益氣除痞湯治療功能性消化不良的臨床療效觀察

【摘要】" 目的" 探討益氣除痞湯治療功能性消化不良的臨床效果。方法" 選取2021年6月- 2022年6月醫院收治的功能性消化不良（FD）患者80例，在組間基線資料匹配的原則上，采用隨機數字表法分為觀察組和對照組，每組40例。對照組采用蘭索拉唑+莫沙必利治療，觀察組在對照組基礎上加用益氣除痞湯治療。對比兩組中醫癥候積分、生活質量量表（QOL評分）及臨床療效。結果" 觀察組治療總有效率為85.00%，高于對照組的52.50%，差異有統計學意義（Plt;0.05）。治療后，觀察組大便、惡心乏力、納呆噯氣、腹脹腹痛等中醫癥候積分均低于對照組，差異有統計學意義（Plt;0.05）。治療后，觀察組QOL各項目評分均高于對照組，差異有統計學意義（Plt;0.05）。結論" 益氣除痞湯治療FD的臨床療效確切，不僅能對患者各種中醫癥候予以顯著改善，還能促進病情恢復，改善其生活質量。

【關鍵詞】" 中藥復方；消化不良；益氣除痞湯；治療效果

中圖分類號" R259" " 文獻標識碼" A" " 文章編號" 1671-0223（2023）08--03

在脾胃科疾病中，功能性消化不良（functional dyspepsia ，FD）較為多發和常見，患者發病時主要表現為消瘦、腹脹、惡心等，少數伴有負性情緒，如抑郁、焦慮等，對其生活質量及身心健康影響較大[1-2]。在治療FD時，西醫主要為抑酸、促胃動力、止吐、調節飲食等，但療效欠佳[3]。在中醫方面該病癥尚無確切病名，一般從“痞滿”范疇加以論治，且其病因與體虛久病、外感六淫、情志等關系密切[4]。有研究顯示，在半夏瀉心湯方劑上發展而來的益氣除痞湯發揮著補氣健脾、疏肝和胃等作用，且在促胃排空、修復胃腸黏膜方面效果較為理想[5]。因此，本研究觀察中藥復方益氣除痞湯治療FD的臨床效果，現報告如下。

1" 對象與方法

1.1" 研究對象

選取2021年6月- 2022年6月醫院收治的消化不良患者80例。診斷標準：西醫方面符合羅馬Ⅳ[6]的相關確診條件：①胃十二指腸功能性疾病，必須含上腹綜合征或/和餐后不適綜合征。在第①項必須滿足的前提下，具備以下任意一項：②癥狀存在＞6個月；③無器質性病變；④令人煩惱的上腹痛；⑤令人煩惱的早飽感；⑥令人煩惱的餐后上腹部脹滿不適；⑦令人煩惱的上腹部灼燒感。中醫方面參照《消化系統常見病功能性消化不良中醫診療指南》[7]，癥見脈弱，舌淡，苔薄白，便溏稀、四肢困重、脘腹脹滿、納差、乏力氣短。納入標準：①滿足中西醫診斷標準；②認知正常、意識清晰；③無本研究用藥禁忌證或過敏史；④各項體征穩定；⑤資料完整且配合度良好。排除標準：①對本研究用藥過敏；②有胃部手術史；③有胃腸及其他明確器質性病變；④惡性腫瘤；⑤精神類疾病；⑥依從性差，無法隨訪及中途退出者；⑦哺乳期或妊娠期女性；⑧肝腎功能嚴重障礙；⑧意識或認知障礙；⑨免疫或凝血障礙。在組間基線資料匹配的原則上，采用隨機數字表法分為觀察組和對照組，每組40例。對照組年齡35～70歲，平均50.41±10.35歲；女22例、男18例；病程0.5～2.5年，平均1.02±0.25年。觀察組年齡35～70歲，平均50.63±10.74歲；女23例、男17例；病程0.5～2.4年，平均1.03±0.31年。兩組基線資料比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05）。本研究對象均為自愿入組，本研究經醫院倫理委員會審批同意進行。

1.2" 治療方法

1.2.1" 對照組" 給予蘭索拉唑腸溶膠囊（國藥準字JX20040119，產自南光化學制藥股份有限公司）口服，30mg/次，3次/d；莫沙必利（國藥準字H20080373，產自魯南貝特制藥有限公司）口服，5mg/次，3次/d，餐前服用。療程為4w。

1.2.2" 觀察組" 在對照組基礎上加用益氣除痞湯治療。組方為：焦三仙15g、雞內金15g、川厚樸15g、木香5g、茯苓15g、枳實10g、法半夏10g、陳皮15g、白術10g、黨參20g。隨癥加減：嚴重反酸者加兒茶、煅瓦楞子；淤血者加蒲黃、五靈脂；濕久化熱加土茯苓；濕重加佩蘭、蒼術；氣滯者加青皮；肝郁者加麥芽、白芍、柴胡。水煎服，1劑/d，分2次溫服，療程為4w。

