關黃母顆粒治療女性更年期綜合征肝腎陰虛證的臨床療效觀察

王燕 曹蕾

摘要：目的 觀察關黃母顆粒治療女性更年期綜合征肝腎陰虛證的臨床療效。方法 選取我院女性更年期綜合征患者120例，隨機分為試驗組和對照組，每組60例。對照組給予激素治療，試驗組給予激素+關黃母顆粒（通化萬通藥業股份有限公司）治療，觀察足跟痛程度、性功能、Kupperman評分、雌激素水平變化、治療總有效率和子宮內膜改善情況。結果 治療后，試驗組性功能評估問卷評分、足跟痛VAS疼痛評分、Kupperman評分、子宮內膜情況以及雌激素水平均優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。結論 關黃母顆粒治療女性更年期綜合征肝腎陰虛證能有效改善患者臨床癥狀，有明確的臨床療效。

關鍵詞：更年期綜合征；肝腎陰虛證；關黃母顆粒；激素

更年期綜合征是指絕經前后性激素分泌減少引起的一系列生理、心理癥狀，是婦科常見病。由于年齡的增長和卵巢功能的下降，雌激素的變化會導致神經內分泌功能障礙，進而導致出汗、月經紊亂、精神應激狀態的改變、心血管系統、生殖系統和泌尿系統的損害、骨質疏松癥等，嚴重的癥狀會影響更年期婦女的生活、工作和家庭。現今社會有老齡化的趨勢，女性的預期壽命也在增加，該病的發病率呈上升趨勢，許多婦女的生活和工作受到更年期綜合征的影響。因此，越來越受到人們的重視。

現代醫學主要采用激素替代療法治療圍絕經期綜合征。雖然能有效緩解癥狀，但也會引起其他不良反應。然而，中醫藥在預防和治療圍絕經期綜合征方面有其自身的特點和優勢，因此中醫藥治療此疾病可以彌補激素治療法的缺陷。一方面，中醫藥方案有很好的臨床效果；另一方面，中醫藥毒副作用少。本研究旨在探討關黃母顆粒治療女性更年期綜合征肝腎陰虛證的臨床療效。

1資料與方法

1.1 一般資料

選取2022年4月～2022年10月我院收治的女性更年期綜合征患者120例患者，隨機分為試驗組和對照組各60例。試驗組：年齡45～55歲，平均（49.45±5.12）歲；病程2個月～5年，平均（18.2±2.1）個月；絕經26例，未絕經34例。對照組：年齡45～54歲，平均（50.13±4.79）歲；病程3個月～5年，平均（17.9±2.3）個月；絕經24例，未絕經36例。兩組患者年齡、病程等一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

更年期綜合征常見癥狀的西醫診斷參照《實用婦產科學》（第2版）[1]中相關標準，臨床表現為周身潮熱、自汗、盜汗、心煩、焦慮、心悸、胸悶、失眠、月經周期不規律、小便頻、腰膝酸痛、足跟疼痛等。其中醫診斷參照《中醫婦科學》（第9版）[2]和《中醫臨床診療指南釋義·婦科疾病分冊》[3]中相關標準。更年期綜合征肝腎陰虛證的中醫診斷標準：主癥為五心煩熱、盜汗、潮熱；兼癥為月經量少，色紅、月經周期不規律，或閉經、頭暈、耳鳴、口干、脅肋脹痛、心情急躁煩悶、心慌、心悸、健忘、眠差、腰膝酸軟；舌紅少苔，脈細數；主癥具備，兼癥中具備2項或以上，參照舌脈即可診斷。

1.3 納入、排除標準

納入標準：符合《實用婦產科學》《中醫婦科學》（第9版）和《中醫臨床診療指南釋義·婦科疾病分冊》[3]中的更年期綜合征的診斷，且為肝腎陰虛證；自愿參加本研究，并簽署知情同意書；對本試驗使用的治療藥物無過敏反應。排除標準：患有其他生殖系統疾病者，如子宮平滑肌瘤，子宮內膜異位癥，生殖系統惡性腫瘤等；未查明原因的陰道不規則流血者；合并有心腦血管、肝、腎、內分泌和造血系統等嚴重原發性疾病者；近3個月內使用過性激素藥物者；存在影響口服藥物吸收的患者（如胃切除術后）；過敏體質患者；因生殖道畸形或女性盆底功能障礙性疾病4周內無性生活者；長期無性生活者；精神與認知功能異常者。

1.4 治療方法

對照組給予口服替勃龍片進行治療，口服，2.5 mg/次，1次/d；試驗組在對照組基礎上加用關黃母顆粒（通化萬通藥業股份有限公司）治療，溫開水沖服，一次1袋，一日3次，兩組療程均為8周。囑患者治療期間清淡飲食，適當運動，調節情緒，適當的給患者進行心理疏導。

1.5 觀察指標

（1）比較兩組足跟痛程度：根據視覺模擬評分法（VAS）進行評估。0分表示無足跟疼痛；3分以下有輕微的足跟疼痛，患者能忍受；4～6分為需口服陣痛藥物才能緩解足跟痛；7～10分足跟痛的疼痛程度已經無法忍受，且口服止痛藥疼痛也無法緩解。

（2）比較兩組性功能：采用女性性功能量表（FSFI）進行評估，包括性欲、性喚起、陰道潤滑、性高潮、性滿意度及性交疼痛等內容，每項滿分為6分，總分36分，分數越高患者性生活滿意度越高。

