新型循環管理模式在消毒供應中心外來器械與植入物消毒規范化管理中的應用

劉潤芝

南京市中醫院 （江蘇南京 210000）

醫院消毒供應中心（central sterile supply department，CSSD）主要負責院內各種物品的清潔、供應等工作，對于保障醫療器械的使用質量與治療的安全具有重要意義[1-2]。近年來，隨著外科手術量的增長，外來器械、植入物的使用率逐漸升高，大大減少了醫療資源浪費。但外來器械與植入物在不同醫院手術室間頻繁流動，其清潔難度較大，如有不慎，可能增加院內感染風險。通常情況下，CSSD負責外來器械與植入物的發放、回收等工作，為提升其消毒的規范化水平，CSSD 應采取有效的管理措施。FOCUS-PDCA（F：發現問題，O：組織團隊，C：澄清問題，U：分析原因，S：選擇改進流程；P：計劃，D：實施，C：檢查，A：處理）是PDCA 循環管理的進一步延伸，其以管理流程為基礎，對各環節進行詳細分析，以持續改進管理質量，目前已在臨床得到廣泛應用[3-4]。基于此，本研究探討新型循環管理模式在CSSD 外來器械與植入物消毒規范化管理中的應用效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選 取2021 年8 月 至2022 年8 月 我 院CSSD 接收的200 包外來器械與植入物為研究對象。將2021 年8 月至2022 年2 月CSSD 實施新型循環管理模式前的100 包外來器械與植入物（896 件）作為對照組，將2022 年3—8 月 CSSD 采用新型循環管理模式后的100 包外來器械與植入物（902 件）作為觀察組。其中對照組器械542 件，植入物354 件；觀察組器械478 件，植入物424 件。所有外來器械與植入物均符合質量檢驗標準。我院CSSD 共有50 名護理人員，年齡24～53 歲，平均（42.15±3.37）歲。研究開展期間CSSD 人員未發生變動。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經醫院醫學倫理委員會批準，所有護理人員均知情同意本研究。

1.2 方法

對照組采用常規消毒管理模式，按照院內CSSD相關規定對外來器械與植入物進行消毒滅菌管理，并按常規流程進行接收、發放、回收、清洗、消毒等。

觀察組采用新型循環管理模式進行消毒規范化管理。（1）發現問題：外來器械與植入物存在消毒滅菌不合格現象，增加醫院感染發生風險。（2）成立小組：成立FOCUS-PDCA 質量改進小組，負責計劃質量，組內其他成員負責計劃的具體實施。（3）澄清問題：回顧性分析CSSD 外來器械與植入物的清潔流程（清洗、滅菌、消毒及包裝等），發現影響清潔質量的問題。（4）分析原因：清洗質量不合格、滅菌設備故障是影響外來器械與植入物消毒規范化管理水平的風險因素。（5）完善流程：以原因分析為依據，對流程進行完善。首先完善清洗流程，包括清洗方法、指南等，清洗前，應根據清洗器械的性狀，選取合適的清洗工具，并為清洗難度較大的器械拆卸制定相應指南。加強設備的檢修，定時更換陳舊、損壞設備；完善滅菌程序、包裝質量指南等，確保CSSD 滅菌與包裝的規范化水平。（6）制訂計劃：召開FOCUS-PDCA 質量改進小組組內會議，制訂詳細的計劃，并將清洗質量改進落實到每月質量考核中；深入學習CSSD相關規定，并以此為基礎完善消毒管理制度，對組內成員開展培訓與考核，確保其充分了解相關制度。（7）實施計劃：增加預處理措施，由CSSD對科室護理人員進行指導，完成外來器械與植入物的預處理工作；對CSSD 清洗、消毒與滅菌的設備進行配置與完善，并定期進行檢查與維護，設備運行過程中詳細記錄相關參數，確保其處于正常范圍。在常規目視法的基礎上增加ATP 生物熒光檢測法，測定清潔質量。（8）檢查效果：不定時抽查CSSD 工作人員的工作質量，包括設備管理、包裝清洗質量等。（9）處理措施：評估計劃執行效果，發現存在的問題，提出處理方案，并納入下一個FOCUS-PDCA 循環，實現管理質量的持續改進。

