中藥房中藥飲片管理現狀和相關改進措施分析

曾東

中醫是中國傳統文化的瑰寶,在中醫理論指導下,中藥經過采集、炮制、調劑后,可以用于各種病癥的治療。中藥是中醫臨床實踐的一個重要手段。中藥的種類很多,來源也很廣,大多是動物、植物、礦物,成分復雜,而且部分品種有毒,因此不能直接服用,需要經過一定的處理后方可應用于臨床［1,2］。中藥飲片是一種在中醫學中廣泛使用的個體化藥品,通過加工、炮制后調配成為處方,或者制作成中成藥,以提高療效。然而,目前我國的中藥質量管理存在著諸多問題,如藥品質量不能得到保障、患者用藥不安全等問題,嚴重制約著中藥的健康發展。如果中藥飲片質量不達標,很容易對整體用藥產生負面影響,因此,探討合理的管理對策是十分必要的［3,4］。本文旨在分析中藥房中藥飲片管理現狀和相關改進措施。報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020年1月～2021年12月間本院中藥房中藥飲片50 批次作為觀察組,另選取2018 年1 月～2019 年12 月間本院中藥房中藥飲片50 批次作為對照組。

1.2 方法 對照組采取常規管理措施。觀察組采取強化管理對策,具體如下。

1.2.1 分析存在的問題 ①采購問題。隨著中藥的不斷發展,醫藥行業的競爭也越來越激烈,一些中藥飲片公司為了追求利潤最大化、降低成本,往往會混用、摻假,從而降低藥物的藥效和質量。國內飲片市場競爭激烈,部分供貨商為了節約成本,將劣質飲片與優質飲片混合銷售,使中藥的藥效下降,而醫院、藥房購買時,由于醫院、藥房使用的儀器陳舊,藥師缺乏專業知識,難以辨別出中藥飲片的優劣,從而造成藥材品質得不到保障。同時,部分醫院、藥房為了節省采購中藥飲片的費用,采購劣質的中藥飲片,沒有經過嚴格的資質審核,供應商的資質不齊全,飲片摻假；中藥采購商故意降低復審質量、收回扣等不良現象［1］。另外,對購進的飲片數量和品種不作明確規定,購進的中藥品種過多,造成了醫院和中藥房庫存過大,有些中藥飲片存放的時間過長,導致藥效下降。②中藥原料的品質問題。很多中藥材的生長條件都很苛刻,在一定的條件下才能保證藥效,但是因為市場的原因,很多藥農都會按照藥材的價格來種植,忽視了藥材的生長條件,從而降低了藥材的療效,同時也會影響到當地的生態。而且,采集草藥的方式也很特別,有些采藥人員不注重采集的方法,根據采集的經驗,導致藥材的品質受到一定的影響。③管理層的質量問題。中藥房的中藥飲片使用管理過程中,各環節均需有專門的管理人員協助,而多數醫院由于工作環境較差,對引進人才的認識不足,致使管理人員缺乏主動學習專業技術的態度,不能滿足中藥飲片日益復雜的管理要求。同時,一些管理者也存在著不負責任的心理,導致了管理失誤,風險的增加。④中藥的貯存問題。我國目前還沒有對中藥飲片進行嚴格的管理,許多醫院的中藥飲片倉庫比較單一,許多中藥飲片在貯存過程中會發生變質,從而影響藥品的品質,影響到其臨床效果。此外,由于存放不當,大量的藥材堆積在地面上,導致受潮的幾率增大,導致飲片的品質下降,尤其是含有大量油脂的藥材,這些藥材的色澤會發生變化,產生油污,破壞藥效。另外,有關部門對藥材的存儲知識缺乏,造成了藥品的貯存管理不規范,在臨床上,由于儲存環境問題造成的中藥飲片質量不合格的現象多見。⑤中藥的炮制問題。在中藥飲片的加工、炮制、烘干等工序的生產中,必須確保炮制人員具有較高的技術水平,并按其特點和用量進行嚴格的加工。一些單位的相關工作人員缺乏足夠的專業知識,不能準確地識別出所需要的中藥,而且在配制過程中會出現漏配、復配等問題,造成資源浪費,操作不當、工藝落后,會使藥材的效果下降［3］。保證中藥飲片功效的關鍵是合理炮制,經過正常的炮制處理,可以將藥效最大化,同時也能減少毒性,但如果炮制方法不當,會對產品的品質造成很大的影響,比如,中藥飲片在炮制時切制粗糙、厚薄不一,導致產品中的異形片和藥屑含量較高。此外,由于加工工藝上的錯誤,使飲片失去了正常的顏色,出現了生片、炭化、糊片等問題,從而使其藥效受到了極大的影響。比如,金銀花有枝葉,牡丹皮帶有木心,雷公藤沒剝皮,這些都是魚目混珠。其次,藥品的炮制工藝不合理,比如利用化學原料進行炮制。

