2例艾維嵐^?唇部注射的效果觀察

曹樹英

【關鍵詞】艾維嵐?；唇部注射；唇紅組織

中圖分類號：R622 文獻標識碼：B 文章編號：1004-4949（2023）06-0015-03

唇部作為面部的一個重要美學單位，在面部特征中發揮著重要影響。基于唇部美學考慮，年輕的唇部狀態應是瑩潤飽滿，唇紅緣線條流暢、清晰，唇體對稱且無皺紋，口角微上翹[1]。而隨年齡增長及外部因素的影響，唇部會逐漸呈現老化的表現，如因容量流失所致的唇紅變薄、唇紅緣模糊、上唇人中延長、口角下垂及口周皺紋增加等[2]。唇部年輕化治療的目標是實現唇紅容量恢復、唇紋填充、口角提升以及口周皮膚年輕化[3]。針對上述目標，多項醫療美容技術手段投入唇部年輕化的臨床實踐，其中真皮注射技術因其療效顯著且操作簡便而廣受臨床醫生及求美者歡迎。艾維嵐?是中國NMPA批準的第三類醫療器械產品，主要成分為聚左旋乳酸（poly L-lactic acid，PLLA），PLLA具有良好的生物相容性和生物降解性，可糾正唇部組織薄弱及口周皺紋問題。基于此，本研究旨在探討艾維嵐?在唇部注射中的臨床療效及安全性，為PLLA應用于唇部年輕化提供臨床思路，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 患者1，男，35歲，2022年10月1日因唇紅容量不足于杭州雙美丹桂街醫療美容診所接受唇部聚左旋乳酸注射治療。患者臨床表現為上、下唇紅組織薄弱，上唇下緣線條不流暢。患者既往未接受任何唇部注射填充或唇部外科手術；不存在過敏反應史；未合并出血性疾病或正在接受抗凝血治療；未出現急性炎癥、感染或存在可能潛在影響研究結果的慢性或復發性感染病史。

患者2，女，44歲，2022年10月1日因唇紋增多、唇紅組織分布不均于杭州雙美醫療美容門診部接受唇部聚左旋乳酸注射治療。患者臨床表現為上、下唇紋增多，上唇紅組織分布不均且薄弱。患者既往未接受任何唇部注射填充或唇部外科手術；不存在過敏反應史；未合并出血性疾病或正在接受抗凝血治療者；未出現急性炎癥、感染或存在可能潛在影響研究結果的慢性或復發性感染病史；未處于妊娠期或哺乳期。本研究所有患者均知情同意并簽署知情同意書。

1.2 治療方法 2例患者均接受艾維嵐?唇部注射治療。術前溝通，告知注射區域、所能達到的預期效果以及注射后的注意事項并拍照，在此療程結束前禁止做任何面部的注射與治療。所有操作均為具有相應資質的醫師完成，通過觀察體表標志作為注射的依據。

1.2.1注射準備 使用艾維嵐?（長春圣博瑪生物材料有限公司，國械注準20213130276，規格：340 mg/瓶）340 mg，用氯化鈉注射液（0.9%）復溶為混懸液，具體操作為先加入2 ml生理鹽水，再加入2%利多卡因1 ml，形成總量為3 ml 的液體。

1.2.2注射方式 患者均取坐位，常規消毒皮膚，嚴格遵守無菌操作。在兩側鼻唇溝或其延伸線與口裂水平的交叉點設計為進針點，在進針點、鼻唇溝、下唇下方約2 cm處注射適量利多卡因，起局部麻醉和周圍阻滯麻醉效果。選用23 G鈍針，進針點破皮膚后，選用1 ml螺口注射器裝復配液連接鈍針后沿干濕唇交界線進針，層次位于黏膜下緊貼肌肉表面，當針頭到達唇中央的位置后，邊退邊推，可觀察到唇均勻隆起，如有少數部位因疤痕或其它原因未能隆起，則再次進針于該部位做適量補充注射。注射量的分配通常為上、下唇各一半量，或上唇略少于下唇，注射完畢后進行局部冷敷。

1.2.3術后護理 術后即刻冰敷30～60 min，避免長期暴露在陽光下和紫外光照射，直到最初的腫脹和紅腫消失。

1.3 觀察指標 觀察臨床療效及不良反應發生情況

1.3.1臨床療效 以麥施美學量表（Merz Aesthetics Scale，MAS）為參考，由醫生對患者術后3個月內的臨床療效進行評估；患者自我評價以整體美學改善量表（Global Aesthetic Improvement Scale，GAIS）為參考：①MAS根據唇部豐盈程度，分別將上唇及下唇劃分為非常薄、薄、中厚、厚、豐盈5個等級，并依次評為0、1、2、3、4級，見圖1；②整體美學改善量表（Global Aesthetic Improvement Scale，GAIS）GAIS根據整體變化情況劃分為極度惡化、嚴重惡化、惡化、無變化、改善、明顯改善、極大改善，并依次評為-3、-2、-1、0、1、2、3分。

