理氣散結湯治療100例肝郁氣滯型乳腺纖維腺瘤患者的療效觀察

付鑫 周松林 李建鋒

（1.鄭州市第七人民醫院中醫科 鄭州 450016；2.河南省中醫院疼痛科 鄭州 450002；3.鄭州市第七人民醫院普外一科 鄭州 450016）

乳腺纖維腺瘤是指起源于終末導管小葉間、界限較清晰的乳腺腫塊，臨床以上皮和間質成分增生為主要特點，是臨床上常見的良性乳腺腫瘤疾病，可發生在青春期后的任意年齡段，約1/4 的患者無明顯癥狀，其病程較長，病情發展較緩慢，是乳腺癌的一項獨立危險因素。目前西醫治療乳腺纖維腺瘤以激素類藥物和手術切除為主，但使用激素藥物治療引起的不良反應較多，取得的療效也不理想，而手術切除給患者造成的痛苦較大且術后復發率較高。中醫認為本病發生主要與肝氣不疏、情志不暢有關，因此提出疏肝解郁、理氣散結之法。本研究自擬理氣散結湯聯合麥默通微創術治療乳腺纖維腺瘤，觀察對患者臨床癥狀、乳房腫塊體積、復發率的影響，旨在明確本方治療此病的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2019 年10 月—2020 年10 月我院收治的200 例乳腺纖維腺瘤患者按隨機數字表法分為觀察組（n＝100）和對照組（n＝100）。觀察組：年齡21 ～40歲，平均（28.92±5.51）歲；病程6 個月～3 年，平均（1.83±0.60）年。對照組：年齡21 ～39 歲，平均（28.88±5.50）歲；病程5個月～3年，平均（1.84±0.61）年。兩組一般資料對比差異無統計學意義（P＞0.05）。本研究經我院倫理委員會批準，所有患者簽署知情同意書。

1.2 診斷、辨證、納入、排除和脫落標準

1）診斷標準 參照《實用臨床乳腺病學》[1]和《外科學》[2]中對乳腺纖維腺瘤的規定。①臨床癥狀和體征主要有乳房脹痛、刺痛或牽拉痛，乳房內腫塊，乳頭溢液，或伴有心煩易怒、胸悶、失眠、乏力等癥狀；②B 超、鉬靶X 線攝片、MRI 檢查及細針穿刺細胞學檢查等輔助檢查確診。

2）辨證標準 參照《中醫外科學》[3]和《現代中醫乳房病學》[4]對乳癖肝郁氣滯證的規定，主癥為乳房疼痛、乳房腫塊，二者與情緒變化和月經周期相關，易怒善郁，胸脅脹悶；次癥為乳房腫塊呈現單一片狀，觸痛感明顯，質地軟；月經不調；舌質淡紅，苔薄黃或薄白，脈弦。

3）納入標準 年齡20 ～40 歲；月經周期正常；乳腺腫塊直徑≤3.0 cm；既往未進行手術治療；能夠嚴格配合相關治療和檢查，簽署知情同意書者。

4）排除標準 合并慢性或繼續乳腺炎、乳腺結核、乳腺癌者；合并嚴重的腦血管、心血管、腎、肝系統疾病者；合并凝血機制障礙、出血傾向等造型系統疾病者；合并焦慮癥、抑郁癥等各種精神類疾病者；合并感染性疾病者；哺乳期、妊娠期女性；對本研究涉及的西藥或中藥成分過敏者。

5）脫落標準 不按規定服藥導致無法評估療效者；治療期間病情惡化或發生危險事件，需退出臨床試驗者；治療期間患者主動要求退出者；治療期間因服藥而發生嚴重不良反應者。

1.3 治療方法

對照組給予麥默通微創手術方法治療：患者取合適的體位，B 超聯合觸診確定腫瘤病灶的數量和位置。局部麻醉誘導成功后，使用尖刀片在皮膚定位處做一個長度約3 ～5 mm 的切口。B 超引導下進針，定位腫瘤病灶下方，設置旋切刀設備中的控制面板和取樣模式，將腫瘤腫塊在負壓下逐一、反復多次吸入刀槽內，直至完全吸凈。手術完畢后，常規縫合創口，并加壓包扎止血。

觀察組在以上治療基礎上聯合理氣散結湯治療：龍葵、蒲公英各30 g，炒神曲、地龍、枳實、白芍、延胡索、八月札各20 g，柴胡、制香附、重樓、絲瓜絡、白花蛇舌草、炒王不留行、炒雞內金、路路通各15 g，陳皮、川芎、天龍、甘草各10 g。統一由我院中藥房煎藥，1 劑煎2 袋，每袋100 mL，早晚各服用1 袋。術前4 周即開始服用，術后繼續服用8 周。

