腸安顆粒治療腹瀉型腸易激綜合征患者的療效研究

方麗娟 黃寬忠

（景德鎮(zhèn)市中醫(yī)醫(yī)院脾胃病科 江西景德鎮(zhèn) 333000）

腹瀉型腸易激綜合征（diarrheal irritable bowel syndrome,IBS-D）是腸易激綜合征（irritable bowel syndrome, IBS）最常見類型，疾病癥狀持續(xù)會(huì)影響患者生活質(zhì)量，需積極治療。現(xiàn)階段，臨床治療該病的首要原則是對(duì)癥治療，改善患者臨床癥狀。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為，IBS-D 隸屬于“泄瀉”范疇。腸安顆粒是臨床經(jīng)驗(yàn)方，主要成分有黃芪、白術(shù)、兒茶等，具有健脾止瀉、疏肝止痛之效。基于此，本研究在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上采用腸安顆粒對(duì)我院收治的30例IBS-D（肝郁脾虛證）患者進(jìn)行治療，旨在明確該治療方案用于治療IBS-D 的療效和對(duì)患者腸道功能的影響，為IBS-D 患者臨床治療方案的制定提供更多依據(jù)和支持。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2020 年1 月—2021 年12 月我院收治的60 例IBS-D（肝郁脾虛證）患者作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組（n＝30）和觀察組（n＝30）。對(duì)照組：男17 例，女13 例；年齡22 ～58 歲，平均年齡（35.78±11.25）歲；病程7 個(gè)月～5 年，平均病程（2.15±0.89）年。觀察組：男18 例，女12 例；年齡23 ～59 歲，平均年齡（35.54±11.56）歲；病程7 個(gè)月～5年，平均病程（2.27±0.92）年。兩組一般資料對(duì)比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。本研究經(jīng)我院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，所有患者簽署知情同意書。

1.2 納入和排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：所有患者均經(jīng)西醫(yī)確診為IBS-D，中醫(yī)確診為肝郁脾虛證，西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照羅馬Ⅳ標(biāo)準(zhǔn)[1]，中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《腸易激綜合征中西醫(yī)結(jié)合診療共識(shí)意見》（2017 版）[2]；年齡＞18 歲。

排除標(biāo)準(zhǔn)：合并嚴(yán)重內(nèi)科疾病、重要臟器功能不全或器質(zhì)性疾病者；合并消化道其他疾病者；合并嚴(yán)重并發(fā)癥者；合并內(nèi)分泌系統(tǒng)、代謝性疾病者；合并嚴(yán)重感染者；惡性腫瘤患者。

1.3 方法

對(duì)照組口服匹維溴銨片（Mylan Laboratories SAS 生產(chǎn)），3 次/d，50 mg/次；同時(shí)口服雙歧桿菌乳桿菌三聯(lián)活菌片（內(nèi)蒙古雙奇藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)），3 次/d，2 g/次。治療6 周。

觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用腸安顆粒，具體組方：柴胡10 g，木香10 g，茯苓15 g，炒白芍15 g，炒白術(shù)15 g，青皮10 g，陳皮10 g，防風(fēng)6 g，炙甘草6 g，淮山藥15 g，由本院中藥房提供免煎顆粒劑，加溫水50 ～100 mL 沖服，早晚飯后1 h 服用。治療6 周。

1.4 觀察指標(biāo)

1）療效 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[3]，主癥按照0、2、4、6 分計(jì)分，次癥按照0、1、2、3 分計(jì)分，得分與癥狀嚴(yán)重程度呈正比；經(jīng)治療癥狀、體征消失或得到顯著改善，中醫(yī)癥候積分減少≥65%為顯效；經(jīng)治療癥狀、體征有所改善，中醫(yī)癥候積分減少25%～＜65%為有效；癥狀、體征無改善甚至加重，中醫(yī)癥候積分減少＜25%為無效。總有效率=（顯效例數(shù)＋有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

2）病情改善情況 包括嚴(yán)重程度和生活質(zhì)量。病情嚴(yán)重程度采用IBS 病情嚴(yán)重程度量表（IBS severity scoring system, IBS-SSS）[4]進(jìn)行評(píng)價(jià)，共500 分，得分越高則病情越嚴(yán)重。生活質(zhì)量采用IBS 生活質(zhì)量量表（IBS-quality of life, IBS-QOL）[5]進(jìn)行評(píng)價(jià)，得分0 ～136 分，得分越高提示生活質(zhì)量越低。

3）內(nèi)臟敏感性 采用內(nèi)臟敏感指數(shù)（visceral sensitivity index, VSI）[6]進(jìn)行評(píng)價(jià)，總分0 ～75 分，得分越高提示內(nèi)臟敏感性越高。

4）直腸動(dòng)力 采用胃腸動(dòng)力學(xué)檢測(cè)儀進(jìn)行檢測(cè)，包括肛管靜息壓、肛管收縮壓、肛管最大收縮壓、直腸靜息壓和直腸排便壓。

5）不良反應(yīng) 記錄兩組患者惡心、頭疼、頭暈等癥狀的發(fā)生情況。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS 21.0 進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料以n（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料以±s表示，采用t檢驗(yàn)。P＜0.05 提示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 療效比較結(jié)果

