中藥免煎顆粒是以現代生產工藝為基礎,采用標準化、現代化、機械化的科學手段,由中藥飲片經提取、分離、濃縮、干燥、制粒和包裝而成,因質量可控、藥效明顯、使用方便、存儲容易等諸多優點,越來越受到患者的青睞,發展迅速,年均復合增速超過40%。那么中藥免煎顆粒的推廣過程中,經歷了哪里歷程,面對了何種困難,應用狀況及發展趨勢如何,讓我們一探究竟。
免煎顆粒于1970 年代起源于日本,作為免煎顆粒的發源國,其漢方藥在中藥市場中占據了絕對壟斷地位;臺灣緊隨其后,在80 年代研究生產了300多種經典復方顆粒;我國與韓國基本同步,1992 年批準并啟動顆粒劑的試點研發工作,從無到有,實行批準文號管理迄今22 年,免煎顆粒已引入各大醫院,使用量逐年攀升。
目前,相關醫院對免煎顆粒的使用進行了統計分析,有研究表明,免煎顆粒的使用增長量、增速及發展速度呈逐年上升態勢,總體呈增長趨勢;還有研究證明,免煎顆粒劑處方量及銷售金額逐年增加,且隨季節及時間因素影響,處方量呈現周期性和規律性變化,兒科門診處方量與年處方量變化趨勢一致;不過也有研究認為,免煎中藥配方顆粒雖然特點鮮明,但也無法完全取代傳統煎煮式的中藥飲片,在不同科室有不同需求,整體都保持穩步上升的銷售趨勢。相關文獻資料一致認為,中藥免煎顆粒使用規模不斷增長,已經成為中藥業的重要支柱和增長極。

優勢 按照現代質量管理體系要求進行規范化生產,質量可控;體積小,質量輕,便于攜帶,方便服用,特別適合商旅人士、兒童及快生活節奏人群;包裝嚴密,防潮、防蟲,杜絕霉變;調配準確、靈活、高效;儲藏保管方便,占地面積小,工作環境清潔;電子配藥系統,稱量準確,取藥時間短,自動化程度高,安全性好;患者快遞藥劑物流便捷,提升了醫藥服務附加水平。
劣勢 推廣應用時間短,無法發揮藥物的共煎作用,藥效和水煎劑的效果是否一致,還有待持續性研究;針對臨床患者病情變化,劑量難以掌握;價格相對中藥飲片偏高,老年患者認可度不高。
免煎顆粒的爭議焦點在于其藥效是否與中藥合煎一致。中藥飲片合煎是一個復雜而講究的過程,已經經歷了上千年的實踐應用,對煎煮使用的容器材質、藥物下鍋先后順序、煎煮時間及火候大小等均有不同程度的要求,合煎可以增加有效成分的溶解度、降低藥物毒性、增加新的活性成分等。合煎在大眾的藥效觀念中占據了主導地位,免煎顆粒應用時間短,現有的藥理、藥效研究手段,尚不能完全證明二者藥物等效相同,還需時間進一步深入研究。
中藥免煎顆粒從發展史上看還比較短暫,從相關臨床應用表現上免煎顆粒療效明顯,使用現狀及發展趨勢表明,免煎顆粒使用規模增長迅猛,大眾認可度逐漸提高,深入臨床研究尚待持續,推廣和應用前景可觀。