新型循環(huán)管理模式在消毒供應(yīng)中心外來器械與植入物消毒規(guī)范化管理中的應(yīng)用

劉潤芝

南京市中醫(yī)院 （江蘇南京 210000）

醫(yī)院消毒供應(yīng)中心（central sterile supply department，CSSD）主要負(fù)責(zé)院內(nèi)各種物品的清潔、供應(yīng)等工作，對(duì)于保障醫(yī)療器械的使用質(zhì)量與治療的安全具有重要意義[1-2]。近年來，隨著外科手術(shù)量的增長，外來器械、植入物的使用率逐漸升高，大大減少了醫(yī)療資源浪費(fèi)。但外來器械與植入物在不同醫(yī)院手術(shù)室間頻繁流動(dòng)，其清潔難度較大，如有不慎，可能增加院內(nèi)感染風(fēng)險(xiǎn)。通常情況下，CSSD負(fù)責(zé)外來器械與植入物的發(fā)放、回收等工作，為提升其消毒的規(guī)范化水平，CSSD 應(yīng)采取有效的管理措施。FOCUS-PDCA（F：發(fā)現(xiàn)問題，O：組織團(tuán)隊(duì)，C：澄清問題，U：分析原因，S：選擇改進(jìn)流程；P：計(jì)劃，D：實(shí)施，C：檢查，A：處理）是PDCA 循環(huán)管理的進(jìn)一步延伸，其以管理流程為基礎(chǔ)，對(duì)各環(huán)節(jié)進(jìn)行詳細(xì)分析，以持續(xù)改進(jìn)管理質(zhì)量，目前已在臨床得到廣泛應(yīng)用[3-4]。基于此，本研究探討新型循環(huán)管理模式在CSSD 外來器械與植入物消毒規(guī)范化管理中的應(yīng)用效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選 取2021 年8 月 至2022 年8 月 我 院CSSD 接收的200 包外來器械與植入物為研究對(duì)象。將2021 年8 月至2022 年2 月CSSD 實(shí)施新型循環(huán)管理模式前的100 包外來器械與植入物（896 件）作為對(duì)照組，將2022 年3—8 月 CSSD 采用新型循環(huán)管理模式后的100 包外來器械與植入物（902 件）作為觀察組。其中對(duì)照組器械542 件，植入物354 件；觀察組器械478 件，植入物424 件。所有外來器械與植入物均符合質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。我院CSSD 共有50 名護(hù)理人員，年齡24～53 歲，平均（42.15±3.37）歲。研究開展期間CSSD 人員未發(fā)生變動(dòng)。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，所有護(hù)理人員均知情同意本研究。

1.2 方法

對(duì)照組采用常規(guī)消毒管理模式，按照院內(nèi)CSSD相關(guān)規(guī)定對(duì)外來器械與植入物進(jìn)行消毒滅菌管理，并按常規(guī)流程進(jìn)行接收、發(fā)放、回收、清洗、消毒等。

觀察組采用新型循環(huán)管理模式進(jìn)行消毒規(guī)范化管理。（1）發(fā)現(xiàn)問題：外來器械與植入物存在消毒滅菌不合格現(xiàn)象，增加醫(yī)院感染發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。（2）成立小組：成立FOCUS-PDCA 質(zhì)量改進(jìn)小組，負(fù)責(zé)計(jì)劃質(zhì)量，組內(nèi)其他成員負(fù)責(zé)計(jì)劃的具體實(shí)施。（3）澄清問題：回顧性分析CSSD 外來器械與植入物的清潔流程（清洗、滅菌、消毒及包裝等），發(fā)現(xiàn)影響清潔質(zhì)量的問題。（4）分析原因：清洗質(zhì)量不合格、滅菌設(shè)備故障是影響外來器械與植入物消毒規(guī)范化管理水平的風(fēng)險(xiǎn)因素。（5）完善流程：以原因分析為依據(jù)，對(duì)流程進(jìn)行完善。首先完善清洗流程，包括清洗方法、指南等，清洗前，應(yīng)根據(jù)清洗器械的性狀，選取合適的清洗工具，并為清洗難度較大的器械拆卸制定相應(yīng)指南。加強(qiáng)設(shè)備的檢修，定時(shí)更換陳舊、損壞設(shè)備；完善滅菌程序、包裝質(zhì)量指南等，確保CSSD 滅菌與包裝的規(guī)范化水平。（6）制訂計(jì)劃：召開FOCUS-PDCA 質(zhì)量改進(jìn)小組組內(nèi)會(huì)議，制訂詳細(xì)的計(jì)劃，并將清洗質(zhì)量改進(jìn)落實(shí)到每月質(zhì)量考核中；深入學(xué)習(xí)CSSD相關(guān)規(guī)定，并以此為基礎(chǔ)完善消毒管理制度，對(duì)組內(nèi)成員開展培訓(xùn)與考核，確保其充分了解相關(guān)制度。（7）實(shí)施計(jì)劃：增加預(yù)處理措施，由CSSD對(duì)科室護(hù)理人員進(jìn)行指導(dǎo)，完成外來器械與植入物的預(yù)處理工作；對(duì)CSSD 清洗、消毒與滅菌的設(shè)備進(jìn)行配置與完善，并定期進(jìn)行檢查與維護(hù)，設(shè)備運(yùn)行過程中詳細(xì)記錄相關(guān)參數(shù)，確保其處于正常范圍。在常規(guī)目視法的基礎(chǔ)上增加ATP 生物熒光檢測(cè)法，測(cè)定清潔質(zhì)量。（8）檢查效果：不定時(shí)抽查CSSD 工作人員的工作質(zhì)量，包括設(shè)備管理、包裝清洗質(zhì)量等。（9）處理措施：評(píng)估計(jì)劃執(zhí)行效果，發(fā)現(xiàn)存在的問題，提出處理方案，并納入下一個(gè)FOCUS-PDCA 循環(huán)，實(shí)現(xiàn)管理質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。

