化學發光免疫法診斷甲狀腺腫瘤的臨床價值研究

陳丹 楊陽

甲狀腺腫瘤是指發生部位在甲狀腺的良性(甲狀腺腺瘤)或者惡性腫瘤(甲狀腺癌),甲狀腺腫瘤最常見的臨床表現為甲狀腺結節,臨床癥狀為吞咽困難、聲音嘶啞等。近年來甲狀腺腫瘤的發病率呈逐年增加的趨勢,特別是45 歲后發病率直線上升,在80 歲時發病率達到頂峰［1］。依據腫瘤的病理類型,惡性甲狀腺腫瘤分為濾泡癌、髓樣癌、未分化癌、乳頭狀癌；良性甲狀腺瘤分為乳頭狀囊腺瘤、濾泡狀腺瘤。甲狀腺腫瘤的發病原因有遺傳因素(有甲狀腺腺瘤家族史的人群)、放射線照射(如果甲狀腺接受過X 線照射,可能導致甲狀腺細胞損傷,無法產生甲狀腺激素,甲狀腺激素減少則會造成腦垂體分泌促甲狀腺激素,促甲狀腺激素能刺激甲狀腺細胞增殖,形成甲狀腺腺瘤)、促甲狀腺激素水平過高(機體的其他疾病導致促甲狀腺激素水平過高時,會刺激甲狀腺細胞增生,形成甲狀腺腺瘤)、碘缺乏或過多(碘缺乏會造成甲狀腺素合成減少,使體內促甲狀腺激素增多,刺激甲狀腺細胞增生,當甲狀腺細胞異常增生時則形成甲狀腺癌；而高碘飲食又會導致甲狀腺細胞攝取過多的碘,合成甲狀腺激素,作用于甲狀腺自身,引起甲狀腺異常增生,形成甲狀腺癌)。甲狀腺腫瘤的主要誘發因素包括影響甲狀腺激素水平的藥物、垂體部位的手術、頸部手術、外傷等。大多數患者在早期沒有任何癥狀,都是通過體檢發現甲狀腺腫瘤。由于部分患者腫瘤較大壓迫周圍組織導致出現壓迫癥狀,如果腫瘤能夠分泌甲狀腺激素,則會引起甲亢癥狀,威脅患者的身體健康,如果是惡性腫瘤即甲狀腺癌,可能發生頸部淋巴結轉移、侵犯臨近組織,如果甲狀腺癌沒有得到及時、有效的控制,患者的肺部很可能被癌細胞占領,此時患者就會出現肺部功能受損的癥狀；如果甲狀腺癌繼續惡化,癌細胞繼續擴散到骨骼,患者就會出現骨骼受損的癥狀,嚴重威脅患者的生命安全,因此需要科學有效的方法對甲狀腺腫瘤進行檢測,保護患者的身體健康和挽救患者的生命。傳統檢測甲狀腺腫瘤的方法是放射免疫法,放射免疫法在檢測中應用效果不佳,檢測的數據準確度不足,給甲狀腺腫瘤臨床的診斷和治療造成不良影響。化學發光免疫法即運用化學物質對受檢人員的抗體或者抗原進行檢驗讓病灶位置發光的一種檢測方法,其具有靈敏度高、操作便捷、特異性強等特點。化學發光免疫法在腫瘤檢測中的運用較多,本文探討化學發光免疫法用于診斷甲狀腺腫瘤的價值,報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2021 年1 月～2022 年1 月聊城市人民醫院收治的41 例甲狀腺腫瘤患者作為腫瘤組,另選取同時期在本院進行體檢的41 例健康人員作為健康組。腫瘤組：男21 例,女20 例；年齡22～45 歲,平均年齡(34.16±7.58)歲。健康組：男22 例,女19 例；年齡23～46 歲,平均年齡(35.64±6.58)歲。兩組患者一般資料對比差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 納入及排除標準

1.2.1 納入標準 ①患者及其家屬簽署知情同意書；②患者意識清楚,能夠同醫護人員正常的交談；③沒有心臟、腎臟嚴重疾病；④年齡＞20 歲；⑤患者無特別嚴重的精神類疾病。

1.2.2 排除標準 ①患者有無法治愈的精神類疾病；②患者本人或家屬拒絕簽署知情同意書；③患者語無倫次無法同醫護人員正常的交談；④患者的依從性差,不聽從醫護人員的檢查安排,拒絕空腹進行檢測。

1.3 方法 82 例接受檢驗人員檢測前8 h 禁食,抽取靜脈血3 ml,將采集好的血液放入加有抗凝劑的離心管內進行處理,將分離好的血清放在-20℃的醫用冰柜內儲存,最后分別運用放射免疫法和化學發光免疫法進行檢驗。放射免疫法：甲狀腺球蛋白檢測需要在4 h內完成,檢測儀器為FJ 2003/50p 全自動雙探針放射免疫檢測儀(北京海富達科技有限公司,型號：CN202M/KZ4GC-1200)。化學發光免疫法：檢測儀器為全自動化學發光免疫分析儀(武漢醫盾醫療器械有限公司,型號：MAGLUMI2000/800),再經美國雅培公司提供的分析儀(型號：IM-8000)與配套試劑測定結果。

1.4 觀察指標 ①使用化學發光免疫法和放射免疫法檢驗兩組的甲狀腺球蛋白水平,并將檢測結果進行對比；②對比化學發光免疫法和放射免疫法的診斷效能,主要為靈敏度、特異度、準確度,靈敏度、特異度、準確度越高,說明檢測結果越準確；③使用化學發光免疫法檢測兩組的尿CK19 水平,并進行對比。

