍為30%～70%，最佳濕度條件為60%[3]。

1.2.2" B組" 采用過氧化氫等離子滅菌法。B組器械經(jīng)均分后，依據(jù)滅菌需求取硅樹脂器械盒內(nèi)放置手術(shù)器械實(shí)施滅菌，B1組30份手術(shù)器械包取100cm2無紡布行雙層包裝，B2組30份手術(shù)器械包取60cm×20cm紙塑袋單層包裝，兩類方式裝載量均為70%，均需嚴(yán)格依據(jù)正規(guī)流程進(jìn)行20鍋次滅菌[4]。按要求對手術(shù)器械進(jìn)行嚴(yán)格包裝，滅菌袋需依據(jù)滅菌器械長度、寬度進(jìn)行合理選擇，各個包裝內(nèi)均需放置化學(xué)指示卡1張，并在包裝外使用化學(xué)指示膠帶明確標(biāo)識器械、滅菌器編號、滅菌批次、滅菌日期、失效日期等詳細(xì)信息。過氧化氫濃度＞6mg/L，滅菌腔體溫度為45～65℃，滅菌周期28～75min[5-6]。

1.3" 觀察指標(biāo)

（1）滅菌效果：在完成首次滅菌后，將各組手術(shù)器械包取出后依據(jù)國家GB15982標(biāo)準(zhǔn)，滅菌效果分別采用物理監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測、生物監(jiān)測及細(xì)菌學(xué)監(jiān)測方式測定。

（2）滅菌器械保存時效：統(tǒng)計(jì)6個月、8個月和12個月的保存時效性。

（3）過氧化氫吸附情況：在B組器械完成滅菌操作后立即進(jìn)行包裝材料過氧化氫濃度吸附檢驗(yàn)，取均值對比。

（4）滅菌循環(huán)周期：即不同滅菌技術(shù)下手術(shù)器械滅菌周期、24h內(nèi)器械使用率及周轉(zhuǎn)率。

（5）毒性職業(yè)暴露發(fā)生率：即不同類型滅菌技術(shù)應(yīng)用期間，滅菌工作人員皮膚黏膜系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)毒性損傷及頭暈惡心發(fā)生情況。

1.4" 數(shù)據(jù)分析方法

數(shù)據(jù)應(yīng)用SPSS 24.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析處理，計(jì)數(shù)資料計(jì)算百分率，組間率比較采用卡方檢驗(yàn)；計(jì)量資料以“均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差”表示，組間均數(shù)比較采用t檢驗(yàn)。檢驗(yàn)結(jié)果Plt;0.05，則組間差異性具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2" 結(jié)果

2.1" 兩組手術(shù)器械包滅菌監(jiān)測合格率對比

A、B組手術(shù)器械包滅菌后物理監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測、生物監(jiān)測及細(xì)菌學(xué)監(jiān)測結(jié)果對比，組間差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），見表1。

2.2" 兩組滅菌器械保存時效對比

兩組手術(shù)器械滅菌后保存6個月時滅菌合格率組間對比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；保存8個月、10個月時B組復(fù)檢所得滅菌合格率均高于A組，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），見表2。

2.3" 兩組滅菌循環(huán)周期、24h內(nèi)器械使用率及周轉(zhuǎn)率對比

B組滅菌循環(huán)周期用時低于A組，且B組手術(shù)器械24h內(nèi)器械使用率、周轉(zhuǎn)率均高于A組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05），見表3。

2.4" 兩組毒性職業(yè)暴露發(fā)生率對比

B組毒性職業(yè)暴露總發(fā)生率低于A組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05），見表4。

2.5" 過氧化氫吸附濃度對比

B2組過氧化氫吸附濃度為11.12±4.18 ppm低于B1組的8.21±3.02 ppm，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05），見表5。

3" 討論

手術(shù)器械包是臨床無菌手術(shù)治療中的基礎(chǔ)器械類型，可在依據(jù)不同術(shù)式類型合理選擇器械包類型后，有效輔助完成手術(shù)。受手術(shù)器械包中器材類型普適性及醫(yī)療成本控制需求，多類手術(shù)器械均具備重復(fù)性應(yīng)用需求，這就對手術(shù)器械包的臨床消毒供應(yīng)提出了較高質(zhì)量需求，以確保手術(shù)器械的臨床安全多次利用。但在相關(guān)研究中指出，在不同消毒技術(shù)臨床應(yīng)用中，除需注重實(shí)際消毒效果外，還需注意滅菌過程中存在的人員以及器械的各種安全問題[7]。

研究結(jié)果表明：兩組手術(shù)器械包滅菌包裝后物理監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測、生物監(jiān)測及細(xì)菌學(xué)監(jiān)測結(jié)果對比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；兩組手術(shù)器械滅菌后保存6個月時滅菌合格率組間對比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，B組保存8個月、10個月時復(fù)檢所得滅菌合格率均高于A組，且差異顯著；B組滅菌循環(huán)周期低于A組，且B組手術(shù)器械24h內(nèi)器械使用率、周轉(zhuǎn)率均高于A組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；B組毒性職業(yè)暴露總發(fā)生率低于A組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；B2組過氧化氫吸附濃度低于B1組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義?，F(xiàn)階段臨床手術(shù)器械消毒供應(yīng)中，以環(huán)氧乙烷氣體滅菌法、過氧化氫等離子體低溫滅菌法為臨床主要應(yīng)用技術(shù)類型，均具有顯著消毒滅菌效果。環(huán)氧乙烷氣體本身為環(huán)氧化合物，可與微生物蛋白質(zhì)、DNA及RNA產(chǎn)生非特異性烷基化作用，故滅菌效果顯著，且對器械損傷性較小，但此類氣體具有較強(qiáng)穿透性，在消毒滅菌應(yīng)用中對不耐高溫、不耐濕器械存在顯著應(yīng)用局限性，且消毒時間較長，消毒成本較高，適用于內(nèi)鏡器械等高精手術(shù)器械的滅菌應(yīng)用，不適用于常規(guī)手術(shù)器械包的高頻次滅菌，且存在較高毒性職業(yè)暴露風(fēng)險。過氧化氫等離子體低溫滅菌法是另一類臨床常見滅菌技術(shù)類型，主要借助過氧化氫在滅菌倉真空條件下汽化穿透包裝材料后實(shí)現(xiàn)對器械的有效滅菌，滅菌效果顯著，且對器械損傷性較小，在多類手術(shù)器械包滅菌中均有顯著應(yīng)用價值，但在實(shí)際滅菌應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)，滅菌過程中所產(chǎn)生的高濃度過氧化氫氣體對手術(shù)器械具有一定腐蝕性，故在滅菌前器械包裝中需針對上述情況合理選擇包裝材料，在本次研究中經(jīng)對B組器械進(jìn)行不同材料過氧化氫吸附檢驗(yàn)后發(fā)現(xiàn)材料具有過氧化氫低吸附性特征，可有效減少滅菌過程中的器械腐蝕性損傷，且滅菌快速、成本低，適合進(jìn)行基礎(chǔ)手術(shù)器械的多次滅菌[8-10]。

綜上所述，過氧化氫等離子體低溫滅菌器在消毒供應(yīng)室滅菌手術(shù)器械包的管理中具有顯著應(yīng)用效果，對金屬手術(shù)器械損傷較小，且可在滅菌包裝后實(shí)現(xiàn)長時間保存，而過氧化氫等離子體低溫滅菌包裝材料的選擇對于過氧化氫吸附存在差異，為確保器械使用安全，需合理選擇包裝材料。

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[2023-02-22收稿]