（3）比較兩組患者雌激素水平：包括血清雌二醇（E2）、促卵泡生長激素（FSH）、促黃體生成激素（LH）水平，所有患者均在清晨空腹抽取靜脈血進行檢測。

（4）比較兩組臨床療效：根據Kupperman量表評分情況判定，分別在治療前、治療后對患者癥狀改善情況進行評價，量表包括為潮熱汗出、五心煩熱；脅肋脹痛、急躁易怒；焦慮、抑郁；經少色紅、月經失調或閉經；眩暈、耳鳴；口燥咽干；失眠多夢；腰膝酸軟；心悸、健忘；舌紅少苔，脈細數10項，按照嚴重程度評為無、輕度、中度、重度，相應計為0分、1分、2分、3分，總分0～30分，得分越高癥狀越嚴重。治療后評分減少10分為有效，減少6分為顯效，減少3分以下或分數反增為無效。總有效＝顯效+有效例數。

（5）比較治療前后患者子宮內膜厚度改善情況。

1.6 統計學方法

采用SPSS23.0軟件進行統計學分析，計量資料符合正態分布時，以（±s）表示，組間比較采用t檢驗。不滿足正態分布的計量資料用中位數和四分位間距[M（Q1，Q3）]表示，組間比較采用秩和檢驗。等級資料兩組間比較采用秩和檢驗，用頻數[百分率（%）]描述。計數資料以頻數或百分率（%）表示，組間比較采用χ2檢驗。（P＜0.05）表示差異有統計學意義。

2結果

2.1 兩組療效比較

試驗組治療總有效率為91.67%。對照組總有效率為83.33%，兩組比較差異具有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

2.2 兩組足跟痛評分、Kupperman評分比較

治療前，兩組足跟痛評分、Kupperman評分比較差異無統計學意義；治療后，試驗組足跟痛評分、Kupperman評分改善情況明顯優于對照組（P＜0.05）。見表2。

2.3 兩組激素水平比較

治療前，兩組血清E2、FSH、LH水平比較無顯著性差異；治療后，試驗組血清E2、FSH、水平改善情況優于對照組（P＜0.05）；治療后，兩組FSH、LH水平均下降，但組間比較差異無統計學意義（P＞0.05）。見表3。

2.5 兩組不良反應發生情況比較

試驗組出現2例惡心，2例頭痛，不良反應發生率為6.67%；對照組出現3例惡心，1例嘔吐，3例腹瀉，不良反應發生率為11.67%。試驗組不良反應發生率明顯低于對照組（P＜0.05）。

3討論

中醫并無更年期綜合征的說法，根據其癥狀可以將其歸于“經斷前后諸證、百合病、臟躁、不寐”等范疇。臟躁，首見于《金匱要略·婦人雜病脈證并治》篇。《金匱要略》記載：臟躁，心肝血燥，神志失常，欲作悲傷哭泣，頻頻呵欠，后背冷、肢體麻木，頭皮發炸。東漢張仲景：百合病者，飲食不下，欲臥不能，欲行不能，偶爾食欲尚佳，偶爾無食欲，身體似冷似熱，口苦，小便色深，無藥可治，脈微數。《素問·上古天真論》言：“七七，任脈虛，.......故形壞而無子。”提示女性腎氣漸衰，沖任之脈虧損，逐漸導致絕經，日久肝失所養、疏泄功能破壞，進而出現潮熱盜汗、五心煩熱、煩躁、焦慮、等癥狀。肝、腎有緊密的聯系，機體陰陽失去失衡，致使腎精不足，無精以化血，血不濡則無法養肝。或因失血津傷，肝血不足，肝之體陰而用陽，失去平衡，肝陽亢盛；同時，因腎水不足，故水無法制火或濟火，導致心火亢盛，心火助肝陽，則肝陽亢奮，表現出一些肝腎虧虛的證候。

關黃母顆粒具有補益肝腎，滋陰降火的作用，本藥由熟地黃、龜甲膠、鹽關黃柏、鹽知母、白芍組成，方中熟地滋陰補血，益精填髓。龜甲膠滋養陰血，用于治療陰虛盜汗、潮熱，腰膝酸軟，血虛萎黃；黃柏加鹽炙后能緩和苦燥之性，同時增強滋陰降火、退虛熱的功效，所以多用于陰虛發熱、骨蒸勞熱、遺精、足膝痿軟等；鹽知母苦、甘、寒，歸肺、胃、腎經，主要的功效是清熱瀉火、滋陰潤燥；白芍味酸，酸味入肝經，可以補益肝陰肝血，用來治療血虛面色萎黃，眩暈心悸，或者月經不調，崩漏帶下等癥[4]。諸藥合用補益肝腎，滋陰降火。本研究結果顯示，治療后，試驗組性功能評估問卷評分、足跟痛VAS疼痛評分、Kupperman評分、子宮內膜情況以及雌激素水平均優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。

綜上所述，關黃母顆粒治療女性更年期肝腎陰虛證具有良好的療效，不良反應較低，臨床應用價值顯著。

參考文獻

[1] 張惜陰.實用婦產科學[M].第2版.北京：人民衛生出版社，2003：845.

[2] 馬寶璋，齊聰.中醫婦科學[M].第9版.北京：中國中醫藥出版社，2012：119-120.

[3] 杜惠蘭，，羅頌平.中醫臨床診療指南釋義·婦科疾病分冊[M].北京：中國中醫藥出版社，2015：32.

[4] 婁慧萍，柴素萍，王敏.芬嗎通連續序貫治療121例更年期綜合征臨床療效的觀察[J].藥學實踐雜志，2016，34（6）：560-562.