觀察組治療總有效率高于對(duì)照組（表1，P＜0.05）。

表1 療效比較結(jié)果［n（%）］

2.2 病情改善情況、內(nèi)臟敏感性、直腸動(dòng)力比較結(jié)果

治療前，兩組IBS-SSS、IBS-QOL、VSI 評(píng)分和肛管靜息壓、肛管收縮壓、肛管最大收縮壓、直腸靜息壓、直腸排便壓值比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＞0.05）。經(jīng)治療后，兩組IBS-SSS、IBS-QOL、VSI 評(píng)分和肛管靜息壓值均得到顯著改善（P＜0.05），且觀察組IBSSSS、IBS-QOL、VSI評(píng)分和肛管靜息壓值均優(yōu)于對(duì)照組（表2、表3，P＜0.05）。

表2 病情改善情況和內(nèi)臟敏感性比較結(jié)果（±s）

表2 病情改善情況和內(nèi)臟敏感性比較結(jié)果（±s）

注：a) 與同組治療前比較，P ＜0.05。

組別IBS-SSSIBS-QOLVSI治療前治療后治療前治療后治療前治療后對(duì)照組（n ＝30） 311.48±35.69133.86±11.02a)73.48±11.0549.68±3.54a)34.78±11.4817.06±3.51a)觀察組（n ＝30） 306.14±21.44 70.68±12.25a)73.57±10.4839.33±4.06a)36.01±12.68 9.89±2.57a)t 值0.70321.0020.03210.5240.3949.029 P 值0.0990.0010.0550.0010.0510.006

表3 直腸動(dòng)力比較結(jié)果（±s，mmHg）

表3 直腸動(dòng)力比較結(jié)果（±s，mmHg）

注：a) 與同組治療前比較，P ＜0.05。

組別肛管靜息壓肛管收縮壓肛管最大收縮壓直腸靜息壓直腸排便壓治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后對(duì)照組（n ＝30）63.43±9.84觀察組（n ＝30）71.56±11.05 83.01±6.38a)161.25±13.39 163.15±6.84 215.51±26.94 219.68±16.84 67.94±16.97 69.84±16.84 61.78±15.43 60.48±11.76 t 值0.2507.2520.1710.1610.3271.5400.3030.7270.1011.054 P 值0.0560.0090.0550.0510.0500.0520.0580.0540.0500.051 72.31±12.16 93.75±5.01a)160.71±11.02 162.87±6.66 217.55±21.06 213.58±13.67 69.31±18.03 67.13±11.28 62.19±13.39

2.3 不良反應(yīng)

兩組患者治療后均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

3 討論

IBS 屬消化系統(tǒng)常見慢性胃腸道功能紊亂性疾病，臨床主要表現(xiàn)為持續(xù)或間歇性的腹痛、腹脹、腹部不適及排便習(xí)慣和糞便性狀的改變[7-8]。按照患者排便特點(diǎn)及糞便性狀可分為4 種類型，IBS-D 最為常見，約占IBS 的50%[9]。近年來，隨著我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展，人們生活水平提高，生產(chǎn)、生活方式改變，該病發(fā)病率有逐年上升趨勢(shì)，嚴(yán)重影響患者身心健康，需積極治療。西醫(yī)治療主要以對(duì)癥治療和調(diào)節(jié)腸道功能入手，雖有一定療效但不良反應(yīng)和復(fù)發(fā)均較常見。因此，須尋找更安全有效的治療方案。

近年來人們對(duì)中醫(yī)的認(rèn)識(shí)和認(rèn)可不斷加深，中醫(yī)在各類疾病的治療中均得到廣泛應(yīng)用。在《腸易激綜合征中西醫(yī)結(jié)合診療共識(shí)意見》（2017 版）中提出IBS-D 的發(fā)生與肝郁脾虛密不可分，治療應(yīng)從健脾疏肝出發(fā)[2]。本研究觀察組采用腸安顆粒進(jìn)行治療，治療后總有效率、IBS-SSS 評(píng)分、IBS-QOL 評(píng)分、VSI 評(píng)分和肛管靜息壓均優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。腸安顆粒組方中柴胡具有疏肝和胃功效；陳皮、白術(shù)、白芍可理氣健脾、緩急止痛、養(yǎng)血柔肝；淮山藥具有補(bǔ)中益氣、健中補(bǔ)虛作用[10-11]；木香可健脾消食、和胃氣、行肝經(jīng)氣；茯苓藥性平和，具有松弛消化道平滑肌、增強(qiáng)免疫力、消炎保肝的作用；青皮具有消滯積、疏肝的作用；防風(fēng)可勝濕止痛、升舉脾陽；炙甘草性溫，具有調(diào)和諸藥的作用[12-13]。諸藥合用，共同發(fā)揮健脾疏肝之功效。在直腸動(dòng)力方面，兩組僅在肛管靜息壓這一指標(biāo)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，分析原因?yàn)椋涸谂疟銠C(jī)制中，當(dāng)機(jī)體處于靜息狀態(tài)時(shí)肛管靜息壓高于直腸靜息壓形成壓力屏障維持肛門的正常功能，當(dāng)機(jī)體開始排便時(shí)直腸、肛管靜息壓便會(huì)發(fā)生轉(zhuǎn)變，IBS-D 患者于正常健康群體而言，靜息狀態(tài)時(shí)直腸、肛管靜息壓差值減少進(jìn)而會(huì)出現(xiàn)大便次數(shù)增多的情況，腸安顆粒則是通過升高IBS-D 患者的肛管靜息壓進(jìn)而影響直腸、肛管靜息壓差值增大，從而達(dá)到減輕IBS-D 患者腹瀉的癥狀。

綜上所述，在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上采用腸安顆粒治療IBS-D 可顯著提高治療效果，提高患者直腸動(dòng)力和生活質(zhì)量。