1.5 統計學方法 采用SPSS21.0 統計學軟件處理數據。計量資料以均數±標準差(±s)表示,采用t檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩種檢測方法的甲狀腺球蛋白水平對比 化學發光免疫法檢測腫瘤組和健康組的甲狀腺球蛋白水平均高于放射免疫法檢測,差異有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組檢測方法的甲狀腺球蛋白水平對比(±s,ng/ml)

表1 兩組檢測方法的甲狀腺球蛋白水平對比(±s,ng/ml)

注：與放射免疫法對比,aP＜0.05

2.2 兩種檢測方法的診斷效能對比 化學發光免疫法的靈敏度、特異度、準確度分別為97.56%(40/41)、100.00%(41/41)、98.78%(81/82),放射免疫法的靈敏度、特異度、準確度分別為78.05%(32/41)、85.37%(35/41)、81.71%(67/82)。化學發光免疫法的靈敏度、特異度、準確度均高于放射免疫法,差異有統計學意義(χ2=7.289、6.474、13.574,P=0.007、0.011、0.000＜0.05)。見表2。

表2 兩種診斷方法的診斷結果(n)

2.3 兩組的尿CK19 水平對比 經化學發光免疫法檢測,腫瘤組尿CK19 水平高于健康組,差異有統計學意義(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組的尿CK19 水平對比(±s,ng/ml)

表3 兩組的尿CK19 水平對比(±s,ng/ml)

注：與健康組對比,aP＜0.05

3 結論

依據甲狀腺腺瘤和甲狀腺癌的發病速度不同,引起的典型癥狀也不相同,甲狀腺腺瘤可以分為以下2 階段：第一階段,大多數患者在甲狀腺腺瘤早期均無任何癥狀,此時的腺瘤生長非常慢,患者一般在體檢時發現結節,結節大多數為單發,質地韌,表面光滑,沒有壓痛,不會侵犯周圍組織；第二階段,腫瘤增大到一定程度會導致患者出現無法吞咽、呼吸受阻等癥狀,但是甲狀腺腺瘤不會轉移,更不會侵犯患者周圍的身體組織,只是此時的甲狀腺腺瘤會在很短的時間內快速長大,對患者甲狀腺腺瘤周圍身體組織形成擠壓,導致受擠壓部位疼痛、腫脹［2］,還有小部分甲狀腺腺瘤能夠分泌甲狀腺激素,導致患者出現心悸、多汗、消瘦等甲狀腺功能亢進癥狀［3］。甲狀腺癌可以分為以下3 個階段：第一階段,早期癥狀,甲狀腺癌早期沒有明顯癥狀,多在體檢時發現結節［4］。甲狀腺癌的結節質地較硬、不光滑、活動度差［5］。甲狀腺癌的生長十分快速,很短時間內就會發生轉移,首先轉移的位置就是頸部淋巴結,其次會轉移至頸部周圍組織。第二階段,進展期癥狀,甲狀腺癌轉移到頸部淋巴結和耳后淋巴結,會出現相應部位淋巴結增大,表現為頸部可觸及多發結節［6］,還會出現腫瘤侵犯的癥狀,如呼吸困難、吞咽困難、聲音嘶啞等［7,8］。第三階段,甲狀腺癌晚期,癌細胞瘋狂、肆意的生長、發育、擴張,四處瘋狂侵略患者健康的細胞,侵略到肺部,患者會出現肺部損傷的癥狀；侵略到骨骼患者會出現骨骼損傷的癥狀［9］；癌細胞侵略到患者身體的哪個部位,哪里就會出現相應的損傷癥狀,侵略越嚴重,患者出現的癥狀就越嚴重［10］。

化學發光免疫法是一項最新免疫測定技術［11］。化學發光免疫法是主要運用于各種酶、脂肪酸、維生素和藥物等的測定技術［12］。化學發光免疫法是具有高特異度及高靈敏度的免疫反應化學發光測定技術［13］。

本文研究結果顯示,化學發光免疫法檢測的腫瘤組和健康組甲狀腺球蛋白水平均高于放射免疫法檢測,差異有統計學意義(P＜0.05)。化學發光免疫法的靈敏度、特異度、準確度分別為97.56%(40/41)、100.00%(41/41)、98.78%(81/82),高于放射免疫法的78.45%(32/41)、85.37%(35/41)、81.71%(67/82),差 異有統計學意義(P＜0.05)。經化學發光免疫法檢測,腫瘤組尿CK19 水平高于健康組,差異有統計學意義(P＜0.05)。究其原因：傳統的放射免疫法雖然在定性分析方面有效,但是沒有辦法進行定量分析,傳統的放射免疫法有時還會出現交叉反應、假陽性反應,不能滅活降解酶和鹽及pH 有時會影響檢測結果,因此臨床治療參考價值不足。化學發光免疫法根據檢測對象的不同可以劃分為發光酶免疫檢測、發光輔助因子免疫檢測、發光物免疫檢測。化學發光免疫法是通過抗體及抗原上標記酶、標記輔助因子及發光物,讓酶、輔助因子、發光物產生免疫反應,使其發光,最后運用醫學檢查儀器對酶、輔助因子、發光物強弱進行判斷,其優點包括：①化學發光免疫法的精密度和準確度同放射免疫法相似,但化學發光免疫法沒有放射性污染；②化學發光免疫法檢測靈敏度高,特異性強,實現ng 甚至pg 級微量待檢物質的定量檢測,可以用于微量抗原或者抗體的檢測；③化學發光免疫法的線性范圍寬；④化學發光免疫法標記物穩定,試劑有效期長,對人體沒有毒和傷害；⑤化學發光免疫法檢測快速,自動化程度高,檢驗方便、簡單,可操作性強。

綜上所述,化學發光免疫法用于診斷甲狀腺腫瘤的效果理想。