1.2.2 采取強化措施 ①采購管理體系的標準化。藥房經理負責對不同季節的中藥飲片銷售進行統計,掌握各種中藥飲片的用量,進行科學評價,制訂合理的采購計劃,組織采購人員按照計劃采購,既要保證中藥飲片的供應,又要防止中藥飲片出現質量問題,尤其是一些珍貴的、不易保存的藥材。在采購中藥飲片時,必須對供貨商的生產、管理資質進行嚴格審核,保證供貨商合法管理,并對供貨商的生產環境進行檢查,對其質量進行檢查。驗收時,應由專家陪同,嚴格按國家有關規定進行驗收,重點記載生產日期、生產批次、產地、有效期限。另外,在中藥房管理過程中,藥品入庫是一個很重要的環節,所以,要對供應商進行嚴格的審核,掌握其炮制,嚴格包裝,確保入庫的中藥飲片質量。②強化原料藥的保護。中藥是保障中藥飲片品質的關鍵,應從強化原料保護、提高原料品質、保障采收方法、推動中藥飲片的發展等方面入手。在管理過程中,必須對藥材產地進行嚴格的規范,《中藥材種植質量管理規范》等相關制度的執行,對中藥材的市場進行嚴格的監管,對中藥材的品質進行嚴格的控制,以最大限度的杜絕劣藥流入市場,使中藥材的流通規范化、法制化。③提高管理者的綜合素質。醫院、藥房應加強對中藥飲片管理者的綜合素質教育,并定期組織管理人員進行系統的學習,合理地運用培訓、進修等方法,以提高其整體素質,提高其工作效率,提升其管理水平。同時,要加強管理人員的職業素質,加強管理人員的責任心和職業道德修養,以提升藥房管理的質量。因為藥材來源廣泛,品種眾多,所以,管理人員必須對各類中藥飲片有一定的了解,并且對草藥的鑒別也有相當的經驗,可以快速的判斷出飲片的品質。若藥品監管部門發現問題,則應對這些問題進行調查,并且對那些不合格的藥品供應商進行曝光和懲罰。④強化倉儲管理。中藥房的工作人員對入庫的中藥飲片實行單獨的管理,按照飲片的特性、質地和存放的特殊要求,對飲片的生產日期、有效期、存放時間等進行詳細的記錄,并按照藥房的管理制度和要求,定期開展檢查、清理。及時處理積壓、存放時間較長、藥效喪失的中藥飲片,防止霉變。獨立管理貴重飲片及有毒飲片,對容易發霉的飲片進行低溫保存,并對其進行及時檢測,防止出現變色、返潮等現象,具體為：a.對庫房濕度進行嚴格的控制,在儲存時應定期檢查飲片的含水量,以防霉變、生蟲等,一般來說,含水量要控制在9%～13%之間,而在中藥調劑室中,相對濕度應≤70%；b.溫度的控制,一般將藥庫的室內溫度維持在＜25℃。一些需要低溫保管的藥品(如樹脂類、膠類、高揮發油量、高含糖量),室溫需控制在2～10℃左右,這樣可以有效地避免蟲蛀、霉變、走油、變色等問題；c.定期清理藥房,避免藥物中的細菌滋生；d.定期檢查中藥飲片的有效期,及時處置過期的中藥飲片。⑤炮制工藝的改進。炮制過程中,工作人員要嚴格按照國家頒布的炮制工藝標準,對炮制過程中的個體行為進行規范,從而提高炮制工藝的質量,降低藥效損失,從而達到最大程度提高藥效的目的。重視技術開發,在更好的工藝條件下,及時學習,主動改善,在生產工藝中,提高藥物的利用率。

1.3 觀察指標 對比兩組不合格批次發生情況。

1.4 統計學方法 采用SPSS21.0 統計學軟件處理數據。計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

觀察組不合格批次發生率低于對照組,差異有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組不合格批次發生情況比較［n(%)］

3 討論

中藥既是中醫發展的一個重要分支,又是中國醫藥文化發展的智慧結晶。中藥療效顯著,且副作用小,因而深受醫生和患者的歡迎。由于它的制作方法簡單,服用方便,可以最大程度的發揮功效,因此,中藥一直受到各大醫藥行業的重視,在國際上的地位也逐漸增高。然而長期以來,我國的中藥飲片質量管理工作未得到足夠的重視,以致出現了藥品驗收、保存困難、采購盲目等問題。因此,現在不僅要大力加強藥房的建設,還要提升藥房員工的技術素質,保證患者的用藥安全［5,6］。

本研究就目前我國中藥房的中藥飲片質量管理狀況,指出存在的主要問題,主要包括：①藥房采購渠道管理不到位；②藥房存在中藥飲片原料來源問題；③中藥飲片的貯存問題；④中藥飲片的炮制也存在問題；⑤人員管理問題［7,8］。因此,需采取相應的措施,既要強化藥房的中藥飲片采購,又要規范藥房的藥物管理,解決中藥飲片的貯存和保管問題,如：控濕、控溫、定期消毒等,以避免藥物中的細菌繁殖。定期檢查中藥飲片的有效期,并對過期藥物進行銷毀。由于中藥飲片不同的炮制方法會對患者產生不良反應或療效差異,因此還要加強中藥飲片的炮制管理。除此之外,人員管理也是一大問題,是管理中的根本問題,需要不斷進行培訓,提高人員素質［9,10］。

本研究結果顯示,觀察組不合格批次發生率低于對照組,差異有統計學意義(P＜0.05)。

綜上所述,通過對中藥房重要飲片現有的管理體系和管理措施進行分析,探討存在的管理問題,從而進一步加強對中藥房中藥飲片的管理,并提出有效的解決措施,可提高中藥房的管理水平和效率,保障中藥飲片的質量。