1.3 觀察指標

比較兩組清潔質量及醫護人員滿意度。（1）清潔質量：采用目測法、ATP 生物熒光檢測法評價兩組的清潔質量。目測法即使用放大鏡對器械清潔質量進行觀察，包括器械表面、關節等處，如有污染物殘留為不合格，反之為合格；ATP 生物熒光檢測法即使用無菌拭子對清潔后器械的關節、縫隙等處進行涂擦，隨后使用ATP 生物檢測儀器讀取結果，結果≤45 RUL 為合格，反之為不合格。（2）醫護人員滿意度：從院內使用外來器械或植入物的相關科室隨機抽選50 名醫護人員，采用我院自制的調查表評價醫護人員的消毒規范化管理工作滿意度，共發放問卷21 份，回收有效問卷21 份，有效回收率為100%。滿分100 分，包括外來器械及植入物的清洗、消毒、包裝及回收服務等方面；≤60 分為不滿意，61～89 分為部分滿意，≥90 分為非常滿意，滿意度=（非常滿意例數+滿意例數）/總例數×100%。該調查表Cronbach's α 系數為0.852，重測效度為0.862。

1.4 統計學處理

采用SPSS 20.0 統計軟件進行數據分析。計數資料以率表示，采用χ2檢驗。計量資料以±s表示，采用t檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 清潔質量

觀察組目測法、ATP 熒光法不合格率均低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組清潔質量比較[件（%）]

2.2 醫護人員滿意度

觀察組醫護人員滿意度高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組醫護人員滿意度比較（50 名）

3 討論

目前，外來器械與植入物已在臨床廣泛應用，其可提升手術療效、減少醫療成本，但由于外來器械與植入物具有流動性，其清潔工作也為CSSD帶來較大挑戰。CSSD 是醫院主要負責供應各類醫療器械的科室，也是醫院感染預防與控制的重要部門[5-6]。目前，臨床對CSSD 外來器械與植入物清洗滅菌質量的關注度逐漸提升。CSSD 清潔質量不佳，會對手術治療的效果與安全性造成直接影響，因此，臨床應加強CSSD 消毒規范化管理。

常規CSSD 管理的流程相對僵化，會對器械清潔質量造成一定影響[7-8]。本研究結果顯示，觀察組目測法、ATP 熒光法不合格率均低于對照組，醫護人員滿意度高于對照組，表明新型循環管理模式有助于提升CSSD 外來器械與植入物消毒規范化管理水平。其原因為，FOCUS-PDCA 循環管理模式是一種新型循環管理模式，其通過分析、管理項目，簡化程序與流程，循環提升管理質量[9]。此模式首先分析、確定影響外來器械與植入物清潔質量的因素，再制定相應措施，并成立小組，選擇改善流程及設備管理等，確保管理計劃的落實，盡可能減少不良因素影響，提升外來器械與植入物的清潔質量。FOCUS-PDCA 循環管理強調全面質量控制，并在此基礎上實現可持續性，旨在通過周而復始的循環過程，對消毒管理工作中出現的問題進行總結、分析和解決，促進CSSD 管理措施的精細化、具體化，進一步提升CSSD 清潔質量，保障臨床療效和治療安全性等，進而提升醫護人員滿意度。同時，該管理模式還可通過循環式質量改進激發護理人員的主動性，促使其主動參與管理工作，不斷發現并解決問題，促進各環節質量的有效提升。楊曉萍[10]的研究表明，新型循環管理模式在CSSD 復用醫療器械的管理中應用效果良好，利于提升消毒質量與醫護人員滿意度，與本研究結果相似，進一步證明了該管理模式的有效性。

綜上所述，新型循環管理模式可提升CSSD 外來器械與植入物消毒規范化管理工作質量，清潔效果良好，且醫護人員對消毒規范化管理工作滿意度較高。