1.3" 觀察指標

（1）中醫癥候積分：評估標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[8]，評估癥候涉及大便、惡心乏力、納呆噯氣、腹脹腹痛等，無癥狀記為0分，輕微記為2分，中度記為4分，重度記為6分，分值越低則越輕微。

（2）臨床療效：按照中醫癥候積分對療效指數加以計算，方法為尼莫地平法[9]，療效指數=治療前后積分差值/治療前積分×100%。按照療效指數變化情況做出評估：指數降低＞70%為顯效；指數降低＞30%為有效；指數降低＜30%為無效。總有效率=（顯效例數+有效例數）/觀察例數。

（3）生活質量[10]：采用生活質量量表（quality of life，QOL）評價，評估項目主要為4項，包括物質、心理、社會、日常生活，各項滿分為100分，分值越高，生活質量越好。

1.4" 數據分析方法

采用SPSS 22.0統計學軟件分析數據，計量資料用“±s”表示，組間均數比較采用t檢驗；計數資料計算百分率，組間率的比較采用χ2檢驗。以Plt;0.05為差異有統計學意義。

2" 結果

2.1" 兩組臨床療效比較

觀察組患者治療總有效率為85.00%，對照組為52.50%，觀察組高于對照組，差異有統計學意義（Plt;0.05），見表1。

2.2" 兩組中醫癥候積分比較

治療前，兩組大便、惡心乏力、納呆噯氣、腹脹腹痛積分比較，差異均無統計學意義（Pgt;0.05）；治療后，兩組各項積分均降低，但觀察組低于對照組，差異有統計學意義（Plt;0.05）。見表2。

2.3" 兩組QOL評分比較

治療前，兩組QOL在物質、心理、社會、日常生活等各項評分比較，差異均無統計學意義（Pgt;0.05）；治療后，兩組QOL各項評分均升高，但觀察組高于對照組，差異有統計學意義（Plt;0.05）。見表3。

3" 討論

FD指存在一系列上腹部癥狀，如惡心、嘔吐、食欲不振、噯氣、早飽、上腹脹、上腹痛等，且在一年內以上癥狀累及超過12周，而經醫院就診并做各項客觀檢查，均未發現任何器質性方面的病變。FD在消化門診中占比約為20%～40%，而在內科疾病中占比約為2%～3%[11]。FD涉及三種類型，即特發性FD、潰瘍型FD、運動障礙性FD，其中運動障礙性FD以食物反流、反酸、胸骨后不適、胃燒灼感、早飽、上腹部飽脹不適為主要表現；潰瘍型FD以上腹痛為主要表現，可呈周期發作痛或間歇痛，可于夜間發作，經抗酸藥治療可抑制和緩解；特發性FD則指無法按照癥狀特征進行歸類的證型。在西醫方面，FD的發病機制尚未明確，但多與內臟感覺異常、胃排空異常、胃動力不足等關系密切。近幾年西醫治療FD的療效已十分確切，常見的療法包括抗抑郁、抗焦慮、抗幽門螺桿菌（Hp）、促胃腸動力、保護胃黏膜、抑酸、對癥處理等。但隨著用藥研究的深入，有報道稱西醫治療后患者極易因停藥而復發，且病情易反復，整體療效欠佳。

在中醫學方面，FD發病因素涉及稟賦不足、飲食積滯、情志失調等。胃的作用在于受納，氣降則和，通則氣順，而作為中焦之屬的脾胃具有化氣生血、運化水谷精微等作用，脾氣上升則體健。因此在對FD進行治療時，中醫從脾胃處著手。隨著中醫研究的深入，益氣除痞湯逐漸被用于FD的治療中，其屬于復方中藥，含有多種中藥材，其中焦三仙和胃健脾；木香行氣止痛；雞內金健脾消食；厚樸、半夏消痞散結；陳皮化痰燥濕、健脾理氣；黨參健脾補氣，配合茯苓、白術可化氣生血、健脾益氣，營養臟腑孔竅。上述藥材合用則共奏消痞散結、健脾補氣等作用。現代藥理學顯示，半夏促進胃排空和胃腸蠕動，可修復潰瘍面；而木香可對腸痙攣加以緩解，從而改善胃腸功能[12]。采用益氣除痞湯對FD患者進行治療，不僅能最大程度改善其病情，控制發作，還可顯著緩解各癥狀，有利于減輕機體不適，從而改善患者生活質量。本研究結果中，觀察組總有效率高于對照組（85.00%vs52.50%），應用益氣除痞湯治療可顯著提升總體療效；觀察組各項中醫癥候積分均低于對照組，表明益氣除痞湯治療可有效改善患者各項臨床癥狀；觀察組QOL量表各項評分均高于對照組，表明益氣除痞湯治療能提高患者生活質量。可見，益氣除痞湯在治療FD中發揮著良好優勢和臨床效果。

綜上，益氣除痞湯治療FD中的效果確切，不僅能對患者各種中醫癥候予以顯著改善，還能促進病情恢復，改善其生活質量。

4" 參考文獻

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[2022-12-13收稿]