1.3 觀察指標(biāo)

比較兩組清潔質(zhì)量及醫(yī)護(hù)人員滿意度。（1）清潔質(zhì)量：采用目測(cè)法、ATP 生物熒光檢測(cè)法評(píng)價(jià)兩組的清潔質(zhì)量。目測(cè)法即使用放大鏡對(duì)器械清潔質(zhì)量進(jìn)行觀察，包括器械表面、關(guān)節(jié)等處，如有污染物殘留為不合格，反之為合格；ATP 生物熒光檢測(cè)法即使用無菌拭子對(duì)清潔后器械的關(guān)節(jié)、縫隙等處進(jìn)行涂擦，隨后使用ATP 生物檢測(cè)儀器讀取結(jié)果，結(jié)果≤45 RUL 為合格，反之為不合格。（2）醫(yī)護(hù)人員滿意度：從院內(nèi)使用外來器械或植入物的相關(guān)科室隨機(jī)抽選50 名醫(yī)護(hù)人員，采用我院自制的調(diào)查表評(píng)價(jià)醫(yī)護(hù)人員的消毒規(guī)范化管理工作滿意度，共發(fā)放問卷21 份，回收有效問卷21 份，有效回收率為100%。滿分100 分，包括外來器械及植入物的清洗、消毒、包裝及回收服務(wù)等方面；≤60 分為不滿意，61～89 分為部分滿意，≥90 分為非常滿意，滿意度=（非常滿意例數(shù)+滿意例數(shù)）/總例數(shù)×100%。該調(diào)查表Cronbach's α 系數(shù)為0.852，重測(cè)效度為0.862。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 20.0 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗(yàn)。計(jì)量資料以±s表示，采用t檢驗(yàn)。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 清潔質(zhì)量

觀察組目測(cè)法、ATP 熒光法不合格率均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組清潔質(zhì)量比較[件（%）]

2.2 醫(yī)護(hù)人員滿意度

觀察組醫(yī)護(hù)人員滿意度高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組醫(yī)護(hù)人員滿意度比較（50 名）

3 討論

目前，外來器械與植入物已在臨床廣泛應(yīng)用，其可提升手術(shù)療效、減少醫(yī)療成本，但由于外來器械與植入物具有流動(dòng)性，其清潔工作也為CSSD帶來較大挑戰(zhàn)。CSSD 是醫(yī)院主要負(fù)責(zé)供應(yīng)各類醫(yī)療器械的科室，也是醫(yī)院感染預(yù)防與控制的重要部門[5-6]。目前，臨床對(duì)CSSD 外來器械與植入物清洗滅菌質(zhì)量的關(guān)注度逐漸提升。CSSD 清潔質(zhì)量不佳，會(huì)對(duì)手術(shù)治療的效果與安全性造成直接影響，因此，臨床應(yīng)加強(qiáng)CSSD 消毒規(guī)范化管理。

常規(guī)CSSD 管理的流程相對(duì)僵化，會(huì)對(duì)器械清潔質(zhì)量造成一定影響[7-8]。本研究結(jié)果顯示，觀察組目測(cè)法、ATP 熒光法不合格率均低于對(duì)照組，醫(yī)護(hù)人員滿意度高于對(duì)照組，表明新型循環(huán)管理模式有助于提升CSSD 外來器械與植入物消毒規(guī)范化管理水平。其原因?yàn)椋現(xiàn)OCUS-PDCA 循環(huán)管理模式是一種新型循環(huán)管理模式，其通過分析、管理項(xiàng)目，簡(jiǎn)化程序與流程，循環(huán)提升管理質(zhì)量[9]。此模式首先分析、確定影響外來器械與植入物清潔質(zhì)量的因素，再制定相應(yīng)措施，并成立小組，選擇改善流程及設(shè)備管理等，確保管理計(jì)劃的落實(shí)，盡可能減少不良因素影響，提升外來器械與植入物的清潔質(zhì)量。FOCUS-PDCA 循環(huán)管理強(qiáng)調(diào)全面質(zhì)量控制，并在此基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)可持續(xù)性，旨在通過周而復(fù)始的循環(huán)過程，對(duì)消毒管理工作中出現(xiàn)的問題進(jìn)行總結(jié)、分析和解決，促進(jìn)CSSD 管理措施的精細(xì)化、具體化，進(jìn)一步提升CSSD 清潔質(zhì)量，保障臨床療效和治療安全性等，進(jìn)而提升醫(yī)護(hù)人員滿意度。同時(shí)，該管理模式還可通過循環(huán)式質(zhì)量改進(jìn)激發(fā)護(hù)理人員的主動(dòng)性，促使其主動(dòng)參與管理工作，不斷發(fā)現(xiàn)并解決問題，促進(jìn)各環(huán)節(jié)質(zhì)量的有效提升。楊曉萍[10]的研究表明，新型循環(huán)管理模式在CSSD 復(fù)用醫(yī)療器械的管理中應(yīng)用效果良好，利于提升消毒質(zhì)量與醫(yī)護(hù)人員滿意度，與本研究結(jié)果相似，進(jìn)一步證明了該管理模式的有效性。

綜上所述，新型循環(huán)管理模式可提升CSSD 外來器械與植入物消毒規(guī)范化管理工作質(zhì)量，清潔效果良好，且醫(yī)護(hù)人員對(duì)消毒規(guī)范化管理工作滿意度較高。