1.4 觀察指標

1）臨床癥狀積分[5]對患者治療前后乳房脹痛、胸悶肋脹、失眠多夢、心煩易怒、口苦咽干等主要癥狀進行量化積分，無癥狀記0 分，輕度癥狀記1 分，中度癥狀記2 分，重度癥狀記3 分。

2）腫塊體積 患者治療前后均行乳腺彩色超聲多普勒檢查，并對患者進行為期6 個月隨訪，于治療后3 個月、6 個月行乳腺彩色超聲多普勒復查，檢測患者乳腺腫塊大小變化情況。

3）臨床療效[5]術后6 個月評價患者的臨床療效。完全緩解：治療后，患者臨床癥狀大部分消失或得到明顯改善，乳房腫塊消失或腫塊最大直徑減少50%以上，乳腺結構較為清晰，密度降低，中醫癥候積分降低70%以上；部分緩解：治療后，患者臨床癥狀得到一定改善，乳房腫塊縮小，腫塊最大直徑減少不足50%，乳腺結構較治療前變清晰，密度有所降低，中醫癥候積分降低30%～70%；無效：治療后，患者臨床癥狀未得到任何改善，乳房腫塊未消失或腫塊增大變硬，中醫癥候積分降低不足30%。總有效率=（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。

4）復發情況 治療結束后隨訪6 個月，統計比較兩組治療后3 個月、6 個月的復發情況。

1.5 統計學方法

采用SPSS 22.0 進行統計分析，計數資料以n（%）表示，采用χ2檢驗；計量資料以±s表示，采用t檢驗。P＜0.05 提示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 癥狀量化積分比較

兩組治療后各項癥狀積分均較治療前下降（P＜0.05），且觀察組均低于對照組（表1，P＜0.05）。

表1 癥狀量化積分比較（±s）

表1 癥狀量化積分比較（±s）

注：a) 與同組治療前比較，P ＜0.05；b) 與對照組治療后比較，P ＜0.05。

組別時間乳房脹痛胸悶肋脹失眠多夢心煩易怒口苦咽干對照組（n ＝100）治療前2.03±0.392.06±0.311.88±0.311.85±0.271.66±0.27治療后1.03±0.24a)1.26±0.23a)1.16±0.20a)0.89±0.16a)0.93±0.16a)觀察組（n ＝100）治療前2.11±0.412.01±0.361.93±0.341.77±0.321.73±0.31治療后0.62±0.08a,b)0.51±0.07a,b)0.46±0.07a,b)0.42±0.06a,b)0.51±0.08a,b)

2.2 乳腺腫塊比較

兩組治療后不同時期的乳腺腫塊較治療前均出現下降變化（P＜0.05），且觀察組治療后不同時期的乳腺腫塊均小于對照組（表2，P＜0.05）。

表2 乳腺腫塊比較（±s，cm3）

表2 乳腺腫塊比較（±s，cm3）

注：a) 與同組治療前比較，P ＜0.05。

組別治療前治療后 治療后3 個月治療后6 個月對照組（n ＝100）2.56±0.39 1.73±0.31a) 1.38±0.31a) 1.17±0.25a)觀察組（n ＝100）2.51±0.43 1.07±0.23a) 0.82±0.20a) 0.56±0.08a)t 值0.8995.0875.1185.267 P 值0.9170.0390.0350.031

2.3臨床療效

治療6 個月后，觀察組總有效率為 91.0%，高于對照組的79.0%（表3，P＜0.05）。

2.4 復發情況

觀察組治療后3 個月和治療后6 個月的復發率均低于對照組（表4，P＜0.05）。

表4 復發情況比較［n（%）］

3 討論

纖維腺瘤受孕激素和雌激素的共同刺激，在孕期主要受到泌乳素刺激，到絕經期則逐漸萎縮，因而纖維腺瘤又被稱為“無正常生長和退化的增生性病變”。本病主要依靠體格檢查、臨床癥狀、影像學檢查及病理學檢查進行診斷，患者多是在無意間觸及乳房腫塊或在體檢時發現，還有部分患者是在出現乳房刺痛或溢液時到院就診時發現，該部分患者發生癌變的風險較高，需嚴肅對待。麥默通微創手術是近年來新興的切除乳腺腫瘤的微創技術，其在B 超引導下，通過微創旋切系統，借助負壓將乳房腫塊反復多次抽吸，直至完全吸凈，具有創傷小、操作過程簡便、能夠保持術后乳房美觀等優勢，但同時該術式仍存在術后疼痛、腫脹及復發率高等缺點[6-7]。