1.3.2不良反應發生情況 記錄患者術后3個月內是否出現疼痛、腫脹、結節或肉芽、凹凸不平、紅斑及淤青、色素沉著，以及瘢痕、感染、栓塞并發癥。

2 結果

2.1 治療前后唇部豐盈度比較 患者1：第1次注射前患者唇部狀態：上唇紅及下唇紅組織薄弱、上唇下緣組織分布不均，唇體多細紋，MAS評估上唇2級、下唇1級（圖2a）；治療后隨訪3個月：患者上唇紅、下唇紅組織較前次隨訪明顯充盈，上唇下緣邊界凹處持續改善，唇紋減少，MAS評估上唇3級、下唇2級（圖2b）；患者根據GAIS自評3分（極大改善）。患者2：第1次注射前患者唇部狀態：上唇下緣組織分布不均，線條不流暢，唇體多細紋，經MAS評估上唇2級、下唇2級（圖3a）；治療后隨訪3個月：患者上唇紅、下唇紅組織較前次隨訪明顯充盈，上唇下緣邊界凹處持續改善，唇紋減少，MAS評估上唇3級、下唇3級（圖3b）；患者根據GAIS自評2分（明顯改善）。

2.2 不良反應發生情況 患者1、患者2注射后唇體僅出現輕微泛紅及腫脹，并分別于注射后5 d、4 d腫脹消失，2例患者均未發生其他并發癥。

3 討論

隨著醫學美容學的發展以及唇部年輕化需求的不斷增長，唇部真皮注射治療逐漸受到臨床醫生及求美者的青睞[4，5]。唇部真皮注射具有療效確切、安全便捷、創傷程度小等優勢，但由于唇部及口周解剖結構復雜，故合理選擇真皮填充劑、規范注射技術至關重要[6]。

理想的填充劑應具備有效、無毒、非致癌性、非免疫性及非遷移性，并易于應用、無痛且持久[7]。PLLA作為一種具有良好生物相容性和可降解性的聚合物，目前已廣泛應用于面部年輕化治療[8]。PLLA能夠有效促進細胞再生及膠原蛋白合成，進而重建真皮層的深層網狀纖維結構[9]。研究表明[10]，PLLA注射后引起的短期軟組織水腫及擴張屬正常反應，通常于數小時或數天后消失。其作用機制為，注射后一周內的PLLA被組織包裹，隨即周圍出現單核巨噬細胞、淋巴細胞及肥大細胞。約兩周后表現為炎癥細胞減少，膠原細胞數量上升[11]。研究指出[9]，PLLA可用于非骨性結構的全面部注射，但不同部位的注射層次應依據解剖學結構而定。為避免PLLA注射入唇部動脈而造成血管栓塞的嚴重并發癥，需行唇部淺層注射[4，12]。既往有國外研究報道[13]，PLLA注射于口唇后形成結節，主要原因為唇部組織松軟且肌肉運動豐富，易導致PLLA分布不均，PLLA聚集和宿主反應進而形成結節。鑒于PLLA唇部注射形成結節的風險較高，目前在全球長期臨床應用的PLLA產品舒顏萃（Sculptra）將唇部注射列為禁忌[14]。有研究指出[15]，舒顏萃（Sculptra）的聚左旋乳酸為不規則片狀顆粒，正是由于這種接觸表面積較大且光滑程度較低的結構加重了機體的炎性反應。而艾維嵐?因其獨特的MEC-SPACE系列專利技術解決了這一臨床應用難題，尺寸均一、表面光滑的PLLA微球在提高組織相容性的基礎上降低了組織反應性。因此，艾維嵐?具有分散性佳、快速復溶、不團聚、不易形成結節的優勢。舒顏萃（Sculptra）建議，PLLA懸凝劑的制備應在無菌生理食鹽水注入并搖勻后，至少靜置浸泡2～72 h[16]。而艾維嵐?泡制后即刻行注射操作不會造成回抽的偽陰性。

本研究采用艾維嵐?真皮注射方式用于糾正唇部組織不足及分布不均等，取得了較為滿意的臨床效果。經過治療，2例患者的唇部缺陷得到明顯矯正，唇部豐盈度提升、唇部線條優化且唇紋得到改善。注射后患者出現的注射部位輕微泛紅、腫脹均為機體正常反應，并于數日后自然消失，無并發癥發生。治療后隨訪結果表明，患者自評唇部整體改善效果較好。

綜上所述，艾維嵐?唇部注射糾正唇部組織不足、減輕唇部皺紋、提升唇部年輕化的效果確切，安全性良好，值得臨床應用。

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編輯 柴泛宇