乳腺纖維腺瘤歸屬中醫“乳癖”疾病范疇。中醫認為，情志因素對本病的影響重大，木曰曲直，肝屬木，喜調達，惡抑郁，宜升發，主疏泄。若情志不遂，肝氣郁結，肝木失調達，日久導致經絡臟腑之氣運行失暢，血液輸布緩慢，津液代謝障礙，形成痰濕、瘀血、水飲等產物，這些病理產物循經流注于乳房中，凝結成塊，發為乳癖。根據“木郁達之”的理論，治療本病應以疏肝解郁、理氣散結為法則。

本研究使用的理氣散結湯中，柴胡為君藥，該藥擅長調達肝氣，解郁疏肝，升發陽氣，促進痰濕、水飲等實邪外出，是疏肝解郁之要藥。香附、川芎、白芍、延胡索共為臣藥，香附理氣疏肝，能輔助柴胡增強解郁之功效；川芎活血行氣，能輔柴胡疏肝經之郁；白芍斂陰養血、柔肝止痛，與柴胡、香附、川芎配伍使用，既能調達肝氣，又能滋養肝血，能輔柴胡升散的同時，預防陰血過度耗損；延胡索辛溫、苦，辛可行氣散結，通達氣機，使肝氣調達，其與白芍，一散一斂，通中寓補，補中寓通，非常適用于乳痛治療。枳實、陳皮、路路通、絲瓜絡、炒王不留行、蒲公英、白花蛇舌草、重樓、龍葵、地龍、天龍、八月札、炒神曲、炒雞內金共為佐藥，枳實破氣消積、除痞止痛；陳皮健脾理氣、燥濕化痰，與枳實合用，能增強理氣行滯之效，促使肝氣暢達，痰濕排出；路路通、絲瓜絡、炒王不留行三藥合用，能通乳絡，散郁結，破淤血；蒲公英、白花蛇舌草、重樓三藥合用，能增強消腫散結、清熱解毒之功；地龍、天龍活絡散結；龍葵活血消腫；八月札理氣疏肝、活血止痛。本方中使用了大量的寒涼藥物，易損傷患者脾胃，故加入炒神曲、炒雞內金健運脾胃，顧護脾胃。甘草溫中補脾，調和藥性，為使藥。全方配伍嚴謹，共奏疏肝解郁、理氣散結之功，且補瀉合用，溫清兼顧，能夠有效治療虛實夾雜的病證。且現代藥理學研究表明，柴胡有抗焦慮、抗抑郁、免疫調節、抗腫瘤、保肝、抗炎的作用[8]；延胡索有抗焦慮、鎮痛、抗抑郁、抑制血小板凝聚、抗腫瘤的作用[9]；枳實有良好的鎮痛、抗焦慮、抗抑郁及抗腫瘤作用[10]；路路通有鎮痛、消腫、抗炎、抗腫瘤的作用[11]；蒲公英有抗腫瘤、抗炎、保護胃腸功能、提高免疫力的作用[12]；白花蛇舌草有抗炎、提高免疫力及抗腫瘤的作用[13]。

本研究結果顯示，觀察組治療后各項癥狀積分均低于對照組及不同時期的乳腺腫塊均小于對照組（P＜0.05），總有效率高于對照組（P＜0.05），提示乳腺纖維腺瘤術后聯合中藥理氣散結湯能夠更好地緩解患者臨床癥狀，促進乳腺腫塊縮小，提高臨床療效。分析原因可能是中藥理氣散結湯全方具有疏肝解郁、活血消腫、理氣散結之功，術前4 周即開始服用，能夠促使乳腺增生組織消散軟化，術后繼續服用8 周，有助于鞏固藥效，提高臨床治療效果。觀察組治療后3 個月和治療后6 個月的復發率分別為1.10%和3.30%，分別低于對照組相同時期的復發率（P＜0.05），提示乳腺纖維腺瘤術后聯合中藥理氣散結湯能夠降低臨床復發率，分析原因可能在于中藥理氣散結方中多味中藥具有增強機體免疫力、抑制腫瘤細胞生長的作用，能夠有效預防乳腺纖維腺瘤術后復發。

綜上所述，乳腺纖維腺瘤術后聯合中藥理氣散結湯治療，能夠有效緩解患者臨床癥狀，促進乳腺腫塊縮小，并能減少臨床復發率，療效顯著。